Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Terhességi beavatkozás, amely a célközpontú oktatás körül forog (GIRAFE) (GIRAFE)

2019. június 13. frissítette: University of Kansas Medical Center

Egy célú beavatkozás megvalósíthatósága a megfelelő terhességi súlygyarapodás elősegítésére

A tanulmány célja annak megismerése, hogy napi 30 gramm vagy annál több rost fogyasztása segíthet-e a terhes nőknek megfelelő mennyiségű súlyt felgyúrni a terhesség alatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 9-15 hetes terhes nők
  • BMI 22,0 - 40,0 kg/m2 és a között
  • 18-45 éves korig
  • Felvehető a Kansasi Egyetem Orvosi Központjából (KUMC).

Kizárási kritériumok:

  • Nincs internet hozzaferes
  • Napi 20 grammnál több rost fogyasztása
  • És/vagy a következő egészségügyi állapotokkal a terhesség alatt:
  • Terhesség előtti cukorbetegség
  • Cukorbetegséget diagnosztizáltak
  • Pre-eclampsia
  • Magas vérnyomás
  • Egyéb anyagcsere-rendellenességek
  • Asztma
  • Szívbetegség
  • Dohányzó
  • Kábítószerrel való visszaélés
  • Többszörös terhességek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Irányító kar
A résztvevőket a szülészorvos tájékoztatta, hogy továbbra is kapjanak szokásos ellátást, és hetente küldjék el testsúlyukat.
Kísérleti: Beavatkozó kar
Rostban gazdag harapnivalókat kapott, hetente telefonált, feljegyezte a napi táplálékfelvételt, és heti testsúlyt közölt 12 héten keresztül.
Viselkedési: Élelmi rost intervenció
A beavatkozás magában foglalta a heti csoportos telefonos tanácsadást egy regisztrált dietetikussal (RD), hogy ösztönözzék a rostban gazdag étrend (≥30 g/nap) fogyasztását. Minden nő hetente jelentette a testsúlyát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A túlzott terhességi súlygyarapodás aránya a súlygyarapodási irányelvek alapján.
Időkeret: 12-24 hetes terhesség és terhesség alatt
12-24 hetes terhesség és terhesség alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes terhességi súlygyarapodás
Időkeret: 12-24 hetes terhesség és terhesség alatt
Mérje meg a terhességi súlygyarapodást (kg) az intervenciós és a kontroll karban lévő nőknél.
12-24 hetes terhesség és terhesség alatt
Teljes élelmi rost bevitel
Időkeret: 12-24 hetes terhesség és terhesség alatt
≥30 g/nap
12-24 hetes terhesség és terhesség alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Kansas Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Holly Hull, PhD, The University of Kansas Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. augusztus 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. február 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. április 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 10.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 13.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY0004032

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Élelmi rost intervenció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kosovo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel