- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03998800
Effekter af L-arginin og L-citrullin tilskud på muskelrespiration
29. april 2022 opdateret af: Stephen Bailey, Loughborough University
Effekten af L-arginin og L-citrullin tilskud på udholdenhed og mitokondriel respiration
Formålet med dette forsøg er at bestemme virkningerne af kosttilskud med aminosyrerne L-arginin og L-citrullin på udholdenhedspræstation og mitokondriel respiration hos raske mænd sammenlignet med tilskud med L-arginin alene og et placebotilskud.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er et randomiseret, dobbelt-blindt, cross-over forsøg med L-arginin og L-citrullin tilskud, L-arginin tilskud alene og placebo tilskud hos raske mænd.
Interventionsperioden vil være 8-11 uger for hver deltager, og minimum 15 personer vil blive rekrutteret og tilmeldt for at fuldføre forsøget.
Forsøgspersonerne vil fuldføre den eksperimentelle protokol beskrevet nedenfor over 3 individuelle 10 dages tilskudsperioder, adskilt af udvaskningsperioder på ca. 2 uger.
Forsøgspersoner vil indtage majsstivelse som placebo, L-arginin (3 g/dag) eller L-arginin (1,5 g/dag) + L-citrullin (1,5 g/dag).
På dag 7 i tilskudsperioden vil der blive udtaget en skeletmuskelbiopsi og blodprøve fra forsøgspersonerne for at undersøge mitokondriefunktionen og blodets aminosyre- og nitrogenoxidniveauer.
På dag 10 i tilskudsperioden vil forsøgspersonerne gennemføre en præstationstest på et cykelergometer for at undersøge deres udholdenhedspræstation.
Disse vurderinger vil blive udført for at bestemme virkningerne af samtidig indtagelse af L-arginin og L-citrullin sammenlignet med L-arginin alene og placeboadministration.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Leicester
-
Loughborough, Leicester, Det Forenede Kongerige, Le11 3YU
- School of Sport, Exercise and Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- rask mand, 18-40 år
- rekreativt aktiv
- sundt BMI (≥18,5 og ≤24,9 kg/m2)
Ekskluderingskriterier:
- deltager i andre undersøgelser i øjeblikket eller inden for de seneste to måneder eller har en intention om at deltage i andre undersøgelser i løbet af denne undersøgelse
- anamnese med mave-, fordøjelses-, kardiovaskulær, nyresygdom eller andre ortopædiske sygdomme relateret til motoriske organer
- lidokain allergi
- brug af medicin, der kan påvirke undersøgelsestiltag
- kontraindikation til biopsiprocedurerne
- på medicin, der påvirker immunsystemet
- på aspirin eller andre lægemidler, der vides at forlænge blødning
- ryger
- bruger af kosttilskud i øjeblikket eller inden for den seneste måned
- en stor drinker
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: L-arginin og L-citrullin
10 dages tilskud med 1,5 g L-arginin og 1,5 g L-citrullin pr.
|
Kosttilskud: L-arginin- og L-citrullin-tilskud, L-arginin-supplement eller placebo-tilskud (majsstivelse) Forsøgspersoner vil gennemføre 3 individuelle 10-dages tilskudsperioder, adskilt af udvaskningsperioder på cirka 2 uger.
På dag 10 i hver tilskudsperiode vil forsøgspersonerne gennemføre en præstationstest på et cykelergometer for at undersøge deres udholdenhedspræstation.
|
|
Eksperimentel: L-arginin
10 dages tilskud med 3 g L-arginin pr. dag
|
Kosttilskud: L-arginin- og L-citrullin-tilskud, L-arginin-supplement eller placebo-tilskud (majsstivelse) Forsøgspersoner vil gennemføre 3 individuelle 10-dages tilskudsperioder, adskilt af udvaskningsperioder på cirka 2 uger.
På dag 10 i hver tilskudsperiode vil forsøgspersonerne gennemføre en præstationstest på et cykelergometer for at undersøge deres udholdenhedspræstation.
|
|
Placebo komparator: Placebo (majsstivelse)
10 dages tilskud med majsstivelse
|
Kosttilskud: L-arginin- og L-citrullin-tilskud, L-arginin-supplement eller placebo-tilskud (majsstivelse) Forsøgspersoner vil gennemføre 3 individuelle 10-dages tilskudsperioder, adskilt af udvaskningsperioder på cirka 2 uger.
På dag 10 i hver tilskudsperiode vil forsøgspersonerne gennemføre en præstationstest på et cykelergometer for at undersøge deres udholdenhedspræstation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i udholdenhedspræstation på et cyklusergometer mellem L-arginintilskud og placebotilskud
Tidsramme: 8-11 uger
|
På dag 10 i tilskudsperioderne vil forsøgspersoner gennemføre en præstationstest på et cykelergometer for at undersøge deres udholdenhedspræstation
|
8-11 uger
|
|
Ændring i udholdenhedspræstation på et cyklusergometer mellem L-arginin + L-citrullintilskud og placebotilskud
Tidsramme: 8-11 uger
|
På dag 10 i tilskudsperioderne vil forsøgspersoner gennemføre en præstationstest på et cykelergometer for at undersøge deres udholdenhedspræstation
|
8-11 uger
|
|
Ændringer i mitokondriefunktion i skeletmuskulatur mellem L-arginintilskud og placebotilskud
Tidsramme: 8-11 uger
|
På dag 7 af tilskudsperioderne vil der blive udtaget en skeletmuskelbiopsiprøve fra forsøgspersoner for at undersøge mitokondriel funktion.
|
8-11 uger
|
|
Ændringer i mitokondriefunktion i skeletmuskulatur mellem L-arginin + L-citrullintilskud og placebotilskud
Tidsramme: 8-11 uger
|
På dag 7 af tilskudsperioderne vil der blive udtaget en skeletmuskelbiopsiprøve fra forsøgspersoner for at undersøge mitokondriel funktion.
|
8-11 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer af aminosyre- og nitrogenoxidbiomarkørniveauer i plasma mellem L-arginintilskud og placebotilskud
Tidsramme: 8-11 uger
|
På dag 7 og 10 i tilskudsperioderne vil der blive taget en venøs blodprøve fra forsøgspersoner for at undersøge aminosyre- og nitrogenoxidbiomarkørniveauer i plasma.
|
8-11 uger
|
|
Ændringer af aminosyre- og nitrogenoxidbiomarkørniveauer i plasma mellem L-arginin + L-citrullintilskud og placebotilskud
Tidsramme: 8-11 uger
|
På dag 7 og 10 i tilskudsperioderne vil der blive taget en venøs blodprøve fra forsøgspersoner for at undersøge aminosyre- og nitrogenoxidbiomarkørniveauer i plasma.
|
8-11 uger
|
|
Ændringer i muskeliltning mellem L-arginintilskud og placebotilskud
Tidsramme: 8-11 uger
|
På dag 10 i tilskudsperioderne vil iltning af skeletmuskler blive vurderet ved hjælp af nær-infrarød spektroskopi for at afsløre vævsmætningsindekset under træning.
|
8-11 uger
|
|
Ændringer i muskeliltning mellem L-arginin + L-citrullintilskud og placebotilskud
Tidsramme: 8-11 uger
|
På dag 10 i tilskudsperioderne vil iltning af skeletmuskler blive vurderet ved hjælp af nær-infrarød spektroskopi for at afsløre vævsmætningsindekset under træning.
|
8-11 uger
|
|
Ændringer i subjektiv følelse under og efter træning mellem L-arginintilskud og placebotilskud
Tidsramme: 8-11 uger
|
På dag 10 i tilskudsperioden vil subjektiv følelse under (ved brug af 6-20 vurderinger af opfattet anstrengelsesskala) og efter (ved hjælp af en 100 mm visuel analog skala, hvor 0 mm = ingen smerte og 100 m = maksimal smerte) træning blive vurderet .
Subjektiv følelse vil også blive vurderet om morgenen dag 11 i hver tilskudsperiode.
|
8-11 uger
|
|
Ændringer i subjektiv følelse under og efter træning mellem L-arginin + L-citrullintilskud og placebotilskud
Tidsramme: 8-11 uger
|
På dag 10 i tilskudsperioden vil subjektiv følelse under (ved brug af 6-20 vurderinger af opfattet anstrengelsesskala) og efter (ved hjælp af en 100 mm visuel analog skala, hvor 0 mm = ingen smerte og 100 m = maksimal smerte) træning blive vurderet .
Subjektiv følelse vil også blive vurderet om morgenen dag 11 i hver tilskudsperiode.
|
8-11 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephen J Bailey, PhD, lecturer
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juni 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juni 2019
Først opslået (Faktiske)
26. juni 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- R19-P010
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kosttilskud
-
University of PrimorskaCommunity Healthcare Center dr. Adolf Drolc Maribor (HCM)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Universidad de GranadaRekruttering
-
University of ThessalyRekrutteringMultipel sclerose | Anæmi | IBD | Colitis Ulcerativ | Hypertension (HTN)Grækenland
-
NeuroEnergy Ventures, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Nanjing Medical UniversityTilmelding efter invitationMavekræft (GC) | Skrøbelighed i voksenkirurgiKina
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSarkopenisk fedmeHong Kong
-
University of VermontAfsluttet
-
NorthShore University HealthSystemAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago; Northwestern University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetFor tidligt fødte spædbørn med ekstremt lav fødselsvægt | Niveauer af flerumættede fedtsyrerForenede Stater
-
KU LeuvenUniversity of StellenboschAfsluttetEndurance Cycling Performance | Eksogen ketose | Træthed, mentalt | Træthed; Muskel, hjerteBelgien
-
Prince of Songkla UniversityAfsluttetHoved- og halskræftThailand