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Bewertung des Programms zur Ganzpersonenversorgung (CommunityConnect) von Contra Costa Health Services (CCHS-WPC)

25. Juni 2019 aktualisiert von: Contra Costa Health Services

Die Auswirkung der administrativen Registrierung in Case Management und Linkage Services auf das Gesundheitsverhalten, die Inanspruchnahme und die Ergebnisse in einer Hochrisikopopulation

Das WPC-Pilotprogramm von Contra Costa Health System mit dem Titel Community Connect (CMCT) bietet Fallmanagement- und Verknüpfungsdienste für Medi-Cal-Mitglieder mit hohem Risiko in Contra Costa County, Kalifornien. Dieses Programm wird im Rahmen des Pilotprogramms CMS/DHCS 1115 Waiver Whole Person Care (WPC) bis 2020 finanziert. Personen mit hohem Risiko aus der Bevölkerung von Contra Costa County, die bei Medi-Cal in vollem Umfang registriert sind, werden mit einem Fallmanager verbunden, der Verknüpfungsdienste anbietet, um ihre sozialen Determinanten von Gesundheit zu berücksichtigen.

Die Programmkapazität liegt unter der teilnahmeberechtigten Population, daher wird eine abgestufte Randomisierungsstrategie verwendet, um Teilnehmer und ähnlich riskante Kontrollen (die in späteren Intervallen für eine Einschreibung in Frage kommen) zu identifizieren. Das Gesundheitsverhalten von Eingeschriebenen und Kontrollpersonen wird über elektronische Patientenakten, Abrechnungsansprüche und andere Verwaltungsdatenbanken sozialer Dienste verfolgt, um eine detaillierte Aufzeichnung des Gesundheitsverhaltens nach der Randomisierung zu erstellen. Das primäre Ergebnis von Interesse ist die vermeidbare Inanspruchnahme von Notaufnahmen und stationären Diensten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Programm Beschreibung:

Das Ziel dieses Vorschlags ist es, die Wirksamkeit eines Fallmanagementprogramms für soziale Bedürfnisse zu bewerten, das sich an eine Bevölkerungsgruppe von Hochnutzern mehrerer Systeme in Contra Costa County richtet, in erster Linie an sein Gesundheitsversorgungssystem. Das durch diese Studie zu evaluierende Programm wird bis 2020 im Rahmen des Pilotprogramms CMS/DHCS 1115 Waiver Whole Person Care (WPC) finanziert. Das WPC-Pilotprogramm von Contra Costa Health System mit dem Titel Community Connect (CMCT) wird administrativ für die Registrierung implementiert. Personen mit hohem Risiko, die 18 Jahre oder älter sind, werden von Medi-Cal-Teilnehmern in Contra Costa County als vorläufig für die Anmeldung in Frage kommend identifiziert. Auf diese Population wird ein prädiktiver Modellierungsalgorithmus angewendet, um die Mitglieder der Population mit hohem Risiko für zukünftige vermeidbare Besuche in der Notaufnahme (ED) und stationäre (IP) Aufnahmen zu identifizieren. Diese Personen mit dem höchsten Risiko werden dann randomisiert einer administrativen Aufnahme oder einer Kontrollgruppe zugeteilt. Die eingeschriebenen Programmteilnehmer werden dann von Programmmitarbeitern kontaktiert, um ihre Zustimmung zur Teilnahme am Programm für Dienstleistungen zu erhalten. Sie können Dienste bei diesem Kontakt ablehnen und würden dann in der zur Behandlung vorgesehenen Population verbleiben, die Dienste bei der Initiierung abgelehnt hat. Die Haupthypothese ist, dass die Bereitstellung einer Intervention zum Fallmanagement bei sozialen Bedürfnissen die vermeidbare ED- und IP-Nutzung in der Zielpopulation reduzieren wird.

Personen mit hohem Risiko werden für die Einschreibung anhand eines Bevölkerungsgesundheits-Vorhersage-Risiko-Modells identifiziert. Dieses Modell integriert Variablen aus einer Reihe von Contra Costa Health Services-Datenbanken, einschließlich der elektronischen Gesundheitsakte, die von allen In-Network-Anbietern verwendet wird, und Ansprüchen, die alle Nutzungen außerhalb des Netzwerks detailliert beschreiben. Dieses prädiktive Risikomodell wurde während der gesamten Studie kontinuierlich aktualisiert, um relevantere Merkmale aufzunehmen und die Modellform zu ändern. Diagnosebasierte Algorithmen werden verwendet, um die „Vermeidbarkeit“ eines bestimmten Notaufnahme- oder stationären Besuchs zu bestimmen.

Personen, die an diesem Programm teilnehmen, werden im Rahmen eines multidisziplinären Pflegeteams betreut, das sich häufig gegenseitig konsultiert und um Beratung zu spezifischen Fachkenntnissen im Rahmen des Fallmanagements für soziale Bedürfnisse bittet. Nach der Registrierung werden die Patienten je nach Schwere ihres Risikos innerhalb des prädiktiven Risikomodells und anderen Variablen, einschließlich der Programmkapazität, entweder einem Fallmanager für persönliche Besuche (Stufe I) oder einem telefonischen Fallmanager (Stufe II) zugewiesen. Die Zahl der Registrierungen für Stufen hat sich im Laufe der Zeit verändert; Derzeit ist das Programm darauf ausgelegt, 5.977 Patienten gleichzeitig in Tier-I-Versorgung und 6.605 Patienten in Tier-II-Versorgung aufzunehmen. Das Programmdesign begann im Jahr 2016, die ersten Patienten wurden im April 2017 aufgenommen, und das Programm wird voraussichtlich im August 2018 die volle Personalkapazität erreichen. Neue Patienten werden monatlich zu den Programmlisten hinzugefügt, wenn die Personalkapazität zunimmt und Programmabmeldungen ersetzt werden. Ab September 2017 wurden die aufgenommenen Patienten mit Kontrollen abgeglichen, die aus der Population mit ähnlichen Risikoprofilen identifiziert wurden. Kontrollen wurden anfänglich in einem Verhältnis von 1:1 mit Fällen rekrutiert; Dieses Verhältnis wurde ab Januar 2018 auf 2:1 erhöht.

Derzeit hat ein Pool der 12.000 Personen mit hohem Risiko in der Bevölkerung (gemäß Definition durch das Risikomodell) Anspruch auf Tier-I-Versorgung, während der Pool der 12.001 bis 25.000 Personen auf Rang II Anspruch auf Tier-II-Versorgung hat. Jeden Monat werden freie Plätze in jeder Stufe mit zufällig ausgewählten Patienten aus den in Frage kommenden Pools gefüllt, und doppelt so viele passende Kontrollen aus demselben Pool werden gleichzeitig identifiziert. Alle nicht registrierten Pool-Mitglieder werden dann unabhängig vom Kontrollstatus in den berechtigten Pool zur Registrierung im nächsten Monat zurückgeführt. Das CMCT-Programm dauert ein Jahr, vorausgesetzt, der Patient ist für die Fallmanagementbeziehung zugänglich. Bei der Erstanmeldung wird jeder Programmteilnehmer gebeten, einen Fragebogen zur Lebensqualität und einen Fragebogen zu den sozialen Bedürfnissen zu beantworten. Der Lebensqualitätsfragebogen wird jährlich wiederholt. Der Fragebogen zu den sozialen Bedürfnissen wird vom Fallmanager verwendet, um die sozialen und gesundheitlichen Versorgungsziele des Klienten zu ermitteln. Während der Programmteilnahme arbeitet der Fallmanager mit seinen/ihren Klienten unter Verwendung motivierender Gesprächstechniken und Veränderungsbereitschaftseinschätzungen, um die Versorgungsziele des Klienten zu identifizieren und zu priorisieren. Jeder Fallmanager bietet eine Gruppe von Kerndiensten an, die Navigationsunterstützung und Verknüpfungen zu Ressourcen umfassen, um Kunden beim Erreichen ihrer Ziele zu unterstützen. Wenn ein Kundenrisikoprofil sie am Ende des Jahres immer noch für die Aufnahme in das Programm berechtigt, werden sie automatisch für ein weiteres Jahr neu angemeldet. Andernfalls kehren sie in den Kundenpool zurück, haben jedoch Anspruch auf eine zweite Anmeldung, wenn sich ihr Risiko erhöht.

Spezifische Projektziele:

  1. Bewertung der Wirkung eines Fallmanagementprogramms für soziale Bedürfnisse auf die Rate der vermeidbaren Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen bei den Medi-Cal-Eingeschriebenen, die Dienste in der CCHS-Population in Anspruch nehmen.
  2. Um die Wirkung eines Fallmanagements für soziale Bedürfnisse auf die Rate der vermeidbaren Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen in den Bevölkerungsgruppen zu identifizieren, die a) ein Fallmanagement für soziale Bedürfnisse mit hohem Kontakt/Fall von persönlichen Besuchen erhalten und/oder b) einen geringeren telefonischen Kontakt erhalten Fallmanagement für soziale Bedürfnisse: und/oder c) eine dieser Dienstleistungen im Kontext eines interdisziplinären Teammodells der Leistungserbringung für Fallmanagement für soziale Bedürfnisse erhalten.
  3. Als sekundäre Analysen zur Bewertung der Wirkung des Fallmanagementprogramms in den oben genannten Populationen auf eine Reihe sekundärer Ergebnisse, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Inanspruchnahme der Spezialversorgung, No-Show-Rate, Engagement von Hausärzten, Aufrechterhaltung der Krankenversicherung, Inhaftierungsraten , Einschreibung in das Sozialdienstprogramm, Wohnungsstatus und selbstberichtete Umfrage zur Lebensqualität.

Analytischer Plan:

Alle Ergebnisse werden unter Verwendung sowohl eines „Intention-to-treat“- als auch eines „Effekts der Behandlung unter den Behandelten“-Ansatzes verglichen. Für die „Intention-to-treat“-Analyse werden die Ereignisraten anhand der gesamten Personenzeit von der Registrierung bis zum Ende der Nachsorge berechnet. Die Sätze für die Eingeschriebenen werden mit den gewichteten Sätzen für die Kontrollen verglichen. Die Kontrollgewichte (oder Überlebensgewichte) sind Kehrwerte der Wahrscheinlichkeit, dass eine Kontrolle nicht registriert bleibt, angepasst an die Tatsache, dass Kontrollen für eine spätere Nachverfolgung geeignet sind und diese Registrierung ein Ende des Kontrollzeitraums erfordert.

Für den „Effekt der Behandlung unter den Behandelten“ werden die Sätze berechnet, die nur die Personenzeit beinhalten, nachdem ein Eingeschriebener mit einem Fallmanager abgeglichen wurde und ein Ziel dokumentiert wurde, um ein soziales Bedürfnis anzusprechen. Dadurch kann sich die Analyse auf die Zeit konzentrieren, in der das Programm voraussichtlich Auswirkungen auf die Gesundheit und das Verhalten eines Patienten haben wird. Wenn ein Teil der Eingeschriebenen Dienste ablehnt oder sonst nie ein dokumentiertes Ziel hat, wird die Vergleichspopulation angepasst, um diese Möglichkeit zu berücksichtigen. Ein statistisches Modell wird erstellt, um die Wahrscheinlichkeit vorherzusagen, dass ein Teilnehmer jemals ein Tor dokumentiert, und die Kontrollpopulation wird durch die inversen Vorhersagen aus diesem Modell (IPT-Gewichte) neu gewichtet. Diese IPT-Gewichte werden mit den Überlebensgewichten kombiniert, um eine vergleichbare Kontrollpopulation zu schaffen.

Vergleiche zwischen Populationen werden mit einer gezielten, auf minimalen Verlusten basierenden Schätzung durchgeführt, die auf die mittlere Auswirkung der Einschreibung auf das Ergebnis innerhalb der relevanten Population abzielt. Es wird auch ein traditionellerer Ansatz durchgeführt, bei dem die Größe des Unterschieds in den Ergebnissen zwischen der eingeschriebenen und der Kontrollpopulation geschätzt wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Concord, California, Vereinigte Staaten, 94520
        • Rekrutierung
        • Contra Costa Whole Person Care Program
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sara Levin, MD
        • Unterermittler:
          • Daniel Brown, PhD
        • Unterermittler:
          • Elizabeth Hernandez, MS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vollständige MediCal-Mitglieder, die von Contra Costa Health Services und im Netzwerk der regionalen medizinischen Zentren von Contra Costa verwaltet werden.
  • Ein ausreichend hohes geschätztes Risiko einer zukünftigen vermeidbaren Nutzung, um zu den Top 25.000 der potenziell infrage kommenden Population zu gehören

Ausschlusskriterien:

  • Keine Fallverwaltung im Rahmen anderer lokal verwalteter Pläne
  • Sie wohnen nicht außerhalb von Contra Costa County
  • Im vergangenen Monat nicht in Haft
  • Im letzten Monat nicht ins Krankenhaus eingeliefert
  • Bisher nicht im Programm eingeschrieben (einige Exmatrikulationsgründe ermöglichen eine spätere Wiederberechtigung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SEQUENTIELL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Telefondienste - Intervention
Personen in dieser Gruppe sind mit einem telefonischen Fallmanager verbunden, der ihnen hilft, ihre sozialen Bedürfnisse zu erfüllen.
Bietet Verbindungsdienste zu lokalen Programmen, die die sozialen Determinanten von Gesundheit aus der Ferne per Telefon, E-Mail und/oder Fax ansprechen
Andere Namen:
  • CmCt Stufe II
KEIN_EINGRIFF: Telefondienste - Kontrolle
Personen in dieser Gruppe haben ein ähnliches Risiko wie Personen im Arm „Telefonische Dienste – Intervention“, sind jedoch nicht mit einem Fallmanager verbunden.
EXPERIMENTAL: Persönliche Dienstleistungen - Intervention
Personen in dieser Gruppe sind mit einem persönlichen Fallmanager verbunden, der Hausbesuche macht, um zu helfen, auf ihre sozialen Bedürfnisse einzugehen.
Bietet Verknüpfungsdienste zu lokalen Programmen, die die sozialen Determinanten von Gesundheit direkt an den Kunden bei persönlichen Besuchen sowie aus der Ferne per Telefon, E-Mail usw.
Andere Namen:
  • CmCt Stufe I
KEIN_EINGRIFF: Persönliche Dienste - Kontrolle
Personen in dieser Gruppe haben ein ähnliches Risiko wie Personen im Zweig „In-Person-Dienste – Intervention“, sind jedoch nicht mit einem Fallmanager verbunden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vermeidbare Besuchsrate in der Notaufnahme
Zeitfenster: Kontrollen: Vom Datum der Identifizierung bis zum früheren Datum von 1) Datum der nachfolgenden Einschreibung oder 2) Ende des Studiums, durchschnittlich 1 Jahr 1 Jahr.
Vermeidbare Besuche in der Notaufnahme werden mithilfe des Algorithmus der New York University definiert, der auf die Primärdiagnose für den Besuch in der Notaufnahme angewendet wird. Die prozentuale Vermeidbarkeit eines ED-Besuchs ist definiert als die Summe der Prozentsätze, die als (Notfallversorgung erforderlich, vermeidbar, Alkoholkonsum, Drogenkonsum, psychisch, nicht notfallmäßig und Notfall-Grundversorgung behandelbar) identifiziert wurden.
Kontrollen: Vom Datum der Identifizierung bis zum früheren Datum von 1) Datum der nachfolgenden Einschreibung oder 2) Ende des Studiums, durchschnittlich 1 Jahr 1 Jahr.
Vermeidbare stationäre Besuchsrate
Zeitfenster: Kontrollen: Vom Datum der Identifizierung bis zum früheren Datum von 1) Datum der nachfolgenden Einschreibung oder 2) Ende des Studiums, durchschnittlich 1 Jahr 1 Jahr.
Als vermeidbare stationäre Besuche gelten alle Besuche, die einer der relevanten Kategorien der Qualitätsindikatoren Nr. 90 (PQI-90) der Agency for Healthcare Research and Quality Prevention entsprechen. Die verwendeten Kriterien waren die Nummern 1,3,5,7,8,10,11,12,13,14,15 und 16.
Kontrollen: Vom Datum der Identifizierung bis zum früheren Datum von 1) Datum der nachfolgenden Einschreibung oder 2) Ende des Studiums, durchschnittlich 1 Jahr 1 Jahr.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Besuchsrate für Spezialbehandlungen
Zeitfenster: Kontrollen: Vom Datum der Identifizierung bis zum früheren Datum von 1) Datum der nachfolgenden Einschreibung oder 2) Ende des Studiums, durchschnittlich 1 Jahr 1 Jahr.
Besuche pro Monat bis hin zu Facharztbesuchen während des Zeitraums
Kontrollen: Vom Datum der Identifizierung bis zum früheren Datum von 1) Datum der nachfolgenden Einschreibung oder 2) Ende des Studiums, durchschnittlich 1 Jahr 1 Jahr.
Besuchsrate in der Grundversorgung
Zeitfenster: Kontrollen: Vom Datum der Identifizierung bis zum früheren Datum von 1) Datum der nachfolgenden Einschreibung oder 2) Ende des Studiums, durchschnittlich 1 Jahr 1 Jahr.
Besuche pro Monat bei Hausärzten während des Zeitraums
Kontrollen: Vom Datum der Identifizierung bis zum früheren Datum von 1) Datum der nachfolgenden Einschreibung oder 2) Ende des Studiums, durchschnittlich 1 Jahr 1 Jahr.
Besuchsraten für psychische Gesundheit und Alkohol/Drogen
Zeitfenster: Kontrollen: Vom Datum der Identifizierung bis zum früheren Datum von 1) Datum der nachfolgenden Einschreibung oder 2) Ende des Studiums, durchschnittlich 1 Jahr 1 Jahr.
Besuche bei Verhaltensmedizinern für psychische Gesundheit und Alkohol- oder Drogenbedarf während des Zeitraums
Kontrollen: Vom Datum der Identifizierung bis zum früheren Datum von 1) Datum der nachfolgenden Einschreibung oder 2) Ende des Studiums, durchschnittlich 1 Jahr 1 Jahr.
Medi-Cal-Aufbewahrung
Zeitfenster: Kontrollen: Vom Datum der Identifizierung bis zum früheren Datum von 1) Datum der nachfolgenden Einschreibung oder 2) Ende des Studiums, durchschnittlich 1 Jahr 1 Jahr.
Abmeldungsraten von Medi-Cal
Kontrollen: Vom Datum der Identifizierung bis zum früheren Datum von 1) Datum der nachfolgenden Einschreibung oder 2) Ende des Studiums, durchschnittlich 1 Jahr 1 Jahr.
Gesamtgesundheitskosten
Zeitfenster: Kontrollen: Vom Datum der Identifizierung bis zum früheren Datum von 1) Datum der nachfolgenden Einschreibung oder 2) Ende des Studiums, durchschnittlich 1 Jahr 1 Jahr.
Gesamte medizinische Ausgaben über alle Nutzungsarten hinweg
Kontrollen: Vom Datum der Identifizierung bis zum früheren Datum von 1) Datum der nachfolgenden Einschreibung oder 2) Ende des Studiums, durchschnittlich 1 Jahr 1 Jahr.
Cal-Fresh / SNAP Anmelderaten
Zeitfenster: Kontrollen: Vom Datum der Identifizierung bis zum früheren Datum von 1) Datum der nachfolgenden Einschreibung oder 2) Ende des Studiums, durchschnittlich 1 Jahr 1 Jahr.
Quoten der erfolgreichen Anmeldung beim SNAP / Cal-Fresh Food Assistance Program
Kontrollen: Vom Datum der Identifizierung bis zum früheren Datum von 1) Datum der nachfolgenden Einschreibung oder 2) Ende des Studiums, durchschnittlich 1 Jahr 1 Jahr.
No-Show-Preise
Zeitfenster: Kontrollen: Vom Datum der Identifizierung bis zum früheren Datum von 1) Datum der nachfolgenden Einschreibung oder 2) Ende des Studiums, durchschnittlich 1 Jahr 1 Jahr.
Raten von No-Shows bei County Health Appointments
Kontrollen: Vom Datum der Identifizierung bis zum früheren Datum von 1) Datum der nachfolgenden Einschreibung oder 2) Ende des Studiums, durchschnittlich 1 Jahr 1 Jahr.
Blutdruck
Zeitfenster: Kontrollen: Vom Datum der Identifizierung bis zum früheren Datum von 1) Datum der nachfolgenden Einschreibung oder 2) Ende des Studiums, durchschnittlich 1 Jahr 1 Jahr.
Durchschnittlicher systolischer und diastolischer Blutdruck, gemessen bei Gesundheitsterminen des Landkreises
Kontrollen: Vom Datum der Identifizierung bis zum früheren Datum von 1) Datum der nachfolgenden Einschreibung oder 2) Ende des Studiums, durchschnittlich 1 Jahr 1 Jahr.
Inanspruchnahme sozialer Dienste
Zeitfenster: Kontrollen: Vom Datum der Identifizierung bis zum früheren Datum von 1) Datum der nachfolgenden Einschreibung oder 2) Ende des Studiums, durchschnittlich 1 Jahr 1 Jahr.
Inanspruchnahmequoten von Sozialleistungsprogrammen (z.B. Unterkunft / Bildung / Transporthilfe)
Kontrollen: Vom Datum der Identifizierung bis zum früheren Datum von 1) Datum der nachfolgenden Einschreibung oder 2) Ende des Studiums, durchschnittlich 1 Jahr 1 Jahr.
Durchschnittliche HbA1c-Messung
Zeitfenster: Kontrollen: Vom Datum der Identifizierung bis zum früheren Datum von 1) Datum der nachfolgenden Einschreibung oder 2) Ende des Studiums, durchschnittlich 1 Jahr 1 Jahr.
Durchschnittliche HbA1c-Messungen bei Patienten mit aktiver Diabetes-Diagnose in den letzten 3 Jahren
Kontrollen: Vom Datum der Identifizierung bis zum früheren Datum von 1) Datum der nachfolgenden Einschreibung oder 2) Ende des Studiums, durchschnittlich 1 Jahr 1 Jahr.
Änderung der Antwort auf die Lebensqualität während der Registrierung: zwei Fragen von der 5-Punkte-Likert-Skala
Zeitfenster: Kontrollen: Vom Datum der Identifizierung bis zum früheren Datum von 1) Datum der nachfolgenden Einschreibung oder 2) Ende des Studiums, durchschnittlich 1 Jahr 1 Jahr.
Die Lebensqualität wird als durchschnittliche Antwort auf zwei Fragen bewertet: "Wie würden Sie im Allgemeinen Ihren allgemeinen Gesundheitszustand einschätzen?" und "Wie würden Sie im Allgemeinen Ihre allgemeine geistige oder emotionale Gesundheit bewerten?". Die Antworten erfolgen in Form einer 5-Punkte-Likert-Skala, die von 1 = schlecht bis 5 = ausgezeichnet reicht
Kontrollen: Vom Datum der Identifizierung bis zum früheren Datum von 1) Datum der nachfolgenden Einschreibung oder 2) Ende des Studiums, durchschnittlich 1 Jahr 1 Jahr.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Plan ist zu diesem Zeitpunkt noch unklar. HIPPA und andere Datenschutzbedenken können verhindern, dass nützliche Daten mit Forschern außerhalb der Organisation des Ermittlers geteilt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Soziale Determinanten von Gesundheit

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