- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03998800
Effekter av tillskott av L-arginin och L-citrullin på muskelandning
29 april 2022 uppdaterad av: Stephen Bailey, Loughborough University
Effekten av tillskott av L-arginin och L-citrullin på uthållighetsprestanda och mitokondriell andning
Syftet med denna studie är att fastställa effekterna av kosttillskott med aminosyrorna, L-arginin och L-citrullin, på uthållighetsprestanda och mitokondriell andning hos friska män jämfört med tillskott med enbart L-arginin och ett placebotillskott.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en randomiserad, dubbelblind, korsningsstudie av L-arginin och L-citrullintillskott, enbart L-arginintillskott och placebotillskott hos friska män.
Interventionsperioden kommer att vara 8-11 veckor för varje deltagare och minst 15 personer kommer att rekryteras och registreras för att slutföra försöket.
Försökspersonerna kommer att slutföra det experimentella protokollet som beskrivs nedan under 3 individuella 10 dagars tillskottsperioder, åtskilda av tvättningsperioder på cirka 2 veckor.
Försökspersoner kommer att få i sig majsstärkelse som placebo, L-arginin (3 g/dag) eller L-arginin (1,5 g/dag) + L-citrullin (1,5 g/dag).
På dag 7 av tillskottsperioden kommer en skelettmuskelbiopsi och blodprov att tas från försökspersonerna för att undersöka mitokondriell funktion och blodets aminosyra- och kväveoxidnivåer.
På dag 10 av tilläggsperioden kommer försökspersonerna att genomföra ett prestationstest på en cykelergometer för att undersöka deras uthållighetsprestanda.
Dessa bedömningar kommer att utföras för att fastställa effekterna av samtidigt intag av L-arginin och L-citrullin jämfört med enbart L-arginin och placeboadministrering.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Leicester
-
Loughborough, Leicester, Storbritannien, Le11 3YU
- School of Sport, Exercise and Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- frisk man, 18-40 år
- rekreationsaktivt
- hälsosamt BMI (≥18,5 och ≤24,9 kg/m2)
Exklusions kriterier:
- deltar i andra studier för närvarande eller under de senaste två månaderna eller har en avsikt att delta i andra studier under denna studieperiod
- historia av mag-, matsmältnings-, kardiovaskulär, njursjukdom eller andra ortopediska sjukdomar relaterade till motoriska organ
- lidokainallergi
- användning av läkemedel som kan påverka studieåtgärder
- kontraindikation för biopsiprocedurer
- på mediciner som påverkar immunförsvaret
- på aspirin eller andra läkemedel som är kända för att förlänga blödningen
- rökare
- användare av kosttillskott för närvarande eller under den senaste månaden
- en stordrickare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: L-arginin och L-citrullin
10 dagars tillskott med 1,5 g L-arginin och 1,5 g L-citrullin per dag
|
Kosttillskott: L-arginin- och L-citrullin-tillskott, L-arginin-tillskott eller placebo-tillskott (majsstärkelse) Försökspersonerna kommer att genomföra 3 individuella 10-dagars tillskottsperioder, åtskilda av tvättperioder på cirka 2 veckor.
På dag 10 av varje tilläggsperiod kommer försökspersonerna att genomföra ett prestationstest på en cykelergometer för att undersöka deras uthållighetsprestanda.
|
Experimentell: L-arginin
10 dagars tillskott med 3 g L-arginin per dag
|
Kosttillskott: L-arginin- och L-citrullin-tillskott, L-arginin-tillskott eller placebo-tillskott (majsstärkelse) Försökspersonerna kommer att genomföra 3 individuella 10-dagars tillskottsperioder, åtskilda av tvättperioder på cirka 2 veckor.
På dag 10 av varje tilläggsperiod kommer försökspersonerna att genomföra ett prestationstest på en cykelergometer för att undersöka deras uthållighetsprestanda.
|
Placebo-jämförare: Placebo (majsstärkelse)
10 dagars tillskott med majsstärkelse
|
Kosttillskott: L-arginin- och L-citrullin-tillskott, L-arginin-tillskott eller placebo-tillskott (majsstärkelse) Försökspersonerna kommer att genomföra 3 individuella 10-dagars tillskottsperioder, åtskilda av tvättperioder på cirka 2 veckor.
På dag 10 av varje tilläggsperiod kommer försökspersonerna att genomföra ett prestationstest på en cykelergometer för att undersöka deras uthållighetsprestanda.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i uthållighetsprestanda på en cykelergometer mellan L-arginintillskott och placebotillskott
Tidsram: 8-11 veckor
|
På dag 10 av tilläggsperioderna kommer försökspersonerna att genomföra ett prestationstest på en cykelergometer för att undersöka deras uthållighetsprestanda
|
8-11 veckor
|
Förändring i uthållighetsprestanda på en cykelergometer mellan L-arginin + L-citrullintillskott och placebotillskott
Tidsram: 8-11 veckor
|
På dag 10 av tilläggsperioderna kommer försökspersonerna att genomföra ett prestationstest på en cykelergometer för att undersöka deras uthållighetsprestanda
|
8-11 veckor
|
Förändringar av mitokondriell funktion i skelettmuskulaturen mellan L-arginintillskott och placebotillskott
Tidsram: 8-11 veckor
|
På dag 7 av tillskottsperioderna kommer ett skelettmuskelbiopsiprov att tas från försökspersoner för att undersöka mitokondriell funktion.
|
8-11 veckor
|
Förändringar av mitokondriell funktion i skelettmuskulaturen mellan L-arginin + L-citrullintillskott och placebotillskott
Tidsram: 8-11 veckor
|
På dag 7 av tillskottsperioderna kommer ett skelettmuskelbiopsiprov att tas från försökspersoner för att undersöka mitokondriell funktion.
|
8-11 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar av aminosyra- och kväveoxidbiomarkörnivåer i plasma mellan L-arginintillskott och placebotillskott
Tidsram: 8-11 veckor
|
På dag 7 och 10 av tillskottsperioderna kommer ett venöst blodprov att tas från försökspersoner för att undersöka nivåer av aminosyra- och kväveoxidbiomarkörer i plasma.
|
8-11 veckor
|
Förändringar av aminosyra- och kväveoxidbiomarkörnivåer i plasma mellan L-arginin + L-citrullintillskott och placebotillskott
Tidsram: 8-11 veckor
|
På dag 7 och 10 av tillskottsperioderna kommer ett venöst blodprov att tas från försökspersoner för att undersöka nivåer av aminosyra- och kväveoxidbiomarkörer i plasma.
|
8-11 veckor
|
Förändringar i muskelsyresättning mellan L-arginintillskott och placebotillskott
Tidsram: 8-11 veckor
|
På dag 10 av tillskottsperioderna kommer syresättning av skelettmuskler att bedömas med hjälp av nära-infraröd spektroskopi för att avslöja vävnadsmättnadsindex under träning.
|
8-11 veckor
|
Förändringar i muskelsyresättning mellan L-arginin + L-citrullintillskott och placebotillskott
Tidsram: 8-11 veckor
|
På dag 10 av tillskottsperioderna kommer syresättning av skelettmuskler att bedömas med hjälp av nära-infraröd spektroskopi för att avslöja vävnadsmättnadsindex under träning.
|
8-11 veckor
|
Förändringar i subjektiv känsla under och efter träning mellan L-arginintillskott och placebotillskott
Tidsram: 8-11 veckor
|
På dag 10 av tilläggsperioden kommer subjektiv känsla under (med hjälp av 6-20 betyg på skalan för upplevd ansträngning) och efter (med en 100 mm visuell analog skala där 0 mm = ingen smärta och 100 m = maximal smärta) träning att bedömas .
Subjektiv känsla kommer också att bedömas på morgonen dag 11 i varje tillskottsperiod.
|
8-11 veckor
|
Förändringar i subjektiv känsla under och efter träning mellan L-arginin + L-citrullintillskott och placebotillskott
Tidsram: 8-11 veckor
|
På dag 10 av tilläggsperioden kommer subjektiv känsla under (med hjälp av 6-20 betyg på skalan för upplevd ansträngning) och efter (med en 100 mm visuell analog skala där 0 mm = ingen smärta och 100 m = maximal smärta) träning att bedömas .
Subjektiv känsla kommer också att bedömas på morgonen dag 11 i varje tillskottsperiod.
|
8-11 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Stephen J Bailey, PhD, lecturer
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2019
Första postat (Faktisk)
26 juni 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- R19-P010
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kostexponering
-
The University of Tennessee, KnoxvilleAvslutadDietbedömning | 24-timmars dietary Recall | Dietmässig återhållsamhet | Social önskvärdhetFörenta staterna
-
University Medical Centre LjubljanaRekryteringKroppsvikt | IVF | Näringsbrist | Dietary vitamin B12 brist Anemi | Dietary Folate Deficiency AnemiSlovenien
-
Istanbul UniversityAvslutadInflammation | Diabetes typ 2 | Medicinsk näringsterapi | Dietary Inflammatory Index (DII)Kalkon
-
Texas A&M UniversityOkändKognitiv förändring | Näringsmässig anemi | Diet, hälsosam | Näringsbrist | Diet; Brist | Visual Spatial Processing | Dietbrist | B12-brist i kosten | Zinkbrist i kosten | Dietary vitamin B12 brist Anemi | Kostbrist på selen och vitamin EFörenta staterna
-
Norwegian School of Sport SciencesNational Dairy CouncilAvslutadDepression | Träningsberoende | Perfektionism | Hetsätning | Kroppsuppfattning | Ätstörning | Vilande ämnesomsättning | Dietbrist | Benmineraldensitet, låg, mottaglighet för | Träningsrelaterad amenorré | Dietary amenorréNorge
Kliniska prövningar på Kosttillskott
-
Douglas BorehamMcMaster UniversityAnmälan via inbjudanÅldrande | Åldersrelaterad kognitiv försämringKanada
-
University of California, DavisAcademy of Nutrition and DieteticsAktiv, inte rekryterandeNjursjukdomar | Hypertoni | Fetma | Diabetes | Diet, hälsosam | Njurtransplantation; Komplikationer | Livsstil, hälsosam | Transplantation; Misslyckande, njureFörenta staterna
-
University of DelawareRekrytering
-
De La Salle University Medical CenterPinnaclife Inc.AvslutadDiabetesfot | Ulcus | Bensår | HudsårFilippinerna
-
Maastricht University Medical CenterOkändTyp 2-diabetes mellitusNederländerna
-
University of ConnecticutNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Worcester Polytechnic...Avslutad
-
Baylor College of MedicineThe University of Texas Health Science Center, Houston; University of Oklahoma och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeBronkopulmonell dysplasiFörenta staterna, Österrike
-
Irish Response t/a Lifes2goodStephens & Associates, Inc.AvslutadHårförtunningFörenta staterna
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute, MalaysiaAvslutadViktförändring, kropp | Undernäring, kalorier | Undernäring; ProteinMalaysia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekryteringSarkopenisk fetmaHong Kong