Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Contra Costa Health Services Hele Personpleje (CommunityConnect) Programevaluering (CCHS-WPC)

25. juni 2019 opdateret af: Contra Costa Health Services

Effekten af ​​administrativ tilmelding til sagsbehandling og forbindelsestjenester på sundhedsadfærd, udnyttelse og resultater i en højrisikobefolkning

Contra Costa Health Systems WPC-pilotprogram, med titlen Community Connect (CMCT), leverer sagsbehandling og koblingstjenester til højrisiko Medi-Cal-medlemmer i Contra Costa County, Californien. Dette program er finansieret under CMS/DHCS 1115 Waiver Whole Person Care (WPC) pilotprogram gennem 2020. Højrisikoindivider fra befolkningen i Contra Costa County fuld-scope Medi-Cal-tilmeldte er forbundet med en sagsbehandler, der leverer tilknytningstjenester for at adressere deres sociale sundhedsdeterminanter.

Programkapaciteten er under den berettigede population, så en trindelt randomiseringsstrategi bruges til at identificere tilmeldte og tilsvarende risikable kontroller (som er berettiget til tilmelding ved senere intervaller). Tilmeldtes helbredsadfærd og kontroller spores via elektroniske sundhedsjournaler, faktureringskrav og andre administrative databaser for sociale tjenester for at skabe en detaljeret registrering af sundhedsadfærd efter randomisering. Det primære resultat af interesse er undgåelig udnyttelse af skadestuen og indlagte tjenester.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Programbeskrivelse:

Målet med dette forslag er at evaluere effektiviteten af ​​et sagsbehandlingsprogram for sociale behov rettet mod en befolkning af høj-udnyttere af flere systemer i Contra Costa County, primært dets sundhedsleveringssystem. Programmet, der skal evalueres gennem denne undersøgelse, er finansieret gennem 2020 under CMS/DHCS 1115 Waiver Whole Person Care (WPC) Pilot Program. Contra Costa Health Systems WPC-pilotprogram, med titlen Community Connect (CMCT), implementeres administrativt til tilmelding. Højrisikoindivider, 18 år eller ældre, identificeres fra Contra Costa County fuldt omfang Medi-Cal-tilmeldte som foreløbigt kvalificerede til tilmelding. En prædiktiv modelleringsalgoritme anvendes på denne population for at identificere medlemmer af befolkningen med høj risiko for fremtidige undgåelige skadestuebesøg (ED) og døgnindlæggelser (IP). Disse personer med størst risiko randomiseres derefter til en administrativ tilmelding eller en kontrolgruppe. De tilmeldte programdeltagere kontaktes derefter af programmets personale for at få samtykke til at deltage i programmet for tjenester. De kan afslå tjenester ved den kontakt og vil derefter forblive i den tilsigtede behandling af befolkningen, der afslog tjenester ved indledningen. Den primære hypotese er, at levering af en sagsbehandlingsintervention med sociale behov vil reducere undgåelig ED og IP-udnyttelse blandt målgruppen.

Højrisikoindivider identificeres til tilmelding ved hjælp af en model for prædiktiv risiko for befolkningssundhed. Denne model integrerer variabler fra en række Contra Costa Health Services-databaser, inklusive den elektroniske patientjournal, der bruges af alle udbydere i netværket, og påstande, der beskriver al brug uden for netværket. Denne prædiktive-risiko model er løbende blevet opdateret gennem hele undersøgelsen for at inkludere flere relevante funktioner og ændre modelformen. Diagnose-baserede algoritmer bruges til at bestemme 'undgåelighed' af en given skadestue eller indlæggelsesbesøg.

Personer, der er tilmeldt dette program, plejes inden for rammerne af et tværfagligt plejeteam, der ofte rådfører sig med hinanden og søger konsultation omkring specifik ekspertise inden for rammerne af sagsbehandling af sociale behov. Efter tilmelding tildeles patienterne enten en face-to-face visit case manager (Tier I) eller til en telefonisk case manager (Tier II) afhængigt af sværhedsgraden af ​​deres risiko inden for den prædiktive risikomodel og andre variabler, herunder programkapacitet. Antallet af niveautilmeldinger har varieret over tid; i øjeblikket er programmet designet til at indskrive 5.977 patienter samtidigt i Tier I-pleje og 6.605 patienter i Tier II-pleje. Programdesign begyndte i 2016, de første patienter blev indskrevet i april 2017, og programmet forventes at nå fuld bemandingskapacitet i august 2018. Nye patienter tilføjes til programrullerne på månedsbasis, efterhånden som personalekapaciteten øges og for at erstatte programafmeldinger. Fra september 2017 blev indrullerede patienter matchet med kontroller identificeret fra populationen med lignende risikoprofiler. Kontroller blev oprindeligt rekrutteret i et forhold på 1:1 med tilfælde; dette forhold blev øget til 2:1 fra januar 2018.

I øjeblikket er en pulje af de øverste 12.000 højrisikoindivider i befolkningen (som defineret af risikomodellen) berettiget til Tier I-pleje, mens puljen af ​​dem rangeret 12.001 til 25.000 er berettiget til Tier II-pleje. Hver måned fyldes åbne pladser i hvert niveau med tilfældigt udvalgte patienter fra de berettigede puljer, og dobbelt så mange matchende kontroller fra den samme pulje identificeres samtidigt. Alle ikke-tilmeldte puljemedlemmer, uanset kontrolstatus, returneres derefter til den berettigede pulje til tilmelding den næste måned. CMCT-programmet varer et år, forudsat at patienten er modtagelig for sagsbehandlingsforholdet. Ved den første tilmelding bliver hver programdeltager bedt om at besvare et livskvalitetsspørgeskema og et spørgeskema om sociale behov. Spørgeskemaet om livskvalitet gentages på årsbasis. Det sociale behovsspørgeskema bruges af sagsbehandleren til at identificere klientens social- og sundhedsfaglige mål. I løbet af programdeltagelsen arbejder sagsbehandleren med sine klienter ved hjælp af motiverende samtaleteknikker og forandringsparathedsvurderinger for at identificere og prioritere klientens plejemål. Hver sagsbehandler leverer en gruppe af kernetjenester, der inkluderer navigationssupport og links til ressourcer for at hjælpe kunder med at nå deres mål. Ved årets udgang, hvis en klientrisikoprofil stadig gør dem kvalificerede til programinkludering, gentilmeldes de automatisk for endnu et år. Ellers vender de tilbage til klientpuljen, men er berettiget til en anden tilmelding, hvis deres risiko stiger.

Specifikke projektmål:

  1. At evaluere effekten af ​​et sagsbehandlingsprogram for sociale behov på hastigheden af ​​undgåelig brug af sundhedspleje hos Medi-Cal-tilmeldte, der bruger tjenester inden for CCHS-befolkningen.
  2. At identificere effekten af ​​en sagsbehandling med sociale behov på hastigheden af ​​undgåelig sundhedsudnyttelse blandt de befolkninger, der a) modtager sagsbehandling med højt berøring af sociale behov/ansigt-til-ansigt-besøg og/eller b) ringere telefoni sagsbehandling med sociale behov: og/eller c) modtage nogen af ​​disse tjenester i forbindelse med en tværfaglig teammodel for levering af tjenester til sagsbehandling med sociale behov.
  3. Som sekundære analyser, for at evaluere effekten af ​​sagsbehandlingsprogrammet i ovennævnte populationer på en række sekundære resultater, herunder, men ikke begrænset til: udnyttelse af specialpleje, udeblivelsesprocent, engagement af primærlæge, vedligeholdelse af sygesikring, fængslingsrater , tilmelding til sociale serviceprogrammer, boligstatus og selvrapporteret livskvalitetsundersøgelse.

Analyseplan:

Alle resultater vil blive sammenlignet med både en 'intention-to-treat' og en 'effekt af behandling blandt de behandlede'. Til "intention-to-treat"-analysen vil hændelsestal blive beregnet ud fra al persontid fra tilmelding til opfølgningsslut. Satser for de tilmeldte vil blive sammenlignet med vægtede satser for kontrollerne. Kontrolvægtene (eller overlevelsesvægtene) vil være omvendt af sandsynligheden for, at en kontrol forbliver utilmeldt, justeret for det faktum, at kontroller er berettiget til senere opfølgning, og denne tilmelding nødvendiggør og afslutter kontrolperioden.

For effekten af ​​'behandling blandt behandlede' beregnes takster med kun persontid efter, at en tilmeldt matches med en sagsbehandler og dokumenterer et mål om at imødekomme et socialt behov. Dette gør det muligt for analysen at fokusere på den tid, hvor programmet formodentlig kan forventes at påvirke en patients helbred og adfærd. Da en del af de tilmeldte afslår tjenester eller på anden måde aldrig har et dokumenteret mål, vil sammenligningspopulationen blive justeret for at tage højde for denne mulighed. En statistisk model vil blive oprettet for at forudsige sandsynligheden for, at en tilmeldt nogensinde dokumenterer et mål, og kontrolpopulationen vil blive genvægtet af de omvendte forudsigelser fra denne model (IPT-vægte). Disse IPT-vægte vil blive kombineret med overlevelsesvægtene for at skabe en sammenlignelig kontrolpopulation.

Sammenligninger mellem populationer vil blive udført med målrettet minimumstabsbaseret estimering, målrettet den gennemsnitlige effekt af tilmelding på resultatet inden for den relevante population. En mere traditionel tilgang vil også blive udført, der estimerer størrelsen af ​​forskellen i resultater mellem de indskrevne og kontrolpopulationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Concord, California, Forenede Stater, 94520
        • Rekruttering
        • Contra Costa Whole Person Care Program
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sara Levin, MD
        • Underforsker:
          • Daniel Brown, PhD
        • Underforsker:
          • Elizabeth Hernandez, MS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fuldt omfang MediCal-medlemmer administreret af Contra Costa Health Services og i Contra Costas regionale medicinske centers netværk.
  • At have en tilstrækkelig høj estimeret risiko for fremtidig undgåelig udnyttelse til at rangere blandt top 25.000 af den potentielt støtteberettigede befolkning

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke sagsbehandling under andre lokalt administrerede planer
  • Bor ikke uden for Contra Costa County
  • Ikke varetægtsfængslet den seneste måned
  • Ikke indlagt den sidste måned
  • Ikke tidligere tilmeldt programmet (nogle afmeldingsårsager tillader efterfølgende genkvalificering)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SEKVENTIEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Telefoniske tjenester - Intervention
Personer i denne gruppe er knyttet til en telefonisk sagsbehandler for at hjælpe med at imødekomme deres sociale behov.
Leverer koblingstjenester til lokale programmer, der adresserer de sociale determinanter for sundhed eksternt via telefon, e-mail og/eller fax
Andre navne:
  • CmCt Tier II
NO_INTERVENTION: Telefonservice - Kontrol
Personer i denne gruppe svarer i risiko til dem i 'Telefoniske tjenester - Intervention'-armen, men er ikke knyttet til en sagsbehandler.
EKSPERIMENTEL: Personlige tjenester - Intervention
Personer i denne gruppe er knyttet til en personlig sagsbehandler, som aflægger hjemmebesøg for at hjælpe med at imødekomme deres sociale behov.
Leverer koblingstjenester til lokale programmer, der adresserer de sociale determinanter for sundhed direkte til klienten under ansigt-til-ansigt besøg såvel som eksternt via telefon, e-mail osv.
Andre navne:
  • CmCt Tier I
NO_INTERVENTION: Personlige tjenester - Kontrol
Personer i denne gruppe svarer i risiko til dem i Personal Services - Intervention'-armen, men er ikke knyttet til en sagsbehandler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undgåelig skadestuebesøgsrate
Tidsramme: Kontrol: Fra datoen for identifikation til den tidligere af 1) Dato for efterfølgende tilmelding eller 2) Afslutning af studiet, i gennemsnit 1 år Intervention: Fra datoen for tilmeldingen (eller første mål) til datoen for programmets afmelding, gennemsnit af 1 år.
Undgåelige skadestuebesøg er defineret ved hjælp af New York University-algoritmen anvendt på den primære diagnose for ED-besøget. Den procentvise undgåelse af et ED-besøg er defineret som summen af ​​de procenter, der er identificeret som (nød nødhjælp forebygges, alkoholbrug, stofbrug, psyk, ikke-nødhjælp og akut behandling kan behandles med primærbehandling)
Kontrol: Fra datoen for identifikation til den tidligere af 1) Dato for efterfølgende tilmelding eller 2) Afslutning af studiet, i gennemsnit 1 år Intervention: Fra datoen for tilmeldingen (eller første mål) til datoen for programmets afmelding, gennemsnit af 1 år.
Undgåelig besøgsrate for patienter
Tidsramme: Kontrol: Fra datoen for identifikation til den tidligere af 1) Dato for efterfølgende tilmelding eller 2) Afslutning af studiet, i gennemsnit 1 år Intervention: Fra datoen for tilmeldingen (eller første mål) til datoen for programmets afmelding, gennemsnit af 1 år.
Undgåelige patientbesøg identificeres som ethvert besøg, der opfylder en af ​​de relevante kategorier af Agenturet for Sundhedsforskning og Kvalitetsforebyggelse Kvalitetsindikatorer #90 (PQI-90). De anvendte kriterier var numrene 1,3,5,7,8,10,11,12,13,14,15 og 16.
Kontrol: Fra datoen for identifikation til den tidligere af 1) Dato for efterfølgende tilmelding eller 2) Afslutning af studiet, i gennemsnit 1 år Intervention: Fra datoen for tilmeldingen (eller første mål) til datoen for programmets afmelding, gennemsnit af 1 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Besøgsrate for specialpleje
Tidsramme: Kontrol: Fra datoen for identifikation til den tidligere af 1) Dato for efterfølgende tilmelding eller 2) Afslutning af studiet, i gennemsnit 1 år Intervention: Fra datoen for tilmeldingen (eller første mål) til datoen for programmets afmelding, gennemsnit af 1 år.
Besøg pr. måned til specialplejebesøg i tidsperioden
Kontrol: Fra datoen for identifikation til den tidligere af 1) Dato for efterfølgende tilmelding eller 2) Afslutning af studiet, i gennemsnit 1 år Intervention: Fra datoen for tilmeldingen (eller første mål) til datoen for programmets afmelding, gennemsnit af 1 år.
Primærplejebesøgsrate
Tidsramme: Kontrol: Fra datoen for identifikation til den tidligere af 1) Dato for efterfølgende tilmelding eller 2) Afslutning af studiet, i gennemsnit 1 år Intervention: Fra datoen for tilmeldingen (eller første mål) til datoen for programmets afmelding, gennemsnit af 1 år.
Besøg pr. måned hos primærplejeudbydere i tidsperioden
Kontrol: Fra datoen for identifikation til den tidligere af 1) Dato for efterfølgende tilmelding eller 2) Afslutning af studiet, i gennemsnit 1 år Intervention: Fra datoen for tilmeldingen (eller første mål) til datoen for programmets afmelding, gennemsnit af 1 år.
Mental sundhed og alkohol/stofbesøgsrater
Tidsramme: Kontrol: Fra datoen for identifikation til den tidligere af 1) Dato for efterfølgende tilmelding eller 2) Afslutning af studiet, i gennemsnit 1 år Intervention: Fra datoen for tilmeldingen (eller første mål) til datoen for programmets afmelding, gennemsnit af 1 år.
Besøg hos adfærdsmæssige sundhedsudbydere for mental sundhed og alkohol- eller stofbehov i løbet af tidsperioden
Kontrol: Fra datoen for identifikation til den tidligere af 1) Dato for efterfølgende tilmelding eller 2) Afslutning af studiet, i gennemsnit 1 år Intervention: Fra datoen for tilmeldingen (eller første mål) til datoen for programmets afmelding, gennemsnit af 1 år.
Medi-Cal Retention
Tidsramme: Kontrol: Fra datoen for identifikation til den tidligere af 1) Dato for efterfølgende tilmelding eller 2) Afslutning af studiet, i gennemsnit 1 år Intervention: Fra datoen for tilmeldingen (eller første mål) til datoen for programmets afmelding, gennemsnit af 1 år.
Frameldingssatser fra Medi-Cal
Kontrol: Fra datoen for identifikation til den tidligere af 1) Dato for efterfølgende tilmelding eller 2) Afslutning af studiet, i gennemsnit 1 år Intervention: Fra datoen for tilmeldingen (eller første mål) til datoen for programmets afmelding, gennemsnit af 1 år.
Samlede sundhedsomkostninger
Tidsramme: Kontrol: Fra datoen for identifikation til den tidligere af 1) Dato for efterfølgende tilmelding eller 2) Afslutning af studiet, i gennemsnit 1 år Intervention: Fra datoen for tilmeldingen (eller første mål) til datoen for programmets afmelding, gennemsnit af 1 år.
Samlet medicinsk forbrug på tværs af alle brugstyper
Kontrol: Fra datoen for identifikation til den tidligere af 1) Dato for efterfølgende tilmelding eller 2) Afslutning af studiet, i gennemsnit 1 år Intervention: Fra datoen for tilmeldingen (eller første mål) til datoen for programmets afmelding, gennemsnit af 1 år.
Cal-Fresh / SNAP tilmeldingspriser
Tidsramme: Kontrol: Fra datoen for identifikation til den tidligere af 1) Dato for efterfølgende tilmelding eller 2) Afslutning af studiet, i gennemsnit 1 år Intervention: Fra datoen for tilmeldingen (eller første mål) til datoen for programmets afmelding, gennemsnit af 1 år.
Takster for vellykket tilmelding til SNAP / Cal-Fresh Food Assistance Program
Kontrol: Fra datoen for identifikation til den tidligere af 1) Dato for efterfølgende tilmelding eller 2) Afslutning af studiet, i gennemsnit 1 år Intervention: Fra datoen for tilmeldingen (eller første mål) til datoen for programmets afmelding, gennemsnit af 1 år.
Ingen udstillingspriser
Tidsramme: Kontrol: Fra datoen for identifikation til den tidligere af 1) Dato for efterfølgende tilmelding eller 2) Afslutning af studiet, i gennemsnit 1 år Intervention: Fra datoen for tilmeldingen (eller første mål) til datoen for programmets afmelding, gennemsnit af 1 år.
Priser for udeblivelser ved amtssundhedsaftaler
Kontrol: Fra datoen for identifikation til den tidligere af 1) Dato for efterfølgende tilmelding eller 2) Afslutning af studiet, i gennemsnit 1 år Intervention: Fra datoen for tilmeldingen (eller første mål) til datoen for programmets afmelding, gennemsnit af 1 år.
Blodtryk
Tidsramme: Kontrol: Fra datoen for identifikation til den tidligere af 1) Dato for efterfølgende tilmelding eller 2) Afslutning af studiet, i gennemsnit 1 år Intervention: Fra datoen for tilmeldingen (eller første mål) til datoen for programmets afmelding, gennemsnit af 1 år.
Gennemsnit af systolisk og diastolisk blodtryk målt ved amtslægebesøg
Kontrol: Fra datoen for identifikation til den tidligere af 1) Dato for efterfølgende tilmelding eller 2) Afslutning af studiet, i gennemsnit 1 år Intervention: Fra datoen for tilmeldingen (eller første mål) til datoen for programmets afmelding, gennemsnit af 1 år.
Udnyttelse af social service
Tidsramme: Kontrol: Fra datoen for identifikation til den tidligere af 1) Dato for efterfølgende tilmelding eller 2) Afslutning af studiet, i gennemsnit 1 år Intervention: Fra datoen for tilmeldingen (eller første mål) til datoen for programmets afmelding, gennemsnit af 1 år.
Udnyttelsessatser for sociale serviceprogrammer (f.eks. bolig / uddannelse / transporthjælp)
Kontrol: Fra datoen for identifikation til den tidligere af 1) Dato for efterfølgende tilmelding eller 2) Afslutning af studiet, i gennemsnit 1 år Intervention: Fra datoen for tilmeldingen (eller første mål) til datoen for programmets afmelding, gennemsnit af 1 år.
Gennemsnitlig HbA1c-måling
Tidsramme: Kontrol: Fra datoen for identifikation til den tidligere af 1) Dato for efterfølgende tilmelding eller 2) Afslutning af studiet, i gennemsnit 1 år Intervention: Fra datoen for tilmeldingen (eller første mål) til datoen for programmets afmelding, gennemsnit af 1 år.
Gennemsnitlige HbA1c-målinger blandt patienter med en aktiv diabetesdiagnose inden for de seneste 3 år
Kontrol: Fra datoen for identifikation til den tidligere af 1) Dato for efterfølgende tilmelding eller 2) Afslutning af studiet, i gennemsnit 1 år Intervention: Fra datoen for tilmeldingen (eller første mål) til datoen for programmets afmelding, gennemsnit af 1 år.
Ændring i livskvalitetsrespons under tilmelding: to spørgsmål fra 5-punkts Likert-skalaen
Tidsramme: Kontrol: Fra datoen for identifikation til den tidligere af 1) Dato for efterfølgende tilmelding eller 2) Afslutning af studiet, i gennemsnit 1 år Intervention: Fra datoen for tilmeldingen (eller første mål) til datoen for programmets afmelding, gennemsnit af 1 år.
Livskvalitet vil blive vurderet som det gennemsnitlige svar på to spørgsmål: "Hvordan vil du generelt vurdere dit generelle helbred?" og "Hvordan vil du generelt vurdere dit generelle mentale eller følelsesmæssige helbred?". Svarene har form af en 5-punkts Likert-skala fra 1 = Dårlig til 5 = Fremragende
Kontrol: Fra datoen for identifikation til den tidligere af 1) Dato for efterfølgende tilmelding eller 2) Afslutning af studiet, i gennemsnit 1 år Intervention: Fra datoen for tilmeldingen (eller første mål) til datoen for programmets afmelding, gennemsnit af 1 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2019

Først opslået (FAKTISKE)

27. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Planen er uklar på nuværende tidspunkt. HIPPA og andre bekymringer om privatlivets fred kan forhindre deling af nyttige data med forskere uden for efterforskerens organisation.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sociale determinanter for sundhed

3
Abonner