Eficácia do Programa de Exercícios de Equilíbrio para Pacientes com AVC e Síndrome de Pusher
Eficácia do laser de feedback visual e exercícios de estabilidade do núcleo para comprometimento do equilíbrio em pacientes com AVC subagudo com síndrome de Pusher
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo concebido como um ensaio clínico randomizado. A amostra total (N=16) será randomizada em dois grupos: tratamento vs. controle. Todos eles sofrem de AVC subagudo e síndrome do empurrador.
A intervenção do estudo durará 4 semanas. O grupo controle receberá tratamento de reabilitação usual para pacientes com acidente vascular cerebral e síndrome de pusher (60 minutos por dia/5 dias por semana). O grupo de intervenção receberá tratamento de reabilitação usual para pacientes com acidente vascular cerebral e síndrome de pusher (30 minutos por dia/5 dias por semana) mais 30 minutos de terapia com base no protocolo específico elaborado para o estudo. Este protocolo consistirá em exercícios de Core Stability e feedback visual com lasers, ambos os procedimentos serão alternados um dia cada.
A avaliação do programa de intervenção será baseada nos objetivos estabelecidos, avaliando: 1) Intensidade do impulso (escala controversa do impulso (SCP)), 2) Lateralidade (Escala de Burke (BLS)), 3) Equilíbrio (Escala de Avaliação Postural para Pacientes com AVC) (S-PASS)), 4) capacidade funcional do paciente (Índice de Barthel) e 5) Qualidade de Vida (Medida de Qualidade de Vida Específica para AVC de Newcastle (NEWSQOL)). Essas variáveis serão avaliadas no início e pós-intervenção. Além disso, SCP, BLS e S-PASS serão avaliados 15 dias após o início do tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08022
- Parc Sanitari Pere Virgili
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ≥18 anos internados em uma unidade de cuidados intermediários após sofrerem um AVC subagudo, para recuperação funcional.
- Diagnóstico de acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico confirmado por ressonância magnética (MRI) ou tomografia computadorizada (TC).
- Síndrome de pusher identificada pela Scale for Contraversive Pushing (SCP) com pontuação ≥2 e pela Burke Lateropulsion Scale (BLS) com valor ≥3.
Critério de exclusão:
- Pacientes com dependência funcional prévia grave (Índice de Barthel ≤60)
- Pacientes com diagnóstico de demência GDS-4 ou comprometimento cognitivo grave anterior.
- Pacientes diagnosticados com delirium.
- Pacientes diagnosticados com afasia de Wernicke.
- Pacientes com déficit visual grave anterior que os impede de continuar a atividade (retinopatia, catarata, etc.)
- Paciente com história de outras causas de comprometimento do equilíbrio.
- Pacientes com condições ortopédicas que dificultem a realização do tratamento reabilitador proposto.
- Pacientes inscritos em outros estudos de pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estabilidade do núcleo e exercícios de laser visual de feedback
Foram elaborados dois protocolos complementares para o tratamento do equilíbrio após AVC em pacientes com síndrome de pusher, incluindo exercícios de fisioterapia multidimensional. Ambos os protocolos diferenciam 3 níveis de dificuldade: Segundo nível exige manutenção do equilíbrio sentado 5", caso o paciente não consiga, fica no nível 1. Para passar para L3 os pacientes devem ficar sentados 10''. Cada exercício é repetido 5 vezes, sempre considerando os níveis de fadiga e segurança do paciente. Feedback visual com laser (Motion Guidance Clinical Kit, aprovado para uso terapêutico): Por meio de auxílio visual, a verticalidade do paciente é alcançada estimulando sua participação ativa na correção do desequilíbrio durante a execução dos exercícios. Estabilidade do core: Os exercícios devem ser adaptados para o paciente empurrador, evitando o uso excessivo do lado menos afetado do corpo e fortalecendo os músculos que estabilizam o tronco. |
Este braço consiste em 5 sessões por semana, 60 minutos cada. Uma sessão consiste em 30 minutos de fisioterapia convencional e 30 minutos de exercícios de Core Stability e exercícios de feedback visual a laser, em dias alternados. Todas as sessões serão realizadas pelo mesmo fisioterapeuta. |
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Comparador Ativo: Curso de controle
O programa de reabilitação assenta numa abordagem integral, onde o paciente segue um plano de exercícios personalizado de acordo com os défices, situação anterior e preocupações pessoais.
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Este braço consiste em 5 sessões por semana, 60 minutos cada, compreendendo tratamento de fisioterapia usual. Todas as sessões serão realizadas pelo mesmo fisioterapeuta. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de Pushing Contraversivo em 30 dias
Prazo: Linha de base (admissão), 15 dias, 30 dias
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A Escala de Empurrões Contraversivos (SCP) permite diagnosticar e quantificar o comportamento de empurrar do paciente pós-AVC. Esta escala é baseada nos três principais sinais do comportamento do pusher:
Atribuir até 1 ponto em cada subescala e em cada posição. A pontuação máxima é 6, sendo esta a expressão máxima do comportamento do pusher. |
Linha de base (admissão), 15 dias, 30 dias
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Alteração da Lateropulsão aos 30 dias
Prazo: Linha de base (admissão), 15 dias, 30 dias
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A Burke Lateropulsion Scale (BLS) é uma escala complementar adequada à escala "Contraversive Pushing" no acompanhamento de pacientes com comportamento pusher em relação à resistência à correção passiva apresentada pelo paciente em decúbito dorsal, giro, sentado, em pé, caminhada e transferências marcando até 17 pontos. A escala avalia o paciente sentado e em pé. O paciente será inclinado 30º para o lado acometido e será solicitado que retorne à posição vertical, de acordo com os graus onde aparecer a resistência será pontuado (0 não há resistência, 1 resistência que inicia em 5º, 2 a resistência começa em 10º, 3 a resistência começa acima de 10º) e o examinador pontuará se for (0-nulo,1-leve, 2-moderado, 3-grave) e o mesmo será avaliado em pé. A confiabilidade interobservador tem se mostrado eficaz para a terapia. |
Linha de base (admissão), 15 dias, 30 dias
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Mudança de Saldo em 30 dias
Prazo: Linha de base (admissão), 30 dias
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A escala S-PASS foi validada para pacientes pós-AVC em espanhol. É composto por 12 itens e subdividido em dois: mobilidade (7 itens) e equilíbrio (5 itens). A pontuação total da escala é de 36 pontos e a pontuação varia de 0 a 3 em cada item. A escala também quantifica a ajuda que o paciente precisa para realizar cada ação. Nos itens 1 a 4 e 8 avalia-se o controle do tronco, tanto do lado acometido quanto do lado não acometido. Os itens 5 a 7 relatam ajustes posturais antecipatórios, nas transferências. Os itens 9 e 10 avaliam o equilíbrio em pé com e sem ajuda, respectivamente, e por fim, nos itens 11 e 12, o apoio unipodal na perna acometida e não acometida sem ajuda. |
Linha de base (admissão), 30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Qualidade de Vida em 30 dias
Prazo: Linha de base (admissão), 30 dias
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O Newcastle Stroke-Specific Quality of Life Measure (NEWSQOL) avalia a qualidade de vida em pacientes que sofrem de AVC isquêmico ou hemorrágico. O questionário é composto por 56 itens distribuídos em 11 domínios: mobilidade, atividades da vida diária, dor, visão, cognição, comunicação, sentimentos, relacionamento interpessoal, emoções, sono e fadiga. Em cada item, o comentário 'devido ao AVC' é adicionado para diferenciar o impacto específico do AVC de outros problemas sociais ou de saúde ou do processo natural de envelhecimento. Cada item é pontuado em 4 pontos (0 a 3). As pontuações dos domínios são obtidas somando os resultados dos itens incluídos naquele domínio e, em seguida, somando cada domínio para obter uma pontuação final. Pontuações mais altas indicam maior impacto na qualidade de vida do indivíduo. O tempo é difícil de calcular de acordo com a condição do paciente pode variar entre 30 e 45 minutos |
Linha de base (admissão), 30 dias
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Mudança de Independência nas atividades básicas da vida diária aos 30 dias
Prazo: Linha de base (admissão), 30 dias
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Medido pelo Índice de Barthel.
O índice de Barthel é um questionário com 10 itens que avalia a independência do desenvolvimento das atividades básicas da vida diária (comer, lavar-se, vestir-se, arrumar-se, evacuar, urinar, ir ao banheiro, cadeira móvel, andar e subir e descer escadas ) .
A pontuação varia de 0 a 100, dependência total, independência máxima.
Mais especificamente, os resultados são classificados da seguinte forma:
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Linha de base (admissão), 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Caritat Bagur, PhD, Universitat Internacional de Catalunya
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pusher Syndrome - PSPV
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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