Faisabilité et performances d'un logiciel virtuel pour la planification de greffe osseuse virtuelle chez les patients présentant une fente (VIR-CLEFT)

Objectif : Les enquêteurs visent à comparer le logiciel sous licence Brainlab Iplan®, considéré comme l'étalon-or, aux trancheuses 3D et au logiciel gratuit Blender pour la segmentation du défaut de fente unilatérale, ainsi qu'à la création d'un modèle 3D individuel pour le développement de la greffe osseuse .

Conception de l'étude Rétrospective, étude pilote Les patients se présentant au service de chirurgie maxillo-faciale de l'AZ Sint-Jan Brugge-Oostende av (Belgique) ou au 1er service de pédiatrie de l'USemmelweis (Hongrie) pour une chirurgie de greffe osseuse de la fente unilatérale reçoivent un bilan de routine, y compris un scanner à faisceau conique (CBCT). Un seul chirurgien exécutera toutes les étapes de planification virtuelle avec le logiciel sous licence et le logiciel gratuit. Le chronométrage des quatre étapes principales sera mesuré avec un chronomètre numérique (http://www.online-stopwatch.com/download-stopwatch/).

Dix enfants, 5 patients belges et 5 patients hongrois, ayant déjà eu un bilan et une chirurgie pour une fente unilatérale nécessitant une greffe osseuse, seront programmés. Ceci basé sur le CBCT préopératoire qui est déjà présent, en utilisant à la fois le logiciel sous licence et le logiciel libre. L'enquêteur enregistrera l'âge, le sexe et la taille de la fente des patients et enregistrera le temps nécessaire pour terminer les différentes étapes de planification, ainsi que la liste du nombre d'actions pour terminer la planification et l'apparition de bogues logiciels. De plus, l'effet d'apprentissage sera examiné en comparant les différents cas planifiés par le même chirurgien. Tous les patients seront planifiés deux fois avec un intervalle de deux semaines afin de mesurer la fiabilité intra-observateur. De plus, un deuxième chirurgien planifiera également les 10 cas pour mesurer la fiabilité inter-observateur.

Principaux critères d'évaluation de l'étude Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le logiciel sous licence est plus convivial, garantissant un temps de planification de traitement global significativement plus court pour créer un modèle de transfert osseux précis de la crête iliaque à la mâchoire.