Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

L-arginiinin ja L-sitrulliinin lisäyksen vaikutukset lihashengitykseen

perjantai 29. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Stephen Bailey, Loughborough University

L-arginiinin ja L-sitrulliinin lisäyksen vaikutus kestävyyteen ja mitokondrioiden hengitykseen

Tämän kokeen tavoitteena on määrittää aminohappojen, L-arginiinin ja L-sitrulliinin, ravintolisän vaikutukset kestävyyteen ja mitokondriohengitykseen terveillä miehillä verrattuna pelkkään L-arginiinin ja lumelääkevalmisteen käyttöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, ristikkäinen tutkimus L-arginiinin ja L-sitrulliinin lisäyksestä, L-arginiinin lisäyksestä ja lumelääkevalmisteesta terveillä miehillä. Interventiojakso on 8-11 viikkoa kullekin osallistujalle, ja vähintään 15 henkilöä rekrytoidaan ja otetaan mukaan kokeen suorittamiseen. Koehenkilöt suorittavat alla kuvatun kokeellisen protokollan 3 yksittäisen 10 päivän lisäysjakson aikana, jotka erotetaan noin 2 viikon pesujaksoista. Koehenkilöt nauttivat maissitärkkelystä lumelääkkeenä, L-arginiinia (3 g/vrk) tai L-arginiinia (1,5 g/vrk) + L-sitrulliinia (1,5 g/vrk). Täydennysjakson 7. päivänä koehenkilöiltä otetaan luurankolihasbiopsia ja verinäyte mitokondrioiden toiminnan sekä veren aminohappo- ja typpioksiditasojen tutkimiseksi. Täydennysjakson 10. päivänä koehenkilöt suorittavat suorituskykytestin pyöräergometrillä tutkiakseen kestävyyttään. Nämä arvioinnit suoritetaan L-arginiinin ja L-sitrulliinin samanaikaisen nauttimisen vaikutusten määrittämiseksi verrattuna pelkkään L-arginiiniin ja lumelääkkeeseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Leicester
      • Loughborough, Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, Le11 3YU
        • School of Sport, Exercise and Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terve mies, 18-40 v
  • virkistys-aktiivinen
  • terve BMI (≥18,5 ja ≤24,9 kg/m2)

Poissulkemiskriteerit:

  • osallistuu muihin tutkimuksiin tällä hetkellä tai viimeisen kahden kuukauden aikana tai aikoo osallistua muihin tutkimuksiin tämän tutkimuksen aikana
  • mahalaukun, ruoansulatuskanavan, sydän- ja verisuonitautien, munuaisten sairaus tai jokin muu liikeelimiin liittyvä ortopedinen sairaus
  • lidokaiiniallergia
  • sellaisten lääkkeiden käyttöä, jotka voivat vaikuttaa tutkimustoimenpiteisiin
  • vasta-aihe biopsiatoimenpiteille
  • immuunijärjestelmään vaikuttavilla lääkkeillä
  • aspiriinia tai muita verenvuotoa pidentäviä lääkkeitä
  • tupakoitsija
  • ravintolisien käyttäjä tällä hetkellä tai viimeisen kuukauden aikana
  • runsas juomari

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: L-arginiini ja L-sitrulliini
10 päivää lisäravintoa 1,5 g L-arginiinilla ja 1,5 g L-sitrulliinia päivässä
Ravintolisä: Ravintolisä
Ravintolisä: L-arginiini- ja L-sitrulliinilisä, L-arginiinilisä tai lumelääke (maissitärkkelys) Koehenkilöt suorittavat 3 yksittäistä 10 päivän lisähoitojaksoa, jotka erotetaan noin 2 viikon huuhtoutumisjaksoista.
Käyttäytyminen: Kestävyysharjoittelu pyöräergometrillä
Kunkin täydennysjakson 10. päivänä koehenkilöt suorittavat suorituskykytestin pyöräergometrillä tutkiakseen kestävyyttään.
Kokeellinen: L-arginiini
10 päivää lisäravintoa 3 g L-arginiinilla päivässä
Ravintolisä: Ravintolisä
Ravintolisä: L-arginiini- ja L-sitrulliinilisä, L-arginiinilisä tai lumelääke (maissitärkkelys) Koehenkilöt suorittavat 3 yksittäistä 10 päivän lisähoitojaksoa, jotka erotetaan noin 2 viikon huuhtoutumisjaksoista.
Käyttäytyminen: Kestävyysharjoittelu pyöräergometrillä
Kunkin täydennysjakson 10. päivänä koehenkilöt suorittavat suorituskykytestin pyöräergometrillä tutkiakseen kestävyyttään.
Placebo Comparator: Placebo (maissitärkkelys)
10 päivän lisäys maissitärkkelyksellä
Ravintolisä: Ravintolisä
Ravintolisä: L-arginiini- ja L-sitrulliinilisä, L-arginiinilisä tai lumelääke (maissitärkkelys) Koehenkilöt suorittavat 3 yksittäistä 10 päivän lisähoitojaksoa, jotka erotetaan noin 2 viikon huuhtoutumisjaksoista.
Käyttäytyminen: Kestävyysharjoittelu pyöräergometrillä
Kunkin täydennysjakson 10. päivänä koehenkilöt suorittavat suorituskykytestin pyöräergometrillä tutkiakseen kestävyyttään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kestävyyssuorituskyvyssä sykliergometrillä L-arginiinilisän ja lumelääkehoidon välillä
Aikaikkuna: 8-11 viikkoa
Täydennysjaksojen 10. päivänä koehenkilöt suorittavat suorituskykytestin pyöräergometrillä tutkiakseen kestävyyttään
8-11 viikkoa
Muutos kestävyyssuorituskyvyssä sykliergometrillä L-arginiini + L-sitrulliinilisän ja lumelääkehoidon välillä
Aikaikkuna: 8-11 viikkoa
Täydennysjaksojen 10. päivänä koehenkilöt suorittavat suorituskykytestin pyöräergometrillä tutkiakseen kestävyyttään
8-11 viikkoa
Luurankolihasten mitokondrioiden toiminnan muutokset L-arginiinilisän ja lumelääkehoidon välillä
Aikaikkuna: 8-11 viikkoa
Täydennysjaksojen 7. päivänä koehenkilöiltä otetaan luurankolihasten biopsia näyte mitokondrioiden toiminnan tutkimiseksi.
8-11 viikkoa
Luurankolihasten mitokondrioiden toiminnan muutokset L-arginiini + L-sitrulliinilisän ja lumelääkehoidon välillä
Aikaikkuna: 8-11 viikkoa
Täydennysjaksojen 7. päivänä koehenkilöiltä otetaan luurankolihasten biopsia näyte mitokondrioiden toiminnan tutkimiseksi.
8-11 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset aminohappo- ja typpioksidibiomarkkeritasoissa plasmassa L-arginiinilisän ja lumelääkehoidon välillä
Aikaikkuna: 8-11 viikkoa
Täydennysjaksojen päivinä 7 ja 10 koehenkilöiltä otetaan laskimoverinäyte plasman aminohappo- ja typpioksidibiomarkkeritasojen tutkimiseksi.
8-11 viikkoa
Muutokset aminohappo- ja typpioksidibiomarkkeritasoissa plasmassa L-arginiini + L-sitrulliinilisän ja lumelääkehoidon välillä
Aikaikkuna: 8-11 viikkoa
Täydennysjaksojen päivinä 7 ja 10 koehenkilöiltä otetaan laskimoverinäyte plasman aminohappo- ja typpioksidibiomarkkeritasojen tutkimiseksi.
8-11 viikkoa
Muutokset lihasten hapettumisessa L-arginiinilisän ja lumelääkehoidon välillä
Aikaikkuna: 8-11 viikkoa
Täydennysjaksojen 10. päivänä luurankolihasten hapetus arvioidaan lähi-infrapunaspektroskopialla kudosten saturaatioindeksin paljastamiseksi harjoituksen aikana.
8-11 viikkoa
Muutokset lihasten hapettumisessa L-arginiini + L-sitrulliinilisän ja lumelääkehoidon välillä
Aikaikkuna: 8-11 viikkoa
Täydennysjaksojen 10. päivänä luurankolihasten hapetus arvioidaan lähi-infrapunaspektroskopialla kudosten saturaatioindeksin paljastamiseksi harjoituksen aikana.
8-11 viikkoa
Muutokset subjektiivisessa tunteessa harjoituksen aikana ja sen jälkeen L-arginiinilisän ja lumelääkehoidon välillä
Aikaikkuna: 8-11 viikkoa
Täydennysjakson päivänä 10 arvioidaan subjektiivista tunnetta harjoituksen aikana (käyttämällä koetun rasituksen asteikkoa 6-20) ja sen jälkeen (käyttäen 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa, jossa 0 mm = ei kipua ja 100 m = maksimaalinen kipu) . Subjektiivista tunnetta arvioidaan myös jokaisen lisäajan 11. päivän aamuna.
8-11 viikkoa
Muutokset subjektiivisessa tunteessa harjoituksen aikana ja sen jälkeen L-arginiini + L-sitrulliinilisän ja lumelääkehoidon välillä
Aikaikkuna: 8-11 viikkoa
Täydennysjakson päivänä 10 arvioidaan subjektiivista tunnetta harjoituksen aikana (käyttämällä koetun rasituksen asteikkoa 6-20) ja sen jälkeen (käyttäen 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa, jossa 0 mm = ei kipua ja 100 m = maksimaalinen kipu) . Subjektiivista tunnetta arvioidaan myös jokaisen lisäajan 11. päivän aamuna.
8-11 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Loughborough University

Yhteistyökumppanit

Kyowa Hakko Bio Co., Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephen J Bailey, PhD, Lecturer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R19-P010

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ravintolisä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa