Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av balansträningsprogram för strokepatienter med pushersyndrom

9 mars 2021 uppdaterad av: Parc Sanitari Pere Virgili

Effektiviteten av Visual Feedback Laser- och Core Stability-övningar för balansnedsättning hos patienter med subakut stroke med Pusher-syndrom

Syftet med denna studie är att utvärdera om tillämpningen av två laserövningar för visuell feedback och core-stabilitetsövningar positivt kan påverka postural orientering och uppfattningen av postural vertikalisering jämfört med konventionella behandlingar, med det slutliga målet att förbättra balansen i sittande och stående och funktionaliteten i aktiviteter i det dagliga livet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studie utformad som en randomiserad klinisk prövning. Det totala urvalet (N=16) kommer att randomiseras i två grupper: behandling vs kontroll. Alla lider av subakut stroke och pushersyndrom.

Studieinterventionen kommer att pågå i 4 veckor. Kontrollgruppen kommer att få sedvanlig rehabiliteringsbehandling för patienter med stroke och pushersyndrom (60 minuter per dag/5 dagar per vecka). Interventionsgruppen kommer att få sedvanlig rehabiliteringsbehandling för patienter med stroke och pushersyndrom (30 minuter per dag/5 dagar per vecka) plus 30 minuters terapi baserat på det specifika protokoll som utformats för studien. Detta protokoll kommer att bestå av Core Stability-övningar och visuell feedback med lasrar, båda procedurerna kommer att varvas en dag vardera.

Utvärderingen av interventionsprogrammet kommer att baseras på de fastställda målen och bedöma: 1) Pushing Intensity (kontroversiell push-skala (SCP)), 2) Lateralitet (Burke Scale (BLS)), 3) Balans (Postural Assessment Scale for strokepatienter) (S-PASS)), 4) patientens funktionella kapacitet (Barthel Index) och 5) Livskvalitet (Newcastle Stroke-Specific Quality of Life Measure (NEWSQOL)). Dessa variabler kommer att utvärderas baseline och post-intervention. Dessutom kommer SCP, BLS och S-PASS att bedömas 15 dagar efter påbörjad behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Barcelona, Spanien, 08022
        • Parc Sanitari Pere Virgili

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥18 år inlagda på mellanvårdsavdelning efter att ha drabbats av subakut stroke, för funktionell återhämtning.
  • Diagnos av ischemisk eller hemorragisk stroke bekräftad med magnetisk resonanstomografi (MRI) eller datortomografi (CT).
  • Pusher-syndrom identifierat av Scale for Contraversive Pushing (SCP) med en poäng på ≥2 och av Burke Lateropulsion Scale (BLS) med ett värde på ≥3.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med allvarligt tidigare funktionsberoende (Barthel Index ≤60)
  • Patienter som diagnostiserats med demens GDS-4 eller tidigare allvarlig kognitiv funktionsnedsättning.
  • Patienter med diagnosen delirium.
  • Patienter med diagnosen Wernickes afasi.
  • Patienter med ett tidigare allvarligt synfel som hindrar dem från att fortsätta aktiviteten (retinopati, grå starr, etc.)
  • Patient med en historia av andra orsaker till balansförsämring.
  • Patienter med ortopediska tillstånd som försvårar utförandet av den föreslagna rehabiliteringsbehandlingen.
  • Patienter inskrivna i andra forskningsstudier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Core stabilitet och feedback visuella laserövningar

Två kompletterande protokoll för behandling av balans efter stroke hos patienter med pushersyndrom utformades, inklusive multidimensionella fysioterapiövningar. Båda protokollen skiljer på 3 svårighetsgrader: Andra nivån kräver upprätthållande av balansen sittande 5", om patienten inte lyckas, stannar på nivå 1. För att flytta till L3 måste patienter stanna 10''. Varje övning upprepas 5 gånger, alltid med hänsyn till patienternas nivåer av trötthet och säkerhet.

Visuell återkoppling med laser (Motion Guidance Clinical Kit, godkänd för terapeutisk användning): Genom visuell hjälp uppnås patienternas vertikalitet genom att uppmuntra deras aktiva deltagande i att korrigera obalansen medan de utför övningarna.

Kärnstabilitet: Övningarna måste anpassas för pusherpatienten för att undvika överanvändning av den mindre påverkade sidan av kroppen och stärka musklerna som stabiliserar bålen.

Denna arm består av 5 sessioner per vecka, 60 minuter vardera. En session består av 30 minuters konventionell sjukgymnastik och 30 minuters Core Stability-övningar och laservisuella feedbackövningar, varannan dag.

Alla pass kommer att utföras av samma sjukgymnast.

Aktiv komparator: Kontrollslag
Rehabiliteringsprogram bygger på ett heltäckande tillvägagångssätt, där patienten följer en personlig plan för övningar utifrån underskott, tidigare situation och personliga bekymmer.

Denna arm består av 5 sessioner per vecka, 60 minuter vardera innefattande vanlig sjukgymnastikbehandling.

Alla pass kommer att utföras av samma sjukgymnast.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av Contraversive Pushing efter 30 dagar
Tidsram: Baslinje (antagning), 15 dagar, 30 dagar

Scale for Contraversive Pushing (SCP) gör det möjligt att diagnostisera och kvantifiera tryckbeteendet hos patienten efter stroke. Denna skala är baserad på de tre huvudsakliga tecknen på pusherbeteende:

  • Symmetri av den spontana hållningen,
  • Tryck av den övre eller nedre opåverkade extremiteten mot den drabbade sidan,
  • Motstånd mot en passiv korrigering av hållning,

Tilldela upp till 1 poäng i varje delskala och i varje position. Maxpoängen är 6, vilket är det maximala uttrycket för pusherbeteendet.

Baslinje (antagning), 15 dagar, 30 dagar
Förändring av Lateropulsion vid 30 dagar
Tidsram: Baslinje (antagning), 15 dagar, 30 dagar

Burke Lateropulsion Scale (BLS) är en kompletterande skala lämplig till "Contraversive Pushing"-skalan vid uppföljning av patienter med pusherbeteende i förhållande till motståndet mot passiv korrigering som patienten visar i liggande, vändande, sittande, stående, gång och överföringar med upp till 17 poäng.

Vågen utvärderar patienten i sittande och stående läge. Patienten kommer att lutas 30º mot den drabbade sidan och kommer att bli ombedd att återvända till den vertikala positionen, i enlighet med de grader där motstånd uppträder kommer att ges en poäng (0 det finns inget motstånd, 1 motstånd som börjar vid 5º, 2 motståndet börjar vid 10º, 3 börjar motståndet över 10º) och examinatorn kommer att poängsätta om det är (0-null, 1-lätt, 2-måttligt, 3-svårt) och detsamma kommer att utvärderas när du står.

Interobservatörs tillförlitlighet har visat sig vara effektiv för terapi.

Baslinje (antagning), 15 dagar, 30 dagar
Ändring av saldo vid 30 dagar
Tidsram: Baslinje (inträde), 30 dagar

S-PASS-skalan har validerats för patienter efter stroke på spanska. Den består av 12 poster och är uppdelad i två: rörlighet (7 poster) och balans (5 poster). Den totala poängen på skalan är 36 poäng och poängen går från 0 till 3 på varje punkt. Skalan kvantifierar också den hjälp patienten behöver för att utföra varje åtgärd.

I punkterna 1 till 4 och 8 utvärderas kontroll av stammen, både på den drabbade sidan och på den icke-påverkade sidan. Punkterna 5 till 7 redovisar förutseende posturala justeringar, i överföringar. Punkterna 9 och 10 bedömer balansen i att stå med respektive utan hjälp och slutligen på punkterna 11 och 12 enbensstödet i angripet respektive ej påverkat ben utan hjälp.

Baslinje (inträde), 30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av livskvalitet vid 30 dagar
Tidsram: Baslinje (inträde), 30 dagar

Newcastle Stroke-Specific Quality of Life Measure (NEWSQOL) bedömer livskvalitet hos patienter som lider av ischemisk eller hemorragisk stroke.

Enkäten består av 56 artiklar fördelade på 11 domäner: rörlighet, dagliga aktiviteter, smärta, syn, kognition, kommunikation, känslor, mellanmänskliga relationer, känslor, sömn och trötthet. I varje punkt läggs kommentaren "på grund av stroke" till för att skilja den specifika effekten av stroke från andra hälso- eller sociala problem eller från naturlig åldrandeprocess.

Varje föremål får 4 poäng (0 till 3). Domänpoängen erhålls genom att lägga till resultaten av objekten som ingår i den domänen och sedan lägga till varje domän för att uppnå ett slutresultat. Högre poäng indikerar en större påverkan på individens livskvalitet.

Tiden är svår att beräkna utifrån patientens tillstånd kan variera mellan 30 och 45 minuter

Baslinje (inträde), 30 dagar
Förändring av oberoende i de grundläggande aktiviteterna i det dagliga livet efter 30 dagar
Tidsram: Baslinje (inträde), 30 dagar
Mätt med Barthel Index. Barthel-indexet är ett frågeformulär med 10 punkter som bedömer oberoendet av utvecklingen av grundläggande aktiviteter i det dagliga livet (äta, tvätta, klä på sig, ordna, evakuera, urinera, gå på toaletten, mobil stol, gå och klättra och gå ner för trappor ) . Poängen sträcker sig från 0-100, totalt beroende, maximalt oberoende. Mer specifikt klassificeras resultaten enligt följande:
Baslinje (inträde), 30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Caritat Bagur, PhD, Universitat Internacional de Catalunya

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 november 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2019

Första postat (Faktisk)

19 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pusher syndrom

Prenumerera