Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Těhotenská intervence, která se točí kolem vzdělávání zaměřeného na cíl (GIRAFE) (GIRAFE)

13. června 2019 aktualizováno: University of Kansas Medical Center

Proveditelnost intervence s jedním cílem na podporu vhodného gestačního přírůstku hmotnosti

Účelem studie je zjistit, zda konzumace ≥ 30 gramů nebo více vlákniny denně může pomoci těhotným ženám přibrat během těhotenství přiměřené množství hmotnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy mezi 9. a 15. týdnem těhotenství
  • BMI mezi 22,0 - 40,0 kg/m2 a mezi
  • Věk 18-45 let
  • Může být přijat z University of Kansas Medical Center (KUMC).

Kritéria vyloučení:

  • Žádný přístup k internetu
  • Konzumace více než 20 gramů vlákniny denně
  • A/nebo s následujícími zdravotními stavy během těhotenství:
  • Pre-gestační diabetes
  • Diagnostikována cukrovka
  • Preeklampsie
  • Hypertenze
  • Jiné metabolické abnormality
  • Astma
  • Srdeční choroba
  • Kouření
  • Zneužívání drog
  • Vícečetná těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Ovládací rameno
Účastnice byly informovány, aby nadále dostávaly obvyklou péči svého porodníka, a byly požádány, aby týdně zasílaly tělesné hmotnosti.
Experimentální: Zásahové rameno
Dostával svačinky s vysokým obsahem vlákniny, navštěvoval týdenní telefonní hovory, zaznamenával denní příjem potravy a udával týdenní tělesnou hmotnost po dobu 12 týdnů.
Behaviorální: Dietní vláknina intervence
Intervence zahrnovala týdenní skupinové telefonické poradenství s registrovaným dietologem (RD) s cílem podpořit konzumaci stravy s vysokým obsahem vlákniny (≥30 g/den). Všechny ženy uváděly svou tělesnou hmotnost týdně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl nadměrného gestačního přírůstku hmotnosti na základě pokynů pro přírůstek hmotnosti.
Časové okno: 12-24 týdnů těhotenství a během těhotenství
12-24 týdnů těhotenství a během těhotenství

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový gestační přírůstek hmotnosti
Časové okno: 12-24 týdnů těhotenství a během těhotenství
Změřte gestační přírůstek hmotnosti (kg) u žen v intervenčním a kontrolním rameni.
12-24 týdnů těhotenství a během těhotenství
Celkový příjem vlákniny
Časové okno: 12-24 týdnů těhotenství a během těhotenství
≥30 g/den
12-24 týdnů těhotenství a během těhotenství

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kansas Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Holly Hull, PhD, The University of Kansas Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

9. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

20. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

13. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY0004032

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dietní vláknina intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit