Yoga em pacientes com doenças pulmonares intersticiais fibrosantes
Eficácia do Yoga em Pacientes com Doenças Pulmonares Intersticiais Fibrosantes - um Estudo Piloto e de Viabilidade
As doenças pulmonares intersticiais fibrosantes são caracterizadas pela perda da função pulmonar, o que leva à diminuição da qualidade de vida e da capacidade física. Vários estudos têm mostrado um aumento na qualidade de vida e capacidade física após o aumento da atividade física em pacientes. Há evidências de que a ioga tem uma influência positiva em pacientes com doenças pulmonares obstrutivas crônicas, mas, até o momento, faltam estudos que examinem o efeito da ioga em pacientes com doenças pulmonares intersticiais fibrosantes.
Os objetivos do estudo são determinar a viabilidade deste estudo e determinar os efeitos do yoga na qualidade de vida e capacidade física dos pacientes.
Vinte pacientes com doença pulmonar intersticial fibrosante serão recrutados e designados aleatoriamente para o grupo de intervenção ou controle. Vários questionários sobre qualidade de vida serão realizados. Além disso, o teste de caminhada de 6 minutos, um teste de função pulmonar e uma análise de biomarcadores serão realizados no início e no acompanhamento. O grupo de intervenção participará de uma aula de ioga de 12 semanas, enquanto o grupo de controle não participará. Aulas de ioga serão oferecidas ao grupo de controle após o estudo.
Além disso, entrevistas com grupos focais serão realizadas na linha de base e acompanhamento com o grupo de intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão recrutados pacientes com doença pulmonar intersticial fibrosante. No total serão recrutados 20 pacientes, 10 para o grupo intervenção e 10 para o grupo controle.
O grupo de intervenção participará de uma aula de ioga de 12 semanas com aulas duas vezes por semana por cerca de 1 hora. O grupo de controle não participará de uma aula de ioga.
No início, todos os pacientes realizarão um teste de caminhada de 6 minutos, um teste de função pulmonar, várias pesquisas para medir a qualidade de vida relacionada à saúde (King's Brief Intersticial Lung Disease Questionnaire (K-BILD), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Intersticial Lung Disease Questionário de Ansiedade da Doença) e um pouco de sangue será coletado para análise de biomarcadores.
Além disso, os participantes do grupo de intervenção participarão de duas entrevistas de grupo focal, uma na linha de base e a segunda em 12 semanas de acompanhamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Heidelberg, Alemanha, 69126
- Thoraxklinik-Heidelberg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- capacidade de entender o estudo e o procedimento do estudo
- diagnóstico de doença pulmonar intersticial fibrosante
- Idade: > 18 anos
- Capacidade de consentimento
Critério de exclusão:
- Capacidade Vital Forçada < 50%
- Oxigenoterapia
- diagnóstico de hipertensão pulmonar
- participante não entende o estudo
- infecção pulmonar nas últimas 4 semanas
- exacerbação aguda nas últimas 4 semanas
- outro declínio respiratório nas últimas 4 semanas
- comorbidades que impossibilitam o treinamento de ioga
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção
A intervenção será uma aula de ioga de 12 semanas
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A intervenção é uma aula de ioga de 12 semanas com aulas duas vezes por semana.
Cada aula de ioga durará cerca de 1 hora.
Além disso, entrevistas em grupos focais serão realizadas após a primeira e a última aula de ioga.
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
O grupo de controle não participará da aula de ioga de 12 semanas, mas participará de pesquisas, teste de caminhada de 6 minutos, teste de função pulmonar e análise de biomarcadores.
Além disso, eles receberão uma aula de ioga após o estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da qualidade de vida basal em 12 semanas: Questionário Breve de Doença Pulmonar Intersticial de King (K-BILD)
Prazo: linha de base e acompanhamento de 12 semanas
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A qualidade de vida será medida com o Questionário Breve de Doença Pulmonar Intersticial de King (K-BILD).
É um questionário validado de 15 itens que avalia o estado de saúde em pacientes com doença pulmonar intersticial.
As questões estão relacionadas a três domínios: falta de ar e atividades, aspectos psicológicos e sintomas torácicos.
Cada pergunta tem 7 respostas possíveis.
O questionário possui uma escala de 0 a 100, em que 100 significa maior qualidade de vida.
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linha de base e acompanhamento de 12 semanas
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Mudança na capacidade física
Prazo: linha de base e acompanhamento de 12 semanas
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A capacidade física será medida pelo teste de caminhada de 6 minutos
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linha de base e acompanhamento de 12 semanas
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Viabilidade de uma aula de ioga em pacientes com doenças pulmonares intersticiais fibrosantes: entrevista em grupo focal
Prazo: Acompanhamento de 12 semanas
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Avaliação do estudo por meio de uma entrevista de grupo focal
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Acompanhamento de 12 semanas
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Alteração da qualidade de vida basal em 12 semanas: Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: linha de base e acompanhamento de 12 semanas
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A qualidade de vida será medida com a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS).
É um questionário de 14 itens, 7 itens relacionados à depressão e 7 itens relacionados à ansiedade.
Cada pergunta tem 4 opções de resposta diferentes, cada uma com pontuação de 0 a 3.
As pontuações são somadas para cada campo (depressão ou ansiedade) com 0 pontos como a menor possibilidade e 21 pontuações como a mais alta (0-7 = normal, 8-10 = anormal limítrofe e 11-21 = anormal).
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linha de base e acompanhamento de 12 semanas
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Mudança da qualidade de vida basal em 12 semanas: Questionário de Ansiedade da Doença Pulmonar Intersticial
Prazo: linha de base e acompanhamento de 12 semanas
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A qualidade de vida será medida com o questionário de ansiedade da doença pulmonar intersticial.
Este é um questionário de 37 itens com 5 possibilidades de resposta para cada pergunta (nunca, raramente, às vezes, frequentemente, sempre).
As pontuações totais são uma soma de todas as perguntas.
Pontuação mais baixa = 0, pontuação mais alta = 136.
Quanto maior a pontuação, melhor é a qualidade de vida dos pacientes.
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linha de base e acompanhamento de 12 semanas
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Expectativas de estudo pelos participantes
Prazo: linha de base
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Avaliação do estudo por meio de uma entrevista de grupo focal
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Kreuter, Prof., Heidelberg University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Yoga-Study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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