Diagnostisk noggrannhet hos forcerad oscillationsteknik för att upptäcka lungfunktionsavvikelser

Syfte och motivering Diagnosen av en lungfunktionsavvikelse kräver utvärdering av lungfunktionen med spirometri. Vissa patienter (t.ex. barn, äldre eller sjuka individer) kan ha svårt att utföra den relaterade påtvingade maximala andningsmanövern korrekt. FOT mäter lungimpedans under tidvattenandning, vilket kräver minimalt patientsamarbete. Impedansberäkningen inom andetaget gör det möjligt att separera bidraget från inspiration och utandning till de uppmätta parametrarna. Syftet med denna studie är att fastställa den diagnostiska noggrannheten för FOT-parametrar ensamma eller i kombination med lungvolymer för att upptäcka lungfunktionsavvikelser jämfört med spirometri och med diagnosen som ställts av läkaren.

Mål Primärt: Att jämföra den diagnostiska noggrannheten för FOT med spirometri för att upptäcka en lungfunktionsavvikelse (d.v.s. en obstruktiv och/eller restriktiv andningssjukdom).

Sekundärt: Att jämföra den diagnostiska noggrannheten för FOT med den slutliga diagnosen som ställts av läkaren (dvs. diagnosen baserad på gällande riktlinjer) för att upptäcka en lungfunktionsavvikelse (dvs. en obstruktiv och/eller restriktiv andningssjukdom).

Studiedesign Detta kommer att vara en multicenter prospektiv studie av på varandra följande försökspersoner som deltar i lungfunktionstestlaboratoriet för lungfunktionstester (PFT) eller slumpmässigt tagna från den kliniska platsens register bland de med symtom med två separata studiefaser, en identifieringsfas och en Valideringsfas. Ämnen kommer att genomgå samma studieprocedurer i båda faserna. Efter undertecknande av det informerade samtycket kommer en sjukdomshistoria att erhållas, en fysisk undersökning utförs och PFT (FOT, spirometri och, om läkaren kräver det för att nå en slutlig diagnos, ytterligare lungfunktionsmätningar) kommer att utföras.

Identifieringsfas: Ämnesdata kommer att användas för att identifiera två separata regler baserade på onormala lungvolymer och impedansparametrar (FOT) som kommer att maximera noggrannheten vid identifiering av en lungfunktionsavvikelse. För det primära målet kommer referenstestet för bestämning av sådan lunganomali att vara spirometri. För det sekundära målet kommer referenstestet för bestämning av förekomsten av en lungfunktionsavvikelse att vara den slutliga diagnosen som ställs av läkaren.

Valideringsfas: En separat och oberoende datauppsättning av försökspersoner kommer att användas för att testa riktigheten av reglerna som identifierats från analys av identifieringsfasen för att upptäcka en lungfunktionsavvikelse.

Studietid Ämnesdeltagande kommer att slutföras på 1 dag. Studietiden förväntas vara 7 månader