Alignement cinématique par rapport aux techniques d'alignement mécanique pour la chirurgie de remplacement total du genou (KARMA) (KARMA)

Afin de pouvoir entreprendre un essai contrôlé randomisé (ECR) comparant l'efficacité de l'alignement cinématique par rapport à l'alignement mécanique conventionnel pour le remplacement total du genou, une évaluation robuste de l'écart type attendu du critère de jugement principal (Oxford Knee Score [OKS]) dans les deux volets de l'ECR proposé doivent être entrepris, d'où cette étude pilote.

Déterminer s'il y a une amélioration des résultats postopératoires dans le groupe d'investigation à l'aide des résultats rapportés par les patients suivants : Performance de l'implant du genou (PKIP - avant et après la chirurgie), Score des résultats des blessures et de l'arthrose du genou (KOOS), Score de la société du genou (KSS), Bruit du genou et score de douleur avant du genou et score de qualité de vie EQ-5D qui seront complétés au départ (préopératoire) et postopératoire à 6 semaines (suivi clinique normal), 1 an (suivi clinique normal) et 2 ans . De plus, des radiographies du genou (AP, de profil et d'horizon) seront prises en même temps. Ces résultats sont identiques aux données recueillies dans la précédente étude alignée mécaniquement qui sera utilisée comme bras de contrôle.

Une grande attention a été accordée à l'alignement des composants dans le remplacement total du genou (TKR) et cela est relativement facile à quantifier, en particulier dans le plan coronal. Cependant, en raison du développement et de l'utilisation de systèmes de navigation par ordinateur et d'instrumentation spécifique au patient qui permettent un alignement mécanique neutre, l'hypothèse conventionnelle selon laquelle la PTG alignée mécaniquement conduit à la meilleure survie de l'implant a été remise en question. Bien que la PTG mécaniquement alignée améliore la fonction, 20 % des patients restent insatisfaits selon des rapports du Canada, d'Angleterre et du Pays de Galles. La relation entre les catégories de valeurs aberrantes dans la plage et varus (tourné vers l'intérieur vers la ligne médiane du corps à un degré anormal) et valgus (tourné vers l'extérieur) du membre et de l'implant d'une arthroplastie totale primaire du genou est faible à 15 ans. Laisser un membre, un genou ou un composant tibial dans une plage naturelle de varus ne réduit pas la survie de l'implant à 3, 5, 7 et 10 ans.

Avec le développement de l'individualisation de l'alignement des composants et l'objectif d'obtenir un alignement pré-arthritique grâce à la restauration des axes de rotation, la technique d'alignement cinématique a montré dans des séries de cas et un ECR aux États-Unis un avantage substantiel dans le soulagement de la douleur et la fonction postopératoires des patients .

Pour une comparaison directe entre les techniques chirurgicales alignées cinématiques et alignées mécaniquement pour le remplacement total du genou, les chercheurs mèneront une étude pilote avant un ECR plus important et recruteront une cohorte de 15 patients subissant une PTG alignée cinématique. Les enquêteurs utiliseront le même dispositif que celui utilisé dans une précédente étude mécaniquement alignée entreprise dans notre hôpital (REC ref : 12/NE/0293 Attune, DePuy, Varsovie IN, chez 35 patients basés sur les mêmes critères d'éligibilité qui serviront de témoins ), ce qui permettra d'estimer l'écart type dans le groupe témoin en vue de l'ECR plus important.