- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03992105
Alternative Care to the Accompaniment Called "Place of Respite" in the Resolution of the Psychotic Crises of Homeless People With Severe Mental Pathology
Alternative Device to the Accompaniment Called "Place of Respite" in the Resolution of the Psychotic Crises of the People Without a Severe Mental Pathology
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
Over 18 years old Diagnosed with schizophrenia, bipolar I disorder, or schizoaffective disorder according to the DSMIV classification Homeless "ETHOS 1 or 2" (FEANTSA classification) In a crisis situation: psychiatric crisis (PANSS increase of more than 20%), social crisis (significant alteration of social relations) Affiliated to a social protection scheme Accepting to participate in the study An HCAT score greater than or equal to 3
Exclusion Criteria:
Under 18 years old Participant in another study simultaneously in accordance with Article L112112 of the public health code Refusing to participate in the study, or whose legal representative refuses to participate in the study in the case of a person under guardianship or curatorship A score on the HCAT scale (decision-making competence) strictly less than 3
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: historical cohort
150 homeless patients in crisis, identified from an extraction of the database of psychiatric emergencies of the same territory, and matched for age, sex, and main diagnosis.
|
topics included openly in the "Respite Site", made up of the first 50 subjects followed prospectively
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Needs Assessement
Délai: 36 months
|
Scoring the Montreal Assement Need questionnaire
|
36 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-33
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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