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Évaluation du programme Contra Costa Health Services Whole Person Care (CommunityConnect) (CCHS-WPC)

25 juin 2019 mis à jour par: Contra Costa Health Services

L'effet de l'inscription administrative aux services de gestion de cas et de liaison sur les comportements de santé, l'utilisation et les résultats dans une population à risque élevé

Le programme pilote WPC du système de santé de Contra Costa, intitulé Community Connect (CMCT), offre des services de gestion de cas et de liaison aux membres à haut risque de Medi-Cal dans le comté de Contra Costa, en Californie. Ce programme est financé dans le cadre du programme pilote CMS/DHCS 1115 Waiver Whole Person Care (WPC) jusqu'en 2020. Les personnes à haut risque de la population des inscrits à Medi-Cal à portée complète du comté de Contra Costa sont mises en relation avec un gestionnaire de cas qui fournit des services de liaison pour traiter leurs déterminants sociaux de la santé.

La capacité du programme est inférieure à la population éligible, de sorte qu'une stratégie de randomisation à plusieurs niveaux est utilisée pour identifier les inscrits et les contrôles à risque similaire (qui sont éligibles pour l'inscription à des intervalles ultérieurs). Les comportements de santé des inscrits et des témoins sont suivis via des dossiers de santé électroniques, des réclamations de facturation et d'autres bases de données administratives des services sociaux pour créer un enregistrement détaillé du comportement de santé après la randomisation. Le principal résultat d'intérêt est l'utilisation évitable des services d'urgence et d'hospitalisation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Description du programme:

L'objectif de cette proposition est d'évaluer l'efficacité d'un programme de gestion des cas de besoins sociaux ciblant une population de grands utilisateurs de plusieurs systèmes dans le comté de Contra Costa, principalement son système de prestation de soins de santé. Le programme à évaluer dans le cadre de cette étude est financé jusqu'en 2020 dans le cadre du programme pilote CMS/DHCS 1115 Waiver Whole Person Care (WPC). Le programme pilote WPC du système de santé de Contra Costa, intitulé Community Connect (CMCT), est mis en œuvre administrativement pour l'inscription. Les personnes à haut risque, âgées de 18 ans ou plus, sont identifiées parmi les inscrits Medi-Cal complets du comté de Contra Costa comme étant préalablement éligibles à l'inscription. Un algorithme de modélisation prédictive est appliqué à cette population pour identifier les membres de la population à haut risque de futures visites évitables aux urgences (ED) et d'hospitalisations (IP). Ces personnes les plus à risque sont ensuite randomisées dans un groupe d'inscription administrative ou un groupe témoin. Les participants au programme inscrits sont ensuite contactés par le personnel du programme pour obtenir leur consentement à participer au programme de services. Ils peuvent refuser les services à ce contact et resteraient ensuite dans la population destinée à traiter qui a refusé les services au début. L'hypothèse principale est que la prestation d'une intervention de gestion de cas en matière de besoins sociaux réduira l'utilisation évitable des services d'urgence et de PI au sein de la population cible.

Les personnes à haut risque sont identifiées pour l'inscription à l'aide d'un modèle de risque prédictif de la santé de la population. Ce modèle intègre des variables d'un certain nombre de bases de données de Contra Costa Health Services, y compris le dossier de santé électronique utilisé par tous les fournisseurs du réseau et les réclamations détaillant toutes les utilisations hors réseau. Ce modèle de risque prédictif a été continuellement mis à jour tout au long de l'étude pour inclure des fonctionnalités plus pertinentes et modifier la forme du modèle. Des algorithmes basés sur le diagnostic sont utilisés pour déterminer « l'évitabilité » d'une salle d'urgence ou d'une hospitalisation donnée.

Les personnes inscrites à ce programme sont prises en charge dans le cadre d'une équipe de soins multidisciplinaire qui se consultent fréquemment et recherchent une consultation autour d'une expertise spécifique dans le contexte de la gestion des cas de besoins sociaux. Après l'inscription, les patients sont affectés soit à un gestionnaire de cas en visite en personne (Niveau I) soit à un gestionnaire de cas téléphonique (Niveau II) en fonction de la gravité de leur risque dans le modèle de risque prédictif et d'autres variables, y compris la capacité du programme. Le nombre d'inscriptions par niveau a varié au fil du temps ; actuellement, le programme est conçu pour inscrire simultanément 5 977 patients aux soins de niveau I et 6 605 patients aux soins de niveau II. La conception du programme a commencé en 2016, les premiers patients ont été inscrits en avril 2017 et le programme devrait atteindre sa pleine capacité en personnel en août 2018. De nouveaux patients sont ajoutés aux listes du programme sur une base mensuelle à mesure que la capacité de dotation augmente et pour remplacer les désinscriptions au programme. À partir de septembre 2017, les patients inscrits ont été appariés avec des témoins identifiés dans la population présentant des profils de risque similaires. Les témoins ont été initialement recrutés selon un rapport de 1:1 avec les cas ; ce ratio a été porté à 2:1 en janvier 2018.

Actuellement, un groupe des 12 000 personnes les plus à haut risque de la population (tel que défini par le modèle de risque) est éligible aux soins de niveau I, tandis que le groupe des personnes classées de 12 001 à 25 000 est éligible aux soins de niveau II. Chaque mois, les espaces ouverts de chaque niveau sont remplis de patients choisis au hasard parmi les groupes éligibles, et deux fois plus de témoins correspondants du même groupe sont identifiés simultanément. Tous les membres du pool non inscrits, quel que soit leur statut de contrôle, sont ensuite renvoyés dans le pool éligible pour être inscrits le mois suivant. Le programme CMCT dure un an, à condition que le patient soit réceptif à la relation de gestion de cas. Lors de l'inscription initiale, chaque participant au programme est invité à répondre à un questionnaire sur la qualité de vie et à un questionnaire sur les besoins sociaux. Le questionnaire de qualité de vie est répété annuellement. Le questionnaire sur les besoins sociaux est utilisé par le gestionnaire de cas pour identifier les objectifs sociaux et de soins de santé du client. Au cours de la participation au programme, le gestionnaire de cas travaille avec ses clients en utilisant des techniques d'entrevue motivationnelle et des évaluations de préparation au changement pour identifier et prioriser les objectifs de soins du client. Chaque gestionnaire de cas fournit un groupe de services de base qui comprennent une aide à la navigation et des liens vers des ressources pour aider les clients à atteindre leurs objectifs. À la fin de l'année, si un profil de risque du client le rend toujours éligible à l'inclusion dans le programme, il est automatiquement réinscrit pour une autre année. Sinon, ils réintègrent le bassin de clients, mais sont éligibles à une deuxième inscription si leur risque augmente.

Objectifs spécifiques du projet :

  1. Évaluer l'effet d'un programme de gestion des cas de besoins sociaux sur le taux d'utilisation évitable des soins de santé parmi les inscrits à Medi-Cal utilisant les services au sein de la population de l'ESCC.
  2. Identifier l'effet d'une gestion de cas de besoins sociaux sur le taux d'utilisation des soins de santé évitables parmi les populations qui a) reçoivent une gestion de cas de besoins sociaux à contact élevé/cas de visite en face à face, et/ou b) des appels téléphoniques à faible contact gestion de cas de besoins sociaux : et/ou c) recevoir l'un de ces services dans le cadre d'un modèle d'équipe interdisciplinaire de prestation de services pour la gestion de cas de besoins sociaux.
  3. En tant qu'analyses secondaires, pour évaluer l'effet du programme de gestion de cas dans les populations ci-dessus sur un certain nombre de résultats secondaires, y compris, mais sans s'y limiter : l'utilisation des soins spécialisés, le taux de non-présentation, l'engagement des médecins de soins primaires, le maintien de l'assurance maladie, les taux d'incarcération , l'inscription au programme de services sociaux, le statut de logement et l'enquête sur la qualité de vie autodéclarée.

Plan analytique :

Tous les résultats seront comparés en utilisant à la fois une approche « en intention de traiter » et une approche « Effet du traitement parmi les personnes traitées ». Pour l'analyse « en intention de traiter », les taux d'événements seront calculés en utilisant tout le temps-personne depuis l'inscription jusqu'à la fin du suivi. Les taux pour les inscrits seront comparés aux taux pondérés pour les témoins. Les poids de contrôle (ou poids de survie) seront les inverses de la probabilité qu'un contrôle reste non inscrit, en tenant compte du fait que les contrôles sont éligibles pour un suivi ultérieur et que cette inscription nécessite la fin de la période de contrôle.

Pour l'effet « effet du traitement parmi les personnes traitées », les taux seront calculés en incluant uniquement le temps-personne suivant le jumelage d'un inscrit avec un gestionnaire de cas et la documentation d'un objectif visant à répondre à un besoin social. Cela permet à l'analyse de se concentrer sur le temps pendant lequel on pourrait vraisemblablement s'attendre à ce que le programme ait un impact sur la santé et les comportements d'un patient. Comme une partie des inscrits refusent les services ou n'ont jamais d'objectif documenté, la population de comparaison sera ajustée pour tenir compte de cette possibilité. Un modèle statistique sera créé pour prédire la probabilité qu'un inscrit documente un jour un objectif et la population témoin sera repondérée par les prédictions inverses de ce modèle (pondérations IPT). Ces poids IPT seront combinés avec les poids de survie pour créer une population témoin comparable.

Des comparaisons entre les populations seront effectuées avec une estimation basée sur la perte minimale ciblée, ciblant l'effet moyen de l'inscription sur les résultats au sein de la population concernée. Une approche plus traditionnelle sera également effectuée, en estimant l'ampleur de la différence de résultats entre les populations inscrites et témoins.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Concord, California, États-Unis, 94520
        • Recrutement
        • Contra Costa Whole Person Care Program
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sara Levin, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Daniel Brown, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Elizabeth Hernandez, MS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Membres Full Scope MediCal administrés par les services de santé de Contra Costa et dans le réseau des centres médicaux régionaux de Contra Costa.
  • Avoir un risque estimé suffisamment élevé d'utilisation future évitable pour se classer parmi les 25 000 premiers de la population potentiellement éligible

Critère d'exclusion:

  • Pas de gestion de cas dans le cadre d'autres régimes administrés localement
  • Ne pas vivre en dehors du comté de Contra Costa
  • Pas en détention depuis un mois
  • Non hospitalisé depuis un mois
  • Pas déjà inscrit au programme (certaines raisons de désinscription permettent une rééligibilité ultérieure)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SÉQUENTIEL
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Services téléphoniques - Intervention
Les personnes de ce groupe sont mises en relation avec un gestionnaire de cas par téléphone pour les aider à répondre à leurs besoins sociaux.
Fournit des services de liaison aux programmes locaux qui traitent des déterminants sociaux de la santé à distance par téléphone, courriel et/ou télécopieur
Autres noms:
  • CmCt Niveau II
AUCUNE_INTERVENTION: Services téléphoniques - Contrôle
Les personnes de ce groupe présentent un risque similaire à celles du volet « Services téléphoniques - Intervention », mais ne sont pas liées à un gestionnaire de cas.
EXPÉRIMENTAL: Services en personne - Intervention
Les personnes de ce groupe sont mises en relation avec un gestionnaire de cas en personne qui effectue des visites à domicile pour aider à répondre à leurs besoins sociaux.
Fournit des services de liaison aux programmes locaux qui abordent les déterminants sociaux de la santé directement au client lors de visites en personne ainsi qu'à distance par téléphone, courriel, etc.
Autres noms:
  • CmCt Niveau I
AUCUNE_INTERVENTION: Services en personne - Contrôle
Les personnes de ce groupe présentent un risque similaire à celles du volet Services en personne - Intervention, mais ne sont pas liées à un gestionnaire de cas.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de visite aux urgences évitable
Délai: Témoins : De la date d'identification à la première de 1) Date d'inscription subséquente ou 2) Fin de l'étude, une moyenne de 1 an Intervention : De la date d'inscription (ou premier objectif) à la date de désinscription au programme, moyenne de 1 an.
Les visites évitables aux urgences sont définies à l'aide de l'algorithme de l'Université de New York appliqué au diagnostic principal de la visite à l'urgence. Le pourcentage d'évitabilité d'une visite à l'urgence est défini comme la somme des pourcentages identifiés comme (soins d'urgence nécessaires évitables, consommation d'alcool, consommation de drogues, psychique, non urgent et soins primaires d'urgence traitables)
Témoins : De la date d'identification à la première de 1) Date d'inscription subséquente ou 2) Fin de l'étude, une moyenne de 1 an Intervention : De la date d'inscription (ou premier objectif) à la date de désinscription au programme, moyenne de 1 an.
Taux de visite évitable des patients hospitalisés
Délai: Témoins : De la date d'identification à la première de 1) Date d'inscription subséquente ou 2) Fin de l'étude, une moyenne de 1 an Intervention : De la date d'inscription (ou premier objectif) à la date de désinscription au programme, moyenne de 1 an.
Les visites hospitalières évitables sont identifiées comme toute visite répondant à l'une des catégories pertinentes de l'Agency for Healthcare Research and Quality Prevention Quality Indicators #90 (PQI-90). Les critères utilisés étaient les numéros 1, 3, 5, 7, 8, 10, 11, 12, 13, 14, 15 et 16.
Témoins : De la date d'identification à la première de 1) Date d'inscription subséquente ou 2) Fin de l'étude, une moyenne de 1 an Intervention : De la date d'inscription (ou premier objectif) à la date de désinscription au programme, moyenne de 1 an.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de visite en soins spécialisés
Délai: Témoins : De la date d'identification à la première de 1) Date d'inscription subséquente ou 2) Fin de l'étude, une moyenne de 1 an Intervention : De la date d'inscription (ou premier objectif) à la date de désinscription au programme, moyenne de 1 an.
Visites par mois aux visites de soins spécialisés pendant la période
Témoins : De la date d'identification à la première de 1) Date d'inscription subséquente ou 2) Fin de l'étude, une moyenne de 1 an Intervention : De la date d'inscription (ou premier objectif) à la date de désinscription au programme, moyenne de 1 an.
Taux de visite en soins primaires
Délai: Témoins : De la date d'identification à la première de 1) Date d'inscription subséquente ou 2) Fin de l'étude, une moyenne de 1 an Intervention : De la date d'inscription (ou premier objectif) à la date de désinscription au programme, moyenne de 1 an.
Visites par mois aux fournisseurs de soins primaires pendant la période
Témoins : De la date d'identification à la première de 1) Date d'inscription subséquente ou 2) Fin de l'étude, une moyenne de 1 an Intervention : De la date d'inscription (ou premier objectif) à la date de désinscription au programme, moyenne de 1 an.
Taux de visites en santé mentale et en alcool/drogue
Délai: Témoins : De la date d'identification à la première de 1) Date d'inscription subséquente ou 2) Fin de l'étude, une moyenne de 1 an Intervention : De la date d'inscription (ou premier objectif) à la date de désinscription au programme, moyenne de 1 an.
Visites aux fournisseurs de santé comportementale pour la santé mentale et les besoins en alcool ou en drogues pendant la période
Témoins : De la date d'identification à la première de 1) Date d'inscription subséquente ou 2) Fin de l'étude, une moyenne de 1 an Intervention : De la date d'inscription (ou premier objectif) à la date de désinscription au programme, moyenne de 1 an.
Médi-Cal Rétention
Délai: Témoins : De la date d'identification à la première de 1) Date d'inscription subséquente ou 2) Fin de l'étude, une moyenne de 1 an Intervention : De la date d'inscription (ou premier objectif) à la date de désinscription au programme, moyenne de 1 an.
Taux de désinscription de Medi-Cal
Témoins : De la date d'identification à la première de 1) Date d'inscription subséquente ou 2) Fin de l'étude, une moyenne de 1 an Intervention : De la date d'inscription (ou premier objectif) à la date de désinscription au programme, moyenne de 1 an.
Coûts de santé globaux
Délai: Témoins : De la date d'identification à la première de 1) Date d'inscription subséquente ou 2) Fin de l'étude, une moyenne de 1 an Intervention : De la date d'inscription (ou premier objectif) à la date de désinscription au programme, moyenne de 1 an.
Dépenses médicales totales pour tous les types d'utilisation
Témoins : De la date d'identification à la première de 1) Date d'inscription subséquente ou 2) Fin de l'étude, une moyenne de 1 an Intervention : De la date d'inscription (ou premier objectif) à la date de désinscription au programme, moyenne de 1 an.
Taux d'inscription à Cal-Fresh / SNAP
Délai: Témoins : De la date d'identification à la première de 1) Date d'inscription subséquente ou 2) Fin de l'étude, une moyenne de 1 an Intervention : De la date d'inscription (ou premier objectif) à la date de désinscription au programme, moyenne de 1 an.
Taux d'inscription réussie au programme d'assistance alimentaire SNAP / Cal-Fresh
Témoins : De la date d'identification à la première de 1) Date d'inscription subséquente ou 2) Fin de l'étude, une moyenne de 1 an Intervention : De la date d'inscription (ou premier objectif) à la date de désinscription au programme, moyenne de 1 an.
Tarifs de non-présentation
Délai: Témoins : De la date d'identification à la première de 1) Date d'inscription subséquente ou 2) Fin de l'étude, une moyenne de 1 an Intervention : De la date d'inscription (ou premier objectif) à la date de désinscription au programme, moyenne de 1 an.
Taux de non-présentation aux rendez-vous de santé du comté
Témoins : De la date d'identification à la première de 1) Date d'inscription subséquente ou 2) Fin de l'étude, une moyenne de 1 an Intervention : De la date d'inscription (ou premier objectif) à la date de désinscription au programme, moyenne de 1 an.
Pression artérielle
Délai: Témoins : De la date d'identification à la première de 1) Date d'inscription subséquente ou 2) Fin de l'étude, une moyenne de 1 an Intervention : De la date d'inscription (ou premier objectif) à la date de désinscription au programme, moyenne de 1 an.
Moyenne de la pression artérielle systolique et diastolique mesurée lors des rendez-vous de santé du comté
Témoins : De la date d'identification à la première de 1) Date d'inscription subséquente ou 2) Fin de l'étude, une moyenne de 1 an Intervention : De la date d'inscription (ou premier objectif) à la date de désinscription au programme, moyenne de 1 an.
Utilisation des services sociaux
Délai: Témoins : De la date d'identification à la première de 1) Date d'inscription subséquente ou 2) Fin de l'étude, une moyenne de 1 an Intervention : De la date d'inscription (ou premier objectif) à la date de désinscription au programme, moyenne de 1 an.
Taux d'utilisation des programmes de services sociaux (par ex. logement / éducation / aide au transport)
Témoins : De la date d'identification à la première de 1) Date d'inscription subséquente ou 2) Fin de l'étude, une moyenne de 1 an Intervention : De la date d'inscription (ou premier objectif) à la date de désinscription au programme, moyenne de 1 an.
Mesure moyenne de l'HbA1c
Délai: Témoins : De la date d'identification à la première de 1) Date d'inscription subséquente ou 2) Fin de l'étude, une moyenne de 1 an Intervention : De la date d'inscription (ou premier objectif) à la date de désinscription au programme, moyenne de 1 an.
Mesures moyennes de l'HbA1c chez les patients ayant reçu un diagnostic actif de diabète au cours des 3 dernières années
Témoins : De la date d'identification à la première de 1) Date d'inscription subséquente ou 2) Fin de l'étude, une moyenne de 1 an Intervention : De la date d'inscription (ou premier objectif) à la date de désinscription au programme, moyenne de 1 an.
Modification de la réponse de la qualité de vie pendant l'inscription : deux questions sur l'échelle de Likert en 5 points
Délai: Témoins : De la date d'identification à la première de 1) Date d'inscription subséquente ou 2) Fin de l'étude, une moyenne de 1 an Intervention : De la date d'inscription (ou premier objectif) à la date de désinscription au programme, moyenne de 1 an.
La qualité de vie sera évaluée comme la réponse moyenne à deux questions : "En général, comment évaluez-vous votre état de santé général ?" et "En général, comment évalueriez-vous votre santé mentale ou émotionnelle globale ?". Les réponses prennent la forme d'une échelle de Likert en 5 points allant de 1 = Mauvais à 5 = Excellent
Témoins : De la date d'identification à la première de 1) Date d'inscription subséquente ou 2) Fin de l'étude, une moyenne de 1 an Intervention : De la date d'inscription (ou premier objectif) à la date de désinscription au programme, moyenne de 1 an.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2019

Première publication (RÉEL)

27 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Le plan n'est pas clair à ce stade. La HIPPA et d'autres problèmes de confidentialité peuvent empêcher le partage de données utiles avec des chercheurs extérieurs à l'organisation de l'investigateur.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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