Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji L-argininy i L-cytruliny na oddychanie mięśni

29 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Stephen Bailey, Loughborough University

Wpływ suplementacji L-argininy i L-cytruliny na wydolność wytrzymałościową i oddychanie mitochondrialne

Celem tego badania jest określenie wpływu suplementacji diety aminokwasami, L-argininą i L-cytruliną, na wydolność wytrzymałościową i oddychanie mitochondrialne u zdrowych mężczyzn w porównaniu z suplementacją samą L-argininą i suplementem placebo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest randomizowaną, podwójnie ślepą próbą krzyżową suplementacji L-argininy i L-cytruliny, samej suplementacji L-argininy i suplementacji placebo u zdrowych mężczyzn. Okres interwencji będzie wynosił 8-11 tygodni dla każdego uczestnika, a co najmniej 15 osób zostanie zrekrutowanych i zapisanych do ukończenia badania. Pacjenci będą wypełniać protokół eksperymentalny opisany poniżej w ciągu 3 indywidualnych 10-dniowych okresów suplementacji, oddzielonych okresami wymywania trwającymi około 2 tygodni. Pacjenci będą spożywać skrobię kukurydzianą jako placebo, L-argininę (3 g dziennie) lub L-argininę (1,5 g dziennie) + L-cytrulinę (1,5 g dziennie). W 7. dniu okresu suplementacji od badanych zostanie pobrana biopsja mięśnia szkieletowego i próbka krwi w celu zbadania funkcji mitochondriów oraz poziomu aminokwasów i tlenku azotu we krwi. W 10. dniu okresu suplementacji uczestnicy przejdą test wydolnościowy na ergometrze rowerowym, aby zbadać ich wytrzymałość. Oceny te zostaną przeprowadzone w celu określenia skutków jednoczesnego przyjmowania L-argininy i L-cytruliny w porównaniu z podawaniem samej L-argininy i placebo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Leicester
      • Loughborough, Leicester, Zjednoczone Królestwo, Le11 3YU
        • School of Sport, Exercise and Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowy mężczyzna w wieku 18-40 lat
  • rekreacyjnie aktywny
  • zdrowy BMI (≥18,5 i ≤24,9 kg/m2)

Kryteria wyłączenia:

  • uczestniczy obecnie lub w ciągu ostatnich dwóch miesięcy w innych badaniach lub ma zamiar uczestniczyć w innych badaniach w okresie objętym tym badaniem
  • historia chorób żołądka, przewodu pokarmowego, układu krążenia, nerek lub innych chorób ortopedycznych związanych z narządem ruchu
  • alergia na lidokainę
  • stosowanie leków, które mogą wpływać na wyniki badania
  • przeciwwskazaniem do zabiegu biopsji
  • na leki wpływające na układ odpornościowy
  • na aspirynie lub innych lekach, o których wiadomo, że wydłużają krwawienie
  • palący
  • użytkownik suplementów diety obecnie lub w ciągu ostatniego miesiąca
  • mocno pijący

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: L-arginina i L-cytrulina
10 dni suplementacji 1,5 g L-argininy i 1,5 g L-cytruliny dziennie
Suplement diety: Suplement diety
Suplement diety: Suplement L-argininy i L-cytruliny, Suplement L-argininy lub Suplement placebo (skrobia kukurydziana) Pacjenci ukończą 3 indywidualne 10-dniowe okresy suplementacji, oddzielone okresami wymywania trwającymi około 2 tygodni.
Behawioralne: Ćwiczenia wytrzymałościowe na ergometrze rowerowym
W 10. dniu każdego okresu suplementacji uczestnicy przejdą test wydolnościowy na ergometrze rowerowym, aby zbadać ich wytrzymałość.
Eksperymentalny: L-arginina
10 dni suplementacji 3 g L-argininy dziennie
Suplement diety: Suplement diety
Suplement diety: Suplement L-argininy i L-cytruliny, Suplement L-argininy lub Suplement placebo (skrobia kukurydziana) Pacjenci ukończą 3 indywidualne 10-dniowe okresy suplementacji, oddzielone okresami wymywania trwającymi około 2 tygodni.
Behawioralne: Ćwiczenia wytrzymałościowe na ergometrze rowerowym
W 10. dniu każdego okresu suplementacji uczestnicy przejdą test wydolnościowy na ergometrze rowerowym, aby zbadać ich wytrzymałość.
Komparator placebo: Placebo (skrobia kukurydziana)
10 dni suplementacji skrobią kukurydzianą
Suplement diety: Suplement diety
Suplement diety: Suplement L-argininy i L-cytruliny, Suplement L-argininy lub Suplement placebo (skrobia kukurydziana) Pacjenci ukończą 3 indywidualne 10-dniowe okresy suplementacji, oddzielone okresami wymywania trwającymi około 2 tygodni.
Behawioralne: Ćwiczenia wytrzymałościowe na ergometrze rowerowym
W 10. dniu każdego okresu suplementacji uczestnicy przejdą test wydolnościowy na ergometrze rowerowym, aby zbadać ich wytrzymałość.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wydajności wytrzymałościowej na ergometrze rowerowym między suplementacją L-argininy a suplementacją placebo
Ramy czasowe: 8-11 tygodni
W 10. dniu okresów suplementacji badani przejdą test wydolnościowy na ergometrze rowerowym, aby zbadać ich wydolność wytrzymałościową
8-11 tygodni
Zmiana wyników wytrzymałościowych na ergometrze rowerowym między suplementacją L-argininy + L-cytruliny a suplementacją placebo
Ramy czasowe: 8-11 tygodni
W 10. dniu okresów suplementacji badani przejdą test wydolnościowy na ergometrze rowerowym, aby zbadać ich wydolność wytrzymałościową
8-11 tygodni
Zmiany funkcji mitochondriów w mięśniach szkieletowych między suplementacją L-argininy a suplementacją placebo
Ramy czasowe: 8-11 tygodni
W 7. dniu okresów suplementacji od pacjentów zostanie pobrana próbka biopsji mięśni szkieletowych w celu zbadania funkcji mitochondriów.
8-11 tygodni
Zmiany funkcji mitochondriów w mięśniach szkieletowych pomiędzy suplementacją L-argininy + L-cytruliny a suplementacją placebo
Ramy czasowe: 8-11 tygodni
W 7. dniu okresów suplementacji od pacjentów zostanie pobrana próbka biopsji mięśni szkieletowych w celu zbadania funkcji mitochondriów.
8-11 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany poziomu biomarkerów aminokwasów i tlenku azotu w osoczu pomiędzy suplementacją L-argininy a placebo
Ramy czasowe: 8-11 tygodni
W dniach 7 i 10 okresu suplementacji od osób pobierana będzie próbka krwi żylnej w celu zbadania poziomu biomarkerów aminokwasów i tlenku azotu w osoczu.
8-11 tygodni
Zmiany poziomów biomarkerów aminokwasowych i tlenku azotu w osoczu pomiędzy suplementacją L-argininy + L-cytruliny a suplementacją placebo
Ramy czasowe: 8-11 tygodni
W dniach 7 i 10 okresu suplementacji od osób pobierana będzie próbka krwi żylnej w celu zbadania poziomu biomarkerów aminokwasów i tlenku azotu w osoczu.
8-11 tygodni
Zmiany w natlenieniu mięśni między suplementacją L-argininy a suplementacją placebo
Ramy czasowe: 8-11 tygodni
W 10 dniu okresu suplementacji zostanie ocenione natlenienie mięśni szkieletowych za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni w celu określenia wskaźnika nasycenia tkanek podczas wysiłku.
8-11 tygodni
Zmiany dotlenienia mięśni pomiędzy suplementacją L-argininy + L-cytruliny a suplementacją placebo
Ramy czasowe: 8-11 tygodni
W 10 dniu okresu suplementacji zostanie ocenione natlenienie mięśni szkieletowych za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni w celu określenia wskaźnika nasycenia tkanek podczas wysiłku.
8-11 tygodni
Zmiany w subiektywnym odczuciu podczas i po wysiłku fizycznym między suplementacją L-argininy a suplementacją placebo
Ramy czasowe: 8-11 tygodni
W 10 dniu okresu suplementacji oceniane będzie subiektywne odczucie w trakcie (za pomocą 6-20 ocen odczuwanej skali wysiłku) i po (za pomocą wizualnej skali analogowej 100 mm, gdzie 0 mm = brak bólu i 100 m = maksymalny ból) ćwiczenia zostaną ocenione . Subiektywne odczucia będą również oceniane rano 11 dnia każdego okresu suplementacji.
8-11 tygodni
Zmiany subiektywnego odczucia w trakcie i po wysiłku fizycznym pomiędzy suplementacją L-argininy + L-cytruliny a suplementacją placebo
Ramy czasowe: 8-11 tygodni
W 10 dniu okresu suplementacji oceniane będzie subiektywne odczucie w trakcie (za pomocą 6-20 ocen odczuwanej skali wysiłku) i po (za pomocą wizualnej skali analogowej 100 mm, gdzie 0 mm = brak bólu i 100 m = maksymalny ból) ćwiczenia zostaną ocenione . Subiektywne odczucia będą również oceniane rano 11 dnia każdego okresu suplementacji.
8-11 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Loughborough University

Współpracownicy

Kyowa Hakko Bio Co., Ltd.

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephen J Bailey, PhD, lecturer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R19-P010

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Suplement diety

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj