Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het programma Contra Costa Health Services Whole Person Care (CommunityConnect). (CCHS-WPC)

25 juni 2019 bijgewerkt door: Contra Costa Health Services

Het effect van administratieve inschrijving bij casemanagement en koppelingsdiensten op gezondheidsgedrag, gebruik en resultaten in een populatie met een hoog risico

Het WPC-pilootprogramma van Contra Costa Health System, getiteld Community Connect (CMCT), levert casemanagement- en koppelingsdiensten aan Medi-Cal-leden met een hoog risico in Contra Costa County, Californië. Dit programma wordt tot en met 2020 gefinancierd onder het CMS/DHCS 1115 Waiver Whole Person Care (WPC) Pilot Program. Personen met een hoog risico uit de bevolking van de volledige Medi-Cal-ingeschrevenen van Contra Costa County zijn verbonden met een casemanager die koppelingsdiensten levert om hun sociale determinanten van gezondheid aan te pakken.

De capaciteit van het programma is lager dan de in aanmerking komende populatie, dus er wordt een getrapte randomisatiestrategie gebruikt om ingeschrevenen en soortgelijke risicovolle controles (die in aanmerking komen voor inschrijving op latere tijdstippen) te identificeren. Gezondheidsgedrag van ingeschrevenen en controlepersonen wordt bijgehouden via elektronische medische dossiers, factureringsclaims en andere administratieve databases van de sociale dienst om een ​​gedetailleerd overzicht te creëren van post-randomisatie gezondheidsgedrag. Het belangrijkste resultaat van belang is vermijdbaar gebruik van spoedeisende hulp en intramurale diensten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Programma beschrijving:

Het doel van dit voorstel is om de effectiviteit te evalueren van een casemanagementprogramma voor sociale behoeften dat gericht is op een populatie van veelgebruikers van meerdere systemen in Contra Costa County, in de eerste plaats het zorgsysteem. Het programma dat via deze studie moet worden geëvalueerd, wordt tot en met 2020 gefinancierd onder het CMS/DHCS 1115 Waiver Whole Person Care (WPC) Pilot-programma. Het WPC-pilootprogramma van Contra Costa Health System, getiteld Community Connect (CMCT), wordt administratief geïmplementeerd voor inschrijving. Personen met een hoog risico, 18 jaar of ouder, worden geïdentificeerd van Contra Costa County full-scope Medi-Cal-ingeschrevenen die voorlopig in aanmerking komen voor inschrijving. Een algoritme voor voorspellende modellering wordt op deze populatie toegepast om de leden van de populatie te identificeren die een hoog risico lopen op toekomstige vermijdbare bezoeken aan de spoedeisende hulp (SEH) en ziekenhuisopnames (IP). Deze personen met het hoogste risico worden vervolgens gerandomiseerd naar een administratieve inschrijving of een controlegroep. De ingeschreven programmadeelnemers worden vervolgens gecontacteerd door programmamedewerkers voor toestemming om deel te nemen aan het programma voor diensten. Ze kunnen bij dat contact diensten weigeren en blijven dan in de beoogde bevolking die diensten bij aanvang afsloeg. De primaire hypothese is dat het leveren van een casemanagementinterventie voor sociale behoeften het vermijdbare gebruik van SEH en IP onder de doelpopulatie zal verminderen.

Individuen met een hoog risico worden geïdentificeerd voor inschrijving met behulp van een voorspellend risicomodel voor de gezondheid van de bevolking. Dit model integreert variabelen uit een aantal databases van Contra Costa Health Services, waaronder het elektronische medische dossier dat wordt gebruikt door alle providers in het netwerk en claims die alle gebruik buiten het netwerk beschrijven. Dit voorspellende risicomodel is tijdens het onderzoek continu bijgewerkt om meer relevante kenmerken toe te voegen en de modelvorm te wijzigen. Op diagnose gebaseerde algoritmen worden gebruikt om de 'vermijdbaarheid' van een bepaalde spoedeisende hulp of ziekenhuisbezoek te bepalen.

Individuen die deelnemen aan dit programma worden verzorgd binnen de context van een multidisciplinair zorgteam dat regelmatig met elkaar overlegt en overleg zoekt rond specifieke expertise in de context van casemanagement voor sociale behoeften. Na inschrijving worden patiënten toegewezen aan een face-to-face casemanager (Tier I) of aan een telefonische casemanager (Tier II), afhankelijk van de ernst van hun risico binnen het voorspellende risicomodel en andere variabelen, waaronder programmacapaciteit. Het aantal inschrijvingen op niveaus varieerde in de loop van de tijd; momenteel is het programma ontworpen om 5.977 patiënten gelijktijdig in te schrijven in Tier I-zorg en 6.605 patiënten in Tier II-zorg. Het ontwerp van het programma begon in 2016, de eerste patiënten werden ingeschreven in april 2017 en het programma zal naar verwachting in augustus 2018 de volledige personeelscapaciteit bereiken. Maandelijks worden nieuwe patiënten aan de programmarollen toegevoegd naarmate de personeelscapaciteit toeneemt en om uitschrijvingen uit het programma te vervangen. Vanaf september 2017 werden ingeschreven patiënten gematcht met controles geïdentificeerd uit de populatie met vergelijkbare risicoprofielen. Controles werden aanvankelijk gerekruteerd in een verhouding van 1: 1 met gevallen; deze verhouding is per januari 2018 verhoogd naar 2:1.

Momenteel komt een pool van de top 12.000 personen met een hoog risico in de populatie (zoals gedefinieerd door het risicomodel) in aanmerking voor Tier I-zorg, terwijl de pool van degenen gerangschikt van 12.001 tot 25.000 in aanmerking komt voor Tier II-zorg. Elke maand worden open ruimtes in elke Tier gevuld met willekeurig gekozen patiënten uit de in aanmerking komende pools, en twee keer zoveel overeenkomende controles uit dezelfde pool worden tegelijkertijd geïdentificeerd. Alle niet-ingeschreven poolleden, ongeacht hun controlestatus, worden vervolgens teruggestuurd naar de in aanmerking komende pool voor inschrijving in de volgende maand. Het CMCT-programma duurt een jaar, op voorwaarde dat de patiënt vatbaar is voor de casemanagementrelatie. Bij de eerste inschrijving wordt elke deelnemer aan het programma gevraagd een vragenlijst over de kwaliteit van leven en een vragenlijst over sociale behoeften in te vullen. De vragenlijst kwaliteit van leven wordt jaarlijks herhaald. De vragenlijst over sociale behoeften wordt door de casemanager gebruikt om de sociale en gezondheidsdoelen van de cliënt te identificeren. Tijdens de deelname aan het programma werkt de casemanager met haar/zijn cliënten met behulp van motiverende gesprekstechnieken en beoordelingen van de gereedheid voor verandering om de zorgdoelen van de cliënt te identificeren en te prioriteren. Elke casemanager biedt een groep kernservices, waaronder navigatieondersteuning en koppelingen naar bronnen om klanten te helpen hun doelen te bereiken. Als een klant aan het einde van het jaar nog steeds in aanmerking komt voor opname in het programma, wordt hij automatisch opnieuw ingeschreven voor een volgend jaar. Anders keren ze terug naar de klantenpool, maar komen ze in aanmerking voor een tweede inschrijving als hun risico toeneemt.

Specifieke projectdoelstellingen:

  1. Het effect evalueren van een casemanagementprogramma voor sociale behoeften op de mate van vermijdbaar gebruik van gezondheidszorg binnen de Medi-Cal-ingeschrevenen die gebruikmaken van diensten binnen de CCHS-populatie.
  2. Om het effect te identificeren van casemanagement voor sociale behoeften op de mate van vermijdbaar gebruik van gezondheidszorg onder de populaties die a) casemanagement met veel contact met sociale behoeften/face-to-facebezoek krijgen, en/of b) telefonisch minder vaak worden benaderd casemanagement sociale behoeften: en/of c) een van deze diensten ontvangen in de context van een interdisciplinair teammodel van dienstverlening voor casemanagement sociale behoeften.
  3. Als secundaire analyses, om het effect van het casemanagementprogramma in de bovenstaande populaties op een aantal secundaire uitkomsten te evalueren, waaronder, maar niet beperkt tot: gebruik van specialistische zorg, no-show rate, betrokkenheid van huisartsen, onderhoud van ziektekostenverzekering, opsluitingspercentages , inschrijving voor sociale dienstprogramma's, huisvestingsstatus en zelfgerapporteerde levenskwaliteitsenquête.

Analytisch plan:

Alle uitkomsten zullen worden vergeleken met behulp van zowel een 'intention-to-treat'- als een 'effect van behandeling onder de behandelden'-benadering. Voor de 'intention-to-treat'-analyse wordt het aantal voorvallen berekend op basis van alle tijd van de persoon vanaf de inschrijving tot het einde van de follow-up. Tarieven voor de ingeschreven personen worden vergeleken met gewogen tarieven voor de controles. De controlegewichten (of overlevingsgewichten) zullen het omgekeerde zijn van de waarschijnlijkheid dat een controle uitgeschreven blijft, gecorrigeerd voor het feit dat controles in aanmerking komen voor latere follow-up en deze inschrijving een einde maakt aan de controleperiode.

Voor het 'effect van behandeling onder de behandelden'-effect, worden de tarieven berekend inclusief alleen persoonlijke tijd nadat een ingeschrevene is gekoppeld aan een casemanager en het documenteren van een doel om in een sociale behoefte te voorzien. Hierdoor kan de analyse zich concentreren op de tijd waarin het programma vermoedelijk invloed zal hebben op de gezondheid en het gedrag van een patiënt. Aangezien een deel van de ingeschreven personen diensten afwijst of anderszins nooit een gedocumenteerd doel heeft, zal de vergelijkingspopulatie worden aangepast om rekening te houden met deze mogelijkheid. Er zal een statistisch model worden gemaakt om de waarschijnlijkheid te voorspellen dat een ingeschreven persoon ooit een doel zal documenteren en de controlepopulatie zal opnieuw worden gewogen door de omgekeerde voorspellingen van dit model (IPT-gewichten). Deze IPT-gewichten worden gecombineerd met de overlevingsgewichten om een ​​vergelijkbare controlepopulatie te creëren.

Vergelijkingen tussen populaties zullen worden uitgevoerd met gerichte schattingen op basis van minimaal verlies, gericht op het gemiddelde effect van inschrijving op de uitkomst binnen de relevante populatie. Er zal ook een meer traditionele benadering worden gevolgd, waarbij de grootte van het verschil in uitkomsten tussen de geregistreerde en de controlepopulatie wordt geschat.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Concord, California, Verenigde Staten, 94520
        • Werving
        • Contra Costa Whole Person Care Program
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sara Levin, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Daniel Brown, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Elizabeth Hernandez, MS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Full Scope MediCal-leden beheerd door Contra Costa Health Services en in Contra Costa Regional Medical Centers-netwerk.
  • Een voldoende hoog ingeschat risico hebben op toekomstig vermijdbaar gebruik om tot de top 25.000 van de potentieel in aanmerking komende populatie te behoren

Uitsluitingscriteria:

  • Niet case-managed onder andere lokaal beheerde plannen
  • Woont niet buiten Contra Costa County
  • Niet in detentie voor de afgelopen maand
  • De afgelopen maand niet opgenomen in het ziekenhuis
  • Niet eerder ingeschreven voor het programma (sommige redenen voor uitschrijving zorgen ervoor dat u later opnieuw in aanmerking komt)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SEQUENTIEEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Telefonische diensten - Interventie
Personen in deze groep zijn gekoppeld aan een telefonische casemanager om te helpen voorzien in hun sociale behoeften.
Biedt koppelingsdiensten aan lokale programma's die de sociale determinanten van gezondheid op afstand aanpakken via telefoon, e-mail en/of fax
Andere namen:
  • CmCt Tier II
GEEN_INTERVENTIE: Telefonische diensten - Controle
Personen in deze groep zijn qua risico vergelijkbaar met die in de tak 'Telefonische diensten - Interventie', maar zijn niet gekoppeld aan een casemanager.
EXPERIMENTEEL: Persoonlijke diensten - Interventie
Personen in deze groep worden gekoppeld aan een persoonlijke casemanager die huisbezoeken aflegt om te helpen voorzien in hun sociale behoeften.
Biedt koppelingsdiensten aan lokale programma's die de sociale determinanten van gezondheid rechtstreeks aan de cliënt richten tijdens persoonlijke bezoeken en op afstand via telefoon, e-mail, enz.
Andere namen:
  • CmCt Tier I
GEEN_INTERVENTIE: Persoonlijke services - Controle
Personen in deze groep zijn qua risico vergelijkbaar met die in de In-Person Services - Interventie-arm, maar zijn niet gekoppeld aan een casemanager.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermijdbaar aantal bezoeken aan spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Controles: vanaf de datum van identificatie tot de vroegste van 1) datum van daaropvolgende inschrijving of 2) einde van studie, gemiddeld 1 jaar Interventie: vanaf de datum van inschrijving (of eerste doel) tot de datum van uitschrijving van het programma, gemiddeld 1 jaar.
Vermijdbare bezoeken aan de spoedeisende hulp worden gedefinieerd met behulp van het algoritme van de New York University dat wordt toegepast op de primaire diagnose voor het SEH-bezoek. Het percentage vermijdbaarheid van een SEH-bezoek wordt gedefinieerd als de som van de percentages geïdentificeerd als (spoedeisende zorg nodig, te voorkomen, alcoholgebruik, drugsgebruik, psych, niet-spoedeisend en eerstelijns spoedeisende zorg behandelbaar)
Controles: vanaf de datum van identificatie tot de vroegste van 1) datum van daaropvolgende inschrijving of 2) einde van studie, gemiddeld 1 jaar Interventie: vanaf de datum van inschrijving (of eerste doel) tot de datum van uitschrijving van het programma, gemiddeld 1 jaar.
Vermijdbaar bezoekpercentage bij patiënten
Tijdsspanne: Controles: vanaf de datum van identificatie tot de vroegste van 1) datum van daaropvolgende inschrijving of 2) einde van studie, gemiddeld 1 jaar Interventie: vanaf de datum van inschrijving (of eerste doel) tot de datum van uitschrijving van het programma, gemiddeld 1 jaar.
Vermijdbare ziekenhuisbezoeken worden geïdentificeerd als elk bezoek dat voldoet aan een van de relevante categorieën van de Agency for Healthcare Research and Quality Prevention Quality Indicators #90 (PQI-90). De gebruikte criteria waren nummers 1,3,5,7,8,10,11,12,13,14,15 en 16.
Controles: vanaf de datum van identificatie tot de vroegste van 1) datum van daaropvolgende inschrijving of 2) einde van studie, gemiddeld 1 jaar Interventie: vanaf de datum van inschrijving (of eerste doel) tot de datum van uitschrijving van het programma, gemiddeld 1 jaar.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bezoekpercentage speciale zorg
Tijdsspanne: Controles: vanaf de datum van identificatie tot de vroegste van 1) datum van daaropvolgende inschrijving of 2) einde van studie, gemiddeld 1 jaar Interventie: vanaf de datum van inschrijving (of eerste doel) tot de datum van uitschrijving van het programma, gemiddeld 1 jaar.
Bezoeken per maand tot speciale zorgbezoeken gedurende een bepaalde periode
Controles: vanaf de datum van identificatie tot de vroegste van 1) datum van daaropvolgende inschrijving of 2) einde van studie, gemiddeld 1 jaar Interventie: vanaf de datum van inschrijving (of eerste doel) tot de datum van uitschrijving van het programma, gemiddeld 1 jaar.
Bezoekpercentage eerstelijnszorg
Tijdsspanne: Controles: vanaf de datum van identificatie tot de vroegste van 1) datum van daaropvolgende inschrijving of 2) einde van studie, gemiddeld 1 jaar Interventie: vanaf de datum van inschrijving (of eerste doel) tot de datum van uitschrijving van het programma, gemiddeld 1 jaar.
Bezoeken per maand aan eerstelijnszorgverleners gedurende een bepaalde periode
Controles: vanaf de datum van identificatie tot de vroegste van 1) datum van daaropvolgende inschrijving of 2) einde van studie, gemiddeld 1 jaar Interventie: vanaf de datum van inschrijving (of eerste doel) tot de datum van uitschrijving van het programma, gemiddeld 1 jaar.
Bezoekpercentages voor geestelijke gezondheid en alcohol/drugs
Tijdsspanne: Controles: vanaf de datum van identificatie tot de vroegste van 1) datum van daaropvolgende inschrijving of 2) einde van studie, gemiddeld 1 jaar Interventie: vanaf de datum van inschrijving (of eerste doel) tot de datum van uitschrijving van het programma, gemiddeld 1 jaar.
Bezoeken aan aanbieders van gedragsgezondheidszorg voor geestelijke gezondheid en alcohol- of drugsbehoeften gedurende een bepaalde periode
Controles: vanaf de datum van identificatie tot de vroegste van 1) datum van daaropvolgende inschrijving of 2) einde van studie, gemiddeld 1 jaar Interventie: vanaf de datum van inschrijving (of eerste doel) tot de datum van uitschrijving van het programma, gemiddeld 1 jaar.
Medi-Cal-behoud
Tijdsspanne: Controles: vanaf de datum van identificatie tot de vroegste van 1) datum van daaropvolgende inschrijving of 2) einde van studie, gemiddeld 1 jaar Interventie: vanaf de datum van inschrijving (of eerste doel) tot de datum van uitschrijving van het programma, gemiddeld 1 jaar.
Tarieven van uitschrijving van Medi-Cal
Controles: vanaf de datum van identificatie tot de vroegste van 1) datum van daaropvolgende inschrijving of 2) einde van studie, gemiddeld 1 jaar Interventie: vanaf de datum van inschrijving (of eerste doel) tot de datum van uitschrijving van het programma, gemiddeld 1 jaar.
Algemene gezondheidskosten
Tijdsspanne: Controles: vanaf de datum van identificatie tot de vroegste van 1) datum van daaropvolgende inschrijving of 2) einde van studie, gemiddeld 1 jaar Interventie: vanaf de datum van inschrijving (of eerste doel) tot de datum van uitschrijving van het programma, gemiddeld 1 jaar.
Totale medische uitgaven voor alle soorten gebruik
Controles: vanaf de datum van identificatie tot de vroegste van 1) datum van daaropvolgende inschrijving of 2) einde van studie, gemiddeld 1 jaar Interventie: vanaf de datum van inschrijving (of eerste doel) tot de datum van uitschrijving van het programma, gemiddeld 1 jaar.
Cal-Fresh / SNAP inschrijvingspercentages
Tijdsspanne: Controles: vanaf de datum van identificatie tot de vroegste van 1) datum van daaropvolgende inschrijving of 2) einde van studie, gemiddeld 1 jaar Interventie: vanaf de datum van inschrijving (of eerste doel) tot de datum van uitschrijving van het programma, gemiddeld 1 jaar.
Tarieven van succesvolle inschrijving in SNAP / Cal-Fresh Food Assistance Program
Controles: vanaf de datum van identificatie tot de vroegste van 1) datum van daaropvolgende inschrijving of 2) einde van studie, gemiddeld 1 jaar Interventie: vanaf de datum van inschrijving (of eerste doel) tot de datum van uitschrijving van het programma, gemiddeld 1 jaar.
No Show-tarieven
Tijdsspanne: Controles: vanaf de datum van identificatie tot de vroegste van 1) datum van daaropvolgende inschrijving of 2) einde van studie, gemiddeld 1 jaar Interventie: vanaf de datum van inschrijving (of eerste doel) tot de datum van uitschrijving van het programma, gemiddeld 1 jaar.
Tarieven van no-shows bij County Health-afspraken
Controles: vanaf de datum van identificatie tot de vroegste van 1) datum van daaropvolgende inschrijving of 2) einde van studie, gemiddeld 1 jaar Interventie: vanaf de datum van inschrijving (of eerste doel) tot de datum van uitschrijving van het programma, gemiddeld 1 jaar.
Bloeddruk
Tijdsspanne: Controles: vanaf de datum van identificatie tot de vroegste van 1) datum van daaropvolgende inschrijving of 2) einde van studie, gemiddeld 1 jaar Interventie: vanaf de datum van inschrijving (of eerste doel) tot de datum van uitschrijving van het programma, gemiddeld 1 jaar.
Gemiddelde van de systolische en diastolische bloeddruk zoals gemeten bij gezondheidsafspraken in de provincie
Controles: vanaf de datum van identificatie tot de vroegste van 1) datum van daaropvolgende inschrijving of 2) einde van studie, gemiddeld 1 jaar Interventie: vanaf de datum van inschrijving (of eerste doel) tot de datum van uitschrijving van het programma, gemiddeld 1 jaar.
Gebruik van de sociale dienst
Tijdsspanne: Controles: vanaf de datum van identificatie tot de vroegste van 1) datum van daaropvolgende inschrijving of 2) einde van studie, gemiddeld 1 jaar Interventie: vanaf de datum van inschrijving (of eerste doel) tot de datum van uitschrijving van het programma, gemiddeld 1 jaar.
Gebruikspercentages van sociale dienstverleningsprogramma's (bijv. hulp bij huisvesting / onderwijs / vervoer)
Controles: vanaf de datum van identificatie tot de vroegste van 1) datum van daaropvolgende inschrijving of 2) einde van studie, gemiddeld 1 jaar Interventie: vanaf de datum van inschrijving (of eerste doel) tot de datum van uitschrijving van het programma, gemiddeld 1 jaar.
Gemiddelde HbA1c-meting
Tijdsspanne: Controles: vanaf de datum van identificatie tot de vroegste van 1) datum van daaropvolgende inschrijving of 2) einde van studie, gemiddeld 1 jaar Interventie: vanaf de datum van inschrijving (of eerste doel) tot de datum van uitschrijving van het programma, gemiddeld 1 jaar.
Gemiddelde HbA1c-metingen bij patiënten met een actieve diagnose van diabetes in de afgelopen 3 jaar
Controles: vanaf de datum van identificatie tot de vroegste van 1) datum van daaropvolgende inschrijving of 2) einde van studie, gemiddeld 1 jaar Interventie: vanaf de datum van inschrijving (of eerste doel) tot de datum van uitschrijving van het programma, gemiddeld 1 jaar.
Verandering in respons op kwaliteit van leven tijdens inschrijving: twee vragen op een 5-punts Likert-schaal
Tijdsspanne: Controles: vanaf de datum van identificatie tot de vroegste van 1) datum van daaropvolgende inschrijving of 2) einde van studie, gemiddeld 1 jaar Interventie: vanaf de datum van inschrijving (of eerste doel) tot de datum van uitschrijving van het programma, gemiddeld 1 jaar.
De kwaliteit van leven wordt beoordeeld als het gemiddelde antwoord op twee vragen: "Hoe zou u in het algemeen uw algehele gezondheid beoordelen?" en "Hoe zou u in het algemeen uw algehele mentale of emotionele gezondheid beoordelen?". De antwoorden hebben de vorm van een 5-punts Likertschaal die loopt van 1 = slecht tot 5 = uitstekend
Controles: vanaf de datum van identificatie tot de vroegste van 1) datum van daaropvolgende inschrijving of 2) einde van studie, gemiddeld 1 jaar Interventie: vanaf de datum van inschrijving (of eerste doel) tot de datum van uitschrijving van het programma, gemiddeld 1 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Plan is op dit moment onduidelijk. HIPPA en andere privacykwesties kunnen het delen van nuttige gegevens met onderzoekers buiten de organisatie van de onderzoeker verhinderen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren