Efficacité du programme d'exercices d'équilibre pour les patients victimes d'un AVC avec le syndrome du pousseur
Efficacité des exercices de rétroaction visuelle au laser et de stabilité centrale pour les troubles de l'équilibre chez les patients victimes d'un AVC subaigu présentant le syndrome du pousseur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude conçue comme un essai clinique randomisé. L'échantillon total (N = 16) sera randomisé en deux groupes : traitement contre contrôle. Tous souffrant d'un AVC subaigu et du syndrome du pousseur.
L'intervention de l'étude durera 4 semaines. Le groupe témoin recevra un traitement de rééducation habituel pour les patients ayant subi un AVC et le syndrome du pousseur (60 minutes par jour/5 jours par semaine). Le groupe d'intervention recevra un traitement de rééducation habituel pour les patients atteints d'un AVC et du syndrome du pousseur (30 minutes par jour/5 jours par semaine) plus 30 minutes de thérapie selon le protocole spécifique conçu pour l'étude. Ce protocole consistera en des exercices de stabilité de base et un retour visuel avec des lasers, les deux procédures seront alternées un jour chacune.
L'évaluation du programme d'intervention sera basée sur les objectifs établis, en évaluant : 1) l'intensité de poussée (échelle de poussée controversée (SCP)), 2) la latéralité (échelle de Burke (BLS)), 3) l'équilibre (échelle d'évaluation posturale pour les patients victimes d'AVC). (S-PASS)), 4) capacité fonctionnelle du patient (indice de Barthel) et 5) qualité de vie (mesure de la qualité de vie spécifique à l'AVC de Newcastle (NEWSQOL)). Ces variables seront évaluées au départ et après l'intervention. De plus, SCP, BLS et S-PASS seront évalués 15 jours après le début du traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08022
- Parc Sanitari Pere Virgili
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients ≥ 18 ans admis dans une unité de soins intermédiaires après avoir subi un AVC subaigu, pour récupération fonctionnelle.
- Diagnostic d'AVC ischémique ou hémorragique confirmé par imagerie par résonance magnétique (IRM) ou tomodensitométrie (TDM).
- Syndrome du pousseur identifié par l'échelle de poussée contraversive (SCP) avec un score ≥2 et par l'échelle de latéropulsion de Burke (BLS) avec une valeur ≥3.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de dépendance fonctionnelle sévère (indice de Barthel ≤ 60)
- Patients diagnostiqués avec une démence GDS-4 ou une déficience cognitive sévère antérieure.
- Patients diagnostiqués avec un délire.
- Patients diagnostiqués avec l'aphasie de Wernicke.
- Les patients ayant un déficit visuel sévère antérieur les empêchant de poursuivre leur activité (rétinopathie, cataracte, etc.)
- Patient ayant des antécédents d'autres causes de troubles de l'équilibre.
- Patients présentant des conditions orthopédiques qui rendent difficile la réalisation du traitement de réadaptation proposé.
- Patients inscrits dans d'autres études de recherche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercices laser visuels de stabilité de base et de rétroaction
Deux protocoles complémentaires pour le traitement de l'équilibre après un AVC chez les patients atteints du syndrome du pousseur ont été conçus, incluant des exercices de physiothérapie multidimensionnels. Les deux protocoles différencient 3 niveaux de difficulté : Le deuxième niveau nécessite un maintien de l'équilibre assis 5", si le patient n'y parvient pas, reste au niveau 1. Pour passer en L3 les patients doivent rester assis 10''. Chaque exercice est répété 5 fois, en tenant toujours compte du niveau de fatigue et de sécurité des patients. Retour visuel avec laser (Motion Guidance Clinical Kit, agréé à usage thérapeutique) : Grâce à l'aide visuelle, la verticalité du patient est obtenue en favorisant sa participation active à la correction du déséquilibre lors de la réalisation des exercices. Stabilité du tronc : les exercices doivent être adaptés au patient pousseur en évitant de solliciter excessivement le côté le moins affecté du corps et en renforçant les muscles qui stabilisent le tronc. |
Ce bras se compose de 5 séances par semaine, de 60 minutes chacune. Une séance consiste en 30 minutes de physiothérapie conventionnelle et 30 minutes d'exercices de stabilité centrale et d'exercices de rétroaction visuelle au laser, un jour sur deux. Toutes les séances seront réalisées par le même kinésithérapeute. |
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Comparateur actif: Course de contrôle
Le programme de rééducation est basé sur une approche globale, où le patient suit un plan personnalisé d'exercices en fonction des déficits, de la situation antérieure et des préoccupations personnelles.
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Ce bras est composé de 5 séances par semaine de 60 minutes chacune comprenant un traitement de kinésithérapie usuel. Toutes les séances seront réalisées par le même kinésithérapeute. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de poussée contraversive à 30 jours
Délai: Baseline (admission), 15 jours, 30 jours
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L'échelle de poussée contraversive (SCP) permet de diagnostiquer et de quantifier le comportement de poussée du patient post-AVC. Cette échelle est basée sur les trois signes principaux du comportement de pousseur :
Attribuer jusqu'à 1 point dans chaque sous-échelle et dans chaque position. Le score maximum est de 6, ceci étant l'expression maximum du comportement du pousseur. |
Baseline (admission), 15 jours, 30 jours
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Changement de Latéropulsion à 30 jours
Délai: Baseline (admission), 15 jours, 30 jours
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L'échelle de latéropulsion de Burke (BLS) est une échelle complémentaire appropriée à l'échelle « Contraversive Pushing » dans le suivi des patients ayant un comportement de poussée par rapport à la résistance à la correction passive manifestée par le patient en décubitus dorsal, tournant, assis, debout, la marche et les transferts marquant jusqu'à 17 points. La balance évalue le patient en position assise et debout. Le patient sera incliné de 30º vers le côté affecté et on lui demandera de revenir en position verticale, en fonction des degrés où la résistance apparaît, on lui attribuera un score (0 il n'y a pas de résistance, 1 la résistance qui commence à 5º, 2 la résistance commence à 10º, 3 la résistance commence au-dessus de 10º) et l'examinateur notera si c'est le cas (0-null, 1-léger, 2-modéré, 3-sévère) et la même chose sera évaluée en position debout. La fiabilité inter-observateur s'est avérée efficace pour le traitement. |
Baseline (admission), 15 jours, 30 jours
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Changement de solde à 30 jours
Délai: Baseline (admission), 30 jours
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L'échelle S-PASS a été validée pour les patients post-AVC en espagnol. Il se compose de 12 items et se subdivise en deux : mobilité (7 items) et équilibre (5 items). Le score total de l'échelle est de 36 points et le score va de 0 à 3 sur chaque item. L'échelle quantifie également l'aide dont le patient a besoin pour effectuer chaque action. Aux items 1 à 4 et 8, le contrôle du tronc est évalué, tant du côté atteint que du côté non atteint. Les items 5 à 7 rapportent des ajustements posturaux anticipatifs, en transferts. Les items 9 et 10 évaluent respectivement l'équilibre en position debout avec et sans aide, et enfin, sur les items 11 et 12, l'appui sur une jambe dans la jambe atteinte et non atteinte sans aide. |
Baseline (admission), 30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de qualité de vie à 30 jours
Délai: Baseline (admission), 30 jours
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Le Newcastle Stroke-Specific Quality of Life Measure (NEWSQOL) évalue la qualité de vie des patients souffrant d'un AVC ischémique ou hémorragique. Le questionnaire est composé de 56 items répartis en 11 domaines : mobilité, activités de la vie quotidienne, douleur, vision, cognition, communication, sentiments, relations interpersonnelles, émotions, sommeil et fatigue. Dans chaque élément, le commentaire « dû à un AVC » est ajouté pour différencier l'impact spécifique de l'AVC d'autres problèmes de santé ou sociaux, ou du processus naturel de vieillissement. Chaque item est noté sur 4 points (0 à 3). Les scores de domaine sont obtenus en additionnant les résultats des éléments inclus dans ce domaine, puis en ajoutant chaque domaine pour obtenir un score final. Des scores plus élevés indiquent un impact plus important sur la qualité de vie de l'individu. Le temps est difficile à calculer selon l'état du patient peut varier entre 30 et 45 minutes |
Baseline (admission), 30 jours
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Changement d'autonomie dans les activités de base de la vie quotidienne à 30 jours
Délai: Baseline (admission), 30 jours
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Mesuré par l'indice de Barthel.
L'indice de Barthel est un questionnaire de 10 items qui évalue l'indépendance du développement des activités de base de la vie quotidienne (manger, se laver, s'habiller, ranger, évacuer, uriner, aller aux toilettes, chaise mobile, marcher et monter et descendre des escaliers ).
Le score varie de 0 à 100, dépendance totale, indépendance maximale.
Plus précisément, les résultats sont classés comme suit :
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Baseline (admission), 30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Caritat Bagur, PhD, Universitat Internacional de Catalunya
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pusher Syndrome - PSPV
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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