Precisión diagnóstica de la técnica de oscilación forzada para detectar anomalías de la función pulmonar

Propósito y justificación El diagnóstico de una anomalía de la función pulmonar requiere la evaluación de la función pulmonar mediante espirometría. Sin embargo, algunos pacientes (p. niños, ancianos o personas enfermas) pueden tener dificultades para realizar correctamente la maniobra de respiración máxima forzada relacionada. FOT mide la impedancia pulmonar durante la respiración corriente, lo que requiere una cooperación mínima del paciente. El cálculo de la impedancia dentro de la respiración permite separar la contribución de la inspiración y la espiración a los parámetros medidos. El propósito de este estudio es establecer la precisión diagnóstica de los parámetros FOT solos o en combinación con los volúmenes pulmonares en la detección de anomalías de la función pulmonar en comparación con la espirometría y con el diagnóstico realizado por el médico.

Objetivos Primario: comparar la precisión diagnóstica de FOT con la espirometría para detectar una anomalía de la función pulmonar (es decir, una enfermedad respiratoria obstructiva y/o restrictiva).

Secundario: Comparar la precisión diagnóstica de FOT con el diagnóstico final realizado por el médico (es decir, el diagnóstico basado en las pautas actuales) para detectar una anomalía de la función pulmonar (es decir, una enfermedad respiratoria obstructiva y/o restrictiva).

Diseño del estudio Este será un estudio prospectivo multicéntrico de sujetos consecutivos que asisten al laboratorio de pruebas de función pulmonar para pruebas de función pulmonar (PFT) o tomados al azar de los registros del sitio clínico entre aquellos con síntomas con dos fases de estudio separadas, una fase de identificación y una Fase de Validación. Los sujetos se someterán a los mismos procedimientos de estudio en ambas fases. Luego de firmar el Consentimiento Informado, se obtendrá una historia clínica, se realizará un examen físico y se realizará PFT (FOT, espirometría y, si el médico lo requiere para llegar a un diagnóstico final, mediciones adicionales de función pulmonar).

Fase de identificación: los datos del sujeto se utilizarán para identificar dos reglas separadas basadas en volúmenes pulmonares anormales y parámetros de impedancia (FOT) que maximizarán la precisión en la identificación de una anomalía de la función pulmonar. Para el objetivo principal, la prueba de referencia para la determinación de dicha anomalía pulmonar será la espirometría. Para el objetivo secundario, la prueba de referencia para la determinación de la presencia de una anomalía de la función pulmonar será el diagnóstico final realizado por el médico.

Fase de validación: se utilizará un conjunto de datos de sujetos separado e independiente para probar la precisión de las reglas identificadas a partir del análisis de la fase de identificación para detectar una anomalía de la función pulmonar.

Duración del estudio La participación del sujeto se completará en 1 día. Se espera que la duración del estudio sea de 7 meses.