Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Contra Costa Health Services teljes személyi gondozás (CommunityConnect) program értékelése (CCHS-WPC)

2019. június 25. frissítette: Contra Costa Health Services

Az ügykezelési és kapcsolódási szolgáltatásokba történő adminisztratív beiratkozás hatása az egészségi magatartásra, a felhasználásra és az eredményekre egy magas kockázatú populációban

A Contra Costa Health System Community Connect (CMCT) elnevezésű WPC kísérleti programja esetkezelési és kapcsolódási szolgáltatásokat nyújt a kaliforniai Contra Costa megyében élő, magas kockázatú Medi-Cal-tagoknak. Ezt a programot a CMS/DHCS 1115 Waiver Whole Person Care (WPC) kísérleti program finanszírozza 2020-ig. A Contra Costa megye lakosságának magas kockázatú személyei a teljes körű Medi-Cal-re jelentkezők egy esetmenedzserhez kapcsolódnak, aki kapcsolati szolgáltatásokat nyújt egészségük társadalmi meghatározóinak kezelése érdekében.

A programkapacitás a jogosult populáció alatt van, ezért többszintű randomizációs stratégiát alkalmaznak a beiratkozottak és a hasonlóan kockázatos kontrollok azonosítására (akik későbbi időközönként jogosultak felvételre). A beiratkozottak és az ellenőrzők egészségmagatartását elektronikus egészségügyi nyilvántartások, számlázási kérelmek és egyéb szociális szolgálati adminisztratív adatbázisok követik nyomon, hogy részletes nyilvántartást készítsenek a randomizálás utáni egészségügyi viselkedésről. Az érdeklődés elsődleges eredménye a sürgősségi és fekvőbeteg-ellátás elkerülhető igénybevétele.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A program leírása:

Ennek a javaslatnak a célja egy olyan szociális szükségletekkel foglalkozó esetkezelési program hatékonyságának értékelése, amely a Contra Costa megye számos rendszerét, elsősorban egészségügyi ellátási rendszerét nagymértékben használó lakosságot célozza meg. A tanulmányon keresztül értékelendő programot 2020-ig a CMS/DHCS 1115 Waiver Whole Person Care (WPC) kísérleti program keretében finanszírozzák. A Contra Costa Health System WPC kísérleti programja, a Community Connect (CMCT), adminisztratív módon valósul meg a beiratkozáshoz. A Contra Costa megye teljes körű Medi-Cal-re jelentkezői közül a magas kockázatú, 18 éves vagy annál idősebb személyek előzetesen jogosultak a felvételre. Erre a populációra prediktív modellező algoritmust alkalmaznak, hogy azonosítsák a populáció azon tagjait, akiknél nagy a kockázata a jövőbeli elkerülhető sürgősségi (ED) látogatások és a fekvőbeteg (IP) felvételek szempontjából. Ezeket a legmagasabb kockázatú személyeket ezután véletlenszerűen besorolják egy adminisztratív beiratkozásba vagy egy kontrollcsoportba. Ezután a program személyzete felveszi a kapcsolatot a programba beiratkozott résztvevőkkel, hogy hozzájáruljanak a szolgáltatási programban való részvételhez. Elutasíthatják a szolgáltatásokat ezen a kapcsolattartón, és ezután maradnának abban a csoportban, amely a kezelés megkezdésekor elutasította a szolgáltatásokat. Az elsődleges hipotézis az, hogy a szociális szükségletek esetkezelési beavatkozása csökkenti az elkerülhető ED- és IP-használatot a célpopuláció körében.

A magas kockázatú egyéneket a népesség-egészségügyi prediktív kockázati modell segítségével azonosítják a beiratkozáshoz. Ez a modell számos Contra Costa Health Services adatbázis változóit integrálja, beleértve az összes hálózaton belüli szolgáltató által használt elektronikus egészségügyi nyilvántartást és a hálózaton kívüli használatot részletező követeléseket. Ezt a prediktív kockázati modellt a tanulmány során folyamatosan frissítették, hogy relevánsabb jellemzőket tartalmazzon, és megváltozzon a modell formája. Diagnózis alapú algoritmusokat használnak az adott sürgősségi osztály vagy fekvőbeteg-látogatás „elkerülhetőségének” meghatározására.

Az ebbe a programba beiratkozott egyénekről egy multidiszciplináris gondozási csapat keretében gondoskodnak, akik gyakran konzultálnak egymással, és a szociális szükségletek esetkezelésével összefüggésben konkrét szakértelemre keresnek konzultációt. A beiratkozást követően a betegeket a prediktív kockázati modellen belüli kockázatuk súlyosságától és más változóktól, köztük a programkapacitástól függően, vagy egy személyes látogatáson áteső esetmenedzserhez (I. szint) vagy egy telefonos esetmenedzserhez (II. szint) osztják be. A beiratkozások száma időről időre változott; jelenleg a program célja 5977 beteg egyidejű felvétele az I. szintű ellátásba és 6605 beteg a Tier II ellátásba. A program tervezése 2016-ban kezdődött, az első betegeket 2017 áprilisában vették fel, és a program várhatóan 2018 augusztusában éri el a teljes létszámot. Havi rendszerességgel új betegeket vesznek fel a programlistába, ahogy a létszám bővül, és a programból való kilépések helyett. 2017 szeptemberétől a beiratkozott betegeket a hasonló kockázati profillal rendelkező populációból azonosított kontrollokkal párosították. A kontrollokat kezdetben 1:1 arányban vették fel az esetekkel; ezt az arányt 2018 januárjától 2:1-re emelték.

Jelenleg a populáció (a kockázati modellben meghatározott) 12 000 magas kockázatú egyénből álló csoport jogosult az I. szintű ellátásra, míg a 12 001 és 25 000 közöttiek csoportja jogosult a II. szintű ellátásra. Minden hónapban minden rétegben a szabad terek megtelnek a jogosult poolokból véletlenszerűen kiválasztott betegekkel, és kétszer annyi egyező kontrollt azonosítanak egyidejűleg ugyanabból a csoportból. Az összes nem regisztrált csoporttag, függetlenül az ellenőrzési státusztól, visszakerül a jogosult csoportba a következő hónapban történő regisztráció céljából. A CMCT program egy évig tart, feltéve, hogy a beteg alkalmas az esetkezelési kapcsolatra. Az első beiratkozáskor a program minden résztvevőjét megkérik, hogy válaszoljon egy életminőségi kérdőívre és egy szociális szükségletekre vonatkozó kérdőívre. Az életminőség kérdőívet évente megismétlik. A szociális szükségletek kérdőívét az esetmenedzser az ügyfél szociális és egészségügyi céljainak azonosítására használja. A programban való részvétel során az esetmenedzser a klienseivel dolgozik motivációs interjú technikák és változásra való felkészültség felmérések segítségével, hogy azonosítsa és rangsorolja a kliens gondozási céljait. Minden esetmenedzser alapszolgáltatások egy csoportját kínálja, amelyek magukban foglalják a navigációs támogatást és az erőforrásokhoz való kapcsolódást, hogy segítsenek az ügyfeleknek elérni céljaikat. Az év végén, ha az ügyfél kockázati profilja továbbra is jogosulttá teszi őket a programba való felvételre, automatikusan újra beiratkoznak egy másik évre. Ellenkező esetben visszatérnek az ügyfélkörbe, de jogosultak egy második regisztrációra, ha nő a kockázatuk.

Konkrét projektcélok:

  1. Felmérni a szociális szükségletek esetkezelési programjának hatását az elkerülhető egészségügyi ellátás igénybevételére a CCHS populáción belüli szolgáltatásokat igénybe vevő Medi-Cal-on belül.
  2. Annak azonosítása, hogy a szociális szükségletek kezelése milyen hatást gyakorol az elkerülhető egészségügyi ellátás igénybevételére azon populációk körében, akik a) magas szintű szociális szükségletekkel foglalkozó esetkezelésben/szemtől szembeni vizitben részesülnek, és/vagy b) alacsonyabb szintű telefonos kapcsolattartásban. szociális szükségletek esetkezelése: és/vagy c) a szociális szükségletek esetkezelésére irányuló szolgáltatásnyújtás interdiszciplináris csapatmodelljének keretein belül megkapja e szolgáltatások bármelyikét.
  3. Másodlagos elemzésként az esetkezelési program hatásának értékelése a fenti populációkban számos másodlagos kimenetelre, ideértve, de nem kizárólagosan: a speciális ellátás igénybevételét, a meg nem jelenési arányt, az alapellátó orvosok bevonását, az egészségbiztosítás fenntartását, a bebörtönzések arányát , szociális szolgáltatási programba való beiratkozás, lakhatási helyzet és önbevallásos életminőség felmérés.

Analitikai terv:

Az összes eredményt a „kezelési szándék” és a „kezelés hatása a kezeltek között” megközelítéssel is összehasonlítják. A „kezelési szándék” elemzéséhez az események arányát a teljes személyi idő alapján számítják ki a beiratkozástól a nyomon követés végéig. A beiratkozók díjait összehasonlítjuk a kontrollok súlyozott díjaival. A kontroll súlyok (vagy túlélési súlyok) annak a valószínűségének a fordítottja, hogy egy kontroll nem regisztrált marad, igazodva ahhoz a tényhez, hogy a kontrollok alkalmasak a későbbi nyomon követésre, és ez a felvétel szükségessé teszi a kontroll időszak végét.

A „kezelés hatása a kezeltek között” hatás esetében az árakat csak a beiratkozott személy esetmenedzserrel való egyeztetése és a szociális szükséglet kielégítésére irányuló cél dokumentálása utáni személyi idő figyelembevételével számítják ki. Ez lehetővé teszi, hogy az elemzés arra az időre összpontosítson, ameddig a program várhatóan hatással lesz a páciens egészségére és viselkedésére. Mivel a jelentkezők egy része visszautasítja a szolgáltatásokat, vagy egyébként soha nem rendelkezik dokumentált céllal, az összehasonlító sokaságot ennek a lehetőségnek a figyelembevétele érdekében módosítjuk. Statisztikai modellt hoznak létre annak előrejelzésére, hogy egy jelentkező mekkora valószínűséggel dokumentál egy célt, és a kontrollpopulációt újra súlyozzák az ebből a modellből származó inverz előrejelzések (IPT súlyok). Ezeket az IPT súlyokat kombinálják a túlélési súlyokkal, hogy összehasonlítható kontrollpopulációt hozzanak létre.

A populációk közötti összehasonlítást célzott minimális veszteségen alapuló becsléssel kell elvégezni, megcélozva a beiratkozásnak az adott populáción belüli kimenetelre gyakorolt ​​átlagos hatását. Egy hagyományosabb megközelítést is alkalmaznak, megbecsülve a beiratkozott és a kontrollpopulációk közötti eredmények közötti különbség nagyságát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Concord, California, Egyesült Államok, 94520
        • Toborzás
        • Contra Costa Whole Person Care Program
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sara Levin, MD
        • Alkutató:
          • Daniel Brown, PhD
        • Alkutató:
          • Elizabeth Hernandez, MS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A teljes körű MediCal-tagokat a Contra Costa Health Services és a Contra Costa regionális egészségügyi központok hálózata kezeli.
  • kellően magas becsült kockázata a jövőben elkerülhető felhasználásnak ahhoz, hogy a potenciálisan támogatható populáció első 25 000-ébe kerüljön

Kizárási kritériumok:

  • Más helyi igazgatású tervek alapján nem kezelt ügy
  • Nem él Contra Costa megyén kívül
  • Nem volt fogva az elmúlt hónapban
  • Nem volt kórházban az elmúlt hónapban
  • Korábban nem iratkozott be a programba (egyes leiratkozási okok lehetővé teszik a későbbi újrajogosultságot)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: EGYMÁS UTÁNI
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Telefonos szolgáltatások – Beavatkozás
Az ebbe a csoportba tartozó személyek egy telefonos esetmenedzserrel állnak kapcsolatban, hogy segítsenek kielégíteni szociális szükségleteiket.
Kapcsolati szolgáltatásokat nyújt a helyi programokkal, amelyek az egészség társadalmi meghatározóival foglalkoznak távolról telefonon, e-mailen és/vagy faxon
Más nevek:
  • CmCt Tier II
NINCS_BEAVATKOZÁS: Telefonos szolgáltatások – Vezérlés
Az ebbe a csoportba tartozó személyek kockázata hasonló a „Telefonszolgáltatások – Beavatkozás” csoporthoz tartozó személyekhez, de nincs kapcsolatuk esetmenedzserrel.
KÍSÉRLETI: Személyes szolgáltatások – Beavatkozás
Az ebbe a csoportba tartozó személyek egy személyes esetmenedzserrel állnak kapcsolatban, aki otthoni látogatásokat tesz, hogy segítse szociális szükségleteiket.
Olyan helyi programokhoz való kapcsolódási szolgáltatásokat nyújt, amelyek az egészséget befolyásoló társadalmi tényezőket közvetlenül a klienshez szólítják meg személyes látogatások során, valamint távolról telefonon, e-mailen stb.
Más nevek:
  • CmCt I. szint
NINCS_BEAVATKOZÁS: Személyes szolgáltatások – Irányítás
Az ebbe a csoportba tartozó személyek kockázata hasonló a Személyes szolgáltatások – Beavatkozás csoport tagjaihoz, de nincs kapcsolatuk esetmenedzserrel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elkerülhető sürgősségi szoba látogatási arány
Időkeret: Ellenőrzések: Az azonosítás időpontjától a korábbiig: 1) Utólagos beiratkozás dátuma vagy 2) Tanulmány vége, átlagosan 1 év Beavatkozás: A beiratkozás dátumától (vagy az első cél) a programból való kilépés időpontjáig átlagosan 1 év.
Az elkerülhető sürgősségi viziteket a New York-i Egyetem algoritmusával határozzák meg, amelyet az ED vizit elsődleges diagnózisára alkalmaznak. Az ED-látogatás százalékos elkerülhetőségét a következőként azonosított százalékok összegeként határozzuk meg: (sürgősségi ellátás szükséges megelőzhető, alkoholfogyasztás, gyógyszerhasználat, pszichés, nem sürgős és sürgősségi alapellátásban kezelhető)
Ellenőrzések: Az azonosítás időpontjától a korábbiig: 1) Utólagos beiratkozás dátuma vagy 2) Tanulmány vége, átlagosan 1 év Beavatkozás: A beiratkozás dátumától (vagy az első cél) a programból való kilépés időpontjáig átlagosan 1 év.
Elkerülhető fekvőbeteg látogatási arány
Időkeret: Ellenőrzések: Az azonosítás időpontjától a korábbiig: 1) Utólagos beiratkozás dátuma vagy 2) Tanulmány vége, átlagosan 1 év Beavatkozás: A beiratkozás dátumától (vagy az első cél) a programból való kilépés időpontjáig átlagosan 1 év.
Elkerülhető fekvőbeteg-látogatásnak minősül minden olyan látogatás, amely megfelel az Egészségügyi Kutatási és Minőségmegelőzési Ügynökség 90. minőségi mutatói (PQI-90) valamelyik vonatkozó kategóriájának. A használt kritériumok az 1, 3, 5, 7, 8, 10, 11, 12, 13, 14, 15 és 16 számok voltak.
Ellenőrzések: Az azonosítás időpontjától a korábbiig: 1) Utólagos beiratkozás dátuma vagy 2) Tanulmány vége, átlagosan 1 év Beavatkozás: A beiratkozás dátumától (vagy az első cél) a programból való kilépés időpontjáig átlagosan 1 év.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Speciális ellátás látogatási aránya
Időkeret: Ellenőrzések: Az azonosítás időpontjától a korábbiig: 1) Utólagos beiratkozás dátuma vagy 2) Tanulmány vége, átlagosan 1 év Beavatkozás: A beiratkozás dátumától (vagy az első cél) a programból való kilépés időpontjáig átlagosan 1 év.
Látogatás havonta a speciális ellátásra adott időszak alatt
Ellenőrzések: Az azonosítás időpontjától a korábbiig: 1) Utólagos beiratkozás dátuma vagy 2) Tanulmány vége, átlagosan 1 év Beavatkozás: A beiratkozás dátumától (vagy az első cél) a programból való kilépés időpontjáig átlagosan 1 év.
Az alapellátás látogatási aránya
Időkeret: Ellenőrzések: Az azonosítás időpontjától a korábbiig: 1) Utólagos beiratkozás dátuma vagy 2) Tanulmány vége, átlagosan 1 év Beavatkozás: A beiratkozás dátumától (vagy az első cél) a programból való kilépés időpontjáig átlagosan 1 év.
Havi látogatások az alapellátást nyújtó szolgáltatóknál az adott időszakban
Ellenőrzések: Az azonosítás időpontjától a korábbiig: 1) Utólagos beiratkozás dátuma vagy 2) Tanulmány vége, átlagosan 1 év Beavatkozás: A beiratkozás dátumától (vagy az első cél) a programból való kilépés időpontjáig átlagosan 1 év.
Mentális egészség és alkohol/kábítószer látogatási arányok
Időkeret: Ellenőrzések: Az azonosítás időpontjától a korábbiig: 1) Utólagos beiratkozás dátuma vagy 2) Tanulmány vége, átlagosan 1 év Beavatkozás: A beiratkozás dátumától (vagy az első cél) a programból való kilépés időpontjáig átlagosan 1 év.
Látogatások a viselkedési egészségügyi szolgáltatóknál a mentális egészség és az alkohol- vagy kábítószer-szükségletek miatt az adott időszakban
Ellenőrzések: Az azonosítás időpontjától a korábbiig: 1) Utólagos beiratkozás dátuma vagy 2) Tanulmány vége, átlagosan 1 év Beavatkozás: A beiratkozás dátumától (vagy az első cél) a programból való kilépés időpontjáig átlagosan 1 év.
Medi-Cal megtartása
Időkeret: Ellenőrzések: Az azonosítás időpontjától a korábbiig: 1) Utólagos beiratkozás dátuma vagy 2) Tanulmány vége, átlagosan 1 év Beavatkozás: A beiratkozás dátumától (vagy az első cél) a programból való kilépés időpontjáig átlagosan 1 év.
A Medi-Cal-ból való leiratkozás díjai
Ellenőrzések: Az azonosítás időpontjától a korábbiig: 1) Utólagos beiratkozás dátuma vagy 2) Tanulmány vége, átlagosan 1 év Beavatkozás: A beiratkozás dátumától (vagy az első cél) a programból való kilépés időpontjáig átlagosan 1 év.
Általános egészségügyi költségek
Időkeret: Ellenőrzések: Az azonosítás időpontjától a korábbiig: 1) Utólagos beiratkozás dátuma vagy 2) Tanulmány vége, átlagosan 1 év Beavatkozás: A beiratkozás dátumától (vagy az első cél) a programból való kilépés időpontjáig átlagosan 1 év.
Összes egészségügyi kiadás minden felhasználási típusra vonatkoztatva
Ellenőrzések: Az azonosítás időpontjától a korábbiig: 1) Utólagos beiratkozás dátuma vagy 2) Tanulmány vége, átlagosan 1 év Beavatkozás: A beiratkozás dátumától (vagy az első cél) a programból való kilépés időpontjáig átlagosan 1 év.
Cal-Fresh / SNAP beiratkozási arányok
Időkeret: Ellenőrzések: Az azonosítás időpontjától a korábbiig: 1) Utólagos beiratkozás dátuma vagy 2) Tanulmány vége, átlagosan 1 év Beavatkozás: A beiratkozás dátumától (vagy az első cél) a programból való kilépés időpontjáig átlagosan 1 év.
A SNAP / Cal-Fresh Food Assistance Programba való sikeres beiratkozások aránya
Ellenőrzések: Az azonosítás időpontjától a korábbiig: 1) Utólagos beiratkozás dátuma vagy 2) Tanulmány vége, átlagosan 1 év Beavatkozás: A beiratkozás dátumától (vagy az első cél) a programból való kilépés időpontjáig átlagosan 1 év.
No Show Árak
Időkeret: Ellenőrzések: Az azonosítás időpontjától a korábbiig: 1) Utólagos beiratkozás dátuma vagy 2) Tanulmány vége, átlagosan 1 év Beavatkozás: A beiratkozás dátumától (vagy az első cél) a programból való kilépés időpontjáig átlagosan 1 év.
Meg nem jelenések aránya a megyei egészségügyi rendeléseken
Ellenőrzések: Az azonosítás időpontjától a korábbiig: 1) Utólagos beiratkozás dátuma vagy 2) Tanulmány vége, átlagosan 1 év Beavatkozás: A beiratkozás dátumától (vagy az első cél) a programból való kilépés időpontjáig átlagosan 1 év.
Vérnyomás
Időkeret: Ellenőrzések: Az azonosítás időpontjától a korábbiig: 1) Utólagos beiratkozás dátuma vagy 2) Tanulmány vége, átlagosan 1 év Beavatkozás: A beiratkozás dátumától (vagy az első cél) a programból való kilépés időpontjáig átlagosan 1 év.
A megyei egészségügyi rendeléseken mért szisztolés és diasztolés vérnyomás átlaga
Ellenőrzések: Az azonosítás időpontjától a korábbiig: 1) Utólagos beiratkozás dátuma vagy 2) Tanulmány vége, átlagosan 1 év Beavatkozás: A beiratkozás dátumától (vagy az első cél) a programból való kilépés időpontjáig átlagosan 1 év.
Szociális szolgáltatás igénybevétele
Időkeret: Ellenőrzések: Az azonosítás időpontjától a korábbiig: 1) Utólagos beiratkozás dátuma vagy 2) Tanulmány vége, átlagosan 1 év Beavatkozás: A beiratkozás dátumától (vagy az első cél) a programból való kilépés időpontjáig átlagosan 1 év.
Szociális szolgáltatási programok igénybevételének mértéke (pl. lakhatás / oktatás / közlekedési segítség)
Ellenőrzések: Az azonosítás időpontjától a korábbiig: 1) Utólagos beiratkozás dátuma vagy 2) Tanulmány vége, átlagosan 1 év Beavatkozás: A beiratkozás dátumától (vagy az első cél) a programból való kilépés időpontjáig átlagosan 1 év.
Átlagos HbA1c mérés
Időkeret: Ellenőrzések: Az azonosítás időpontjától a korábbiig: 1) Utólagos beiratkozás dátuma vagy 2) Tanulmány vége, átlagosan 1 év Beavatkozás: A beiratkozás dátumától (vagy az első cél) a programból való kilépés időpontjáig átlagosan 1 év.
Átlagos HbA1c-mérés az elmúlt 3 évben aktív cukorbetegséggel diagnosztizált betegek körében
Ellenőrzések: Az azonosítás időpontjától a korábbiig: 1) Utólagos beiratkozás dátuma vagy 2) Tanulmány vége, átlagosan 1 év Beavatkozás: A beiratkozás dátumától (vagy az első cél) a programból való kilépés időpontjáig átlagosan 1 év.
Az életminőség változása a beiratkozás során: két kérdés az 5 pontos Likert-skáláról
Időkeret: Ellenőrzések: Az azonosítás időpontjától a korábbiig: 1) Utólagos beiratkozás dátuma vagy 2) Tanulmány vége, átlagosan 1 év Beavatkozás: A beiratkozás dátumától (vagy az első cél) a programból való kilépés időpontjáig átlagosan 1 év.
Az életminőséget két kérdésre adott átlagos válaszként értékeljük: "Általában hogyan értékelné általános egészségi állapotát?" és „Általában hogyan értékelné általános mentális vagy érzelmi egészségét?”. A válaszok egy 5 pontos Likert-skála formájában jelennek meg, amely 1 = gyenge és 5 = kiváló
Ellenőrzések: Az azonosítás időpontjától a korábbiig: 1) Utólagos beiratkozás dátuma vagy 2) Tanulmány vége, átlagosan 1 év Beavatkozás: A beiratkozás dátumától (vagy az első cél) a programból való kilépés időpontjáig átlagosan 1 év.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 25.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. június 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. június 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 25.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

A terv egyelőre nem világos. A HIPPA és más adatvédelmi aggályok megakadályozhatják a hasznos adatok megosztását a vizsgáló szervezetén kívüli kutatókkal.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Az egészség társadalmi meghatározói

Klinikai vizsgálatok a Telefonos szolgáltatások

3
Iratkozz fel