Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av L-arginin og L-citrullin-tilskudd på muskelrespirasjon

29. april 2022 oppdatert av: Stephen Bailey, Loughborough University

Effekten av tilskudd av L-arginin og L-citrullin på utholdenhetsytelse og mitokondriell respirasjon

Målet med denne studien er å bestemme effekten av kosttilskudd med aminosyrene, L-arginin og L-citrullin, på utholdenhetsytelse og mitokondriell respirasjon hos friske menn sammenlignet med tilskudd med L-arginin alene og et placebotilskudd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en randomisert, dobbeltblind, kryssforsøk av L-arginin og L-citrullintilskudd, L-arginintilskudd alene og placebotilskudd hos friske menn. Intervensjonsperioden vil være 8-11 uker for hver deltaker, og minimum 15 individer vil bli rekruttert og registrert for å fullføre forsøket. Forsøkspersonene vil fullføre den eksperimentelle protokollen beskrevet nedenfor over 3 individuelle 10 dagers tilskuddsperioder, atskilt med utvaskingsperioder på omtrent 2 uker. Forsøkspersoner vil innta maisstivelse som placebo, L-arginin (3g/dag) eller L-arginin (1,5 g/dag) + L-citrullin (1,5g/dag). På dag 7 av tilskuddsperioden vil en skjelettmuskelbiopsi og blodprøve bli tatt fra forsøkspersonene for å undersøke mitokondriefunksjon og blodaminosyre- og nitrogenoksidnivåer. På dag 10 av tilskuddsperioden vil forsøkspersonene gjennomføre en ytelsestest på et sykkelergometer for å undersøke utholdenhetsytelsen. Disse vurderingene vil bli utført for å bestemme effekten av samtidig inntak av L-arginin og L-citrullin sammenlignet med L-arginin alene og placeboadministrasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Leicester
      • Loughborough, Leicester, Storbritannia, Le11 3YU
        • School of Sport, Exercise and Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • frisk mann, 18-40 år
  • rekreasjonsaktive
  • sunn BMI (≥18,5 og ≤24,9 kg/m2)

Ekskluderingskriterier:

  • deltar i andre studier for tiden eller i løpet av de siste to månedene eller har en intensjon om å delta i andre studier i løpet av denne studien
  • historie med mage-, fordøyelses-, kardiovaskulær-, nyresykdom eller andre ortopediske sykdommer relatert til motoriske organer
  • lidokain allergi
  • bruk av medisiner som kan påvirke studietiltak
  • kontraindikasjon for biopsiprosedyrene
  • på medisiner som påvirker immunforsvaret
  • på aspirin eller andre legemidler som er kjent for å forlenge blødninger
  • røyker
  • bruker av kosttilskudd for tiden eller den siste måneden
  • en stordrikker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: L-arginin og L-citrullin
10 dager med tilskudd med 1,5 g L-arginin og 1,5 g L-citrullin per dag
Kosttilskudd: Kosttilskudd
Kosttilskudd: L-arginin og L-citrullin-tilskudd, L-arginin-tilskudd eller placebo-tilskudd (mais-stivelse) Forsøkspersoner vil fullføre 3 individuelle 10-dagers tilskuddsperioder, atskilt av utvaskingsperioder på ca. 2 uker.
Atferdsmessig: Utholdenhetstrening på sykkelergometer
På dag 10 i hver tilskuddsperiode vil forsøkspersonene gjennomføre en ytelsestest på et sykkelergometer for å undersøke utholdenhetsytelsen.
Eksperimentell: L-arginin
10 dagers tilskudd med 3 g L-arginin per dag
Kosttilskudd: Kosttilskudd
Kosttilskudd: L-arginin og L-citrullin-tilskudd, L-arginin-tilskudd eller placebo-tilskudd (mais-stivelse) Forsøkspersoner vil fullføre 3 individuelle 10-dagers tilskuddsperioder, atskilt av utvaskingsperioder på ca. 2 uker.
Atferdsmessig: Utholdenhetstrening på sykkelergometer
På dag 10 i hver tilskuddsperiode vil forsøkspersonene gjennomføre en ytelsestest på et sykkelergometer for å undersøke utholdenhetsytelsen.
Placebo komparator: Placebo (mais-stivelse)
10 dager med tilskudd med maisstivelse
Kosttilskudd: Kosttilskudd
Kosttilskudd: L-arginin og L-citrullin-tilskudd, L-arginin-tilskudd eller placebo-tilskudd (mais-stivelse) Forsøkspersoner vil fullføre 3 individuelle 10-dagers tilskuddsperioder, atskilt av utvaskingsperioder på ca. 2 uker.
Atferdsmessig: Utholdenhetstrening på sykkelergometer
På dag 10 i hver tilskuddsperiode vil forsøkspersonene gjennomføre en ytelsestest på et sykkelergometer for å undersøke utholdenhetsytelsen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i utholdenhetsytelse på et syklusergometer mellom L-arginintilskudd og placebotilskudd
Tidsramme: 8-11 uker
På dag 10 av tilskuddsperiodene vil forsøkspersonene gjennomføre en ytelsestest på et sykkelergometer for å undersøke deres utholdenhetsprestasjoner
8-11 uker
Endring i utholdenhetsytelse på et syklusergometer mellom L-arginin + L-citrullintilskudd og placebotilskudd
Tidsramme: 8-11 uker
På dag 10 av tilskuddsperiodene vil forsøkspersonene gjennomføre en ytelsestest på et sykkelergometer for å undersøke deres utholdenhetsprestasjoner
8-11 uker
Endringer i mitokondriell funksjon i skjelettmuskulatur mellom L-arginintilskudd og placebotilskudd
Tidsramme: 8-11 uker
På dag 7 av tilskuddsperiodene vil en skjelettmuskelbiopsiprøve bli tatt fra forsøkspersoner for å undersøke mitokondriell funksjon.
8-11 uker
Endringer i mitokondriell funksjon i skjelettmuskulatur mellom L-arginin + L-citrullin-tilskudd og placebo-tilskudd
Tidsramme: 8-11 uker
På dag 7 av tilskuddsperiodene vil en skjelettmuskelbiopsiprøve bli tatt fra forsøkspersoner for å undersøke mitokondriell funksjon.
8-11 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer av aminosyre- og nitrogenoksidbiomarkørnivåer i plasma mellom L-arginintilskudd og placebotilskudd
Tidsramme: 8-11 uker
På dag 7 og 10 av tilskuddsperiodene vil en venøs blodprøve bli tatt fra forsøkspersoner for å undersøke nivåene av aminosyre- og nitrogenoksidbiomarkører i plasma.
8-11 uker
Endringer av aminosyre- og nitrogenoksidbiomarkørnivåer i plasma mellom L-arginin + L-citrullin-tilskudd og placebo-tilskudd
Tidsramme: 8-11 uker
På dag 7 og 10 av tilskuddsperiodene vil en venøs blodprøve bli tatt fra forsøkspersoner for å undersøke nivåene av aminosyre- og nitrogenoksidbiomarkører i plasma.
8-11 uker
Endringer i muskeloksygenering mellom L-arginintilskudd og placebotilskudd
Tidsramme: 8-11 uker
På dag 10 av tilskuddsperiodene vil oksygenering av skjelettmuskulaturen bli vurdert ved bruk av nær-infrarød spektroskopi for å avsløre vevsmetningsindeksen under trening.
8-11 uker
Endringer i muskeloksygenering mellom L-arginin + L-citrullintilskudd og placebotilskudd
Tidsramme: 8-11 uker
På dag 10 av tilskuddsperiodene vil oksygenering av skjelettmuskulaturen bli vurdert ved bruk av nær-infrarød spektroskopi for å avsløre vevsmetningsindeksen under trening.
8-11 uker
Endringer i subjektiv følelse under og etter trening mellom L-arginintilskudd og placebotilskudd
Tidsramme: 8-11 uker
På dag 10 av tilskuddsperioden vil subjektiv følelse under (ved bruk av 6-20 vurderinger av opplevd anstrengelsesskala) og etter (ved bruk av en 100 mm visuell analog skala hvor 0 mm = ingen smerte og 100 m = maksimal smerte) trening bli vurdert . Subjektiv følelse vil også bli vurdert om morgenen dag 11 i hver tilskuddsperiode.
8-11 uker
Endringer i subjektiv følelse under og etter trening mellom L-arginin + L-citrullin-tilskudd og placebo-tilskudd
Tidsramme: 8-11 uker
På dag 10 av tilskuddsperioden vil subjektiv følelse under (ved bruk av 6-20 vurderinger av opplevd anstrengelsesskala) og etter (ved bruk av en 100 mm visuell analog skala hvor 0 mm = ingen smerte og 100 m = maksimal smerte) trening bli vurdert . Subjektiv følelse vil også bli vurdert om morgenen dag 11 i hver tilskuddsperiode.
8-11 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Loughborough University

Samarbeidspartnere

Kyowa Hakko Bio Co., Ltd.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephen J Bailey, PhD, lecturer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • R19-P010

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kostholdseksponering

Kliniske studier på Kosttilskudd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere