구순구개열 환자의 가상 골이식 계획을 위한 가상 소프트웨어의 실현 가능성 및 성능 (VIR-CLEFT)
편측 구순구개열 환자의 가상 뼈 이식 계획을 위한 프리웨어와 비교한 Brainlab Iplan 소프트웨어의 실행 가능성 및 성능: 후향적 파일럿 연구
목표: 조사관은 일방적 갈라진 결함의 세분화 및 골 이식 개발을 위한 개별 3D 템플릿 생성을 위한 3D 슬라이서 및 Blender 프리웨어와 황금 표준으로 간주되는 라이선스 Brainlab Iplan® 소프트웨어를 비교하는 것을 목표로 합니다. .
연구 설계 후향적, 파일럿 연구 AZ Sint-Jan Brugge-Oostende av(벨기에)의 악안면 외과 분과 또는 USemmelweis(헝가리)의 소아과 1부에서 편측 구개열의 뼈 이식 수술을 위해 발표하는 환자는 완전한 CBCT(cone-beam CT)를 포함한 일상적인 정밀 검사. 한 명의 외과의가 라이선스 소프트웨어와 프리웨어를 모두 사용하여 모든 가상 계획 단계를 실행합니다. 네 가지 주요 단계의 타이밍은 디지털 크로노미터(http://www.online-stopwatch.com/download-stopwatch/)로 측정됩니다.
뼈 이식이 필요한 편측 구순구개열에 대해 이미 정밀 검사 및 수술을 받은 어린이 10명, 벨기에 환자 5명, 헝가리 환자 5명을 계획할 예정입니다. 이는 라이선스 소프트웨어와 무료 소프트웨어를 모두 사용하여 이미 존재하는 수술 전 CBCT를 기반으로 합니다. 조사자는 환자의 연령, 성별 및 구순구개열 크기를 등록하고 다양한 계획 단계를 완료하는 데 필요한 시간을 등록할 뿐만 아니라 계획을 완료하기 위한 작업 수와 소프트웨어 버그 발생을 나열합니다. 또한, 동일한 시술자가 계획한 다양한 사례의 비교를 통해 학습 효과를 살펴보고자 한다. 모든 환자는 관찰자 내 신뢰도를 측정하기 위해 2주 간격으로 두 번 계획됩니다. 또한 두 번째 외과 의사는 관찰자 간 신뢰도를 측정하기 위해 10개의 사례를 계획합니다.
주요 연구 끝점 조사자들은 라이선스 소프트웨어가 보다 사용자 친화적이어서 장골능에서 턱뼈로 정확한 뼈 이동을 위한 모델을 생성하기 위한 전체 치료 계획 시간을 상당히 단축할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Brugge, 벨기에
- AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 일방적인 구순구개열 환자
- 모든 성별의 환자
- 7-12세의 환자
- 환자는 뼈 이식 수술을 위해 참여 병원 센터의 악안면 외과 부서에서 자신을 제시해야합니다.
- 환자는 일상적인 정밀 검사의 일부로 표준화된 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT) 이미지 획득을 받아야 하며 모든 원본 DICOM 파일이 있어야 합니다.
- 수술 전 3D 가상 계획은 라이선스 소프트웨어와 프리웨어를 모두 사용하여 센터별로 동일한 조사자가 수행해야 합니다.
제외 기준:
- 위의 설명에 해당하지 않는 모든 환자
- 이전에 뼈 이식 수술을 받은 환자
- 외상 후 기형 환자
- 보철 전 적응증이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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뼈 이식이 필요한 구순구개열 환자
AZ Sint-Jan Brugge-Oostende av(벨기에)의 상악안면외과 분과 또는 USemmelweis(헝가리)의 소아과 1부에서 편측 구개열의 뼈 이식 수술을 받는 환자는 다음과 같은 완전한 일상적 정밀 검사를 받습니다. 콘 빔 CT(CBCT).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 가상 계획 시간의 지속 시간
기간: 수술 전
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디지털 크로노미터로 총 가상 계획 시간 측정
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수술 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갈라진 틈의 분할 기간
기간: 수술 전
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디지털 크로노미터를 사용한 갈라진 틈의 세분화 측정
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수술 전
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개별 3D 템플릿 생성 기간
기간: 수술 전
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디지털 크로노미터로 개별 3D 템플릿 생성 시간 측정
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수술 전
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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