Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az L-arginin és az L-citrullin kiegészítés hatása az izomlégzésre

2022. április 29. frissítette: Stephen Bailey, Loughborough University

Az L-arginin és L-citrullin kiegészítés hatása az állóképességi teljesítményre és a mitokondriális légzésre

Ennek a vizsgálatnak a célja az aminosavakkal, L-argininnel és L-citrullinnal történő étrend-kiegészítés hatásainak meghatározása az állóképességi teljesítményre és a mitokondriális légzésre egészséges férfiakban, összehasonlítva az egyedül L-argininnel és placebóval történő kiegészítéssel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy randomizált, kettős-vak, keresztezett vizsgálat az L-arginin és L-citrullin pótlásáról, az egyedüli L-arginin-kiegészítésről és a placebo-kiegészítésről egészséges férfiakon. A beavatkozási időszak minden résztvevő esetében 8-11 hét, és legalább 15 személyt vesznek fel és írnak be a próba befejezéséhez. Az alanyok az alább leírt kísérleti protokollt 3 egyéni 10 napos kiegészítési perióduson keresztül hajtják végre, amelyeket körülbelül 2 hetes kimosódási periódusok választanak el. Az alanyok kukoricakeményítőt placebóként, L-arginint (3 g/nap) vagy L-arginint (1,5 g/nap) + L-citrullint (1,5 g/nap) fogyasztanak. A kiegészítési időszak 7. napján vázizom biopsziát és vérmintát vesznek az alanyoktól a mitokondriális működés, valamint a vér aminosav- és nitrogén-monoxid szintjének vizsgálatára. A pótlási időszak 10. napján az alanyok teljesítménytesztet hajtanak végre kerékpár-ergométeren, hogy megvizsgálják állóképességi teljesítményüket. Ezeket az értékeléseket az L-arginin és az L-citrullin együttes bevitelének hatásainak meghatározására fogják elvégezni, összehasonlítva az L-arginin önmagában és placebo adagolásával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Leicester
      • Loughborough, Leicester, Egyesült Királyság, Le11 3YU
        • School of Sport, Exercise and Health Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészséges férfi, 18-40 éves
  • rekreációs-aktív
  • egészséges BMI (≥18,5 és ≤24,9 kg/m2)

Kizárási kritériumok:

  • jelenleg vagy az elmúlt két hónapban más tanulmányokban vesz részt, vagy szándékában áll más tanulmányokban részt venni a jelen vizsgálat időtartama alatt
  • gyomor-, emésztőrendszeri, szív- és érrendszeri, vesebetegség vagy bármely más, motoros szervekkel kapcsolatos ortopédiai betegség anamnézisében
  • lidokain allergia
  • olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek befolyásolhatják a vizsgálati intézkedéseket
  • a biopsziás eljárások ellenjavallata
  • az immunrendszert befolyásoló gyógyszerekről
  • aszpirint vagy más olyan gyógyszert szed, amelyről ismert, hogy elnyújtja a vérzést
  • dohányos
  • Étrend-kiegészítőket használó jelenleg vagy az elmúlt egy hónapban
  • erős ivó

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: L-arginin és L-citrullin
10 napos pótlás 1,5 g L-argininnel és 1,5 g L-citrullinnal naponta
Étrend-kiegészítő: Étrend-kiegészítő
Étrend-kiegészítő: L-arginin és L-citrullin-kiegészítő, L-arginin-kiegészítő vagy placebo-kiegészítő (kukoricakeményítő) Az alanyok 3 egyéni 10 napos táplálékkiegészítési periódust teljesítenek, amelyeket körülbelül 2 hetes kiürülési periódusok választanak el.
Viselkedési: Állóképességi gyakorlat kerékpár-ergométeren
Minden kiegészítési periódus 10. napján az alanyok teljesítménytesztet hajtanak végre kerékpár-ergométeren, hogy megvizsgálják kitartási teljesítményüket.
Kísérleti: L-arginin
10 napos kiegészítés napi 3 g L-argininnel
Étrend-kiegészítő: Étrend-kiegészítő
Étrend-kiegészítő: L-arginin és L-citrullin-kiegészítő, L-arginin-kiegészítő vagy placebo-kiegészítő (kukoricakeményítő) Az alanyok 3 egyéni 10 napos táplálékkiegészítési periódust teljesítenek, amelyeket körülbelül 2 hetes kiürülési periódusok választanak el.
Viselkedési: Állóképességi gyakorlat kerékpár-ergométeren
Minden kiegészítési periódus 10. napján az alanyok teljesítménytesztet hajtanak végre kerékpár-ergométeren, hogy megvizsgálják kitartási teljesítményüket.
Placebo Comparator: Placebo (kukoricakeményítő)
10 napos kiegészítés kukoricakeményítővel
Étrend-kiegészítő: Étrend-kiegészítő
Étrend-kiegészítő: L-arginin és L-citrullin-kiegészítő, L-arginin-kiegészítő vagy placebo-kiegészítő (kukoricakeményítő) Az alanyok 3 egyéni 10 napos táplálékkiegészítési periódust teljesítenek, amelyeket körülbelül 2 hetes kiürülési periódusok választanak el.
Viselkedési: Állóképességi gyakorlat kerékpár-ergométeren
Minden kiegészítési periódus 10. napján az alanyok teljesítménytesztet hajtanak végre kerékpár-ergométeren, hogy megvizsgálják kitartási teljesítményüket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az állóképességi teljesítmény változása ciklusergométeren az L-arginin-pótlás és a placebo-kiegészítés között
Időkeret: 8-11 hét
A kiegészítő időszakok 10. napján az alanyok teljesítménytesztet hajtanak végre kerékpár-ergométeren, hogy megvizsgálják állóképességi teljesítményüket.
8-11 hét
Az állóképességi teljesítmény változása ciklusergométeren az L-arginin + L-citrullin kiegészítés és a placebo-kiegészítés között
Időkeret: 8-11 hét
A kiegészítő időszakok 10. napján az alanyok teljesítménytesztet hajtanak végre kerékpár-ergométeren, hogy megvizsgálják állóképességi teljesítményüket.
8-11 hét
A vázizomzat mitokondriális funkciójának változásai az L-arginin-kiegészítés és a placebo-kiegészítés között
Időkeret: 8-11 hét
A kiegészítések 7. napján vázizom biopsziás mintát vesznek az alanyoktól a mitokondriális funkció vizsgálata céljából.
8-11 hét
A vázizomzat mitokondriális funkciójának változásai az L-arginin + L-citrullin kiegészítés és a placebo-kiegészítés között
Időkeret: 8-11 hét
A kiegészítések 7. napján vázizom biopsziás mintát vesznek az alanyoktól a mitokondriális funkció vizsgálata céljából.
8-11 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az aminosav és a nitrogén-monoxid biomarkerek szintjének változása a plazmában az L-arginin-kiegészítés és a placebo-kiegészítés között
Időkeret: 8-11 hét
A kiegészítési periódusok 7. és 10. napján vénás vérmintát vesznek az alanyoktól, hogy megvizsgálják a plazma aminosav- és nitrogén-monoxid biomarkerszintjét.
8-11 hét
Az aminosav és a nitrogén-monoxid biomarkerek szintjének változása a plazmában az L-arginin + L-citrullin kiegészítés és a placebo-kiegészítés között
Időkeret: 8-11 hét
A kiegészítési periódusok 7. és 10. napján vénás vérmintát vesznek az alanyoktól, hogy megvizsgálják a plazma aminosav- és nitrogén-monoxid biomarkerszintjét.
8-11 hét
Változások az izom oxigénellátásában az L-arginin-kiegészítés és a placebo-kiegészítés között
Időkeret: 8-11 hét
A táplálékkiegészítési periódusok 10. napján a vázizomzat oxigénellátását közeli infravörös spektroszkópiával értékeljük, hogy feltárjuk a szövettelítettségi indexet edzés közben.
8-11 hét
Változások az izom oxigénellátásában az L-arginin + L-citrullin kiegészítés és a placebo-kiegészítés között
Időkeret: 8-11 hét
A táplálékkiegészítési periódusok 10. napján a vázizomzat oxigénellátását közeli infravörös spektroszkópiával értékeljük, hogy feltárjuk a szövettelítettségi indexet edzés közben.
8-11 hét
A szubjektív érzés változása edzés közben és után az L-arginin-kiegészítés és a placebo-kiegészítés között
Időkeret: 8-11 hét
A kiegészítési időszak 10. napján felmérik a szubjektív érzést az edzés közben (az észlelt erőkifejtés 6-20 besorolásával) és utána (100 mm-es vizuális analóg skálával, ahol 0 mm = nincs fájdalom és 100 m = maximális fájdalom) . A szubjektív érzést az egyes kiegészítési időszakok 11. napjának reggelén is értékeljük.
8-11 hét
A szubjektív érzés változása edzés közben és után az L-arginin + L-citrullin kiegészítés és a placebo-kiegészítés között
Időkeret: 8-11 hét
A kiegészítési időszak 10. napján felmérik a szubjektív érzést az edzés közben (az észlelt erőkifejtés 6-20 besorolásával) és utána (100 mm-es vizuális analóg skálával, ahol 0 mm = nincs fájdalom és 100 m = maximális fájdalom) . A szubjektív érzést az egyes kiegészítési időszakok 11. napjának reggelén is értékeljük.
8-11 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Loughborough University

Együttműködők

Kyowa Hakko Bio Co., Ltd.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stephen J Bailey, PhD, lecturer

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 25.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R19-P010

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Étrend-kiegészítő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel