Effet des acides gras libres à jeun et de la glycémie à jeun sur la sécrétion d'insuline de 1ère et 2ème phases
8 septembre 2022 mis à jour par: Adrian Vella, Mayo Clinic
Les chercheurs tentent de déterminer comment les modifications de la glycémie à jeun et des acides gras libres (produits libérés des graisses) affectent la sécrétion d'insuline.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La mesure non invasive de la santé des cellules β est un outil espéré depuis longtemps dans la recherche sur le diabète.
L'observation que le diabète sucré de type 2 (T2DM) et la résistance aiguë à l'insuline augmentent les concentrations de proinsuline a conduit à la suggestion qu'un rapport proinsuline/insuline est un marqueur de l'intégrité des cellules β.
Cependant, la proinsuline a une demi-vie plus longue (20-30min) que l'insuline (5min) et, contrairement à l'insuline, n'est pas extraite par le foie.
Cette limitation ne peut être surmontée que par une mesure directe et simultanée de la sécrétion d'insuline et de proinsuline.
Cette expérience mesurera la clairance de la proinsuline in vivo afin que la sécrétion de la proinsuline puisse être calculée chez les personnes présentant différents degrés de tolérance au glucose.
Il est également à noter que les sous-groupes de prédiabètes diffèrent par leurs concentrations de glucose à jeun et d'acides gras libres (FFA).
On ne sait pas si une altération à court terme de la glycémie à jeun et des AGL peut modifier le métabolisme prandial ultérieur du glucose.
La perte de sécrétion d'insuline de 1ère phase (pensée représenter la libération de granules d'insuline préformés) dans le DT2 peut être partiellement restaurée par un meilleur contrôle glycémique, bien que la sécrétion d'insuline de 2ème phase (pensée représenter la synthèse de novo de l'insuline) soit inchangée.
Cette expérience nous permettra de déterminer si des changements dans les acides gras libres et le glucose à jeun modifient la sécrétion d'insuline de 1ère et 2ème phases chez les personnes non diabétiques.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration
- Sujets de poids stable et non diabétiques parmi les participants à la biobanque de la Mayo Clinic, Rochester
Critère d'exclusion
- Âge < 25 ou > 65 ans (pour éviter d'étudier des sujets qui pourraient avoir un diabète de type 1 latent, ou les effets des extrêmes d'âge chez les sujets avec une glycémie à jeun normale ou altérée).
- HbA1c ≥ 6,5 %
- Utilisation d'agents hypoglycémiants.
- Pour les sujets féminins : test de grossesse positif au moment de l'inscription ou de l'étude
- Antécédents de chirurgie abdominale supérieure tels que l'anneau gastrique ajustable, la pyloroplastie et la vagotomie.
- Maladie systémique active ou malignité.
- Maladie macrovasculaire ou microvasculaire symptomatique.
- Hormonothérapie substitutive > 0,625 mg de prémarin par jour
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Élévation des FFA et du glucose à jeun
Les personnes ayant une glycémie à jeun normale et des FFA à jeun normaux (glycémie à jeun normale / tolérance normale au glucose - NFG / NGT) seront étudiées à 2 reprises.
À une occasion, ils recevront une solution saline pendant la nuit et à l'autre, ils recevront de l'intralipide et du dextrose pour augmenter la glycémie à jeun et les FFA à jeun.
Par la suite (l'un ou l'autre jour de l'étude), ils subiront un clamp hyperglycémique pendant 2 heures.
Après cela, la somatostatine sera perfusée de manière aiguë pour inhiber la sécrétion d'insuline endogène et observer la clairance des polypeptides des cellules bêta.
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La somatostatine sera utilisée pour inhiber la sécrétion d'insuline endogène l'un ou l'autre jour de l'étude dans les deux bras de l'étude
Autres noms:
le glucose intraveineux sera utilisé pour augmenter la glycémie à jeun chez les personnes atteintes de NFG / NGT
Autres noms:
l'intralipide intraveineux (Fat Emulsion) sera utilisé pour augmenter les AGL à jeun chez les personnes atteintes de NFG / NGT
Autres noms:
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Autre: Abaissement des AGL et de la glycémie à jeun
Les personnes ayant une glycémie à jeun élevée et une FFA à jeun élevée (Impaired fasting glucose / altération de la tolérance au glucose - IFG / IGT) seront étudiées à 2 reprises.
À une occasion, ils recevront une solution saline pendant la nuit et à l'autre, ils recevront de l'insuline pour réduire la glycémie à jeun et les acides gras libres à jeun.
Par la suite (l'un ou l'autre jour de l'étude), ils subiront un clamp hyperglycémique pendant 2 heures.
Après cela, la somatostatine sera perfusée de manière aiguë pour inhiber la sécrétion d'insuline endogène et observer la clairance des polypeptides des cellules bêta.
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La somatostatine sera utilisée pour inhiber la sécrétion d'insuline endogène l'un ou l'autre jour de l'étude dans les deux bras de l'étude
Autres noms:
l'insuline sera utilisée pour réduire les AGL à jeun et la glycémie chez les personnes atteintes d'IFG / IGT
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Première phase de la sécrétion d'insuline en réponse à la manipulation des FFA et du glucose à jeun
Délai: 120 premières minutes d'étude
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1ère phase de sécrétion d'insuline (Phi 1) - paramètre physiologique
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120 premières minutes d'étude
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Deuxième phase de la sécrétion d'insuline en réponse à la manipulation des FFA et du glucose à jeun
Délai: 120 premières minutes d'étude
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2ème phase de sécrétion d'insuline (Phi 2) - paramètre physiologique
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120 premières minutes d'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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sécrétion de proinsuline en réponse à la manipulation des acides gras libres et du glucose à jeun
Délai: 2ème 120 minutes de l'étude
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sécrétion de proinsuline - paramètre physiologique
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2ème 120 minutes de l'étude
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clairance de la proinsuline en réponse à la manipulation des acides gras libres et du glucose à jeun
Délai: 2ème 120 minutes de l'étude
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clairance de la proinsuline - paramètre physiologique
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2ème 120 minutes de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2019
Première publication (Réel)
26 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-003325
- R01DK078646 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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