Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство во время беременности, основанное на целенаправленном обучении (GIRAFE) (GIRAFE)

13 июня 2019 г. обновлено: University of Kansas Medical Center

Осуществимость одноцелевого вмешательства для обеспечения надлежащего гестационного увеличения веса

Цель исследования — выяснить, может ли потребление ≥30 граммов или более клетчатки в день помочь беременным женщинам набрать соответствующий вес во время беременности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины от 9 до 15 недель беременности
  • ИМТ от 22,0 до 40,0 кг/м2 и между
  • Возраст 18-45 лет
  • Может быть принят на работу в Медицинском центре Университета Канзаса (KUMC).

Критерий исключения:

  • Нет доступа в Интернет
  • Потребление более 20 граммов клетчатки в день
  • И/или со следующими заболеваниями во время беременности:
  • Предгестационный диабет
  • Диагноз диабет
  • Преэклампсия
  • Гипертония
  • Другие метаболические нарушения
  • астма
  • Сердечное заболевание
  • Курение
  • Злоупотребление наркотиками
  • Многоплодная беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Рычаг управления
Участники были проинформированы о том, что их акушер-гинеколог должен продолжать получать обычную помощь, и их попросили еженедельно присылать данные о массе тела.
Экспериментальный: Рука вмешательства
Получали закуски с высоким содержанием клетчатки, посещали еженедельные телефонные звонки, записывали ежедневное потребление пищи и еженедельно сообщали о массе тела в течение 12 недель.
Поведенческий: Вмешательство в диетическое волокно
Вмешательство включало еженедельные групповые телефонные консультации с зарегистрированным диетологом (RD) для поощрения потребления диеты с высоким содержанием клетчатки (≥30 г/день). Все женщины еженедельно сообщали о своей массе тела.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля избыточной прибавки массы тела во время беременности, основанная на рекомендациях по увеличению массы тела.
Временное ограничение: 12-24 недели беременности и во время беременности
12-24 недели беременности и во время беременности

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее гестационное увеличение веса
Временное ограничение: 12-24 недели беременности и во время беременности
Измерьте гестационную прибавку в весе (кг) для женщин в группе вмешательства и контрольной группе.
12-24 недели беременности и во время беременности
Общее потребление пищевых волокон
Временное ограничение: 12-24 недели беременности и во время беременности
≥30 г/день
12-24 недели беременности и во время беременности

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Kansas Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Holly Hull, PhD, The University of Kansas Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 февраля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY0004032

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство в диетическое волокно

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Romania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться