- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04000074
Contra Costa Health Services Ocena programu opieki nad całą osobą (CommunityConnect). (CCHS-WPC)
Wpływ rejestracji administracyjnej do usług zarządzania przypadkami i usług powiązań na zachowania zdrowotne, wykorzystanie i wyniki w populacji wysokiego ryzyka
Program pilotażowy WPC firmy Contra Costa Health System, zatytułowany Community Connect (CMCT), zapewnia zarządzanie przypadkami i usługi łączenia dla członków Medi-Cal wysokiego ryzyka w hrabstwie Contra Costa w Kalifornii. Ten program jest finansowany w ramach programu pilotażowego CMS/DHCS 1115 Waiver Whole Person Care (WPC) do 2020 roku. Osoby wysokiego ryzyka z populacji zarejestrowanych w pełnym zakresie Medi-Cal hrabstwa Contra Costa są połączone z kierownikiem przypadku, który świadczy usługi łączenia w celu uwzględnienia ich społecznych uwarunkowań zdrowia.
Możliwości programu są poniżej kwalifikującej się populacji, dlatego do identyfikacji osób zapisanych i podobnie ryzykownych kontroli (którzy kwalifikują się do rejestracji w późniejszych odstępach czasu) stosuje się strategię losowej randomizacji. Zachowania zdrowotne osób zapisanych i kontrolnych są śledzone za pomocą elektronicznej dokumentacji medycznej, roszczeń rozliczeniowych i innych administracyjnych baz danych usług społecznych w celu stworzenia szczegółowego rejestru zachowań zdrowotnych po randomizacji. Podstawowym rezultatem zainteresowania jest możliwe do uniknięcia korzystanie z izby przyjęć i usług szpitalnych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Opis programu:
Celem tej propozycji jest ocena skuteczności programu zarządzania przypadkami potrzeb społecznych, skierowanego do populacji osób o wysokim stopniu wykorzystania wielu systemów w hrabstwie Contra Costa, przede wszystkim systemu dostarczania opieki zdrowotnej. Program, który ma zostać poddany ocenie w ramach tego badania, jest finansowany do 2020 r. w ramach programu pilotażowego CMS/DHCS 1115 Waiver Whole Person Care (WPC). Program pilotażowy WPC Contra Costa Health System, zatytułowany Community Connect (CMCT), jest wdrażany administracyjnie w celu rejestracji. Osoby z grupy wysokiego ryzyka, w wieku 18 lat lub starsze, są identyfikowane spośród zarejestrowanych w pełnym zakresie Medi-Cal hrabstwa Contra Costa jako osoby wstępnie kwalifikujące się do rejestracji. Algorytm modelowania predykcyjnego jest stosowany do tej populacji w celu zidentyfikowania członków populacji o wysokim ryzyku przyszłych wizyt na pogotowiu (SOR) i przyjęć do szpitali (IP). Te osoby o najwyższym ryzyku są następnie losowo przydzielane do grup administracyjnych lub kontrolnych. Zarejestrowani uczestnicy programu są następnie kontaktowani przez personel programu w celu wyrażenia zgody na udział w programie usług. Mogą odmówić usług w tym kontakcie, a następnie pozostaną w populacji przeznaczonej do leczenia, która odmówiła usług na początku. Podstawowa hipoteza jest taka, że realizacja interwencji w zakresie zarządzania potrzebami społecznymi zmniejszy możliwe do uniknięcia wykorzystanie ED i IP wśród populacji docelowej.
Osoby z grupy wysokiego ryzyka są identyfikowane do rejestracji przy użyciu modelu przewidywania ryzyka dla zdrowia populacji. Ten model integruje zmienne z wielu baz danych Contra Costa Health Services, w tym elektroniczną dokumentację medyczną używaną przez wszystkich dostawców w sieci oraz oświadczenia wyszczególniające wszystkie wykorzystanie poza siecią. Ten model predykcyjnego ryzyka był stale aktualizowany w trakcie badania, aby uwzględnić bardziej istotne funkcje i zmienić formę modelu. Algorytmy oparte na diagnozie służą do określenia „możliwości uniknięcia” danej wizyty na izbie przyjęć lub w szpitalu.
Osoby zarejestrowane w tym programie są objęte opieką wielodyscyplinarnego zespołu opiekuńczego, który często konsultuje się ze sobą i szuka konsultacji w zakresie specjalistycznej wiedzy w kontekście zarządzania przypadkami potrzeb społecznych. Po włączeniu pacjenci są przypisywani do kierownika przypadku z wizytą bezpośrednią (Poziom I) lub do telefonicznego kierownika przypadku (Poziom II) w zależności od stopnia ich ryzyka w ramach predykcyjnego modelu ryzyka i innych zmiennych, w tym możliwości programu. Liczba rejestracji na poziomach zmieniała się w czasie; obecnie program ma na celu objęcie jednocześnie 5 977 pacjentów opieką Poziomu I i 6 605 pacjentów opieką Poziomu II. Projekt programu rozpoczął się w 2016 r., pierwsi pacjenci zostali zapisani w kwietniu 2017 r., a przewiduje się, że program osiągnie pełną zdolność kadrową w sierpniu 2018 r. Nowi pacjenci są dodawani do listy programów co miesiąc w miarę zwiększania się liczby personelu i zastępowania wyrejestrowań z programu. Począwszy od września 2017 r. włączeni pacjenci byli porównywani z grupą kontrolną zidentyfikowaną z populacji o podobnych profilach ryzyka. Kontrole początkowo rekrutowano w stosunku 1:1 z przypadkami; stosunek ten został zwiększony do 2: 1 od stycznia 2018 r.
Obecnie pula 12 000 osób z grupy wysokiego ryzyka w populacji (zgodnie z definicją za pomocą modelu ryzyka) kwalifikuje się do opieki na poziomie I, podczas gdy pula osób w rankingu od 12 001 do 25 000 kwalifikuje się do opieki na poziomie II. Każdego miesiąca wolne miejsca na każdym poziomie są wypełniane losowo wybranymi pacjentami z kwalifikujących się pul, a jednocześnie identyfikuje się dwa razy więcej pasujących kontroli z tej samej puli. Wszyscy niezarejestrowani członkowie puli, niezależnie od statusu kontroli, są następnie zwracani do kwalifikującej się puli w celu rejestracji w następnym miesiącu. Program CMCT trwa jeden rok, pod warunkiem, że pacjent jest podatny na stosunek zarządzania przypadkiem. Przy pierwszej rejestracji każdy uczestnik programu jest proszony o wypełnienie kwestionariusza jakości życia i kwestionariusza potrzeb społecznych. Kwestionariusz jakości życia jest powtarzany co roku. Kwestionariusz potrzeb społecznych jest używany przez kierownika przypadku do określenia celów społecznych i zdrowotnych klienta. W trakcie uczestnictwa w programie kierownik przypadku pracuje ze swoimi klientami, stosując techniki wywiadów motywacyjnych i oceny gotowości do zmiany, aby zidentyfikować i nadać priorytet celom opieki klienta. Każdy menedżer spraw zapewnia grupę podstawowych usług, które obejmują wsparcie nawigacji i powiązania z zasobami, aby pomóc klientom osiągnąć ich cele. Pod koniec roku, jeśli profil ryzyka klienta nadal kwalifikuje go do włączenia do programu, zostaje on automatycznie ponownie zarejestrowany na kolejny rok. W przeciwnym razie wracają do puli klientów, ale kwalifikują się do drugiej rejestracji, jeśli ich ryzyko wzrośnie.
Konkretne cele projektu:
- Ocena wpływu programu zarządzania przypadkami potrzeb społecznych na wskaźnik możliwego do uniknięcia wykorzystania opieki zdrowotnej w ramach zapisów Medi-Cal korzystających z usług w populacji CCHS.
- Zidentyfikowanie wpływu zarządzania przypadkami potrzeb społecznych na wskaźnik możliwego do uniknięcia wykorzystania opieki zdrowotnej wśród populacji, które a) korzystają z zarządzania przypadkami potrzeb społecznych o wysokim stopniu kontaktu / przypadku wizyty osobistej i / lub b) o niższym poziomie kontaktu telefonicznego zarządzanie przypadkami potrzeb społecznych: i/lub c) korzystanie z którejkolwiek z tych usług w kontekście interdyscyplinarnego zespołowego modelu świadczenia usług w zakresie zarządzania przypadkami potrzeb społecznych.
- Jako analizy wtórne, aby ocenić wpływ programu zarządzania przypadkami w powyższych populacjach na szereg drugorzędnych wyników, w tym między innymi: wykorzystanie opieki specjalistycznej, wskaźnik niepojawiania się, zaangażowanie lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, utrzymanie ubezpieczenia zdrowotnego, wskaźniki uwięzienia , zapisanie się do programu opieki społecznej, status mieszkaniowy i ankieta dotycząca jakości życia.
Plan analityczny:
Wszystkie wyniki zostaną porównane przy użyciu podejścia „zamiaru leczenia” i „efektu leczenia wśród leczonych”. W przypadku analizy „zamiaru leczenia” częstość zdarzeń zostanie obliczona na podstawie całego osobo-czasu od rejestracji do zakończenia obserwacji. Stawki dla zarejestrowanych zostaną porównane ze stawkami ważonymi dla kontroli. Wagi kontrolne (lub wagi przeżycia) będą odwrotnościami prawdopodobieństwa, że kontrola pozostanie niezarejestrowana, dostosowując się do faktu, że kontrole kwalifikują się do późniejszej obserwacji, a ta rejestracja wymaga zakończenia okresu kontrolnego.
W przypadku efektu „efektu leczenia wśród leczonych” wskaźniki zostaną obliczone z uwzględnieniem wyłącznie osobo-czasu po dopasowaniu osoby rejestrowanej do kierownika sprawy i udokumentowaniu celu, jakim jest zaspokojenie potrzeby społecznej. Pozwala to analizie skoncentrować się na czasie, w którym można przypuszczalnie oczekiwać, że program wpłynie na zdrowie i zachowanie pacjenta. Ponieważ część zarejestrowanych rezygnuje z usług lub w inny sposób nigdy nie ma udokumentowanego celu, populacja porównawcza zostanie dostosowana, aby uwzględnić tę możliwość. Zostanie utworzony model statystyczny do przewidywania prawdopodobieństwa, że rejestrowany kiedykolwiek udokumentuje cel, a populacja kontrolna zostanie ponownie zważona na podstawie odwrotnych przewidywań z tego modelu (wagi IPT). Te wagi IPT zostaną połączone z wagami przeżycia, aby stworzyć porównywalną populację kontrolną.
Porównania między populacjami zostaną przeprowadzone z docelowym oszacowaniem opartym na minimalnych stratach, ukierunkowanym na średni wpływ rejestracji na wynik w odpowiedniej populacji. Zastosowane zostanie również bardziej tradycyjne podejście, szacujące wielkość różnicy w wynikach między populacjami włączonymi i kontrolnymi.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Concord, California, Stany Zjednoczone, 94520
- Rekrutacyjny
- Contra Costa Whole Person Care Program
-
Kontakt:
- Sara Levin, MD
- Numer telefonu: 925-608-5102
- E-mail: sara.levin@cchealth.org
-
Kontakt:
- Daniel M Brown, PhD
- Numer telefonu: 925-325-8705
- E-mail: daniel.brown@cchealth.org
-
Główny śledczy:
- Sara Levin, MD
-
Pod-śledczy:
- Daniel Brown, PhD
-
Pod-śledczy:
- Elizabeth Hernandez, MS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Członkowie Full Scope MediCal administrowani przez Contra Costa Health Services oraz w sieci Regionalnych Centrów Medycznych Contra Costa.
- Posiadanie wystarczająco wysokiego oszacowanego ryzyka przyszłego wykorzystania, którego można uniknąć, aby znaleźć się w pierwszej 25 000 potencjalnie kwalifikującej się populacji
Kryteria wyłączenia:
- Sprawa nie zarządzana w ramach innych planów administrowanych lokalnie
- Nie mieszka poza hrabstwem Contra Costa
- Nie przebywał w areszcie przez ostatni miesiąc
- Nie hospitalizowany przez ostatni miesiąc
- Nie byli wcześniej zapisani do programu (niektóre powody wyrejestrowania pozwalają na późniejszą ponowną kwalifikację)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SEKWENCYJNY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Usługi Telefoniczne - Interwencja
Osoby z tej grupy są połączone z telefonicznym kierownikiem sprawy, aby pomóc im w zaspokojeniu ich potrzeb społecznych.
|
Świadczy usługi łączenia z lokalnymi programami, które dotyczą społecznych uwarunkowań zdrowia zdalnie przez telefon, e-mail i/lub faks
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: Usługi Telefoniczne - Kontrola
Osoby w tej grupie mają podobne ryzyko jak osoby w dziale „Usługi Telefoniczne – Interwencja”, ale nie są powiązane z kierownikiem sprawy.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Usługi osobiste — interwencja
Osoby w tej grupie są połączone z osobistym kierownikiem sprawy, który składa wizyty domowe, aby pomóc w zaspokojeniu ich potrzeb społecznych.
|
Świadczy usługi łączenia z lokalnymi programami, które odnoszą się do społecznych uwarunkowań zdrowia bezpośrednio do klienta podczas wizyt osobistych, a także zdalnie przez telefon, e-mail itp.
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: Usługi osobiste — kontrola
Ryzyko osób w tej grupie jest podobne do tych w dziale usług osobistych — interwencja, ale nie są one powiązane z kierownikiem sprawy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik wizyt na izbie przyjęć, których można uniknąć
Ramy czasowe: Kontrole: Od daty identyfikacji do wcześniejszej z 1) Data kolejnej rejestracji lub 2) Koniec studiów, średnio 1 rok Interwencja: Od daty rejestracji (lub pierwszego celu) do daty wyrejestrowania, średnio 1 rok 1 rok.
|
Wizyty na izbie przyjęć, których można uniknąć, są definiowane przy użyciu algorytmu Uniwersytetu Nowojorskiego zastosowanego do podstawowej diagnozy wizyty na SOR.
Procent możliwych do uniknięcia wizyt na ostrym dyżurze definiuje się jako sumę wartości procentowych określonych jako (wymagana opieka w nagłych wypadkach, której można zapobiec, używanie alkoholu, zażywanie narkotyków, leczenie psychiatryczne, nienagłe i podstawowa opieka w nagłych przypadkach, którą można leczyć)
|
Kontrole: Od daty identyfikacji do wcześniejszej z 1) Data kolejnej rejestracji lub 2) Koniec studiów, średnio 1 rok Interwencja: Od daty rejestracji (lub pierwszego celu) do daty wyrejestrowania, średnio 1 rok 1 rok.
|
|
Wskaźnik wizyt u pacjentów, których można uniknąć
Ramy czasowe: Kontrole: Od daty identyfikacji do wcześniejszej z 1) Data kolejnej rejestracji lub 2) Koniec studiów, średnio 1 rok Interwencja: Od daty rejestracji (lub pierwszego celu) do daty wyrejestrowania, średnio 1 rok 1 rok.
|
Wizyty stacjonarne, których można uniknąć, to każda wizyta spełniająca jedną z odpowiednich kategorii Wskaźników Jakości nr 90 (PQI-90) Agencji Badań nad Opieką Zdrowotną i Zapobiegania Jakości.
Stosowanymi kryteriami były liczby 1,3,5,7,8,10,11,12,13,14,15 i 16.
|
Kontrole: Od daty identyfikacji do wcześniejszej z 1) Data kolejnej rejestracji lub 2) Koniec studiów, średnio 1 rok Interwencja: Od daty rejestracji (lub pierwszego celu) do daty wyrejestrowania, średnio 1 rok 1 rok.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik wizyt w opiece specjalistycznej
Ramy czasowe: Kontrole: Od daty identyfikacji do wcześniejszej z 1) Data kolejnej rejestracji lub 2) Koniec studiów, średnio 1 rok Interwencja: Od daty rejestracji (lub pierwszego celu) do daty wyrejestrowania, średnio 1 rok 1 rok.
|
Wizyty w miesiącu na wizyty w opiece specjalistycznej w danym okresie
|
Kontrole: Od daty identyfikacji do wcześniejszej z 1) Data kolejnej rejestracji lub 2) Koniec studiów, średnio 1 rok Interwencja: Od daty rejestracji (lub pierwszego celu) do daty wyrejestrowania, średnio 1 rok 1 rok.
|
|
Wskaźnik wizyt w podstawowej opiece zdrowotnej
Ramy czasowe: Kontrole: Od daty identyfikacji do wcześniejszej z 1) Data kolejnej rejestracji lub 2) Koniec studiów, średnio 1 rok Interwencja: Od daty rejestracji (lub pierwszego celu) do daty wyrejestrowania, średnio 1 rok 1 rok.
|
Miesięczne wizyty u dostawców podstawowej opieki zdrowotnej w danym okresie
|
Kontrole: Od daty identyfikacji do wcześniejszej z 1) Data kolejnej rejestracji lub 2) Koniec studiów, średnio 1 rok Interwencja: Od daty rejestracji (lub pierwszego celu) do daty wyrejestrowania, średnio 1 rok 1 rok.
|
|
Wskaźniki wizyt w poradni zdrowia psychicznego i alkoholu/narkotyków
Ramy czasowe: Kontrole: Od daty identyfikacji do wcześniejszej z 1) Data kolejnej rejestracji lub 2) Koniec studiów, średnio 1 rok Interwencja: Od daty rejestracji (lub pierwszego celu) do daty wyrejestrowania, średnio 1 rok 1 rok.
|
Wizyty u dostawców zdrowia behawioralnego w zakresie zdrowia psychicznego i potrzeb związanych z alkoholem lub narkotykami w danym okresie
|
Kontrole: Od daty identyfikacji do wcześniejszej z 1) Data kolejnej rejestracji lub 2) Koniec studiów, średnio 1 rok Interwencja: Od daty rejestracji (lub pierwszego celu) do daty wyrejestrowania, średnio 1 rok 1 rok.
|
|
Zatrzymanie medyczne
Ramy czasowe: Kontrole: Od daty identyfikacji do wcześniejszej z 1) Data kolejnej rejestracji lub 2) Koniec studiów, średnio 1 rok Interwencja: Od daty rejestracji (lub pierwszego celu) do daty wyrejestrowania, średnio 1 rok 1 rok.
|
Wskaźniki wyrejestrowania z Medi-Cal
|
Kontrole: Od daty identyfikacji do wcześniejszej z 1) Data kolejnej rejestracji lub 2) Koniec studiów, średnio 1 rok Interwencja: Od daty rejestracji (lub pierwszego celu) do daty wyrejestrowania, średnio 1 rok 1 rok.
|
|
Ogólne koszty zdrowotne
Ramy czasowe: Kontrole: Od daty identyfikacji do wcześniejszej z 1) Data kolejnej rejestracji lub 2) Koniec studiów, średnio 1 rok Interwencja: Od daty rejestracji (lub pierwszego celu) do daty wyrejestrowania, średnio 1 rok 1 rok.
|
Łączne wydatki medyczne we wszystkich typach wykorzystania
|
Kontrole: Od daty identyfikacji do wcześniejszej z 1) Data kolejnej rejestracji lub 2) Koniec studiów, średnio 1 rok Interwencja: Od daty rejestracji (lub pierwszego celu) do daty wyrejestrowania, średnio 1 rok 1 rok.
|
|
Stawki zapisów Cal-Fresh / SNAP
Ramy czasowe: Kontrole: Od daty identyfikacji do wcześniejszej z 1) Data kolejnej rejestracji lub 2) Koniec studiów, średnio 1 rok Interwencja: Od daty rejestracji (lub pierwszego celu) do daty wyrejestrowania, średnio 1 rok 1 rok.
|
Wskaźniki udanej rejestracji do programu SNAP / Cal-Fresh Food Assistance Program
|
Kontrole: Od daty identyfikacji do wcześniejszej z 1) Data kolejnej rejestracji lub 2) Koniec studiów, średnio 1 rok Interwencja: Od daty rejestracji (lub pierwszego celu) do daty wyrejestrowania, średnio 1 rok 1 rok.
|
|
Brak stawek pokazowych
Ramy czasowe: Kontrole: Od daty identyfikacji do wcześniejszej z 1) Data kolejnej rejestracji lub 2) Koniec studiów, średnio 1 rok Interwencja: Od daty rejestracji (lub pierwszego celu) do daty wyrejestrowania, średnio 1 rok 1 rok.
|
Wskaźniki niepojawiania się na wizytach lekarskich hrabstwa
|
Kontrole: Od daty identyfikacji do wcześniejszej z 1) Data kolejnej rejestracji lub 2) Koniec studiów, średnio 1 rok Interwencja: Od daty rejestracji (lub pierwszego celu) do daty wyrejestrowania, średnio 1 rok 1 rok.
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Kontrole: Od daty identyfikacji do wcześniejszej z 1) Data kolejnej rejestracji lub 2) Koniec studiów, średnio 1 rok Interwencja: Od daty rejestracji (lub pierwszego celu) do daty wyrejestrowania, średnio 1 rok 1 rok.
|
Średnie skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi mierzone podczas wizyt lekarskich hrabstwa
|
Kontrole: Od daty identyfikacji do wcześniejszej z 1) Data kolejnej rejestracji lub 2) Koniec studiów, średnio 1 rok Interwencja: Od daty rejestracji (lub pierwszego celu) do daty wyrejestrowania, średnio 1 rok 1 rok.
|
|
Wykorzystanie usług społecznych
Ramy czasowe: Kontrole: Od daty identyfikacji do wcześniejszej z 1) Data kolejnej rejestracji lub 2) Koniec studiów, średnio 1 rok Interwencja: Od daty rejestracji (lub pierwszego celu) do daty wyrejestrowania, średnio 1 rok 1 rok.
|
Wskaźniki wykorzystania programów pomocy społecznej (np.
pomoc mieszkaniowa / edukacja / transport)
|
Kontrole: Od daty identyfikacji do wcześniejszej z 1) Data kolejnej rejestracji lub 2) Koniec studiów, średnio 1 rok Interwencja: Od daty rejestracji (lub pierwszego celu) do daty wyrejestrowania, średnio 1 rok 1 rok.
|
|
Średni pomiar HbA1c
Ramy czasowe: Kontrole: Od daty identyfikacji do wcześniejszej z 1) Data kolejnej rejestracji lub 2) Koniec studiów, średnio 1 rok Interwencja: Od daty rejestracji (lub pierwszego celu) do daty wyrejestrowania, średnio 1 rok 1 rok.
|
Średnie pomiary HbA1c wśród pacjentów z czynną cukrzycą w ciągu ostatnich 3 lat
|
Kontrole: Od daty identyfikacji do wcześniejszej z 1) Data kolejnej rejestracji lub 2) Koniec studiów, średnio 1 rok Interwencja: Od daty rejestracji (lub pierwszego celu) do daty wyrejestrowania, średnio 1 rok 1 rok.
|
|
Zmiana odpowiedzi na pytanie o jakość życia w trakcie rejestracji: dwa pytania z 5-stopniowej skali Likerta
Ramy czasowe: Kontrole: Od daty identyfikacji do wcześniejszej z 1) Data kolejnej rejestracji lub 2) Koniec studiów, średnio 1 rok Interwencja: Od daty rejestracji (lub pierwszego celu) do daty wyrejestrowania, średnio 1 rok 1 rok.
|
Jakość życia będzie oceniana jako średnia odpowiedzi na dwa pytania: „Ogólnie, jak oceniasz swój ogólny stan zdrowia?” oraz „Ogólnie, jak oceniasz swój ogólny stan zdrowia psychicznego lub emocjonalnego?”.
Odpowiedzi przybierają formę 5-punktowej skali Likerta, od 1 = słabo do 5 = doskonale
|
Kontrole: Od daty identyfikacji do wcześniejszej z 1) Data kolejnej rejestracji lub 2) Koniec studiów, średnio 1 rok Interwencja: Od daty rejestracji (lub pierwszego celu) do daty wyrejestrowania, średnio 1 rok 1 rok.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CmCtQuantEval
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .