Utilisation de la thérapie électroconvulsive pour traiter les comportements d'automutilation chez les adultes atteints de troubles du spectre autistique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants potentiels seront sélectionnés pour les critères d'inclusion/exclusion. Ils doivent avoir un diagnostic confirmé de TSA et être généralement en bonne santé. Dans le cadre des critères d'inclusion et d'exclusion, le participant doit avoir un rendez-vous avec son fournisseur de soins primaires ou un interniste hospitalier pour effectuer un examen physique et les tests requis (ECG, CXR [radiographie pulmonaire], CMP [profil métabolique complet], CBC [Complete Blood Count] et tomodensitométrie de la tête). Lors du premier rendez-vous préalable au traitement (visite 1), le participant et son tuteur légal examineront et signeront les formulaires de consentement et d'assentiment avec l'investigateur. Le tuteur légal signe également une décharge d'informations médicales du Sentara Norfolk General Hospital. Le tuteur remplira ensuite la liste de vérification du diagnostic de TSA, l'échelle révisée des comportements répétitifs et la liste de vérification des comportements aberrants. Le médecin remplira l'échelle des traumatismes d'automutilation, qui documente le nombre, le type et la gravité des traumatismes d'automutilation non cicatrisés. À la fin de la visite 1, le tuteur recevra une carte de journal du sujet pour enregistrer le nombre d'épisodes d'automutilation par jour, le nombre d'épisodes agressifs par jour et la gravité perçue des épisodes ce jour-là. La carte journal dispose également d'un espace pour enregistrer les médicaments pris par le participant chaque jour.
Le deuxième rendez-vous de prétraitement (visite 2) consistera en une évaluation psychiatrique complète avec examen de toutes les évaluations médicales. Le sujet doit recevoir une autorisation médicale pour subir un traitement ECT. La première carte de journal sera récupérée à ce moment et une deuxième carte de journal sera donnée.
Après avoir reçu l'autorisation médicale, les participants (accompagnés de leurs tuteurs) commenceront à recevoir des traitements ECT. Ils recevront ECT 3 fois par semaine pendant 4 semaines, pour un total de 12 traitements (visites 3-14). Tous les traitements ECT auront lieu dans l'unité de chirurgie ambulatoire et de diagnostic de l'hôpital général de Sentara Norfolk et seront effectués par le Dr Shriti Patel ou le Dr Justin Petri. Tous les sujets recevront un ECT bilatéral. Les participants seront placés sous anesthésie générale (étomidate) et recevront un relaxant musculaire primaire (succinylcholine). Un anesthésiste ou une infirmière anesthésiste sera présent et hyperventilera le patient pour abaisser son seuil épileptogène. Le premier traitement ECT (visite 3) déterminera le seuil épileptogène du participant. Les traitements ECT ultérieurs (visites 4 à 14) seront déterminés par le psychiatre intérimaire en fonction du seuil épileptogène du patient. Après la procédure, le patient récupérera dans l'unité de soins post-anesthésiques.
Tout au long du traitement, les tuteurs continueront à remplir la carte de journal. Une fois le traitement commencé, les tuteurs seront invités à inclure également tous les effets secondaires du traitement notés par eux-mêmes ou par le participant. Les gardiens remettront et recevront de nouvelles cartes de journal chaque semaine.
Une fois le traitement ECT aigu terminé, les patients et leurs tuteurs retourneront au département de psychiatrie et des sciences du comportement de l'Eastern Virginia Medical School (EVMS) pour des rendez-vous post-traitement (visites 15-18). Lors de ces rendez-vous post-traitement, les tuteurs rempliront la liste de contrôle diagnostique du TSA, l'échelle révisée des comportements répétitifs et la liste de contrôle des comportements aberrants. Le psychiatre remplira une deuxième échelle d'automutilation traumatique. À ce moment, la carte de journal sera collectée et les sujets recevront des cartes de journal pendant 1 mois. Les visites 15 à 18 auront lieu 1 mois, 2 mois, 6 mois et 12 mois après le traitement aigu par ECT.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Virginia
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Norfolk, Virginia, États-Unis, 23507
- Eastern Virginia Medical School
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les participants doivent avoir :
- un diagnostic documenté de trouble du spectre autistique
- une histoire actuelle de comportement d'automutilation pour lequel ils ont essayé et échoué au moins quatre autres méthodes de traitement
- un tuteur légal qui est en mesure de consentir aux traitements médicaux et d'assister à tous les rendez-vous avec le participant.
- Les sujets obtiendront un ECG, une radiographie pulmonaire, un panel métabolique complet, une numération globulaire complète et un scanner de la tête pour recevoir une autorisation médicale avant de participer à l'ECT.
Critère d'exclusion:
Les participants seront exclus s'ils sont :
- moins de 18 ans
- plus de 89 ans
- n'ont pas d'antécédents actuels d'automutilation
- ont essayé moins de quatre autres méthodes de traitement pour les comportements d'automutilation
- si après leurs tests de prétraitement, ils ont des conditions médicales qui les présenteraient avec un risque indu de subir une ECT.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ECT pour traiter les comportements d'automutilation chez les adultes atteints de TSA
Après les examens initiaux et la présélection, les participants recevront une thérapie électroconvulsive bilatérale (ECT) pour 12 séances de traitement sur une période de 4 semaines, ainsi que des séances de suivi non ECT à 1, 2, 6 et 12 mois après le traitement ECT .
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Thérapie électroconvulsive bilatérale (ECT) pour traiter les comportements d'automutilation chez les adultes atteints de troubles du spectre autistique (TSA).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans l'échelle des traumatismes liés à l'automutilation (SIT) au fil du temps
Délai: Base de référence et semaines 7, 11, 6 mois et 12 mois
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Échelle d'automutilation traumatique (SIT). Cette échelle permet de différencier et de quantifier l'automutilation effectuée par le médecin en fonction d'une évaluation médicale complète, de l'emplacement de la blessure, du type de blessure, du nombre de blessures et d'une estimation de la gravité. Les échelles comprennent :
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Base de référence et semaines 7, 11, 6 mois et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans la carte de journal quotidien au fil du temps
Délai: Base de référence et semaines 2, 3, 4, 5, 6, 7, 11, 6 mois et 12 mois
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Une carte de journal quotidien utilisée pour enregistrer le nombre d'épisodes d'automutilation, le nombre d'épisodes agressifs et la gravité perçue des épisodes par jour.
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Base de référence et semaines 2, 3, 4, 5, 6, 7, 11, 6 mois et 12 mois
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Changements dans l'échelle révisée du comportement répétitif (RBS-R) au fil du temps
Délai: Base de référence et semaines 7, 11, 6 mois et 12 mois
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L'échelle révisée de 43 items est spécifiquement destinée à évaluer la variété des comportements répétitifs chez les personnes atteintes de TSA, regroupés en 6 catégories : 1) comportement stéréotypé, 2) comportement d'automutilation, 3) comportement compulsif, 4) comportement rituel, 5) comportement de similitude et 6) comportement préjudiciable restreint. Tous les éléments sont notés de 0 (le comportement ne se produit pas) à 1 (le comportement se produit et est un problème léger) à 2 (le comportement se produit et est un problème modéré) à 3 (le comportement se produit et est un problème grave). Les scores d'échelle pour les 6 échelles ci-dessus comprennent :
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Base de référence et semaines 7, 11, 6 mois et 12 mois
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Changements dans la liste de contrôle des comportements aberrants (ABC) au fil du temps
Délai: Base de référence et semaines 7, 11, 6 mois et 12 mois
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Une mesure de 58 items utile pour l'évaluation des comportements inappropriés et inadaptés avec cinq sous-échelles : 1) Irritabilité, Agitation, Pleurer ; 2) Léthargie, retrait social ; 3) Comportement stéréotypé ; 4) Hyperactivité, non-conformité ; et 5) Discours inapproprié. Tous les éléments sont notés de 0 (Pas du tout un problème) à 3 (le problème est grave). Chacune des 5 échelles comprend une somme de scores pour les éléments de cette échelle, allant de [0] (pas de problème avec cette mesure) à [12 à 48, selon l'échelle] (problème grave avec cette mesure). |
Base de référence et semaines 7, 11, 6 mois et 12 mois
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Changements dans la liste de contrôle de diagnostic ASD (ADC) au fil du temps
Délai: Base de référence et semaines 7, 11, 6 mois et 12 mois
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Un instrument de 30 items conçu selon les critères ADOS (Autism Diagnostic Observation Schedule), ADI-R (Autism Diagnostic Interview-Revised) et DSM-V (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-V) pour l'autisme, utilisé pour évaluer : 1) altération qualitative de l'interaction sociale, 2) difficultés de communication et 3) modèles de comportement restreints, répétitifs et stéréotypés. Tous les items sont notés "Oui" ou "Non". Les scores de l'échelle sont la somme du nombre de réponses "Oui" pour chaque échelle. Les scores vont de [0] (zéro réponse "Oui" équivalant à aucun comportement lié au TSA) à [6 à 14, selon l'échelle] (toutes les réponses "Oui" équivalant à des comportements liés au TSA plus élevés). Le score total comprend la somme de tous les éléments avec une réponse "Oui", allant de 0 (aucun comportement lié au TSA) à 30 (comportements liés au TSA plus élevés) |
Base de référence et semaines 7, 11, 6 mois et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shriti Patel, MD, Eastern Virginia Medical School
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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