- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03998800
Efeitos da suplementação de L-arginina e L-citrulina na respiração muscular
29 de abril de 2022 atualizado por: Stephen Bailey, Loughborough University
O efeito da suplementação de L-arginina e L-citrulina no desempenho de resistência e na respiração mitocondrial
O objetivo deste ensaio é determinar os efeitos da suplementação dietética com os aminoácidos, L-arginina e L-citrulina, no desempenho de resistência e na respiração mitocondrial em homens saudáveis em comparação com a suplementação com L-arginina sozinha e um suplemento placebo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo randomizado, duplo-cego, cruzado de suplementação de L-arginina e L-citrulina, suplementação de L-arginina isolada e suplementação de placebo em homens saudáveis.
O período de intervenção será de 8 a 11 semanas para cada participante e um mínimo de 15 indivíduos serão recrutados e inscritos para concluir o estudo.
Os indivíduos completarão o protocolo experimental descrito abaixo em 3 períodos individuais de suplementação de 10 dias, separados por períodos de washout de aproximadamente 2 semanas.
Os sujeitos irão ingerir amido de milho como placebo, L-arginina (3g/dia) ou L-arginina (1,5 g/dia) + L-citrulina (1,5g/dia).
No dia 7 do período de suplementação, uma biópsia do músculo esquelético e uma amostra de sangue serão obtidas dos indivíduos para investigar a função mitocondrial e os níveis de aminoácidos e óxido nítrico no sangue.
No dia 10 do período de suplementação, os indivíduos completarão um teste de desempenho em um cicloergômetro para investigar seu desempenho de resistência.
Essas avaliações serão realizadas para determinar os efeitos da co-ingestão de L-arginina e L-citrulina em comparação com a administração de L-arginina isolada e placebo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Leicester
-
Loughborough, Leicester, Reino Unido, Le11 3YU
- School of Sport, Exercise and Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- homem saudável, 18-40 anos de idade
- recreativamente ativo
- IMC saudável (≥18,5 e ≤24,9 kg/m2)
Critério de exclusão:
- participando de outros estudos atualmente ou nos últimos dois meses ou tem a intenção de participar de outros estudos durante o período deste estudo
- história de doença gástrica, digestiva, cardiovascular, renal ou qualquer outra doença ortopédica relacionada aos órgãos motores
- alergia a lidocaína
- uso de medicamentos que podem afetar as medidas do estudo
- contra-indicação para os procedimentos de biópsia
- sobre medicamentos que afetam o sistema imunológico
- em Aspirina ou outras drogas conhecidas por prolongar o sangramento
- fumante
- usuário de suplementos alimentares atualmente ou no último mês
- um bebedor pesado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: L-arginina e L-citrulina
10 dias de suplementação com 1,5 g de L-arginina e 1,5 g de L-citrulina por dia
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Suplemento dietético: suplemento de L-arginina e L-citrulina, suplemento de L-arginina ou suplemento de placebo (amido de milho) Os indivíduos completarão 3 períodos individuais de suplementação de 10 dias, separados por períodos de eliminação de aproximadamente 2 semanas.
No dia 10 de cada período de suplementação, os indivíduos completarão um teste de desempenho em um cicloergômetro para investigar seu desempenho de resistência.
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Experimental: L-arginina
10 dias de suplementação com 3 g de L-arginina por dia
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Suplemento dietético: suplemento de L-arginina e L-citrulina, suplemento de L-arginina ou suplemento de placebo (amido de milho) Os indivíduos completarão 3 períodos individuais de suplementação de 10 dias, separados por períodos de eliminação de aproximadamente 2 semanas.
No dia 10 de cada período de suplementação, os indivíduos completarão um teste de desempenho em um cicloergômetro para investigar seu desempenho de resistência.
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Comparador de Placebo: Placebo (amido de milho)
10 dias de suplementação com amido de milho
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Suplemento dietético: suplemento de L-arginina e L-citrulina, suplemento de L-arginina ou suplemento de placebo (amido de milho) Os indivíduos completarão 3 períodos individuais de suplementação de 10 dias, separados por períodos de eliminação de aproximadamente 2 semanas.
No dia 10 de cada período de suplementação, os indivíduos completarão um teste de desempenho em um cicloergômetro para investigar seu desempenho de resistência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança no desempenho de resistência em um cicloergômetro entre a suplementação de L-arginina e a suplementação de placebo
Prazo: 8-11 semanas
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No dia 10 dos períodos de suplementação, os indivíduos completarão um teste de desempenho em um cicloergômetro para investigar seu desempenho de resistência
|
8-11 semanas
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Mudança no desempenho de resistência em um cicloergômetro entre suplementação de L-arginina + L-citrulina e suplementação de placebo
Prazo: 8-11 semanas
|
No dia 10 dos períodos de suplementação, os indivíduos completarão um teste de desempenho em um cicloergômetro para investigar seu desempenho de resistência
|
8-11 semanas
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Alterações da função mitocondrial no músculo esquelético entre a suplementação de L-arginina e a suplementação com placebo
Prazo: 8-11 semanas
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No dia 7 dos períodos de suplementação, uma amostra de biópsia do músculo esquelético será obtida de indivíduos para investigar a função mitocondrial.
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8-11 semanas
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Alterações da função mitocondrial no músculo esquelético entre a suplementação de L-arginina + L-citrulina e a suplementação com placebo
Prazo: 8-11 semanas
|
No dia 7 dos períodos de suplementação, uma amostra de biópsia do músculo esquelético será obtida de indivíduos para investigar a função mitocondrial.
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8-11 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alterações nos níveis de biomarcadores de aminoácidos e óxido nítrico no plasma entre a suplementação de L-arginina e a suplementação com placebo
Prazo: 8-11 semanas
|
Nos dias 7 e 10 dos períodos de suplementação, uma amostra de sangue venoso será obtida dos indivíduos para investigar os níveis de biomarcadores de aminoácidos e óxido nítrico no plasma.
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8-11 semanas
|
Alterações nos níveis de biomarcadores de aminoácidos e óxido nítrico no plasma entre a suplementação de L-arginina + L-citrulina e a suplementação com placebo
Prazo: 8-11 semanas
|
Nos dias 7 e 10 dos períodos de suplementação, uma amostra de sangue venoso será obtida dos indivíduos para investigar os níveis de biomarcadores de aminoácidos e óxido nítrico no plasma.
|
8-11 semanas
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Alterações na oxigenação muscular entre a suplementação de L-arginina e a suplementação com placebo
Prazo: 8-11 semanas
|
No dia 10 dos períodos de suplementação, a oxigenação do músculo esquelético será avaliada usando espectroscopia de infravermelho próximo para revelar o índice de saturação do tecido durante o exercício.
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8-11 semanas
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Alterações na oxigenação muscular entre a suplementação de L-arginina + L-citrulina e a suplementação com placebo
Prazo: 8-11 semanas
|
No dia 10 dos períodos de suplementação, a oxigenação do músculo esquelético será avaliada usando espectroscopia de infravermelho próximo para revelar o índice de saturação do tecido durante o exercício.
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8-11 semanas
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Alterações na sensação subjetiva durante e após o exercício entre a suplementação de L-arginina e a suplementação com placebo
Prazo: 8-11 semanas
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No dia 10 do período de suplementação, a sensação subjetiva durante (usando a escala de percepção de esforço de 6-20) e após (usando uma escala visual analógica de 100 mm onde 0 mm = sem dor e 100 m = dor máxima) será avaliada .
O sentimento subjetivo também será avaliado na manhã do dia 11 de cada período de suplementação.
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8-11 semanas
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Alterações na sensação subjetiva durante e após o exercício entre a suplementação de L-arginina + L-citrulina e a suplementação com placebo
Prazo: 8-11 semanas
|
No dia 10 do período de suplementação, a sensação subjetiva durante (usando a escala de percepção de esforço de 6-20) e após (usando uma escala visual analógica de 100 mm onde 0 mm = sem dor e 100 m = dor máxima) será avaliada .
O sentimento subjetivo também será avaliado na manhã do dia 11 de cada período de suplementação.
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8-11 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephen J Bailey, PhD, Lecturer
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
26 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R19-P010
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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