Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Contra Costa Health Services Helpersonsvård (CommunityConnect) Programutvärdering (CCHS-WPC)

25 juni 2019 uppdaterad av: Contra Costa Health Services

Effekten av administrativ registrering i ärendehantering och kopplingstjänster på hälsobeteende, användning och resultat i en högriskpopulation

Contra Costa Health Systems WPC-pilotprogram, med titeln Community Connect (CMCT), levererar ärendehantering och kopplingstjänster till högriskmedlemmar i Medi-Cal i Contra Costa County, Kalifornien. Detta program finansieras under CMS/DHCS 1115 Waiver Whole Person Care (WPC) pilotprogram till och med 2020. Högriskindivider från befolkningen i Contra Costa County fullomfattande Medi-Cal-inskrivna är kopplade till en handläggare som tillhandahåller länktjänster för att ta itu med deras sociala bestämningsfaktorer för hälsa.

Programkapaciteten är lägre än den berättigade populationen, så en slumpmässig strategi för slumpmässig delning används för att identifiera anmälda och liknande riskfyllda kontroller (som är kvalificerade för registrering vid senare intervall). Hälsobeteende hos inskrivna och kontroller spåras via elektroniska journaler, faktureringskrav och andra administrativa databaser för socialtjänsten för att skapa en detaljerad registrering av hälsobeteende efter randomisering. Det primära resultatet av intresse är ett undvikbart utnyttjande av akutmottagning och slutenvård.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Programbeskrivning:

Målet med detta förslag är att utvärdera effektiviteten av ett ärendehanteringsprogram för sociala behov riktat mot en population av höganvändare av flera system i Contra Costa County, i första hand dess hälsoleveranssystem. Programmet som ska utvärderas genom denna studie finansieras till och med 2020 under pilotprogrammet CMS/DHCS 1115 Waiver Whole Person Care (WPC). Contra Costa Health Systems WPC-pilotprogram, med titeln Community Connect (CMCT), implementeras administrativt för registrering. Högriskindivider, 18 år eller äldre, identifieras från Medi-Cal-registrerade i Contra Costa County som preliminärt kvalificerade för registrering. En algoritm för prediktiv modellering tillämpas på denna population för att identifiera de medlemmar av befolkningen som löper hög risk för framtida undvikbara akutbesök (ED) och slutenvård (IP) inläggningar. Dessa individer med högst risk randomiseras sedan till en administrativ registrering eller en kontrollgrupp. De inskrivna programdeltagarna kontaktas sedan av programpersonal för samtycke till att delta i programmet för tjänster. De kan tacka nej till tjänster vid den kontakten och sedan förbli i den avsedda att behandla befolkningen som tackade nej till tjänster vid initieringen. Den primära hypotesen är att leverans av en ingripande för ärendehantering med sociala behov kommer att minska användningen av undvikbar ED och IP bland målpopulationen.

Högriskindivider identifieras för inskrivning med hjälp av en modell för prediktiv risk för befolkningens hälsa. Denna modell integrerar variabler från ett antal Contra Costa Health Services-databaser, inklusive den elektroniska patientjournalen som används av alla leverantörer inom nätverket och påståenden som beskriver all användning utanför nätverket. Denna modell för prediktiv risk har kontinuerligt uppdaterats under hela studien för att inkludera mer relevanta funktioner och ändra modellformen. Diagnosbaserade algoritmer används för att bestämma "undvikbarheten" av en given akutmottagning eller sjukhusbesök.

Individer som är inskrivna i detta program tas om hand inom ramen för ett multidisciplinärt vårdteam som ofta samråder med varandra och söker konsultation kring specifik expertis inom ramen för ärendehantering av sociala behov. Efter inskrivningen tilldelas patienterna antingen en ärendehanterare för besök ansikte mot ansikte (Tier I) eller till en telefonisk case manager (Tier II) beroende på hur allvarlig risken är inom den prediktiva riskmodellen och andra variabler inklusive programkapacitet. Antalet nivåregistreringar har varierat över tiden; för närvarande är programmet utformat för att registrera 5 977 patienter samtidigt i nivå I-vård och 6 605 patienter i nivå II-vård. Programdesignen började 2016, de första patienterna registrerades i april 2017, och programmet beräknas nå full bemanningskapacitet i augusti 2018. Nya patienter läggs till programrullarna på månadsbasis i takt med att personalkapaciteten ökar och för att ersätta programavskrivningar. Från och med september 2017 matchades inskrivna patienter med kontroller identifierade från populationen med liknande riskprofiler. Kontroller rekryterades initialt i förhållandet 1:1 med fall; detta förhållande ökades till 2:1 från och med januari 2018.

För närvarande är en pool av de 12 000 högriskindividerna i befolkningen (enligt definitionen av riskmodellen) kvalificerade för Tier I-vård medan poolen av de rankade 12 001 till 25 000 är berättigade till Tier II-vård. Varje månad fylls öppna utrymmen i varje nivå med slumpmässigt utvalda patienter från de kvalificerade poolerna, och dubbelt så många matchande kontroller från samma pool identifieras samtidigt. Alla icke-registrerade poolmedlemmar, oavsett kontrollstatus, returneras sedan till den kvalificerade poolen för registrering nästa månad. CMCT-programmet varar i ett år, förutsatt att patienten är mottaglig för ärendehanteringsrelationen. Vid den första inskrivningen ombeds varje programdeltagare att svara på en enkät om livskvalitet och en enkät om sociala behov. Enkäten om livskvalitet upprepas årligen. Den sociala behovsenkäten används av handläggaren för att identifiera klientens social- och hälsovårdsmål. Under programdeltagandet arbetar handläggaren med sina klienter med hjälp av motiverande intervjutekniker och förändringsberedskapsbedömningar för att identifiera och prioritera klientens vårdmål. Varje handläggare tillhandahåller en grupp kärntjänster som inkluderar navigeringsstöd och kopplingar till resurser för att hjälpa kunder att nå sina mål. I slutet av året, om en kundriskprofil fortfarande gör dem kvalificerade för programinkludering, återregistreras de automatiskt för ytterligare ett år. Annars återgår de till klientpoolen, men är berättigade till en andra registrering om deras risk ökar.

Specifika projektmål:

  1. Att utvärdera effekten av ett ärendehanteringsprogram för sociala behov på graden av undvikbar hälsovårdsanvändning inom Medi-Cal-inskrivna som använder tjänster inom CCHS-befolkningen.
  2. Att identifiera effekten av en ärendehantering med sociala behov på graden av undvikbar hälsovårdsutnyttjande bland de populationer som a) får ärendehantering med högt berörande sociala behov/ansikte-mot-ansikte besök, och/eller b) telefonsamtal med låg kontakt handläggning av sociala behov: och/eller c) ta emot någon av dessa tjänster inom ramen för en tvärvetenskaplig teammodell för tillhandahållande av tjänster för handläggning av sociala behov.
  3. Som sekundära analyser, för att utvärdera effekten av ärendehanteringsprogrammet i ovanstående populationer på ett antal sekundära resultat, inklusive, men inte begränsat till: användning av specialvård, utebliven frekvens, engagemang av primärvårdsläkare, underhåll av sjukförsäkring, fängelsetal , inskrivning av socialtjänstprogram, boendestatus och självrapporterad livskvalitetsundersökning.

Analytisk plan:

Alla resultat kommer att jämföras med användning av både en "intention-to-treat" och en "effekt av behandling bland de behandlade". För "intention-to-treat"-analysen kommer frekvensen av händelser att beräknas med hjälp av all persontid från inskrivning till slutet av uppföljningen. Priserna för de inskrivna kommer att jämföras med viktade priser för kontrollerna. Kontrollvikterna (eller överlevnadsvikterna) kommer att vara inverser av sannolikheten att en kontroll förblir oregistrerad, justerat för det faktum att kontroller är berättigade till senare uppföljning och denna registrering nödvändiggör och avslutar kontrollperioden.

För effekten av behandling bland de behandlade kommer priserna att beräknas inklusive endast persontid efter att en inskriven matchats med en handläggare och dokumenterat ett mål för att möta ett socialt behov. Detta gör att analysen kan fokusera på den tid under vilken programmet antagligen kan förväntas påverka en patients hälsa och beteende. Eftersom en del av de inskrivna tackar nej till tjänster, eller på annat sätt aldrig har ett dokumenterat mål, kommer jämförelsepopulationen att justeras för att ta hänsyn till denna möjlighet. En statistisk modell kommer att skapas för att förutsäga sannolikheten för att en inskriven någonsin dokumenterar ett mål och kontrollpopulationen kommer att återviktas av de omvända förutsägelserna från denna modell (IPT-vikter). Dessa IPT-vikter kommer att kombineras med överlevnadsvikterna för att skapa en jämförbar kontrollpopulation.

Jämförelser mellan populationer kommer att utföras med riktad minimiförlustbaserad uppskattning, inriktad på den genomsnittliga effekten av inskrivning på resultatet inom den relevanta populationen. Ett mer traditionellt tillvägagångssätt kommer också att utföras, som uppskattar storleken på skillnaden i resultat mellan de inskrivna och kontrollpopulationerna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Concord, California, Förenta staterna, 94520
        • Rekrytering
        • Contra Costa Whole Person Care Program
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sara Levin, MD
        • Underutredare:
          • Daniel Brown, PhD
        • Underutredare:
          • Elizabeth Hernandez, MS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Full Scope MediCal-medlemmar administrerade av Contra Costa Health Services och i Contra Costa Regional Medical Centers nätverk.
  • Att ha tillräckligt hög uppskattad risk för framtida undvikbar användning för att rankas bland de 25 000 bästa av den potentiellt berättigade befolkningen

Exklusions kriterier:

  • Inte ärende hanteras under andra lokalt administrerade planer
  • Bor inte utanför Contra Costa County
  • Inte häktad den senaste månaden
  • Inte inlagd på sjukhus den senaste månaden
  • Inte tidigare inskriven i programmet (vissa avskrivningsskäl tillåter efterföljande ombehörighet)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SEKVENS
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Telefontjänster - Intervention
Personer i denna grupp är kopplade till en telefonisk handläggare för att hjälpa till att tillgodose deras sociala behov.
Tillhandahåller länktjänster till lokala program som adresserar de sociala bestämningsfaktorerna för hälsa på distans via telefon, e-post och/eller fax
Andra namn:
  • CmCt Tier II
NO_INTERVENTION: Telefontjänster - Kontroll
Personer i denna grupp liknar riskerna i armen "Telefontjänster - Intervention", men är inte kopplade till en handläggare.
EXPERIMENTELL: In-Person Services - Intervention
Personer i denna grupp är kopplade till en personlig handläggare som gör hembesök för att hjälpa till att tillgodose deras sociala behov.
Tillhandahåller kopplingstjänster till lokala program som adresserar de sociala bestämningsfaktorerna för hälsa direkt till klienten under personliga besök såväl som på distans via telefon, e-post, etc.
Andra namn:
  • CmCt Tier I
NO_INTERVENTION: Personliga tjänster - Kontroll
Personer i denna grupp liknar riskerna i armen Personliga tjänster - Intervention, men är inte kopplade till en handläggare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Undvikbar besöksfrekvens för akutmottagning
Tidsram: Kontroller: Från datumet för identifiering till det tidigare av 1) Datum för efterföljande registrering eller 2) Studieslut, i genomsnitt 1 år Intervention: Från datum för registrering (eller första mål) till datum för avskrivning av programmet, genomsnitt av 1 år.
Undvikbara akutbesök definieras med hjälp av New York Universitys algoritm som tillämpas på den primära diagnosen för akutbesöket. Den procentuella undvikabarheten av ett akutbesök definieras som summan av procentsatserna som identifieras som (nödvård som behövs kan förebyggas, alkoholanvändning, droganvändning, psyk, icke-nödsituation och akut behandlingsbar primärvård)
Kontroller: Från datumet för identifiering till det tidigare av 1) Datum för efterföljande registrering eller 2) Studieslut, i genomsnitt 1 år Intervention: Från datum för registrering (eller första mål) till datum för avskrivning av programmet, genomsnitt av 1 år.
Undvikbar besöksfrekvens för patienter
Tidsram: Kontroller: Från datumet för identifiering till det tidigare av 1) Datum för efterföljande registrering eller 2) Studieslut, i genomsnitt 1 år Intervention: Från datum för registrering (eller första mål) till datum för avskrivning av programmet, genomsnitt av 1 år.
Undvikbara sjukhusbesök identifieras som alla besök som möter någon av de relevanta kategorierna av Agency for Healthcare Research and Quality Prevention Quality Indicators #90 (PQI-90). Kriterierna som användes var nummer 1,3,5,7,8,10,11,12,13,14,15 och 16.
Kontroller: Från datumet för identifiering till det tidigare av 1) Datum för efterföljande registrering eller 2) Studieslut, i genomsnitt 1 år Intervention: Från datum för registrering (eller första mål) till datum för avskrivning av programmet, genomsnitt av 1 år.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Besöksfrekvens för specialvård
Tidsram: Kontroller: Från datumet för identifiering till det tidigare av 1) Datum för efterföljande registrering eller 2) Studieslut, i genomsnitt 1 år Intervention: Från datum för registrering (eller första mål) till datum för avskrivning av programmet, genomsnitt av 1 år.
Besök per månad på specialistvårdsbesök under tidsperiod
Kontroller: Från datumet för identifiering till det tidigare av 1) Datum för efterföljande registrering eller 2) Studieslut, i genomsnitt 1 år Intervention: Från datum för registrering (eller första mål) till datum för avskrivning av programmet, genomsnitt av 1 år.
Besöksfrekvens för primärvård
Tidsram: Kontroller: Från datumet för identifiering till det tidigare av 1) Datum för efterföljande registrering eller 2) Studieslut, i genomsnitt 1 år Intervention: Från datum för registrering (eller första mål) till datum för avskrivning av programmet, genomsnitt av 1 år.
Besök per månad hos primärvårdsgivare under tidsperiod
Kontroller: Från datumet för identifiering till det tidigare av 1) Datum för efterföljande registrering eller 2) Studieslut, i genomsnitt 1 år Intervention: Från datum för registrering (eller första mål) till datum för avskrivning av programmet, genomsnitt av 1 år.
Psykisk hälsa och besöksfrekvens för alkohol/droger
Tidsram: Kontroller: Från datumet för identifiering till det tidigare av 1) Datum för efterföljande registrering eller 2) Studieslut, i genomsnitt 1 år Intervention: Från datum för registrering (eller första mål) till datum för avskrivning av programmet, genomsnitt av 1 år.
Besök hos beteendevårdare för mental hälsa och alkohol- eller drogbehov under tidsperioden
Kontroller: Från datumet för identifiering till det tidigare av 1) Datum för efterföljande registrering eller 2) Studieslut, i genomsnitt 1 år Intervention: Från datum för registrering (eller första mål) till datum för avskrivning av programmet, genomsnitt av 1 år.
Medi-Cal Retention
Tidsram: Kontroller: Från datumet för identifiering till det tidigare av 1) Datum för efterföljande registrering eller 2) Studieslut, i genomsnitt 1 år Intervention: Från datum för registrering (eller första mål) till datum för avskrivning av programmet, genomsnitt av 1 år.
Priser för avskrivning från Medi-Cal
Kontroller: Från datumet för identifiering till det tidigare av 1) Datum för efterföljande registrering eller 2) Studieslut, i genomsnitt 1 år Intervention: Från datum för registrering (eller första mål) till datum för avskrivning av programmet, genomsnitt av 1 år.
Totala hälsokostnader
Tidsram: Kontroller: Från datumet för identifiering till det tidigare av 1) Datum för efterföljande registrering eller 2) Studieslut, i genomsnitt 1 år Intervention: Från datum för registrering (eller första mål) till datum för avskrivning av programmet, genomsnitt av 1 år.
Totala medicinska utgifter för alla användningstyper
Kontroller: Från datumet för identifiering till det tidigare av 1) Datum för efterföljande registrering eller 2) Studieslut, i genomsnitt 1 år Intervention: Från datum för registrering (eller första mål) till datum för avskrivning av programmet, genomsnitt av 1 år.
Cal-Fresh / SNAP registreringspriser
Tidsram: Kontroller: Från datumet för identifiering till det tidigare av 1) Datum för efterföljande registrering eller 2) Studieslut, i genomsnitt 1 år Intervention: Från datum för registrering (eller första mål) till datum för avskrivning av programmet, genomsnitt av 1 år.
Priser för framgångsrik inskrivning till SNAP / Cal-Fresh Food Assistance Program
Kontroller: Från datumet för identifiering till det tidigare av 1) Datum för efterföljande registrering eller 2) Studieslut, i genomsnitt 1 år Intervention: Från datum för registrering (eller första mål) till datum för avskrivning av programmet, genomsnitt av 1 år.
Inga visningspriser
Tidsram: Kontroller: Från datumet för identifiering till det tidigare av 1) Datum för efterföljande registrering eller 2) Studieslut, i genomsnitt 1 år Intervention: Från datum för registrering (eller första mål) till datum för avskrivning av programmet, genomsnitt av 1 år.
Priser för uteblivna ankomster vid County Health Utnämningar
Kontroller: Från datumet för identifiering till det tidigare av 1) Datum för efterföljande registrering eller 2) Studieslut, i genomsnitt 1 år Intervention: Från datum för registrering (eller första mål) till datum för avskrivning av programmet, genomsnitt av 1 år.
Blodtryck
Tidsram: Kontroller: Från datumet för identifiering till det tidigare av 1) Datum för efterföljande registrering eller 2) Studieslut, i genomsnitt 1 år Intervention: Från datum för registrering (eller första mål) till datum för avskrivning av programmet, genomsnitt av 1 år.
Genomsnitt av systoliskt och diastoliskt blodtryck mätt vid hälsobesök i länet
Kontroller: Från datumet för identifiering till det tidigare av 1) Datum för efterföljande registrering eller 2) Studieslut, i genomsnitt 1 år Intervention: Från datum för registrering (eller första mål) till datum för avskrivning av programmet, genomsnitt av 1 år.
Utnyttjande av socialtjänst
Tidsram: Kontroller: Från datumet för identifiering till det tidigare av 1) Datum för efterföljande registrering eller 2) Studieslut, i genomsnitt 1 år Intervention: Från datum för registrering (eller första mål) till datum för avskrivning av programmet, genomsnitt av 1 år.
Utnyttjandegraden av socialtjänstprogram (t.ex. boende/utbildning/transporthjälp)
Kontroller: Från datumet för identifiering till det tidigare av 1) Datum för efterföljande registrering eller 2) Studieslut, i genomsnitt 1 år Intervention: Från datum för registrering (eller första mål) till datum för avskrivning av programmet, genomsnitt av 1 år.
Genomsnittlig HbA1c-mätning
Tidsram: Kontroller: Från datumet för identifiering till det tidigare av 1) Datum för efterföljande registrering eller 2) Studieslut, i genomsnitt 1 år Intervention: Från datum för registrering (eller första mål) till datum för avskrivning av programmet, genomsnitt av 1 år.
Genomsnittliga HbA1c-mätningar bland patienter med en aktiv diabetesdiagnos under de senaste 3 åren
Kontroller: Från datumet för identifiering till det tidigare av 1) Datum för efterföljande registrering eller 2) Studieslut, i genomsnitt 1 år Intervention: Från datum för registrering (eller första mål) till datum för avskrivning av programmet, genomsnitt av 1 år.
Förändring i livskvalitetsrespons under inskrivning: två frågor från 5-poäng Likert-skala
Tidsram: Kontroller: Från datumet för identifiering till det tidigare av 1) Datum för efterföljande registrering eller 2) Studieslut, i genomsnitt 1 år Intervention: Från datum för registrering (eller första mål) till datum för avskrivning av programmet, genomsnitt av 1 år.
Livskvalitet kommer att bedömas som det genomsnittliga svaret på två frågor: "I allmänhet, hur skulle du bedöma din allmänna hälsa?" och "I allmänhet, hur skulle du bedöma din allmänna mentala eller känslomässiga hälsa?". Svaren har formen av en 5-punkts Likert-skala som sträcker sig från 1 = Dålig till 5 = Utmärkt
Kontroller: Från datumet för identifiering till det tidigare av 1) Datum för efterföljande registrering eller 2) Studieslut, i genomsnitt 1 år Intervention: Från datum för registrering (eller första mål) till datum för avskrivning av programmet, genomsnitt av 1 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2019

Första postat (FAKTISK)

27 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Planen är oklar i nuläget. HIPPA och andra integritetsproblem kan förhindra att användbar data delas med forskare utanför utredarens organisation.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera