Kinematikus igazítás a teljes térdprotézis műtét mechanikai igazítási technikáihoz (KARMA) képest (KARMA)

Annak érdekében, hogy egy randomizált, kontrollált vizsgálatot (RCT) lehessen végezni, amely összehasonlítja a kinematikus beállítás hatékonyságát a hagyományos mechanikai beállítással a teljes térdprotézisnél, az elsődleges eredménymérő (Oxford Knee Score [OKS]) várható szórásának robusztus értékelése. a javasolt RCT mindkét ágát el kell végezni, ezért ez a kísérleti tanulmány.

Annak megállapítására, hogy javultak-e a posztoperatív eredmények a vizsgáló karban a következő betegek által jelentett eredmények felhasználásával: Térdimplantátum-teljesítmény (PKIP – műtét előtt és után), Térdsérülés és Osteoarthritis eredménypontszám (KOOS), Knee Society Score (KSS), Knee Noise valamint az EQ-5D térdfájdalom-pontszám és életminőség-pontszám, amelyet a kiinduláskor (műtét előtt) és műtét után 6 héttel (normál klinikai követés), 1 év (normál klinikai követés) és 2 év elteltével fejeznek be. . Ezenkívül egyidejűleg röntgenfelvételeket készítenek a térdről (AP, laterális és skyline). Ezek az eredmények megegyeznek az előző, mechanikusan igazított vizsgálatban gyűjtött adatokkal, amelyeket kontroll karként használunk.

A teljes térdprotézisben (TKR) nagy figyelmet fordítottak a komponensek egymáshoz igazítására, és ez viszonylag könnyen számszerűsíthető, különösen a koronális síkban. A semleges mechanikai beállítást biztosító számítógépes navigációs és betegspecifikus műszerrendszerek fejlesztése és használata miatt azonban megkérdőjeleződött az a hagyományos feltevés, hogy a mechanikusan beállított TKR a legjobb implantátum túlélést eredményezi. Bár a mechanikusan beállított TKR javítja a funkciót, a betegek 20%-a továbbra is elégedetlen a kanadai, angliai és walesi jelentések szerint. A tartományon belüli és a varus (a test középvonala felé kóros mértékben befelé fordult) és a valgus (kifelé fordult) kiugró kategóriák között az elsődleges teljes térdprotézis végtag és implantátum túlélése között gyenge a kapcsolat 15 évnél. Ha egy végtag, térd vagy sípcsont komponenst a varus természetes tartományán belül hagyunk, az nem csökkenti az implantátum túlélését 3, 5, 7 és 10 éves korban.

A komponensek egymáshoz igazításának egyénre szabásának kifejlesztésével és az ízületi gyulladás előtti igazodás elérésével a forgástengelyek helyreállításával a kinematikus igazítási technika esetsorozatok és egy RCT esetében az USA-ban jelentős előnyt mutatott a posztoperatív betegek fájdalomcsillapításában és működésében. .

A teljes térdprotézis kinematikusan igazított és mechanikusan igazított sebészeti technikáinak közvetlen összehasonlítása érdekében a kutatók kísérleti vizsgálatot végeznek egy nagyobb RCT előtt, és 15 betegből álló csoportot vesznek fel, akiknek kinematikusan igazított TKR-t kell végezniük. A vizsgálók ugyanazt az eszközt fogják használni, mint amit a kórházunkban végzett korábbi, mechanikusan összehangolt vizsgálat során használtak (REC ref: 12/NE/0293 Attune, DePuy, Warsaw IN, 35 betegen, ugyanazon alkalmassági kritériumok alapján, akik kontrollként működnek majd. ), amely lehetővé teszi a szórás becslését a vezérlőkarban a nagyobb RCT előkészítése során.