Диагностическая точность метода принудительных колебаний для выявления аномалий функции легких

Цель и обоснование Диагноз аномалии функции легких требует оценки функции легких с помощью спирометрии. Однако некоторые пациенты (например, дети, пожилые или больные люди) могут испытывать трудности при правильном выполнении соответствующего форсированного максимального дыхательного маневра. FOT измеряет импеданс легких во время спокойного дыхания, требуя минимального участия пациента. Расчет импеданса на вдохе позволяет разделить вклад вдоха и выдоха в измеряемые параметры. Целью данного исследования является установление диагностической точности параметров FOT отдельно или в сочетании с легочными объемами при выявлении аномалий функции легких по сравнению со спирометрией и диагнозом, поставленным врачом.

Цели Основные: Сравнить диагностическую точность FOT со спирометрией для выявления аномалии функции легких (т. е. обструктивного и/или рестриктивного респираторного заболевания).

Вторичный: сравнить диагностическую точность FOT с окончательным диагнозом, поставленным врачом (т. е. диагнозом, основанным на текущих рекомендациях) для выявления аномалии функции легких (т. е. обструктивного и/или рестриктивного респираторного заболевания).

Дизайн исследования Это будет многоцентровое проспективное исследование последовательных субъектов, посещающих лабораторию исследования функции легких для исследования функции легких (PFT) или случайным образом взятых из записей клинического учреждения среди лиц с симптомами с двумя отдельными фазами исследования, фазой идентификации и фазой исследования. Этап проверки. Субъекты будут проходить одни и те же процедуры исследования на обоих этапах. После подписания Информированного согласия будет собрана история болезни, проведено физикальное обследование и PFT (FOT, спирометрия и, если это требуется врачом для постановки окончательного диагноза, дополнительные измерения функции легких).

Фаза идентификации: данные субъектов будут использоваться для определения двух отдельных правил, основанных на аномальных объемах легких и параметрах импеданса (FOT), которые позволят максимально точно определить аномалию функции легких. Для основной цели эталонным тестом для определения такой легочной аномалии будет спирометрия. Для вторичной цели контрольным тестом для определения наличия аномалии функции легких будет окончательный диагноз, поставленный врачом.

Фаза проверки: отдельный и независимый набор данных субъектов будет использоваться для проверки точности правил, определенных в результате анализа фазы идентификации при обнаружении аномалии функции легких.

Продолжительность исследования Участие субъекта будет завершено в течение 1 дня. Предполагается, что продолжительность обучения составит 7 месяцев.