Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus bentsoyyliperoksidihoitojen tehokkuudesta epämiellyttävän jalkojen hajun hoidossa

sunnuntai 11. syyskuuta 2022 päivittänyt: Mahidol University
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia paikallisesti käytettävän 2,5 % bentsoyyliperoksidin tehokkuutta verrattuna 5 % bentsoyyliperoksidiin epämiellyttävän jalkojen hajun hoidossa, jota pidettiin suurena kuoppakeratolyysiin liittyvänä ongelmana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto Pitted keratolysis on yleinen ihosairaus, jonka aiheuttavat useat grampositiiviset bakteerit, mukaan lukien Corynebacterium-lajit, Kytococcus sedentarius, Dermophilus congolensis ja Actinomyces-lajit. Nämä bakteerit luovat pieniä tunneleita marrasketeen, mikä aiheuttaa kuoppaisia ​​leesioita plantaarialueilla. Tähän tilaan liittyy usein jalkojen epämiellyttävä haju, ja sitä esiintyy yleisesti nuorilla miehillä, erityisesti sotilailla, kaivostyöläisillä ja urheilijoilla. Raportoitu kuoppakeratolyysin esiintyvyys laivaston kadettien joukossa Thaimaassa oli 38,7 %. Pitkittyneeseen keratolyysiin liittyviä altistavia tekijöitä ovat polkimien liikahikoilu ja pitkittynyt jalkojen tukos. Vaikka tämä tila ei yleensä ole kipeä, edellinen tutkimuksemme vuonna 2018 paljasti, että se vaikuttaa haitallisesti potilaiden elämänlaatuun.

Kuoppakeratolyysin hoitomuodoissa on suositeltu erilaisia ​​lääkkeitä ja elämäntapamuutoksia. Aiemmat tutkimukset paljastivat paikallisten valintojen tehokkuuden, mukaan lukien bentsoyyliperoksidigeeli, klindamysiini-bentsoyyliperoksidigeeli, glykopyrrolaattivoide, 9-erytromysiinigeeli, klindamysiiniliuos, klooriheksidiinikuorinta4 ja mupirosiinivoide. Oraaliset antibiootit ja botuliinitoksiini-injektio olivat myös hyödyllisiä pistekeratolyysissä. Elämäntapamuutoksina on ehdotettu myös puuvillasukkaiden ja avoimien jalkineiden käyttöä sekä asianmukaista hygieniaa.

Paikallinen bentsoyyliperoksidi on reseptivapaa lääke, ja se tunnetaan off-label-lääkkeenä kuoppakeratolyysissä. Sillä on sekä aerobisia että anaerobisia antibakteerisia ominaisuuksia johtuen erilaisten solutoimintojen estämisestä, ja vaste bakteereja vastaan ​​on annoksesta riippuvainen.15 Antibakteeristen ominaisuuksien lisäksi bentsoyyliperoksidi voi aiheuttaa keratolyysiä. Aiemmat tutkimukset Vlahovic et al. (2009) ja Balic et ai. (2018) osoittivat 1 % klindamysiinin ja 5 % bentsoyyliperoksidigeelin yhdistelmän tehokkuuden kuoppakeratolyysissä. Kuitenkin paikallisen bentsoyyliperoksidin tehokkuuden tutkimus yksinään tai vertailu 2,5 % ja 5 % bentsoyyliperoksidigeelin välillä kuoppaisen keratolyysin hoidossa on tällä hetkellä rajallista.

Tavoite Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia paikallisesti käytettävän 2,5 % bentsoyyliperoksidin tehokkuutta verrattuna 5 % bentsoyyliperoksidiin epämiellyttävän jalkojen hajun hoidossa, jota pidettiin suurena kuoppakeratolyysin aiheuttamana ongelmana.

Materiaalit ja menetelmät Ensimmäisen vuoden merivoimien kadetit, joilla oli epämiellyttävä poljinhaju, kutsuttiin ilmoittautumaan tähän tutkimukseen. Kadetit, jotka olivat aiemmin saaneet paikallista hoitoa, mukaan lukien paikallista antibioottia, antiperspiranttia tai alumiinikloridia 6 kuukauden aikana ennen tutkimusta, suljettiin pois. Kaikilta osallistujilta ilmoitettiin ja hankittiin suostumus. Osallistujilta arvioitiin kyselylomakkeiden avulla käyttäytymisen riskitekijöitä ja jalkojen hajun tasoa itsearvioivalla visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). Hoidon sokeat ihotautilääkärit tekivät jalkojen kliinisen tutkimuksen kaikille koehenkilöille. Koehenkilöille jaettiin satunnaisesti joko 2,5 % bentsoyyliperoksidigeeli tai 5 % bentsoyyliperoksidigeeli 2 viikon ajaksi. Tässä tutkimuksessa bentsoyyliperoksidigeeli sisälsi bentsoyyliperoksidin geelipohjassa. Tutkimuksen aikana muiden paikallisten hoitojen, kuten paikallisten antibioottien, antiperspirantin tai alumiinikloridin, käyttö ei ollut sallittua. Osallistujia neuvottiin levittämään lääkettä molempiin pohjiinsa kerran päivässä ennen nukkumaanmenoa, jotta se jäisi päälle, ja he pystyivät osallistumaan säännöllisesti fyysiseen sotilaskoulutukseen tutkimuksen aikana. Kaksi viikkoa hoidon jälkeen tehoa arvioitiin ihotautilääkäreiden kliinisillä tutkimuksilla ja kadettien itsearviointikyselyillä, joihin sisältyi jalkojen haju VAS:n avulla, hoitotyytyväisyys ja haittavaikutukset. Ihotautilääkäreiden arvioima pistemäisten leesioiden paraneminen jalkapohjaalueilla jaettiin ei-parannukseen, lievään parantumiseen (jalkojen kuoppaisten leesioiden väheneminen yhdellä tasolla) ja suureen parantumiseen (jalkojen kuoppaisten leesioiden väheneminen vähintään 2 tasolla). Tiedot analysoitiin käyttämällä PASW Statistics -versiota 18 (SPSS, Inc., Chicago, IL, USA). Tutkimuksen kesto: 3 kuukautta Tutkimuksen suunnittelu: Satunnaistettu kontrollikoe

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Department of Dermatology Siriraj Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensimmäisen vuoden merivoimien luokituskadetit, joilla oli polkimien paha haju

Poissulkemiskriteerit:

  • Kadetit, jotka ovat aiemmin saaneet paikallista hoitoa, mukaan lukien paikallista antibioottia, antiperspiranttia tai alumiinikloridia 6 kuukauden sisällä ennen tutkimusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 2,5 % bentsoyyliperoksidia
43 potilasta 2,5 % bentsoyyliperoksidigeelillä
Potilaille annettiin 2,5 % bentsoyyliperoksidigeeliä 2 viikon ajan
Active Comparator: 5 % bentsoyyliperoksidia
43 potilasta 5 % bentsoyyliperoksidigeelillä
Potilaille annettiin 5 % bentsoyyliperoksidigeeliä 2 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paikallisesti käytettävän 2,5 % bentsoyyliperoksidin tehokkuus 5 % bentsoyyliperoksidiin verrattuna epämiellyttävän jalkojen hajun hoidossa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Tehokkuus arvioitiin niiden potilaiden lukumäärän perusteella, joilla ei ollut lainkaan tai vain vähän jalkojen hajua hoidon jälkeen
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi paikallisen 2,5 % bentsoyyliperoksidin sivuvaikutukset verrattuna 5 % bentsoyyliperoksidiin
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Sivuvaikutuksia arvioitiin niiden potilaiden prosenttiosuudella, joilla oli sivuvaikutuksia, kuten punoitusta, polttavaa tunnetta, kipua.
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • benzoylperoxide_PK

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jalkojen dermatoosit

3
Tilaa