Effetti dell'integrazione di L-arginina e L-citrullina sulla respirazione muscolare
29 aprile 2022 aggiornato da: Stephen Bailey, Loughborough University
L'effetto dell'integrazione di L-arginina e L-citrullina sulle prestazioni di resistenza e sulla respirazione mitocondriale
L'obiettivo di questo studio è determinare gli effetti dell'integrazione alimentare con gli aminoacidi, L-arginina e L-citrullina, sulle prestazioni di resistenza e sulla respirazione mitocondriale negli uomini sani rispetto all'integrazione con la sola L-arginina e un integratore placebo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio randomizzato, in doppio cieco, incrociato sull'integrazione di L-arginina e L-citrullina, integrazione di L-arginina da sola e integrazione con placebo in uomini sani.
Il periodo di intervento sarà di 8-11 settimane per ogni partecipante e un minimo di 15 persone saranno reclutate e arruolate per completare la sperimentazione.
I soggetti completeranno il protocollo sperimentale descritto di seguito in 3 periodi individuali di integrazione di 10 giorni, separati da periodi di washout di circa 2 settimane.
I soggetti ingeriranno amido di mais come placebo, L-arginina (3 g/giorno) o L-arginina (1,5 g/giorno) + L-citrullina (1,5 g/giorno).
Il giorno 7 del periodo di integrazione, verrà prelevata dai soggetti una biopsia del muscolo scheletrico e un campione di sangue per studiare la funzione mitocondriale e i livelli di aminoacidi e ossido nitrico nel sangue.
Il giorno 10 del periodo di integrazione, i soggetti completeranno un test delle prestazioni su un cicloergometro per esaminare le loro prestazioni di resistenza.
Queste valutazioni saranno eseguite per determinare gli effetti della co-ingestione di L-arginina e L-citrullina rispetto alla sola L-arginina e alla somministrazione di placebo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Leicester
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Loughborough, Leicester, Regno Unito, Le11 3YU
- School of Sport, Exercise and Health Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschio sano, 18-40 anni di età
- ricreativo-attivo
- BMI sano (≥18,5 e ≤24,9 kg/m2)
Criteri di esclusione:
- partecipa ad altri studi attualmente o negli ultimi due mesi o ha intenzione di partecipare ad altri studi durante il periodo di questo studio
- storia di malattie gastriche, digestive, cardiovascolari, renali o di qualsiasi altra malattia ortopedica correlata agli organi motori
- allergia alla lidocaina
- uso di farmaci che possono influenzare le misure dello studio
- controindicazione alle procedure di biopsia
- sui farmaci che agiscono sul sistema immunitario
- su Aspirina o altri farmaci noti per prolungare il sanguinamento
- fumatore
- utente di integratori alimentari attualmente o nell'ultimo mese
- un forte bevitore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: L-arginina e L-citrullina
10 giorni di integrazione con 1,5 g di L-arginina e 1,5 g di L-citrullina al giorno
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Integratore alimentare: integratore di L-arginina e L-citrullina, integratore di L-arginina o integratore placebo (amido di mais) I soggetti completeranno 3 periodi individuali di integrazione di 10 giorni, separati da periodi di sospensione di circa 2 settimane.
Il giorno 10 di ogni periodo di integrazione, i soggetti completeranno un test delle prestazioni su un cicloergometro per esaminare le loro prestazioni di resistenza.
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Sperimentale: L-arginina
10 giorni di integrazione con 3 g di L-arginina al giorno
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Integratore alimentare: integratore di L-arginina e L-citrullina, integratore di L-arginina o integratore placebo (amido di mais) I soggetti completeranno 3 periodi individuali di integrazione di 10 giorni, separati da periodi di sospensione di circa 2 settimane.
Il giorno 10 di ogni periodo di integrazione, i soggetti completeranno un test delle prestazioni su un cicloergometro per esaminare le loro prestazioni di resistenza.
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Comparatore placebo: Placebo (amido di mais)
10 giorni di integrazione con amido di mais
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Integratore alimentare: integratore di L-arginina e L-citrullina, integratore di L-arginina o integratore placebo (amido di mais) I soggetti completeranno 3 periodi individuali di integrazione di 10 giorni, separati da periodi di sospensione di circa 2 settimane.
Il giorno 10 di ogni periodo di integrazione, i soggetti completeranno un test delle prestazioni su un cicloergometro per esaminare le loro prestazioni di resistenza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione delle prestazioni di resistenza su un cicloergometro tra l'integrazione di L-arginina e l'integrazione con placebo
Lasso di tempo: 8-11 settimane
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Il giorno 10 dei periodi di integrazione, i soggetti completeranno un test delle prestazioni su un cicloergometro per esaminare le loro prestazioni di resistenza
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8-11 settimane
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Variazione delle prestazioni di resistenza su un cicloergometro tra l'integrazione di L-arginina + L-citrullina e l'integrazione con placebo
Lasso di tempo: 8-11 settimane
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Il giorno 10 dei periodi di integrazione, i soggetti completeranno un test delle prestazioni su un cicloergometro per esaminare le loro prestazioni di resistenza
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8-11 settimane
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Cambiamenti della funzione mitocondriale nel muscolo scheletrico tra l'integrazione di L-arginina e l'integrazione con placebo
Lasso di tempo: 8-11 settimane
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Il giorno 7 dei periodi di integrazione, verrà prelevato un campione di biopsia del muscolo scheletrico dai soggetti per studiare la funzione mitocondriale.
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8-11 settimane
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Cambiamenti della funzione mitocondriale nel muscolo scheletrico tra l'integrazione di L-arginina + L-citrullina e l'integrazione con placebo
Lasso di tempo: 8-11 settimane
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Il giorno 7 dei periodi di integrazione, verrà prelevato un campione di biopsia del muscolo scheletrico dai soggetti per studiare la funzione mitocondriale.
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8-11 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti dei livelli di biomarcatori di aminoacidi e ossido nitrico nel plasma tra l'integrazione di L-arginina e l'integrazione con placebo
Lasso di tempo: 8-11 settimane
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Nei giorni 7 e 10 dei periodi di integrazione, verrà prelevato un campione di sangue venoso dai soggetti per studiare i livelli di biomarcatori di aminoacidi e ossido nitrico nel plasma.
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8-11 settimane
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Cambiamenti dei livelli di biomarcatori di aminoacidi e ossido nitrico nel plasma tra l'integrazione di L-arginina + L-citrullina e l'integrazione con placebo
Lasso di tempo: 8-11 settimane
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Nei giorni 7 e 10 dei periodi di integrazione, verrà prelevato un campione di sangue venoso dai soggetti per studiare i livelli di biomarcatori di aminoacidi e ossido nitrico nel plasma.
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8-11 settimane
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Cambiamenti nell'ossigenazione muscolare tra l'integrazione di L-arginina e l'integrazione con placebo
Lasso di tempo: 8-11 settimane
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Il giorno 10 dei periodi di integrazione, l'ossigenazione del muscolo scheletrico sarà valutata utilizzando la spettroscopia nel vicino infrarosso per rivelare l'indice di saturazione dei tessuti durante l'esercizio.
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8-11 settimane
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Cambiamenti nell'ossigenazione muscolare tra l'integrazione di L-arginina + L-citrullina e l'integrazione con placebo
Lasso di tempo: 8-11 settimane
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Il giorno 10 dei periodi di integrazione, l'ossigenazione del muscolo scheletrico sarà valutata utilizzando la spettroscopia nel vicino infrarosso per rivelare l'indice di saturazione dei tessuti durante l'esercizio.
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8-11 settimane
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Cambiamenti nella sensazione soggettiva durante e dopo l'esercizio tra l'integrazione di L-arginina e l'integrazione con placebo
Lasso di tempo: 8-11 settimane
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Il giorno 10 del periodo di integrazione, verrà valutata la sensazione soggettiva durante (utilizzando le valutazioni 6-20 della scala di sforzo percepito) e dopo (utilizzando una scala analogica visiva di 100 mm dove 0 mm = nessun dolore e 100 m = dolore massimo) esercizio .
La sensazione soggettiva sarà valutata anche la mattina del giorno 11 di ogni periodo di integrazione.
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8-11 settimane
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Cambiamenti nella sensazione soggettiva durante e dopo l'esercizio tra l'integrazione di L-arginina + L-citrullina e l'integrazione con placebo
Lasso di tempo: 8-11 settimane
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Il giorno 10 del periodo di integrazione, verrà valutata la sensazione soggettiva durante (utilizzando le valutazioni 6-20 della scala di sforzo percepito) e dopo (utilizzando una scala analogica visiva di 100 mm dove 0 mm = nessun dolore e 100 m = dolore massimo) esercizio .
La sensazione soggettiva sarà valutata anche la mattina del giorno 11 di ogni periodo di integrazione.
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8-11 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Stephen J Bailey, PhD, lecturer
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 giugno 2019
Primo Inserito (Effettivo)
26 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R19-P010
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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