Gjennomførbarhet og ytelse av virtuell programvare for virtuell bentransplantasjonsplanlegging hos spaltepasienter (VIR-CLEFT)

Mål: Etterforskerne tar sikte på å sammenligne den lisensierte Brainlab Iplan®-programvaren, ansett som gullstandarden, med 3D slicers og Blender freeware for segmentering av den ensidige spaltedefekten, samt opprettelse av individuell 3D-mal for utvikling av beintransplantatet .

Studiedesign Retrospektiv, pilotstudie Pasienter som presenterer ved avdelingen for maxillofacial kirurgi ved AZ Sint-Jan Brugge-Oostende av (Belgia) eller 1. avdeling for pediatri ved USemmelweis (Ungarn) for bentransplantatkirurgi av den unilaterale kløften får en komplett rutinemessig opparbeidelse, inkludert en kjeglestråle-CT (CBCT). En enkelt kirurg vil kjøre alle de virtuelle planleggingstrinnene med både den lisensierte programvaren og gratisvaren. Tidspunktet for de fire hovedtrinnene vil bli målt med et digitalt kronometer (http://www.online-stopwatch.com/download-stopwatch/).

Ti barn, 5 belgiske pasienter og 5 ungarske pasienter, som allerede har gjennomgått en opparbeidelse og kirurgi for en ensidig spalte som krever beintransplantasjon, vil bli planlagt. Dette basert på den preoperative CBCT som allerede er til stede, ved å bruke både den lisensierte programvaren og gratis programvare. Etterforskeren vil registrere pasienters alder, kjønn og spaltestørrelse og registrere nødvendig tid for å fullføre de forskjellige planleggingstrinnene, samt liste opp antall handlinger for å fullføre planleggingen, og forekomsten av programvarefeil. I tillegg vil læringseffekten bli undersøkt gjennom sammenligning av de ulike tilfellene planlagt av samme kirurg. Alle pasienter vil bli planlagt to ganger med et intervall på to uker for å måle intra-observatør reliabilitet. I tillegg vil en annen kirurg også planlegge de 10 tilfellene for å måle inter-observatør-pålitelighet.

Hovedundersøkelsens endepunkter Etterforskerne antar at den lisensierte programvaren er mer brukervennlig, og sikrer en betydelig kortere samlet behandlingsplanleggingstid for å lage en modell for nøyaktig benoverføring fra hoftekammen til kjevebenet.