Pusher 综合征脑卒中患者平衡运动计划的有效性
视觉反馈激光和核心稳定性练习对亚急性中风患者 Pusher 综合征平衡障碍的疗效
研究概览
详细说明
研究设计为随机临床试验。 总样本 (N=16) 将随机分为两组：治疗组与对照组。 他们都患有亚急性中风和推进综合征。
研究干预将持续 4 周。 对照组将接受中风和推动综合征患者的常规康复治疗（每天 60 分钟/每周 5 天）。 干预组将接受中风和推进综合征患者的常规康复治疗（每天 30 分钟/每周 5 天），外加根据为研究设计的特定方案进行的 30 分钟治疗。 该协议将包括核心稳定性练习和使用激光的视觉反馈，这两个程序将每天交替进行。
干预计划的评估将基于既定目标，评估：1) 推动强度（有争议的推动量表 (SCP)），2) 偏侧性（伯克量表 (BLS)），3) 平衡（中风患者姿势评估量表） (S-PASS))、4) 患者功能能力（Barthel 指数）和 5) 生活质量（纽卡斯尔中风特定生活质量测量 (NEWSQOL)）。 这些变量将在基线和干预后进行评估。 此外，SCP、BLS 和 S-PASS 将在开始治疗后 15 天进行评估。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
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Barcelona、西班牙、08022
- Parc Sanitari Pere Virgili
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- ≥18 岁的患者在患有亚急性中风后进入中级护理病房进行功能恢复。
- 通过磁共振成像 (MRI) 或计算机断层扫描 (CT) 扫描确认的缺血性或出血性中风的诊断。
- Pusher 综合征由得分≥2 的 Contraversive Pushing 量表 (SCP) 和 Burke Lateropulsion 量表 (BLS) 得分≥3 确定。
排除标准：
- 既往有严重功能依赖（Barthel Index ≤60）的患者
- 被诊断患有痴呆症 GDS-4 或既往有严重认知障碍的患者。
- 诊断为谵妄的患者。
- 被诊断为韦尼克失语症的患者。
- 既往有严重视力缺陷而无法继续活动的患者（视网膜病变、白内障等）
- 有其他原因导致平衡障碍病史的患者。
- 患有骨科疾病的患者难以进行建议的康复治疗。
- 参加其他研究的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：核心稳定性和反馈视觉激光练习
设计了两种用于治疗 Pusher 综合征患者中风后平衡的补充方案，包括多维物理治疗练习。 两种协议都区分了 3 个难度级别：第二个级别需要保持平衡坐姿 5"，如果患者没有成功，则留在第 1 级。 要移动到 L3，患者必须保持 10 英寸的坐姿。 每个练习重复 5 次，始终考虑患者的疲劳程度和安全性。 激光视觉反馈（Motion Guidance Clinical Kit，批准用于治疗用途）：通过视觉辅助，通过鼓励患者在进行练习时积极参与纠正不平衡来实现垂直度。 核心稳定性：练习必须适合推力患者，避免过度使用身体受影响较小的一侧，并加强稳定躯干的肌肉。 |
该臂包括每周 5 节课，每节 60 分钟。 一个疗程包括 30 分钟的常规物理治疗和 30 分钟的核心稳定性练习和激光视觉反馈练习，隔天进行。 所有疗程都将由同一位物理治疗师进行。 |
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有源比较器：控制行程
康复计划基于综合方法，患者根据缺陷、以前的情况和个人问题遵循个性化的锻炼计划。
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该组每周 5 次，每次 60 分钟，包括常规物理治疗。 所有疗程都将由同一位物理治疗师进行。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Contraversive Pushing 30天的变化
大体时间：基线（入院）、15天、30天
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Contraversive Pushing (SCP) 量表允许诊断和量化中风后患者的推动行为。 该量表基于推动者行为的三个主要迹象：
在每个子量表和每个位置分配最多 1 分。 最高分是 6，这是推动者行为的最大表现。 |
基线（入院）、15天、30天
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30 天时侧向力的变化
大体时间：基线（入院）、15天、30天
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Burke Lateropulsion 量表 (BLS) 是一种补充量表，适用于“Contraversive Pushing”量表，用于跟踪具有推动行为的患者，这些行为与患者在仰卧、转身、坐姿、站立、步行和转移得分高达17分。 该量表评估患者的坐姿和站立姿势。 患者将向受影响的一侧倾斜 30º，并被要求恢复到垂直位置，根据出现阻力的程度将给予评分（0 没有阻力，1 阻力从 5º 开始，2 阻力从 10º 开始，3 阻力从 10º 以上开始），如果是（0-无，1-轻，2-中，3-重），考官将进行评分，同样将在站立时进行评估。 观察者间的可靠性已被证明对治疗有效。 |
基线（入院）、15天、30天
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30 天余额变化
大体时间：基线（入院），30 天
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S-PASS 量表已在西班牙语中针对中风后患者进行了验证。 它由 12 个项目组成，细分为两个：流动性（7 个项目）和平衡（5 个项目）。 量表总分为 36 分，每项得分从 0 分到 3 分。 该量表还量化了患者执行每个动作所需的帮助。 在第 1 至 4 项和第 8 项中，评估了受影响侧和未受影响侧的躯干控制。 第 5 至 7 项报告了转移中的预期姿势调整。 第 9 项和第 10 项分别评估在有帮助和没有帮助的情况下站立时的平衡，最后，在第 11 项和第 12 项中，在没有帮助的情况下受影响和未受影响的腿的单腿支撑。 |
基线（入院），30 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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30 天后生活质量的变化
大体时间：基线（入院），30 天
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纽卡斯尔中风特定生活质量测量 (NEWSQOL) 评估患有缺血性或出血性中风患者的生活质量。 问卷由 56 个项目组成，分布在 11 个领域：移动性、日常生活活动、疼痛、视觉、认知、沟通、感觉、人际关系、情绪、睡眠和疲劳。 在每一项中都添加了“由于中风”的注释，以区分中风与其他健康或社会问题或自然衰老过程的具体影响。 每个项目得分为 4 分（0 到 3）。 域分数是通过将包含在该域中的项目的结果相加，然后将每个域相加以获得最终分数来获得的。 分数越高表明对个人生活质量的影响越大。 这个时间很难根据病人的情况来计算，可以在30到45分钟之间 |
基线（入院），30 天
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30 天时日常生活基本活动的独立性变化
大体时间：基线（入院），30 天
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由 Barthel 指数衡量。
Barthel 指数是一份包含 10 个项目的问卷，评估日常生活基本活动（进食、洗涤、穿衣、整理、疏散、排尿、上厕所、移动椅子、步行和爬楼梯和下楼梯）的独立性) 。
分数范围为 0-100，完全依赖，最大独立性。
更具体地说，结果分类如下：
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基线（入院），30 天
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Caritat Bagur, PhD、Universitat Internacional de Catalunya
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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