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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03998800
Effets de la supplémentation en L-arginine et L-citrulline sur la respiration musculaire
29 avril 2022 mis à jour par: Stephen Bailey, Loughborough University
L'effet de la supplémentation en L-arginine et L-citrulline sur les performances d'endurance et la respiration mitochondriale
L'objectif de cet essai est de déterminer les effets d'une supplémentation alimentaire avec les acides aminés, la L-arginine et la L-citrulline, sur les performances d'endurance et la respiration mitochondriale chez des hommes en bonne santé par rapport à une supplémentation en L-arginine seule et à un supplément placebo.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai randomisé, en double aveugle et croisé sur la supplémentation en L-arginine et L-citrulline, la supplémentation en L-arginine seule et la supplémentation en placebo chez des hommes en bonne santé.
La période d'intervention sera de 8 à 11 semaines pour chaque participant et un minimum de 15 personnes seront recrutées et inscrites pour terminer l'essai.
Les sujets compléteront le protocole expérimental décrit ci-dessous sur 3 périodes de supplémentation individuelles de 10 jours, séparées par des périodes de sevrage d'environ 2 semaines.
Les sujets ingéreront de l'amidon de maïs comme placebo, de la L-arginine (3 g/jour) ou de la L-arginine (1,5 g/jour) + L-citrulline (1,5 g/jour).
Au jour 7 de la période de supplémentation, une biopsie du muscle squelettique et un échantillon de sang seront obtenus des sujets pour étudier la fonction mitochondriale et les niveaux d'acides aminés et d'oxyde nitrique dans le sang.
Au jour 10 de la période de supplémentation, les sujets effectueront un test de performance sur un vélo ergomètre pour étudier leur performance d'endurance.
Ces évaluations seront effectuées pour déterminer les effets de la co-ingestion de L-arginine et de L-citrulline par rapport à la L-arginine seule et à l'administration d'un placebo.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Leicester
-
Loughborough, Leicester, Royaume-Uni, Le11 3YU
- School of Sport, Exercise and Health Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- homme en bonne santé, 18-40 ans
- récréatif-actif
- IMC sain (≥18,5 et ≤24,9 kg/m2)
Critère d'exclusion:
- participer à d'autres études actuellement ou au cours des deux derniers mois ou avoir l'intention de participer à d'autres études au cours de la période de cette étude
- antécédent de maladie gastrique, digestive, cardiovasculaire, rénale ou toute autre maladie orthopédique liée aux organes moteurs
- allergie à la lidocaïne
- utilisation de médicaments pouvant affecter les mesures de l'étude
- contre-indication aux procédures de biopsie
- sur les médicaments qui affectent le système immunitaire
- sur l'aspirine ou d'autres médicaments connus pour prolonger le saignement
- fumeur
- utilisateur de compléments alimentaires actuellement ou au cours du dernier mois
- un gros buveur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: L-arginine et L-citrulline
10 jours de supplémentation avec 1,5 g de L-arginine et 1,5 g de L-citrulline par jour
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Complément alimentaire : supplément de L-arginine et de L-citrulline, supplément de L-arginine ou supplément placebo (amidon de maïs) Les sujets effectueront 3 périodes de supplémentation individuelles de 10 jours, séparées par des périodes de sevrage d'environ 2 semaines.
Au jour 10 de chaque période de supplémentation, les sujets effectueront un test de performance sur un vélo ergomètre pour étudier leur performance d'endurance.
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Expérimental: L-arginine
10 jours de supplémentation avec 3 g de L-arginine par jour
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Complément alimentaire : supplément de L-arginine et de L-citrulline, supplément de L-arginine ou supplément placebo (amidon de maïs) Les sujets effectueront 3 périodes de supplémentation individuelles de 10 jours, séparées par des périodes de sevrage d'environ 2 semaines.
Au jour 10 de chaque période de supplémentation, les sujets effectueront un test de performance sur un vélo ergomètre pour étudier leur performance d'endurance.
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Comparateur placebo: Placebo (amidon de maïs)
10 jours de supplémentation en fécule de maïs
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Complément alimentaire : supplément de L-arginine et de L-citrulline, supplément de L-arginine ou supplément placebo (amidon de maïs) Les sujets effectueront 3 périodes de supplémentation individuelles de 10 jours, séparées par des périodes de sevrage d'environ 2 semaines.
Au jour 10 de chaque période de supplémentation, les sujets effectueront un test de performance sur un vélo ergomètre pour étudier leur performance d'endurance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de performance d'endurance sur un vélo ergomètre entre la supplémentation en L-arginine et la supplémentation en placebo
Délai: 8-11 semaines
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Au jour 10 des périodes de supplémentation, les sujets effectueront un test de performance sur un vélo ergomètre pour étudier leur performance d'endurance
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8-11 semaines
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Variation des performances d'Endurance sur un vélo ergomètre entre la supplémentation en L-arginine + L-citrulline et la supplémentation en placebo
Délai: 8-11 semaines
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Au jour 10 des périodes de supplémentation, les sujets effectueront un test de performance sur un vélo ergomètre pour étudier leur performance d'endurance
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8-11 semaines
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Changements de la fonction mitochondriale dans le muscle squelettique entre la supplémentation en L-arginine et la supplémentation en placebo
Délai: 8-11 semaines
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Au jour 7 des périodes de supplémentation, un échantillon de biopsie du muscle squelettique sera obtenu des sujets pour étudier la fonction mitochondriale.
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8-11 semaines
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Changements de la fonction mitochondriale dans le muscle squelettique entre la supplémentation en L-arginine + L-citrulline et la supplémentation en placebo
Délai: 8-11 semaines
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Au jour 7 des périodes de supplémentation, un échantillon de biopsie du muscle squelettique sera obtenu des sujets pour étudier la fonction mitochondriale.
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8-11 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements des niveaux de biomarqueurs d'acides aminés et d'oxyde nitrique dans le plasma entre la supplémentation en L-arginine et la supplémentation en placebo
Délai: 8-11 semaines
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Les jours 7 et 10 des périodes de supplémentation, un échantillon de sang veineux sera prélevé sur les sujets pour étudier les niveaux de biomarqueurs d'acides aminés et d'oxyde nitrique dans le plasma.
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8-11 semaines
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Changements des niveaux de biomarqueurs d'acides aminés et d'oxyde nitrique dans le plasma entre la supplémentation en L-arginine + L-citrulline et la supplémentation en placebo
Délai: 8-11 semaines
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Les jours 7 et 10 des périodes de supplémentation, un échantillon de sang veineux sera prélevé sur les sujets pour étudier les niveaux de biomarqueurs d'acides aminés et d'oxyde nitrique dans le plasma.
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8-11 semaines
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Modifications de l'oxygénation musculaire entre la supplémentation en L-arginine et la supplémentation en placebo
Délai: 8-11 semaines
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Au jour 10 des périodes de supplémentation, l'oxygénation des muscles squelettiques sera évaluée à l'aide de la spectroscopie proche infrarouge pour révéler l'indice de saturation des tissus pendant l'exercice.
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8-11 semaines
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Modifications de l'oxygénation musculaire entre la supplémentation en L-arginine + L-citrulline et la supplémentation en placebo
Délai: 8-11 semaines
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Au jour 10 des périodes de supplémentation, l'oxygénation des muscles squelettiques sera évaluée à l'aide de la spectroscopie proche infrarouge pour révéler l'indice de saturation des tissus pendant l'exercice.
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8-11 semaines
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Modifications de la sensation subjective pendant et après l'exercice entre la supplémentation en L-arginine et la supplémentation en placebo
Délai: 8-11 semaines
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Au jour 10 de la période de supplémentation, la sensation subjective pendant (en utilisant l'échelle d'évaluation de l'effort perçu de 6 à 20) et après (en utilisant une échelle visuelle analogique de 100 mm où 0 mm = pas de douleur et 100 m = douleur maximale) l'exercice sera évaluée .
Le ressenti subjectif sera également évalué le matin du jour 11 de chaque période de supplémentation.
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8-11 semaines
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Modifications de la sensation subjective pendant et après l'exercice entre la supplémentation en L-arginine + L-citrulline et la supplémentation en placebo
Délai: 8-11 semaines
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Au jour 10 de la période de supplémentation, la sensation subjective pendant (en utilisant l'échelle d'évaluation de l'effort perçu de 6 à 20) et après (en utilisant une échelle visuelle analogique de 100 mm où 0 mm = pas de douleur et 100 m = douleur maximale) l'exercice sera évaluée .
Le ressenti subjectif sera également évalué le matin du jour 11 de chaque période de supplémentation.
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8-11 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephen J Bailey, PhD, lecturer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2019
Première publication (Réel)
26 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- R19-P010
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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