Kinematische Ausrichtung im Vergleich zu mechanischen Ausrichtungstechniken für Kniegelenksersatzoperationen (KARMA) (KARMA)

Um eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) durchführen zu können, in der die Wirksamkeit der kinematischen Ausrichtung mit der konventionellen mechanischen Ausrichtung für den Kniegelenkersatz verglichen wird, ist eine robuste Bewertung der erwarteten Standardabweichung des primären Ergebnismaßes (Oxford Knee Score [OKS]) erforderlich beide Arme der vorgeschlagenen RCT müssen durchgeführt werden, daher diese Pilotstudie.

Bestimmung, ob es im Untersuchungsarm verbesserte postoperative Ergebnisse gibt, anhand der folgenden von Patienten berichteten Ergebnisse: Leistung des Knieimplantats (PKIP – prä- und postoperativ), Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Ergebnis-Score (KOOS), Knee Society Score (KSS), Kniegeräusch und Front of Knee Pain Score und Quality of Life Score EQ-5D, die zu Beginn (präoperativ) und postoperativ nach 6 Wochen (normale klinische Nachsorge), 1 Jahr (normale klinische Nachsorge) und 2 Jahre abgeschlossen werden . Zusätzlich werden gleichzeitig Röntgenaufnahmen des Knies (AP, Lateral & Skyline) angefertigt. Diese Ergebnisse sind identisch mit den Daten, die in der vorherigen mechanisch ausgerichteten Studie gesammelt wurden, die als Kontrollarm verwendet wird.

Der Ausrichtung der Komponenten beim totalen Kniegelenkersatz (TKR) wurde viel Aufmerksamkeit geschenkt, und dies ist relativ einfach zu quantifizieren, insbesondere in der koronalen Ebene. Aufgrund der Entwicklung und Verwendung von Computernavigation und patientenspezifischen Instrumentensystemen, die eine neutrale mechanische Ausrichtung erzielen, wurde die herkömmliche Annahme, dass eine mechanisch ausgerichtete TKR zum besten Überleben des Implantats führt, in Zweifel gezogen. Obwohl eine mechanisch ausgerichtete TKR die Funktion verbessert, bleiben laut Berichten aus Kanada, England und Wales 20 % der Patienten unzufrieden. Die Beziehung zwischen den Ausreißerkategorien In-Range und Varus (zu einem abnormalen Grad nach innen zur Mittellinie des Körpers gedreht) und Valgus (nach außen gedreht) des Überlebens von Gliedmaßen und Implantaten eines primären Kniegelenkersatzes ist nach 15 Jahren schwach. Das Belassen einer Extremitäten-, Knie- oder Tibiakomponente innerhalb eines natürlichen Varusbereichs verringert die Implantatüberlebensdauer nach 3, 5, 7 und 10 Jahren nicht.

Mit der Entwicklung der Individualisierung der Komponentenausrichtung und dem Ziel, eine präarthritische Ausrichtung durch Wiederherstellung der Rotationsachsen zu erreichen, hat die kinematische Ausrichtungstechnik in Fallserien und einer RCT in den USA einen erheblichen Nutzen in der postoperativen Schmerzlinderung und Funktion des Patienten gezeigt .

Zum direkten Vergleich zwischen kinematisch ausgerichteten und mechanisch ausgerichteten Operationstechniken für den totalen Kniegelenkersatz werden die Forscher vor einer größeren RCT eine Pilotstudie durchführen und eine Kohorte von 15 Patienten rekrutieren, die sich einer kinematisch ausgerichteten TKR unterziehen. Die Prüfärzte werden dasselbe Gerät verwenden, das in einer früheren mechanisch ausgerichteten Studie verwendet wurde, die in unserem Krankenhaus durchgeführt wurde (REC-Ref.: 12/NE/0293 Attune, DePuy, Warschau, IN), bei 35 Patienten, die auf denselben Eignungskriterien basieren und als Kontrollen fungieren ), was die Möglichkeit bietet, die Standardabweichung im Kontrollarm in Vorbereitung auf die größere RCT abzuschätzen.