Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение эффективности схем лечения бензоилпероксидом при лечении неприятного запаха ног

11 сентября 2022 г. обновлено: Mahidol University
Это исследование было направлено на изучение эффективности местного 2,5% бензоилпероксида по сравнению с 5% бензоилпероксидом при лечении неприятного запаха ног, который считался серьезной проблемой, связанной с точечным кератолизом.

Обзор исследования

Подробное описание

Введение Ячеистый кератолиз является распространенным кожным заболеванием, вызываемым различными грамположительными бактериями, включая виды Corynebacterium, Kytococcus sedentarius, Dermophilus congolensis и виды Actinomyces. Эти бактерии создают небольшие туннели в роговом слое, вызывая ямчатые поражения в подошвенных областях. Это состояние часто сопровождается неприятным запахом ног и обычно встречается у молодых мужчин, особенно у солдат, шахтеров и спортсменов. Зарегистрированная распространенность точечного кератолиза среди курсантов военно-морского флота в Таиланде составила 38,7%. Предрасполагающими факторами, связанными с точечным кератолизом, являются гипергидроз стоп и длительная окклюзия стоп. Хотя это состояние, как правило, безболезненно, наше предыдущее исследование 2018 года показало, что оно отрицательно влияет на качество жизни пациентов.

Что касается методов лечения точечного кератолиза, рекомендуются различные лекарства и модификация образа жизни. Предыдущие исследования показали эффективность местного выбора, включая гель пероксида бензоила, гель клиндамицин-бензоилпероксид, гликопирролатный крем9, гель эритромицина, раствор клиндамицина, скраб с хлоргексидином4 и мупироциновую мазь. Пероральные антибиотики и инъекции ботулинического токсина также были эффективны при точечном кератолизе. Что касается изменения образа жизни, также предлагалось носить хлопчатобумажные носки и открытую обувь, а также соблюдать правила гигиены.

Топический бензоилпероксид является лекарством, отпускаемым без рецепта, и известен как лекарство от ямочного кератолиза не по прямому назначению. Он обладает как аэробными, так и анаэробными антибактериальными свойствами из-за ингибирования различных клеточных функций, а реакция против бактерий зависит от дозы.15 Помимо антибактериального свойства, бензоилпероксид может вызывать кератолиз. Предыдущие исследования Vlahovic et al. (2009) и Balic et al. (2018) продемонстрировали эффективность комбинации 1% клиндамицина и 5% геля бензоилпероксида при точечном кератолизе. Тем не менее, исследования эффективности местного бензоилпероксида в отдельности или сравнения 2,5% и 5% геля бензоилпероксида для лечения точечного кератолиза в настоящее время ограничены.

Цель Настоящее исследование было направлено на изучение эффективности местного 2,5% бензоилпероксида по сравнению с 5% бензоилпероксидом при лечении неприятного запаха ног, который считался серьезной проблемой, связанной с кератолизом с ямками.

Материалы и методы. Для участия в исследовании были приглашены курсанты первого курса военно-морского флота, имевшие неприятный запах педалей. Курсанты, которые ранее получали какое-либо местное лечение, включая местные антибиотики, антиперспиранты или хлорид алюминия, в течение 6 месяцев до исследования, были исключены. Согласие было информировано и получено от всех участников. Участников оценивали на предмет поведенческих факторов риска и уровня запаха ног, измеряемого по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) с использованием анкет. Клиническое обследование стоп было проведено у всех испытуемых дерматологами, не имеющими представления о лечении. Субъектам случайным образом назначали либо 2,5% гель бензоилпероксида, либо 5% гель бензоилпероксида на 2 недели. Гель бензоилпероксида в этом исследовании содержал бензоилпероксид в гелеобразной основе. Во время исследования не разрешалось использование других средств местного лечения, таких как местные антибиотики, антиперспиранты или хлорид алюминия. Участникам было рекомендовано наносить препарат на обе подошвы один раз в день перед сном, чтобы оставить его на себе, и они могли регулярно участвовать в физической военной подготовке во время исследования. Через две недели после лечения для оценки эффективности использовались клинические осмотры дерматологов и анкеты самооценки курсантов, включая запах ног с помощью ВАШ, удовлетворенность лечением и побочные эффекты. Улучшение ямчатых поражений в подошвенных областях, оцененное дерматологами, было разделено на отсутствие улучшения, незначительное улучшение (уменьшение ямчатых поражений на стопах на 1 уровень) и значительное улучшение (уменьшение ямчатых поражений на стопах как минимум на 2 уровня). Данные анализировали с использованием PASW Statistics версии 18 (SPSS, Inc., Чикаго, Иллинойс, США). Продолжительность исследования: 3 месяца. Дизайн исследования: рандомизированное контрольное исследование.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bangkok, Таиланд, 10700
        • Department of Dermatology Siriraj Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Курсанты-первокурсники военно-морского флота с неприятным запахом педали

Критерий исключения:

  • Курсанты, которые ранее получали какое-либо местное лечение, включая местные антибиотики, антиперспиранты или хлорид алюминия, в течение 6 месяцев до исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 2,5% перекиси бензоила
43 пациента с 2,5% гелем бензоилпероксида
Пациентам давали 2,5% гель пероксида бензоила в течение 2 недель.
Активный компаратор: 5% перекись бензоила
43 пациента с 5% гелем бензоилпероксида
Пациентам давали 5% гель перекиси бензоила в течение 2 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность местного 2,5% бензоилпероксида по сравнению с 5% бензоилпероксидом при лечении неприятного запаха ног
Временное ограничение: 2 недели
Эффективность оценивали по количеству пациентов, у которых после лечения отсутствовал или был минимальный запах ног.
2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оцените побочные эффекты местного применения 2,5% бензоилпероксида по сравнению с 5% бензоилпероксидом.
Временное ограничение: 2 недели
Побочные эффекты оценивали по проценту пациентов, у которых развился какой-либо побочный эффект, такой как эритема, ощущение жжения, боль.
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 июня 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • benzoylperoxide_PK

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться