Paaston vapaiden rasvahappojen ja paastoglukoosin vaikutus 1. ja 2. vaiheen insuliinieritykseen
torstai 8. syyskuuta 2022 päivittänyt: Adrian Vella, Mayo Clinic
Tutkijat yrittävät selvittää, kuinka paastoglukoosin ja vapaiden rasvahappojen (rasvasta vapautuvien tuotteiden) muutokset vaikuttavat insuliinin eritykseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Non-invasiivinen β-solujen terveyden mittaaminen on pitkään toivottu työkalu diabeteksen tutkimuksessa.
Havainto, että tyypin 2 diabetes (T2DM) ja akuutti insuliiniresistenssi lisäävät proinsuliinipitoisuuksia, johti siihen, että proinsuliini/insuliini-suhde on p-solujen eheyden merkki.
Proinsuliinilla on kuitenkin pidempi puoliintumisaika (20-30 min) kuin insuliinilla (5 min) ja toisin kuin insuliini, sitä ei eritetä maksassa.
Tämä rajoitus voidaan voittaa vain mittaamalla suoraan ja samanaikaisesti insuliinin ja proinsuliinin eritys.
Tässä kokeessa mitataan proinsuliinin puhdistuma in vivo, jotta proinsuliinin eritys voidaan laskea ihmisillä, joilla on eriasteinen glukoositoleranssi.
On myös huomionarvoista, että esidiabeteksen alaryhmät eroavat paastoglukoosi- ja vapaiden rasvahappojen (FFA) pitoisuuksistaan.
Ei tiedetä, voiko paastoglukoosin ja FFA:n lyhytaikainen muutos muuttaa myöhempää aterian glukoosiaineenvaihduntaa.
Ensimmäisen vaiheen insuliinin erityksen häviäminen (arjellaan edustavan valmiiksi muodostettujen insuliinirakeiden vapautumista) T2DM:ssä voidaan osittain palauttaa parantuneella glykeemisellä kontrollilla, vaikka 2. vaiheen insuliinin eritys (arjellaan edustavan insuliinin de novo -synteesiä) ei muutu.
Tällä kokeella selvitetään, muuttavatko paasto-FFA:n ja glukoosin muutokset 1. ja 2. vaiheen insuliinin eritystä ihmisillä, joilla ei ole diabetesta.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Painovakaat, ei-diabeettiset henkilöt Biopankin osallistujilta Mayo Clinicissä, Rochesterissa
Poissulkemiskriteerit
- Ikä < 25 tai > 65 vuotta (jotta vältytään tutkimasta koehenkilöitä, joilla voi olla piilevä tyypin 1 diabetes, tai iän äärimmäisyyksien vaikutuksia henkilöillä, joilla on normaali tai heikentynyt paastoglukoosi).
- HbA1c ≥ 6,5 %
- Glukoosia alentavien aineiden käyttö.
- Naispuoliset koehenkilöt: positiivinen raskaustesti ilmoittautumisen tai tutkimuksen yhteydessä
- Aiemmat ylävatsan leikkaukset, kuten säädettävä mahalaukun nauha, pyloroplastia ja vagotomia.
- Aktiivinen systeeminen sairaus tai pahanlaatuinen kasvain.
- Oireinen makro- tai mikrovaskulaarinen sairaus.
- Hormonikorvaushoito >0,625 mg premarinia päivässä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: FFA:n ja glukoosin paastotason nousu
Ihmisiä, joilla on normaali paastoglukoosi ja normaali paasto-FFA (normaali paastoglukoosi / normaali glukoositoleranssi - NFG / NGT), tutkitaan 2 kertaa.
Kerran he saavat suolaliuosta yön yli ja toisaalta he saavat intralipidia ja dekstroosia paastoglukoosin ja paasto-FFA:n nostamiseksi.
Tämän jälkeen (kumpana tutkimuspäivänä) heille tehdään hyperglykeeminen puristin 2 tunnin ajan.
Tämän jälkeen somatostatiinia infusoidaan akuutisti endogeenisen insuliinin erityksen estämiseksi ja beetasolupolypeptidien puhdistuman tarkkailemiseksi.
|
Somatostatiinia käytetään endogeenisen insuliinin erityksen estämiseen jompana tutkimuspäivänä molemmissa tutkimusryhmissä
Muut nimet:
suonensisäistä glukoosia käytetään paastoglukoosin nostamiseen ihmisillä, joilla on NFG/NGT
Muut nimet:
suonensisäistä lipidiä (rasvaemulsio) käytetään lisäämään paasto-FFA:ta ihmisillä, joilla on NFG/NGT
Muut nimet:
|
|
Muut: Paasto-FFA:n ja glukoosin vähentäminen
Ihmisiä, joilla on kohonnut paastoglukoosi ja kohonnut paasto-FFA (heikentynyt paastoglukoosi / heikentynyt glukoositoleranssi - IFG / IGT), tutkitaan 2 kertaa.
Kerran he saavat suolaliuosta yön yli ja toisaalta insuliinia paastoglukoosin ja paasto-FFA:n alentamiseksi.
Tämän jälkeen (kumpana tutkimuspäivänä) heille tehdään hyperglykeeminen puristin 2 tunnin ajan.
Tämän jälkeen somatostatiinia infusoidaan akuutisti endogeenisen insuliinin erityksen estämiseksi ja beetasolupolypeptidien puhdistuman tarkkailemiseksi.
|
Somatostatiinia käytetään endogeenisen insuliinin erityksen estämiseen jompana tutkimuspäivänä molemmissa tutkimusryhmissä
Muut nimet:
insuliinia käytetään alentamaan paasto-FFA:ta ja glukoosia ihmisillä, joilla on IFG/IGT
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliinin erityksen ensimmäinen vaihe vasteena FFA:n ja glukoosin paastokäsittelylle
Aikaikkuna: Ensimmäiset 120 minuuttia opiskelua
|
Insuliinierityksen 1. vaihe (Phi 1) - fysiologinen parametri
|
Ensimmäiset 120 minuuttia opiskelua
|
|
Insuliinin erityksen toinen vaihe vasteena FFA:n ja glukoosin paastokäsittelylle
Aikaikkuna: Ensimmäiset 120 minuuttia opiskelua
|
Insuliinin erityksen 2. vaihe (Phi 2) - fysiologinen parametri
|
Ensimmäiset 120 minuuttia opiskelua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
proinsuliinin eritys vasteena paasto-FFA:n ja glukoosin manipuloinnille
Aikaikkuna: Tutkimuksen 2. 120 minuuttia
|
proinsuliinin eritys - fysiologinen parametri
|
Tutkimuksen 2. 120 minuuttia
|
|
proinsuliinin puhdistuma vasteena FFA:n ja glukoosin paastokäsittelylle
Aikaikkuna: Tutkimuksen 2. 120 minuuttia
|
proinsuliinin puhdistuma - fysiologinen parametri
|
Tutkimuksen 2. 120 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-003325
- R01DK078646 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina