Влияние добавок L-аргинина и L-цитруллина на мышечное дыхание
29 апреля 2022 г. обновлено: Stephen Bailey, Loughborough University
Влияние добавок L-аргинина и L-цитруллина на выносливость и митохондриальное дыхание
Целью этого исследования является определение влияния пищевых добавок с аминокислотами, L-аргинином и L-цитруллином, на выносливость и митохондриальное дыхание у здоровых мужчин по сравнению с добавками только L-аргинина и добавки плацебо.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это исследование представляет собой рандомизированное двойное слепое перекрестное испытание добавок L-аргинина и L-цитруллина, добавок L-аргинина отдельно и добавок плацебо у здоровых мужчин.
Период вмешательства будет составлять 8-11 недель для каждого участника, и минимум 15 человек будут набраны и зарегистрированы для завершения испытания.
Субъекты завершат экспериментальный протокол, описанный ниже, в течение 3 отдельных 10-дневных периодов приема добавок, разделенных периодами вымывания примерно по 2 недели.
Субъекты будут принимать кукурузный крахмал в качестве плацебо, L-аргинин (3 г/день) или L-аргинин (1,5 г/день) + L-цитруллин (1,5 г/день).
На 7-й день периода приема у субъектов будет получена биопсия скелетных мышц и образец крови для исследования функции митохондрий и уровней аминокислот и оксида азота в крови.
На 10-й день периода приема испытуемые выполнят тест на работоспособность на велоэргометре, чтобы проверить свои показатели выносливости.
Эти оценки будут проводиться для определения эффектов совместного приема L-аргинина и L-цитруллина по сравнению с приемом только L-аргинина и приемом плацебо.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Leicester
-
Loughborough, Leicester, Соединенное Королевство, Le11 3YU
- School of Sport, Exercise and Health Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- здоровый мужчина 18-40 лет
- рекреационно-активный
- здоровый ИМТ (≥18,5 и ≤24,9 кг/м2)
Критерий исключения:
- участвует в других исследованиях в настоящее время или в течение последних двух месяцев или имеет намерение участвовать в других исследованиях в течение периода этого исследования
- история желудочных, пищеварительных, сердечно-сосудистых, почечных заболеваний или любых других ортопедических заболеваний, связанных с двигательными органами
- аллергия на лидокаин
- использование лекарств, которые могут повлиять на показатели исследования
- противопоказания к процедурам биопсии
- на лекарства, влияющие на иммунную систему
- на аспирине или других препаратах, которые, как известно, продлевают кровотечение
- курильщик
- пользователь пищевых добавок в настоящее время или в течение последнего месяца
- пьяница
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: L-аргинин и L-цитруллин
10 дней приема 1,5 г L-аргинина и 1,5 г L-цитруллина в день
|
Пищевая добавка: добавка L-аргинина и L-цитруллина, добавка L-аргинина или добавка плацебо (кукурузный крахмал). Субъекты должны пройти 3 отдельных периода приема добавок по 10 дней, разделенных периодами вымывания продолжительностью примерно 2 недели.
На 10-й день каждого периода приема испытуемые будут проходить тест на работоспособность на велоэргометре, чтобы проверить свои показатели выносливости.
|
|
Экспериментальный: L-аргинин
10 дней приема 3 г L-аргинина в день
|
Пищевая добавка: добавка L-аргинина и L-цитруллина, добавка L-аргинина или добавка плацебо (кукурузный крахмал). Субъекты должны пройти 3 отдельных периода приема добавок по 10 дней, разделенных периодами вымывания продолжительностью примерно 2 недели.
На 10-й день каждого периода приема испытуемые будут проходить тест на работоспособность на велоэргометре, чтобы проверить свои показатели выносливости.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо (кукурузный крахмал)
10 дней приема кукурузного крахмала
|
Пищевая добавка: добавка L-аргинина и L-цитруллина, добавка L-аргинина или добавка плацебо (кукурузный крахмал). Субъекты должны пройти 3 отдельных периода приема добавок по 10 дней, разделенных периодами вымывания продолжительностью примерно 2 недели.
На 10-й день каждого периода приема испытуемые будут проходить тест на работоспособность на велоэргометре, чтобы проверить свои показатели выносливости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей выносливости на велоэргометре между приемом L-аргинина и плацебо
Временное ограничение: 8-11 недель
|
На 10-й день периодов приема испытуемые выполнят тест на работоспособность на велоэргометре, чтобы проверить свои показатели выносливости.
|
8-11 недель
|
|
Изменение выносливости на велоэргометре между добавками L-аргинин + L-цитруллин и добавками плацебо
Временное ограничение: 8-11 недель
|
На 10-й день периодов приема испытуемые выполнят тест на работоспособность на велоэргометре, чтобы проверить свои показатели выносливости.
|
8-11 недель
|
|
Изменения функции митохондрий в скелетных мышцах между приемом L-аргинина и плацебо
Временное ограничение: 8-11 недель
|
На 7-й день периодов приема у субъектов будет получен образец биопсии скелетных мышц для исследования функции митохондрий.
|
8-11 недель
|
|
Изменения функции митохондрий в скелетных мышцах между приемом L-аргинина + L-цитруллина и приемом плацебо
Временное ограничение: 8-11 недель
|
На 7-й день периодов приема у субъектов будет получен образец биопсии скелетных мышц для исследования функции митохондрий.
|
8-11 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения уровней биомаркеров аминокислот и оксида азота в плазме между приемом L-аргинина и плацебо
Временное ограничение: 8-11 недель
|
На 7-й и 10-й дни периодов приема у субъектов будет взят образец венозной крови для исследования уровней биомаркеров аминокислот и оксида азота в плазме.
|
8-11 недель
|
|
Изменения уровней биомаркеров аминокислот и оксида азота в плазме между приемом L-аргинина + L-цитруллина и приемом плацебо
Временное ограничение: 8-11 недель
|
На 7-й и 10-й дни периодов приема у субъектов будет взят образец венозной крови для исследования уровней биомаркеров аминокислот и оксида азота в плазме.
|
8-11 недель
|
|
Изменения оксигенации мышц между приемом L-аргинина и плацебо
Временное ограничение: 8-11 недель
|
На 10-й день периодов приема добавок будет оцениваться оксигенация скелетных мышц с использованием спектроскопии в ближнем инфракрасном диапазоне для определения индекса насыщения тканей во время упражнений.
|
8-11 недель
|
|
Изменения оксигенации мышц между приемом L-аргинина + L-цитруллина и приемом плацебо
Временное ограничение: 8-11 недель
|
На 10-й день периодов приема добавок будет оцениваться оксигенация скелетных мышц с использованием спектроскопии в ближнем инфракрасном диапазоне для определения индекса насыщения тканей во время упражнений.
|
8-11 недель
|
|
Изменения субъективных ощущений во время и после тренировки между приемом L-аргинина и приемом плацебо
Временное ограничение: 8-11 недель
|
На 10-й день периода приема добавок будут оцениваться субъективные ощущения во время (с использованием 6-20 оценок шкалы воспринимаемой нагрузки) и после (с использованием 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкалы, где 0 мм = отсутствие боли и 100 м = максимальная боль) упражнения. .
Субъективное самочувствие также будет оцениваться утром 11-го дня каждого периода приема добавок.
|
8-11 недель
|
|
Изменения субъективных ощущений во время и после тренировки между добавками L-аргинин + L-цитруллин и добавками плацебо
Временное ограничение: 8-11 недель
|
На 10-й день периода приема добавок будут оцениваться субъективные ощущения во время (с использованием 6-20 оценок шкалы воспринимаемой нагрузки) и после (с использованием 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкалы, где 0 мм = отсутствие боли и 100 м = максимальная боль) упражнения. .
Субъективное самочувствие также будет оцениваться утром 11-го дня каждого периода приема добавок.
|
8-11 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stephen J Bailey, PhD, lecturer
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- R19-P010
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пищевая добавка
-
NXTVSION SDN. BHD.UCSI UniversityЗавершенный
-
SciVision Biotech Inc.ЗавершенныйКоленный остеоартроз | Гиалуроновая кислотаТайвань
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующийБоли вмешательствоСоединенные Штаты