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Contra Costa 健康服务全人护理 (CommunityConnect) 计划评估 (CCHS-WPC)

2019年6月25日 更新者:Contra Costa Health Services

行政登记进入病例管理和链接服务对高危人群健康行为、利用和结果的影响

Contra Costa Health System 的 WPC 试点计划名为 Community Connect (CMCT),为加利福尼亚州 Contra Costa 县的高风险 Medi-Cal 会员提供病例管理和链接服务。 该计划由 CMS/DHCS 1115 豁免全人护理 (WPC) 试点计划资助,直至 2020 年。 来自康特拉科斯塔县全范围 Medi-Cal 参保者人口的高风险个人与个案经理联系,后者提供联系服务以解决他们健康的社会决定因素。

计划容量低于符合条件的人群,因此使用分层随机化策略来识别登记者和类似的风险控制(有资格在以后的时间间隔登记)。 通过电子健康记录、账单索赔和其他社会服务管理数据库跟踪登记者和控制者的健康行为,以创建随机化后健康行为的详细记录。 感兴趣的主要结果是可避免使用急诊室和住院服务。

研究概览

详细说明

程序说明:

该提案的目标是评估针对康特拉科斯塔县多个系统(主要是其医疗服务系统)高利用率人群的社会需求案例管理计划的有效性。 通过本研究评估的计划由 CMS/DHCS 1115 豁免全人护理 (WPC) 试点计划资助到 2020 年。 Contra Costa Health System 的 WPC 试点计划名为 Community Connect (CMCT),以行政方式实施注册。 年满 18 岁或以上的高风险个人从康特拉科斯塔县的全范围 Medi-Cal 参保者中确定为初步符合参保资格。 将预测建模算法应用于该人群,以识别未来可避免的急诊室 (ED) 就诊和住院 (IP) 入院风险高的人群成员。 然后将这些风险最高的个体随机分配到行政登记组或对照组。 然后,计划工作人员会联系已注册的计划参与者,以征得他们同意参与该计划的服务。 他们可以拒绝该联系人的服务,然后将继续留在预期治疗开始时拒绝服务的人群中。 主要假设是,社会需求案例管理干预的实施将减少目标人群中可避免的 ED 和 IP 利用率。

使用人口健康预测风险模型识别高风险个体以进行登记。 该模型集成了来自多个 Contra Costa Health Services 数据库的变量,包括所有网络内提供者使用的电子健康记录和详细说明所有网络外使用情况的声明。 该预测风险模型在整个研究过程中不断更新,以包含更多相关特征并改变模型形式。 基于诊断的算法用于确定给定急诊室或住院就诊的“可避免性”。

参加该计划的个人在多学科护理团队的背景下得到照顾,该团队经常相互咨询并在社会需求案例管理的背景下寻求有关特定专业知识的咨询。 入组后,根据预测风险模型和其他变量(包括计划能力)中的风险严重程度,将患者分配给面对面访问个案经理(一级)或电话个案经理(二级)。 等级注册人数随时间变化;目前,该计划旨在同时招收 5,977 名一级护理患者和 6,605 名二级护理患者。 项目设计于 2016 年开始,首批患者于 2017 年 4 月入组,项目预计于 2018 年 8 月达到满员。 随着人员配备能力的增加,新患者每月都会被添加到计划名单中,以取代计划退出。 从 2017 年 9 月开始,登记的患者与从具有相似风险特征的人群中确定的对照相匹配。 最初以与病例 1:1 的比例招募对照组;截至 2018 年 1 月,这一比例增加到 2:1。

目前,人口中排名前 12,000 的高风险人群(根据风险模型定义)有资格获得一级护理,而排名在 12,001 至 25,000 之间的人群有资格获得二级护理。 每个月,每个层级的开放空间都会充满从符合条件的池中随机选择的患者,同时从同一池中识别两倍的匹配对照。 所有未注册的池成员,无论控制状态如何,都会在下个月返回到符合条件的池中进行注册。 CMCT 计划持续一年,前提是患者能够适应病例管理关系。 在初始注册时,每个计划参与者都被要求回答生活质量问卷和社会需求问卷。 生活质量问卷每年重复一次。 个案经理使用社会需求问卷来确定客户的社会和医疗保健目标。 在项目参与过程中,个案经理与她/他的客户一起使用动机性访谈技术和变革准备评估来确定和优先考虑客户的护理目标。 每个个案经理都提供一组核心服务,包括导航支持和资源链接,以帮助客户实现他们的目标。 在年底,如果客户风险状况仍然使他们有资格加入计划,他们将自动重新注册下一年。 否则,他们将返回客户群,但如果他们的风险增加,则有资格进行第二次注册。

具体项目目标:

  1. 评估社会需求案例管理计划对使用 CCHS 人口中服务的 Medi-Cal 参保者可避免的医疗保健利用率的影响。
  2. 确定社会需求案例管理对 a) 接受高接触社会需求案例管理/面对面访问案例和/或 b) 低接触电话的人群中可避免的医疗保健利用率的影响社会需求个案管理:和/或 c) 在社会需求个案管理的跨学科团队服务交付模式的背景下接受任何这些服务。
  3. 作为次要分析,评估病例管理计划在上述人群中对许多次要结果的影响,包括但不限于:专科护理利用、未就诊率、初级保健医生参与、健康保险维持、监禁率、社会服务计划注册、住房状况和自我报告的生活质量调查。

分析计划:

所有结果都将使用“意向治疗”和“治疗效果”方法进行比较。 对于“意向性治疗”分析,将使用从入组到随访结束的所有人时来计算事件发生率。 登记者的比率将与对照的加权比率进行比较。 对照权重(或存活权重)将是对照保持未登记的概率的倒数,根据对照有资格进行以后的随访这一事实进行调整,并且该登记需要并结束对照期。

对于“接受治疗的治疗效果”效果,计算的比率将仅包括参与者与个案经理匹配并记录满足社会需求的目标之后的人次。 这使得分析可以集中在预计计划可能影响患者健康和行为的时间上。 由于一部分登记者拒绝服务,或者从未有过记录的目标,因此将调整比较人群以解决这种可能性。 将创建一个统计模型来预测登记者记录目标的概率,并且将通过该模型的逆向预测(IPT 权重)对控制人群进行重新加权。 这些 IPT 权重将与生存权重相结合,以创建可比较的控制人群。

人口之间的比较将通过基于目标最小损失的估计进行,目标是入学对相关人口内结果的平均影响。 还将执行更传统的方法,估计登记人群和对照人群之间结果差异的大小。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Concord、California、美国、94520
        • 招聘中
        • Contra Costa Whole Person Care Program
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Sara Levin, MD
        • 副研究员:
          • Daniel Brown, PhD
        • 副研究员:
          • Elizabeth Hernandez, MS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 由 Contra Costa Health Services 和 Contra Costa 地区医疗中心网络管理的全范围 MediCal 会员。
  • 具有足够高的未来可避免利用的估计风险,以排在潜在合格人群的前 25,000 名之内

排除标准:

  • 不在其他本地管理计划下管理的案例
  • 不住在康特拉科斯塔县以外
  • 最近一个月没有被拘留
  • 最近一个月没有住院
  • 以前没有参加过该计划(一些退学原因允许随后重新获得资格)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 分配:随机化
  • 介入模型:顺序的
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:电话服务 - 干预
该组中的人与电话个案经理联系,以帮助解决他们的社交需求。
为通过电话、电子邮件和/或传真远程解决健康问题社会决定因素的本地项目提供链接服务
其他名称:
  • CmCt Tier II
NO_INTERVENTION:电话服务 - 控制
该组人员的风险与“电话服务 - 干预”部门的人员相似,但与个案经理无关。
实验性的:面对面服务 - 干预
该组中的人与亲自进行家访以帮助解决他们的社会需求的个案经理联系。
通过面对面访问以及通过电话、电子邮件等远程方式向客户直接解决健康问题社会决定因素的本地计划提供链接服务。
其他名称:
  • CmCt 一级
NO_INTERVENTION:面对面服务 - 控制
该组人员的风险与面对面服务 - 干预部门的人员相似,但与个案经理无关。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
可避免的急诊室就诊率
大体时间:控制:从识别日期到 1) 随后注册日期或 2) 研究结束日期中较早者,平均 1 年 干预:从注册日期(或第一个目标)到计划退出日期,平均1年。
可避免的急诊室就诊是使用纽约大学算法定义的,该算法应用于急诊就诊的初步诊断。 急诊就诊的可避免性百分比定义为确定为(需要紧急护理可预防、酒精使用、药物使用、精神病、非紧急情况和紧急初级护理可治疗)的百分比总和
控制:从识别日期到 1) 随后注册日期或 2) 研究结束日期中较早者,平均 1 年 干预:从注册日期(或第一个目标)到计划退出日期,平均1年。
可避免的住院就诊率
大体时间:控制:从识别日期到 1) 随后注册日期或 2) 研究结束日期中较早者,平均 1 年 干预:从注册日期(或第一个目标)到计划退出日期,平均1年。
可避免的住院就诊被确定为满足医疗保健研究和质量预防质量指标 #90 (PQI-90) 相关类别之一的任何就诊。 使用的标准是数字 1、3、5、7、8、10、11、12、13、14、15 和 16。
控制:从识别日期到 1) 随后注册日期或 2) 研究结束日期中较早者,平均 1 年 干预:从注册日期(或第一个目标)到计划退出日期,平均1年。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
专科就诊率
大体时间:控制:从识别日期到 1) 随后注册日期或 2) 研究结束日期中较早者,平均 1 年 干预:从注册日期(或第一个目标)到计划退出日期,平均1年。
特定时间段内每月专科护理就诊次数
控制:从识别日期到 1) 随后注册日期或 2) 研究结束日期中较早者,平均 1 年 干预:从注册日期(或第一个目标)到计划退出日期,平均1年。
初级保健就诊率
大体时间:控制:从识别日期到 1) 随后注册日期或 2) 研究结束日期中较早者,平均 1 年 干预:从注册日期(或第一个目标)到计划退出日期,平均1年。
在一段时间内每月访问初级保健提供者
控制:从识别日期到 1) 随后注册日期或 2) 研究结束日期中较早者,平均 1 年 干预:从注册日期(或第一个目标)到计划退出日期,平均1年。
心理健康和酒精/药物就诊率
大体时间:控制:从识别日期到 1) 随后注册日期或 2) 研究结束日期中较早者,平均 1 年 干预:从注册日期(或第一个目标)到计划退出日期,平均1年。
在一段时间内访问行为健康提供者以获得心理健康和酒精或药物需求
控制:从识别日期到 1) 随后注册日期或 2) 研究结束日期中较早者,平均 1 年 干预:从注册日期(或第一个目标)到计划退出日期,平均1年。
医疗保留
大体时间:控制:从识别日期到 1) 随后注册日期或 2) 研究结束日期中较早者,平均 1 年 干预:从注册日期(或第一个目标)到计划退出日期,平均1年。
Medi-Cal 退出率
控制:从识别日期到 1) 随后注册日期或 2) 研究结束日期中较早者,平均 1 年 干预:从注册日期(或第一个目标)到计划退出日期,平均1年。
总体健康成本
大体时间:控制:从识别日期到 1) 随后注册日期或 2) 研究结束日期中较早者,平均 1 年 干预:从注册日期(或第一个目标)到计划退出日期,平均1年。
所有使用类型的总医疗支出
控制:从识别日期到 1) 随后注册日期或 2) 研究结束日期中较早者,平均 1 年 干预:从注册日期(或第一个目标)到计划退出日期,平均1年。
Cal-Fresh / SNAP 入学率
大体时间:控制:从识别日期到 1) 随后注册日期或 2) 研究结束日期中较早者,平均 1 年 干预:从注册日期(或第一个目标)到计划退出日期,平均1年。
成功加入 SNAP / Cal-Fresh 食品援助计划的比率
控制:从识别日期到 1) 随后注册日期或 2) 研究结束日期中较早者,平均 1 年 干预:从注册日期(或第一个目标)到计划退出日期,平均1年。
没有出现率
大体时间:控制:从识别日期到 1) 随后注册日期或 2) 研究结束日期中较早者,平均 1 年 干预:从注册日期(或第一个目标)到计划退出日期,平均1年。
县卫生预约未出现率
控制:从识别日期到 1) 随后注册日期或 2) 研究结束日期中较早者,平均 1 年 干预:从注册日期(或第一个目标)到计划退出日期,平均1年。
血压
大体时间:控制:从识别日期到 1) 随后注册日期或 2) 研究结束日期中较早者,平均 1 年 干预:从注册日期(或第一个目标)到计划退出日期,平均1年。
在县卫生预约时测量的平均收缩压和舒张压
控制:从识别日期到 1) 随后注册日期或 2) 研究结束日期中较早者,平均 1 年 干预:从注册日期(或第一个目标)到计划退出日期,平均1年。
社会服务利用
大体时间:控制:从识别日期到 1) 随后注册日期或 2) 研究结束日期中较早者,平均 1 年 干预:从注册日期(或第一个目标)到计划退出日期,平均1年。
社会服务计划的利用率(例如 住房/教育/交通援助)
控制:从识别日期到 1) 随后注册日期或 2) 研究结束日期中较早者,平均 1 年 干预:从注册日期(或第一个目标)到计划退出日期,平均1年。
平均 HbA1c 测量
大体时间:控制:从识别日期到 1) 随后注册日期或 2) 研究结束日期中较早者,平均 1 年 干预:从注册日期(或第一个目标)到计划退出日期,平均1年。
过去 3 年主动诊断为糖尿病的患者的平均 HbA1c 测量值
控制:从识别日期到 1) 随后注册日期或 2) 研究结束日期中较早者,平均 1 年 干预:从注册日期(或第一个目标)到计划退出日期,平均1年。
入学期间生活质量反应的变化:来自 5 分李克特量表的两个问题
大体时间:控制:从识别日期到 1) 随后注册日期或 2) 研究结束日期中较早者,平均 1 年 干预:从注册日期(或第一个目标)到计划退出日期,平均1年。
生活质量将被评估为对两个问题的平均回答:“一般来说,您如何评价您的整体健康状况?”和“一般来说,您如何评价您的整体心理或情绪健康状况?”。 回答采用 5 点李克特量表的形式,从 1 = 差到 5 = 优秀
控制:从识别日期到 1) 随后注册日期或 2) 研究结束日期中较早者,平均 1 年 干预:从注册日期(或第一个目标)到计划退出日期,平均1年。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月1日

初级完成 (预期的)

2020年12月31日

研究完成 (预期的)

2021年12月31日

研究注册日期

首次提交

2019年2月20日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月25日

首次发布 (实际的)

2019年6月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年6月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年6月25日

最后验证

2019年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

目前计划尚不明确。 HIPPA 和其他隐私问题可能会阻止与研究人员组织以外的研究人员共享有用的数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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电话服务的临床试验

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