Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van suppletie met L-arginine en L-citrulline op spierademhaling

29 april 2022 bijgewerkt door: Stephen Bailey, Loughborough University

Het effect van suppletie met L-arginine en L-citrulline op uithoudingsvermogen en mitochondriale ademhaling

Het doel van deze proef is om de effecten te bepalen van voedingssuppletie met de aminozuren L-arginine en L-citrulline op het uithoudingsvermogen en de mitochondriale ademhaling bij gezonde mannen in vergelijking met suppletie met alleen L-arginine en een placebosupplement.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een gerandomiseerde, dubbelblinde, cross-over trial van L-arginine en L-citrulline suppletie, L-arginine suppletie alleen en placebo suppletie bij gezonde mannen. De interventieperiode zal 8-11 weken zijn voor elke deelnemer en er zullen minimaal 15 personen worden geworven en ingeschreven om de studie te voltooien. Proefpersonen zullen het hieronder beschreven experimentele protocol voltooien gedurende 3 afzonderlijke suppletieperioden van 10 dagen, gescheiden door uitwasperiodes van ongeveer 2 weken. Proefpersonen krijgen maïszetmeel als placebo, L-arginine (3 g/dag) of L-arginine (1,5 g/dag) + L-citrulline (1,5 g/dag). Op dag 7 van de suppletieperiode zullen een skeletspierbiopsie en bloedmonster worden verkregen van de proefpersonen om de mitochondriale functie en bloedaminozuur- en stikstofoxideniveaus te onderzoeken. Op dag 10 van de suppletieperiode leggen de proefpersonen een prestatietest af op een fietsergometer om hun uithoudingsvermogen te onderzoeken. Deze beoordelingen zullen worden uitgevoerd om de effecten te bepalen van gelijktijdige inname van L-arginine en L-citrulline in vergelijking met toediening van alleen L-arginine en placebo.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Leicester
      • Loughborough, Leicester, Verenigd Koninkrijk, Le11 3YU
        • School of Sport, Exercise and Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde man, 18-40 jaar oud
  • recreatief actief
  • gezonde BMI (≥18,5 en ≤24,9 kg/m2)

Uitsluitingscriteria:

  • momenteel of in de afgelopen twee maanden aan andere studies deelneemt of de intentie heeft om in de loop van deze studie aan andere studies deel te nemen
  • voorgeschiedenis van maag-, spijsverterings-, cardiovasculaire, nieraandoeningen of andere orthopedische ziekten die verband houden met motorische organen
  • lidocaïne allergie
  • gebruik van medicatie die de studiemaatregelen kan beïnvloeden
  • contra-indicatie voor de biopsieprocedures
  • op medicijnen die het immuunsysteem aantasten
  • op aspirine of andere geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze bloedingen verlengen
  • roker
  • gebruiker van voedingssupplementen momenteel of in de afgelopen maand
  • een zware drinker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: L-arginine en L-citrulline
10 dagen suppletie met 1,5 g L-arginine en 1,5 g L-citrulline per dag
Voedingssupplement: Voedingssupplement
Voedingssupplement: L-arginine- en L-citrullinesupplement, L-argininesupplement of placebosupplement (maïszetmeel). De proefpersonen voltooien 3 afzonderlijke suppletieperioden van 10 dagen, gescheiden door wash-out-perioden van ongeveer 2 weken.
Gedragsmatig: Duurtraining op een fietsergometer
Op dag 10 van elke suppletieperiode leggen proefpersonen een prestatietest af op een fietsergometer om hun uithoudingsvermogen te onderzoeken.
Experimenteel: L-arginine
10 dagen suppletie met 3 g L-arginine per dag
Voedingssupplement: Voedingssupplement
Voedingssupplement: L-arginine- en L-citrullinesupplement, L-argininesupplement of placebosupplement (maïszetmeel). De proefpersonen voltooien 3 afzonderlijke suppletieperioden van 10 dagen, gescheiden door wash-out-perioden van ongeveer 2 weken.
Gedragsmatig: Duurtraining op een fietsergometer
Op dag 10 van elke suppletieperiode leggen proefpersonen een prestatietest af op een fietsergometer om hun uithoudingsvermogen te onderzoeken.
Placebo-vergelijker: Placebo (maïszetmeel)
10 dagen suppletie met maïszetmeel
Voedingssupplement: Voedingssupplement
Voedingssupplement: L-arginine- en L-citrullinesupplement, L-argininesupplement of placebosupplement (maïszetmeel). De proefpersonen voltooien 3 afzonderlijke suppletieperioden van 10 dagen, gescheiden door wash-out-perioden van ongeveer 2 weken.
Gedragsmatig: Duurtraining op een fietsergometer
Op dag 10 van elke suppletieperiode leggen proefpersonen een prestatietest af op een fietsergometer om hun uithoudingsvermogen te onderzoeken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in uithoudingsvermogen op een fietsergometer tussen L-arginine-suppletie en placebo-suppletie
Tijdsspanne: 8-11 weken
Op dag 10 van de suppletieperiodes leggen de proefpersonen een prestatietest af op een fietsergometer om hun uithoudingsvermogen te onderzoeken
8-11 weken
Verandering in uithoudingsvermogen op een fietsergometer tussen L-arginine + L-citrulline-suppletie en placebo-suppletie
Tijdsspanne: 8-11 weken
Op dag 10 van de suppletieperiodes leggen de proefpersonen een prestatietest af op een fietsergometer om hun uithoudingsvermogen te onderzoeken
8-11 weken
Veranderingen van mitochondriale functie in skeletspieren tussen L-arginine-suppletie en placebo-suppletie
Tijdsspanne: 8-11 weken
Op dag 7 van de suppletieperiodes zal een skeletspierbiopsiemonster worden verkregen van proefpersonen om de mitochondriale functie te onderzoeken.
8-11 weken
Veranderingen van mitochondriale functie in skeletspier tussen L-arginine + L-citrulline-suppletie en placebo-suppletie
Tijdsspanne: 8-11 weken
Op dag 7 van de suppletieperiodes zal een skeletspierbiopsiemonster worden verkregen van proefpersonen om de mitochondriale functie te onderzoeken.
8-11 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen van aminozuur- en stikstofmonoxide-biomarkers in plasma tussen L-arginine-suppletie en placebo-suppletie
Tijdsspanne: 8-11 weken
Op dag 7 en 10 van de suppletieperiodes zal een veneus bloedmonster worden afgenomen bij de proefpersonen om de biomarkerwaarden van aminozuren en stikstofmonoxide in het plasma te onderzoeken.
8-11 weken
Veranderingen van aminozuur- en stikstofmonoxide-biomarkers in plasma tussen L-arginine + L-citrulline-suppletie en placebo-suppletie
Tijdsspanne: 8-11 weken
Op dag 7 en 10 van de suppletieperiodes zal een veneus bloedmonster worden afgenomen bij de proefpersonen om de biomarkerwaarden van aminozuren en stikstofmonoxide in het plasma te onderzoeken.
8-11 weken
Veranderingen in spieroxygenatie tussen L-arginine-suppletie en placebo-suppletie
Tijdsspanne: 8-11 weken
Op dag 10 van de suppletieperiodes wordt de zuurstofvoorziening van de skeletspieren beoordeeld met behulp van nabij-infraroodspectroscopie om de weefselverzadigingsindex tijdens inspanning te onthullen.
8-11 weken
Veranderingen in spieroxygenatie tussen L-arginine + L-citrulline-suppletie en placebo-suppletie
Tijdsspanne: 8-11 weken
Op dag 10 van de suppletieperiodes wordt de zuurstofvoorziening van de skeletspieren beoordeeld met behulp van nabij-infraroodspectroscopie om de weefselverzadigingsindex tijdens inspanning te onthullen.
8-11 weken
Veranderingen in subjectief gevoel tijdens en na inspanning tussen L-arginine-suppletie en placebo-suppletie
Tijdsspanne: 8-11 weken
Op dag 10 van de suppletieperiode wordt het subjectieve gevoel tijdens (met behulp van de 6-20 beoordelingen van waargenomen inspanningsschaal) en na (met behulp van een 100 mm visuele analoge schaal waarbij 0 mm = geen pijn en 100 m = maximale pijn) inspanning beoordeeld . Het subjectieve gevoel wordt ook beoordeeld op de ochtend van dag 11 van elke suppletieperiode.
8-11 weken
Veranderingen in subjectief gevoel tijdens en na inspanning tussen L-arginine + L-citrulline-suppletie en placebo-suppletie
Tijdsspanne: 8-11 weken
Op dag 10 van de suppletieperiode wordt het subjectieve gevoel tijdens (met behulp van de 6-20 beoordelingen van waargenomen inspanningsschaal) en na (met behulp van een 100 mm visuele analoge schaal waarbij 0 mm = geen pijn en 100 m = maximale pijn) inspanning beoordeeld . Het subjectieve gevoel wordt ook beoordeeld op de ochtend van dag 11 van elke suppletieperiode.
8-11 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Loughborough University

Medewerkers

Kyowa Hakko Bio Co., Ltd.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephen J Bailey, PhD, lecturer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • R19-P010

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Voedingssupplement

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren