Účinky suplementace L-argininu a L-citrulinu na svalové dýchání
29. dubna 2022 aktualizováno: Stephen Bailey, Loughborough University
Vliv suplementace L-argininu a L-citrulinu na vytrvalostní výkon a mitochondriální dýchání
Cílem této studie je určit účinky doplňků stravy s aminokyselinami, L-argininem a L-citrulinem, na vytrvalostní výkon a mitochondriální dýchání u zdravých mužů ve srovnání se suplementací samotným L-argininem a placebem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie je randomizovaná, dvojitě zaslepená, zkřížená studie suplementace L-argininem a L-citrulinem, suplementace samotného L-argininu a suplementace placeba u zdravých mužů.
Intervenční období bude pro každého účastníka 8–11 týdnů a k dokončení studie bude přijato a zapsáno minimálně 15 jedinců.
Subjekty dokončí experimentální protokol popsaný níže během 3 jednotlivých 10denních suplementačních období, oddělených vymývacími periodami v délce přibližně 2 týdnů.
Subjekty budou přijímat kukuřičný škrob jako placebo, L-arginin (3 g/den) nebo L-arginin (1,5 g/den) + L-citrulin (1,5 g/den).
V den 7 období suplementace bude od subjektů odebrána biopsie kosterního svalstva a vzorek krve pro vyšetření mitochondriální funkce a hladiny aminokyselin a oxidu dusnatého v krvi.
V den 10 období suplementace provedou subjekty výkonnostní test na cykloergometru, aby prozkoumaly svůj vytrvalostní výkon.
Tato hodnocení budou provedena za účelem stanovení účinků společného požití L-argininu a L-citrulinu ve srovnání s podáváním samotného L-argininu a placeba.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Leicester
-
Loughborough, Leicester, Spojené království, Le11 3YU
- School of Sport, Exercise and Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravý muž, 18-40 let
- rekreačně-aktivní
- zdravé BMI (≥18,5 a ≤24,9 kg/m2)
Kritéria vyloučení:
- účastní se v současné době nebo v posledních dvou měsících jiných studií nebo má v úmyslu účastnit se jiných studií během období této studie
- anamnéza žaludečních, trávicích, kardiovaskulárních, ledvinových onemocnění nebo jakýchkoli jiných ortopedických onemocnění souvisejících s motorickými orgány
- alergie na lidokain
- užívání léků, které mohou ovlivnit studijní opatření
- kontraindikace k bioptickému postupu
- o lécích, které ovlivňují imunitní systém
- na aspirin nebo jiné léky, o kterých je známo, že prodlužují krvácení
- kuřák
- uživatel doplňků stravy v současnosti nebo v posledním měsíci
- těžký piják
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: L-arginin a L-citrulin
10 dní suplementace 1,5 g L-argininu a 1,5 g L-citrulinu denně
|
Doplněk stravy: doplněk L-arginin a L-citrulin, doplněk L-arginin nebo doplněk placeba (kukuřičný škrob) Subjekty absolvují 3 jednotlivá 10denní suplementační období, oddělená vymývacími obdobími v délce přibližně 2 týdnů.
V den 10 každého suplementačního období provedou subjekty výkonnostní test na cykloergometru, aby prozkoumaly svůj vytrvalostní výkon.
|
|
Experimentální: L-arginin
10 dní suplementace 3 g L-argininu denně
|
Doplněk stravy: doplněk L-arginin a L-citrulin, doplněk L-arginin nebo doplněk placeba (kukuřičný škrob) Subjekty absolvují 3 jednotlivá 10denní suplementační období, oddělená vymývacími obdobími v délce přibližně 2 týdnů.
V den 10 každého suplementačního období provedou subjekty výkonnostní test na cykloergometru, aby prozkoumaly svůj vytrvalostní výkon.
|
|
Komparátor placeba: Placebo (kukuřičný škrob)
10 dní suplementace kukuřičným škrobem
|
Doplněk stravy: doplněk L-arginin a L-citrulin, doplněk L-arginin nebo doplněk placeba (kukuřičný škrob) Subjekty absolvují 3 jednotlivá 10denní suplementační období, oddělená vymývacími obdobími v délce přibližně 2 týdnů.
V den 10 každého suplementačního období provedou subjekty výkonnostní test na cykloergometru, aby prozkoumaly svůj vytrvalostní výkon.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve vytrvalostním výkonu na cyklovém ergometru mezi suplementací L-argininu a suplementací placeba
Časové okno: 8-11 týdnů
|
V den 10 období suplementace provedou subjekty výkonnostní test na cykloergometru, aby prozkoumaly svůj vytrvalostní výkon.
|
8-11 týdnů
|
|
Změna ve vytrvalostním výkonu na cyklovém ergometru mezi suplementací L-arginin + L-citrulin a suplementací placeba
Časové okno: 8-11 týdnů
|
V den 10 období suplementace provedou subjekty výkonnostní test na cykloergometru, aby prozkoumaly svůj vytrvalostní výkon.
|
8-11 týdnů
|
|
Změny mitochondriální funkce v kosterním svalstvu mezi suplementací L-argininu a suplementací placeba
Časové okno: 8-11 týdnů
|
V den 7 období suplementace se od subjektů odebere vzorek biopsie kosterního svalu za účelem vyšetření mitochondriální funkce.
|
8-11 týdnů
|
|
Změny mitochondriální funkce v kosterním svalstvu mezi suplementací L-arginin + L-citrulin a suplementací placeba
Časové okno: 8-11 týdnů
|
V den 7 období suplementace se od subjektů odebere vzorek biopsie kosterního svalu za účelem vyšetření mitochondriální funkce.
|
8-11 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny hladin biomarkerů aminokyselin a oxidu dusnatého v plazmě mezi suplementací L-argininu a suplementací placeba
Časové okno: 8-11 týdnů
|
Ve dnech 7 a 10 období suplementace se od subjektů odebere vzorek žilní krve, aby se zjistily hladiny biomarkerů aminokyselin a oxidu dusnatého v plazmě.
|
8-11 týdnů
|
|
Změny hladin biomarkerů aminokyselin a oxidu dusnatého v plazmě mezi suplementací L-arginin + L-citrulin a suplementací placeba
Časové okno: 8-11 týdnů
|
Ve dnech 7 a 10 období suplementace se od subjektů odebere vzorek žilní krve, aby se zjistily hladiny biomarkerů aminokyselin a oxidu dusnatého v plazmě.
|
8-11 týdnů
|
|
Změny okysličení svalů mezi suplementací L-argininu a suplementací placeba
Časové okno: 8-11 týdnů
|
V den 10 období suplementace bude okysličení kosterního svalstva hodnoceno pomocí blízké infračervené spektroskopie k odhalení indexu nasycení tkání během cvičení.
|
8-11 týdnů
|
|
Změny v okysličení svalů mezi suplementací L-arginin + L-citrulin a suplementací placeba
Časové okno: 8-11 týdnů
|
V den 10 období suplementace bude okysličení kosterního svalstva hodnoceno pomocí blízké infračervené spektroskopie k odhalení indexu nasycení tkání během cvičení.
|
8-11 týdnů
|
|
Změny subjektivního pocitu během a po cvičení mezi suplementací L-argininu a suplementací placeba
Časové okno: 8-11 týdnů
|
V den 10 suplementačního období bude hodnocen subjektivní pocit během (s použitím 6-20 hodnocení vnímané námahy) a po (s použitím 100mm vizuální analogové škály, kde 0 mm = žádná bolest a 100 m = maximální bolest) cvičení .
Subjektivní pocit bude také hodnocen ráno 11. dne každého suplementačního období.
|
8-11 týdnů
|
|
Změny subjektivního pocitu během a po cvičení mezi suplementací L-arginin + L-citrulin a suplementací placeba
Časové okno: 8-11 týdnů
|
V den 10 suplementačního období bude hodnocen subjektivní pocit během (s použitím 6-20 hodnocení vnímané námahy) a po (s použitím 100mm vizuální analogové škály, kde 0 mm = žádná bolest a 100 m = maximální bolest) cvičení .
Subjektivní pocit bude také hodnocen ráno 11. dne každého suplementačního období.
|
8-11 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen J Bailey, PhD, lecturer
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. června 2019
První zveřejněno (Aktuální)
26. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- R19-P010
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Doplněk stravy
-
University of ExeterBeachbodyDokončenoZdravý | Poškození svalůSpojené království
-
BrandiZoneCitruslabsDokončenoZtráta vlasů | Zdraví vlasůSpojené státy
-
Joe FennDokončenoHyperglykémie | Diabetes Mellitus | Metabolický syndrom | PrediabetesIndie
-
Ablon Skin Institute Research CenterNutraceutical Wellness Inc.DokončenoŘedění vlasůSpojené státy
-
Taiwan Bio Therapeutics Co., Ltd.A2 Healthcare Taiwan CorporationAktivní, ne nábor
-
Alcon ResearchDokončeno