Az egyensúlygyakorlati program hatékonysága a Pusher-szindrómás stroke-os betegek számára
Vizuális visszacsatolásos lézeres és magstabilitási gyakorlatok hatékonysága egyensúlyromlás esetén Pusher-szindrómás szubakut stroke-os betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány randomizált klinikai vizsgálatként készült. A teljes mintát (N=16) randomizáljuk két csoportba: kezelés kontra kontroll. Mindegyikük szubakut stroke-ban és pusher-szindrómában szenved.
A vizsgálati beavatkozás 4 hétig tart. A kontrollcsoport szokásos rehabilitációs kezelést kap a stroke és pusher szindrómában szenvedő betegek számára (60 perc naponta/heti 5 nap). Az intervenciós csoport szokásos rehabilitációs kezelést kap a stroke és pusher szindrómában szenvedő betegek számára (30 perc naponta/heti 5 nap), plusz 30 perc terápia a vizsgálathoz tervezett speciális protokoll alapján. Ez a protokoll Core Stabilitási gyakorlatokból és lézeres vizuális visszacsatolásból fog állni, mindkét eljárást egy-egy napon váltják fel.
Az intervenciós program értékelése a kitűzött célokon fog alapulni, a következők értékelésével: 1) Pushing Intensity (ellentmondásos push skála (SCP)), 2) Lateralitás (Burke Skála (BLS)), 3) Egyensúly (postural Assessment Scale for Stroke Patiens) (S-PASS)), 4) a beteg funkcionális kapacitása (Barthel-index) és 5) Életminőség (Newcastle Stroke-Specific Life Quality of Life Measure (NEWSQOL)). Ezeket a változókat kiindulási és beavatkozás utáni értékelésre kerül sor. Ezenkívül 15 nappal a kezelés megkezdése után értékelik az SCP-t, a BLS-t és az S-PASS-t.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08022
- Parc Sanitari Pere Virgili
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 18 év feletti betegek, akik szubakut stroke-ban szenvedtek, átmeneti gondozási osztályra kerültek funkcionális helyreállítás céljából.
- Ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke diagnózisa mágneses rezonancia képalkotással (MRI) vagy számítógépes tomográfia (CT) vizsgálattal igazolt.
- A Pusher-szindrómát az Ellentmondásos Pushing Skála (SCP) ≥2 pontszámmal és a Burke Lateropulsion Skála (BLS) ≥3 értékkel azonosítja.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos korábbi funkcionális függőségben szenvedő betegek (Barthel-index ≤60)
- GDS-4 demenciával vagy korábbi súlyos kognitív károsodással diagnosztizált betegek.
- Delíriummal diagnosztizált betegek.
- Wernicke-afáziával diagnosztizált betegek.
- Azok a betegek, akiknek korábban súlyos látászavaruk volt, ami megakadályozza a tevékenység folytatását (retinopátia, szürkehályog stb.)
- Beteg, akinek a kórelőzményében más okok is előfordultak egyensúlyzavarban.
- Olyan ortopédiai betegségekben szenvedő betegek, akik megnehezítik a javasolt rehabilitációs kezelés végrehajtását.
- Más kutatási vizsgálatokba bevont betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Core stabilitás és visszacsatolás vizuális lézeres gyakorlatok
Két kiegészítő protokoll készült a stroke utáni egyensúly kezelésére pusher szindrómában szenvedő betegeknél, beleértve a többdimenziós fizioterápiás gyakorlatokat. Mindkét protokoll 3 nehézségi szintet különböztet meg: A második szint megköveteli az egyensúly fenntartását 5", ha a beteg nem jár sikerrel, az 1. szinten marad. Az L3-ba való átlépéshez a betegeknek 10 hüvelykes ülve kell maradniuk. Minden gyakorlatot 5-ször meg kell ismételni, mindig figyelembe véve a páciens fáradtságát és biztonságát. Vizuális visszacsatolás lézerrel (Motion Guidance Clinical Kit, terápiás használatra engedélyezett): A vizuális segítség révén a páciensek vertikálisságát úgy érik el, hogy a gyakorlatok végrehajtása közben ösztönzik aktív részvételüket az egyensúlyhiány korrekciójában. Magstabilitás: A gyakorlatokat a lökdösődő pácienshez kell igazítani, elkerülve a kevésbé érintett testoldal túlterhelését, és erősítve a törzset stabilizáló izmokat. |
Ez a kar heti 5 alkalomból áll, mindegyik 60 perc. Egy alkalom 30 perc hagyományos fizioterápiából és 30 perc Core Stabilitási gyakorlatból és lézeres vizuális visszacsatolási gyakorlatokból áll, másnapokon. Minden foglalkozást ugyanaz a gyógytornász végzi. |
|
Aktív összehasonlító: Kontroll löket
A rehabilitációs program egy átfogó megközelítésen alapul, ahol a beteg személyre szabott gyakorlattervet követ a hiányosságoknak, a korábbi helyzetnek és személyes gondjainak megfelelően.
|
Ez a kar heti 5 alkalomból áll, egyenként 60 perces, szokásos fizioterápiás kezelésből. Minden foglalkozást ugyanaz a gyógytornász végzi. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ellentmondásos nyomás változása 30 napnál
Időkeret: Alapállapot (belépő), 15 nap, 30 nap
|
A Scale for Contraversive Pushing (SCP) lehetővé teszi a stroke utáni beteg toló viselkedésének diagnosztizálását és számszerűsítését. Ez a skála a lökhárító viselkedésének három fő jelén alapul:
Maximum 1 pont hozzárendelése minden alskálában és minden pozícióban. A maximális pontszám 6, ez a tolóerő viselkedésének maximális kifejeződése. |
Alapállapot (belépő), 15 nap, 30 nap
|
|
A lateropulzió változása 30 napon belül
Időkeret: Alapállapot (belépő), 15 nap, 30 nap
|
A Burke Lateropulsion Skála (BLS) egy kiegészítő skála, amely megfelel a "Contraversive Pushing" skálának a toló viselkedésű betegek nyomon követésében a passzív korrekcióval szembeni ellenállással kapcsolatban, amelyet a beteg fekvő helyzetben, fordulásban, ülve, állva, gyaloglás és transzferek 17 pontig. A skála a pácienst ülő és álló helyzetben értékeli. A pácienst 30°-kal megdöntik az érintett oldalra, és felkérik, hogy térjen vissza függőleges helyzetbe, az ellenállás megjelenési fokának megfelelően pontszámot kap (0 nincs ellenállás, 1 ellenállás, amely 5°-nál kezdődik, 2 ellenállás 10º-nál kezdődik, 3 az ellenállás 10º felett kezdődik), és a vizsgáztató akkor pontoz, ha az (0-null, 1-enyhe, 2-közepes, 3-súlyos), és ugyanezt állva is értékeli. Az interobserver megbízhatóság hatékonynak bizonyult a terápiában. |
Alapállapot (belépő), 15 nap, 30 nap
|
|
Egyenlegváltozás 30 napon belül
Időkeret: Alapállapot (belépő), 30 nap
|
Az S-PASS skálát a stroke utáni betegek számára validálták spanyolul. 12 tételből áll, és két részre oszlik: mobilitásra (7 tétel) és egyensúlyra (5 tétel). A skála összpontszáma 36 pont, a pontszám minden tételnél 0-tól 3-ig terjed. A skála azt is számszerűsíti, hogy a betegnek milyen segítségre van szüksége az egyes műveletek végrehajtásához. Az 1–4. és 8. pontban a törzs ellenőrzését értékelik, mind az érintett, mind a nem érintett oldalon. Az 5–7. tételek a várható testtartási kiigazításokról számolnak be az átvitel során. A 9. és 10. pont a segítséggel és segítség nélkül való állás egyensúlyát értékeli, végül a 11. és 12. pontban az egyláb támasztását az érintett és a nem érintett lábban segítség nélkül. |
Alapállapot (belépő), 30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az életminőség változása 30 napon belül
Időkeret: Alapállapot (belépő), 30 nap
|
A Newcastle Stroke-Specific Life Quality of Life Measure (NEWSQOL) az ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke-ban szenvedő betegek életminőségét méri fel. A kérdőív 56 elemből áll, 11 területen: mobilitás, mindennapi tevékenységek, fájdalom, látás, megismerés, kommunikáció, érzések, interperszonális kapcsolatok, érzelmek, alvás és fáradtság. Mindegyik tételhez hozzáadjuk a „szélütés miatt” megjegyzést, hogy megkülönböztesse a stroke specifikus hatását más egészségügyi vagy szociális problémáktól, vagy a természetes öregedési folyamattól. Minden tétel 4 pontot ér (0-tól 3-ig). A tartomány pontszámait úgy kapjuk meg, hogy összeadjuk az adott tartományban szereplő elemek eredményeit, majd az egyes domaineket hozzáadjuk a végső pontszám eléréséhez. A magasabb pontszámok nagyobb hatással vannak az egyén életminőségére. Az idő nehezen kiszámítható, a beteg állapota szerint 30 és 45 perc között mozoghat |
Alapállapot (belépő), 30 nap
|
|
A függetlenség változása a mindennapi élet alapvető tevékenységeiben 30 napon belül
Időkeret: Alapállapot (belépő), 30 nap
|
A Barthel Index mérése.
A Barthel index egy 10 tételből álló kérdőív, amely a mindennapi élet alapvető tevékenységeinek (evés, mosakodás, öltözködés, elrendezés, evakuálás, vizelés, wc, mobilszék, séta és mászás, lépcsőzés) függetlenségét méri fel. ) .
A pontszám 0-100, teljes függőség, maximális függetlenség.
Pontosabban, az eredményeket a következőképpen osztályozzák:
|
Alapállapot (belépő), 30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Caritat Bagur, PhD, Universitat Internacional de Catalunya
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pusher Syndrome - PSPV
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pusher szindróma
-
Hunan Provincial People's HospitalMég nincs toborzás
-
Loma Linda UniversityBefejezvePusher szindróma
-
Imperial College LondonHomerton University Hospital NHS Foundation TrustVisszavontPusher szindrómaEgyesült Királyság