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Une étude de l'efficacité des régimes de peroxyde de benzoyle dans le traitement de l'odeur désagréable des pieds

11 septembre 2022 mis à jour par: Mahidol University
Cette étude visait à étudier l'efficacité du peroxyde de benzoyle topique à 2,5 %, par rapport au peroxyde de benzoyle à 5 %, dans le traitement de l'odeur désagréable des pieds, considérée comme un problème majeur lié à la kératolyse piquée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Introduction La kératolyse ponctuée est une maladie cutanée courante, causée par diverses bactéries gram-positives, notamment les espèces Corynebacterium, Kytococcus sedentarius, Dermophilus congolensis et les espèces Actinomyces. Ces bactéries créent de petits tunnels dans la couche cornée, provoquant des lésions piquées dans les zones plantaires. Cette condition est souvent accompagnée de mauvaises odeurs de pieds et se retrouve couramment chez les jeunes adultes de sexe masculin, en particulier chez les soldats, les mineurs et les athlètes. La prévalence signalée de la kératolyse piquée chez les cadets de la marine en Thaïlande était de 38,7 %. Les facteurs prédisposants liés à la kératolyse ponctuée sont l'hyperhidrose pédieuse et l'occlusion prolongée des pieds. Bien que cette condition ne soit généralement pas douloureuse, notre étude précédente en 2018 a révélé des effets néfastes sur la qualité de vie des patients.

En ce qui concerne les modalités de traitement de la kératolyse ponctuée, divers médicaments et modifications du mode de vie ont été recommandés. Des études antérieures ont révélé l'efficacité de choix topiques, notamment le gel de peroxyde de benzoyle, le gel de peroxyde de clindamycine-benzoyle, la crème de glycopyrrolate,9 le gel d'érythromycine, la solution de clindamycine, le gommage à la chlorhexidine4 et la pommade à la mupirocine. Les antibiotiques oraux et l'injection de toxine botulique ont également été bénéfiques dans la kératolyse ponctuée. En ce qui concerne la modification du style de vie, le port de chaussettes en coton et de chaussures ouvertes, ainsi qu'une bonne hygiène, ont également été suggérés.

Le peroxyde de benzoyle topique est un médicament en vente libre et est connu comme un médicament hors AMM pour la kératolyse piquée. Il possède à la fois des propriétés antibactériennes aérobies et anaérobies en raison de l'inhibition de diverses fonctions cellulaires et la réponse contre les bactéries est liée à la dose.15 En plus de la propriété antibactérienne, le peroxyde de benzoyle peut provoquer une kératolyse. Des études antérieures de Vlahovic et al. (2009) et Balic et al. (2018) ont démontré l'efficacité de la combinaison de 1% de clindamycine et de 5% de gel de peroxyde de benzoyle dans la kératolyse piquée. Cependant, l'étude de l'efficacité du peroxyde de benzoyle topique seul ou la comparaison entre un gel de peroxyde de benzoyle à 2,5 % et 5 % pour le traitement de la kératolyse ponctuée est actuellement limitée.

Objectif La présente étude visait à étudier l'efficacité du peroxyde de benzoyle topique à 2,5 %, par rapport au peroxyde de benzoyle à 5 %, dans le traitement de l'odeur désagréable des pieds, considérée comme un problème majeur lié à la kératolyse ponctuée.

Matériel et méthodes Les élèves-officiers de première année qui avaient une mauvaise odeur de pédale ont été invités à s'inscrire à cette étude. Les cadets qui avaient déjà reçu un traitement topique, y compris un antibiotique topique, un antisudorifique ou du chlorure d'aluminium dans les 6 mois précédant l'étude, ont été exclus. Le consentement a été éclairé et obtenu de tous les participants. Les participants ont été évalués pour les facteurs de risque comportementaux et le niveau d'odeur des pieds mesurés par une échelle visuelle analogique (EVA) auto-évaluée, à l'aide de questionnaires. L'examen clinique des pieds a été effectué chez tous les sujets par des dermatologues en aveugle au traitement. Les sujets ont été répartis au hasard soit en gel de peroxyde de benzoyle à 2,5 %, soit en gel de peroxyde de benzoyle à 5 % pendant 2 semaines. Le gel de peroxyde de benzoyle dans cette étude comprenait du peroxyde de benzoyle dans une base de gel. Au cours de l'étude, l'utilisation d'autres traitements topiques tels que les antibiotiques topiques, les antisudorifiques ou le chlorure d'aluminium n'était pas autorisée. Les participants ont été invités à appliquer le médicament sur leurs deux semelles une fois par jour avant le coucher pour le laisser et ont pu participer régulièrement à un entraînement physique militaire pendant l'étude. Deux semaines après le traitement, des examens cliniques par des dermatologues et les questionnaires d'auto-évaluation des cadets, incluant l'odeur des pieds à l'aide de la SVA, la satisfaction du traitement et les effets indésirables, ont permis d'évaluer l'efficacité. L'amélioration des lésions piquées au niveau des zones plantaires, évaluée par les dermatologues, a été divisée en aucune amélioration, une légère amélioration (diminution des lésions piquées aux pieds pour 1 niveau) et une grande amélioration (diminution des lésions piquées aux pieds pendant au moins 2 niveaux). Les données ont été analysées à l'aide de PASW Statistics version 18 (SPSS, Inc., Chicago, IL, USA). Durée de l'étude : 3 mois Conception de l'étude : essai contrôlé randomisé

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bangkok, Thaïlande, 10700
        • Department of Dermatology Siriraj Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Cadets navals de première année, qui avaient une mauvaise odeur de pédale

Critère d'exclusion:

  • Les cadets qui ont déjà reçu un traitement topique, y compris un antibiotique topique, un antisudorifique ou du chlorure d'aluminium dans les 6 mois précédant l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 2,5 % de peroxyde de benzoyle
43 patients avec un gel de peroxyde de benzoyle à 2,5 %
Un gel de peroxyde de benzoyle à 2,5 % a été administré aux patients pendant 2 semaines
Comparateur actif: 5% de peroxyde de benzoyle
43 patients avec un gel de peroxyde de benzoyle à 5 %
Un gel de peroxyde de benzoyle à 5 % a été administré aux patients pendant 2 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité du peroxyde de benzoyle topique à 2,5 %, par rapport au peroxyde de benzoyle à 5 % dans le traitement de l'odeur désagréable des pieds
Délai: 2 semaines
L'efficacité a été évaluée par le nombre de patients qui n'avaient pas ou peu d'odeur de pied après le traitement
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer les effets secondaires du peroxyde de benzoyle topique à 2,5 %, par rapport au peroxyde de benzoyle à 5 %
Délai: 2 semaines
Les effets secondaires ont été évalués par le pourcentage de patients ayant développé un effet secondaire tel qu'érythème, sensation de brûlure, douleur.
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2019

Première publication (Réel)

27 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • benzoylperoxide_PK

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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