Précision diagnostique de la technique d'oscillation forcée pour détecter les anomalies de la fonction pulmonaire

Objet et justification Le diagnostic d'une anomalie de la fonction pulmonaire nécessite l'évaluation de la fonction pulmonaire par spirométrie. Cependant, certains patients (par ex. les enfants, les personnes âgées ou les personnes malades) peuvent avoir des difficultés à exécuter correctement la manœuvre respiratoire maximale forcée correspondante. La FOT mesure l'impédance pulmonaire pendant la respiration courante, nécessitant une coopération minimale du patient. Le calcul intra-respiration de l'impédance permet de séparer la contribution de l'inspiration et de l'expiration aux paramètres mesurés. Le but de cette étude est d'établir la précision diagnostique des paramètres FOT seuls ou en combinaison avec les volumes pulmonaires dans la détection des anomalies de la fonction pulmonaire par rapport à la spirométrie et au diagnostic posé par le médecin.

Objectifs principaux : comparer la précision diagnostique de la FOT avec la spirométrie pour détecter une anomalie de la fonction pulmonaire (c'est-à-dire une maladie respiratoire obstructive et/ou restrictive).

Secondaire : Pour comparer la précision diagnostique de la FOT avec le diagnostic final posé par le médecin (c'est-à-dire le diagnostic basé sur les directives actuelles) pour détecter une anomalie de la fonction pulmonaire (c'est-à-dire une maladie respiratoire obstructive et/ou restrictive).

Conception de l'étude Il s'agira d'une étude prospective multicentrique de sujets consécutifs fréquentant le laboratoire de test de la fonction pulmonaire pour des tests de la fonction pulmonaire (PFT) ou pris au hasard dans les dossiers du site clinique parmi ceux présentant des symptômes avec deux phases d'étude distinctes, une phase d'identification et une Phase de Validation. Les sujets subiront les mêmes procédures d'étude dans les deux phases. Après avoir signé le consentement éclairé, un historique médical sera obtenu, un examen physique effectué et une PFT (FOT, spirométrie et, si le médecin l'exige pour parvenir à un diagnostic final, des mesures supplémentaires de la fonction pulmonaire) seront effectuées.

Phase d'identification : les données du sujet seront utilisées pour identifier deux règles distinctes basées sur des paramètres de volumes et d'impédance pulmonaires anormaux (FOT) qui maximiseront la précision de l'identification d'une anomalie de la fonction pulmonaire. Pour l'objectif principal, le test de référence pour la détermination d'une telle anomalie pulmonaire sera la spirométrie. Pour l'objectif secondaire, le test de référence pour la détermination de la présence d'une anomalie de la fonction pulmonaire sera le diagnostic final posé par le médecin.

Phase de validation : un ensemble de données distinct et indépendant de sujets sera utilisé pour tester l'exactitude des règles identifiées à partir de l'analyse de la phase d'identification dans la détection d'une anomalie de la fonction pulmonaire.

Durée de l'étude La participation des sujets sera complétée en 1 jour. La durée de l'étude devrait être de 7 mois