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Intervention de grossesse tournant autour de l'éducation axée sur les objectifs (GIRAFE) (GIRAFE)

13 juin 2019 mis à jour par: University of Kansas Medical Center

Faisabilité d'une intervention à objectif unique pour promouvoir un gain de poids gestationnel approprié

Le but de l'étude est de savoir si la consommation de ≥30 grammes ou plus de fibres par jour peut aider les femmes enceintes à prendre une quantité appropriée de poids pendant leur grossesse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes entre 9 et 15 semaines de grossesse
  • IMC entre 22,0 et 40,0 kg/m2 et entre le
  • Âgés de 18 à 45 ans
  • Capable d'être recruté à l'Université du Kansas Medical Center (KUMC).

Critère d'exclusion:

  • Pas d'accès Internet
  • Consommer plus de 20 grammes par jour de fibres
  • Et/ou avec les conditions médicales suivantes pendant la grossesse :
  • Diabète prégestationnel
  • Diagnostiqué avec le diabète
  • Pré-éclampsie
  • Hypertension
  • Autres anomalies métaboliques
  • Asthme
  • Cardiopathie
  • Fumeur
  • Abus de drogue
  • Grossesses de multiples

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Bras de commande
Les participants ont été informés de continuer à recevoir les soins habituels par leur obstétricien et ont été invités à envoyer des poids corporels chaque semaine.
Expérimental: Bras d'intervention
Reçu des collations riches en fibres, assisté à des appels téléphoniques hebdomadaires, enregistré l'apport alimentaire quotidien et signalé le poids corporel hebdomadaire pendant 12 semaines.
Comportemental: Intervention sur les fibres alimentaires
L'intervention comprenait des conseils téléphoniques de groupe hebdomadaires avec un diététicien agréé (RD) pour encourager la consommation d'un régime riche en fibres (≥ 30 g/jour). Toutes les femmes ont déclaré leur poids corporel chaque semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Proportion de gain de poids gestationnel excessif basée sur les directives de gain de poids.
Délai: 12-24 semaines de gestation et pendant la grossesse
12-24 semaines de gestation et pendant la grossesse

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gain de poids gestationnel total
Délai: 12-24 semaines de gestation et pendant la grossesse
Mesurer le gain de poids gestationnel (kg) pour les femmes du bras d'intervention et du bras de contrôle.
12-24 semaines de gestation et pendant la grossesse
Apport total en fibres alimentaires
Délai: 12-24 semaines de gestation et pendant la grossesse
≥30g/jour
12-24 semaines de gestation et pendant la grossesse

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Kansas Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Holly Hull, PhD, The University of Kansas Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 août 2016

Achèvement primaire (Réel)

9 février 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

20 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2019

Première publication (Réel)

13 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY0004032

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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