Une nouvelle utilisation de la scopolamine transdermique pour réduire l'utilisation de narcotiques en chirurgie ambulatoire de la main

Objectif 1 : Déterminer si l'ajout de scopolamine transdermique à un schéma analgésique standard réduit l'utilisation d'opioïdes après une chirurgie ambulatoire de la main, telle que rapportée par les patients phase d'intervention de l'étude pour déterminer l'effet de l'inclusion de la scopolamine comme médicament dans les schémas thérapeutiques analgésiques postopératoires standard après une chirurgie ambulatoire de la main. Comme il s'agit de l'objectif principal de notre étude, une analyse de puissance a priori a été effectuée. Basé sur un test t indépendant bilatéral à deux échantillons avec un niveau significatif spécifié de 0,05, une puissance de 0,8 et une taille d'effet modérée de 0,5 ; 64 patients devront compléter chaque partie de l'étude pour fournir un échantillon global de 128 patients.

Variables de résultat et analyse : Le nombre absolu d'utilisation d'opioïdes enregistrées au cours de la période d'étude de deux semaines sera comparé entre les groupes de pré-intervention et d'intervention à l'aide d'un test t à échantillons indépendants bilatéraux.

Objectif 2 : Déterminer l'observance du patient quant à l'utilisation de médicaments analgésiques multimodaux et la faisabilité d'une supplémentation avec un agent supplémentaire Objectifs : Au cours de la phase de pré-intervention de l'essai, les chercheurs encourageront les patients à utiliser des analgésiques non opioïdes plutôt les patients tiennent un journal de leur utilisation d'AINS et d'acétaminophène. Cet objectif permettra d'établir en partie si les patients sont correctement conseillés concernant le contrôle multimodal de la douleur, car les patients ayant une forte consommation d'opioïdes devraient également avoir des taux élevés d'utilisation de leurs analgésiques non opioïdes. Il établira également s'il est possible de s'attendre à ce que les patients se conforment à l'introduction de nouveaux médicaments dans les schémas thérapeutiques analgésiques. Il établira des taux de base d'utilisation d'analgésiques non narcotiques dans l'ensemble et stratifiés par procédure. Cela peut également étayer les preuves existantes selon lesquelles les analgésiques non opioïdes réduisent les besoins en opioïdes tout en procurant un soulagement plus important de la douleur que les opioïdes seuls.

Variables de résultat et analyse : Les données analysées comprendront le pourcentage d'analgésiques non opioïdes individuels utilisés (des ordonnances seront fournies afin que le patient puisse prendre des médicaments 24 heures sur 24), les scores de douleur des patients et le pourcentage d'opioïdes utilisés. Les pourcentages d'analgésiques non opioïdes et d'analgésiques opioïdes seront comparés patient par patient en utilisant un test t apparié. L'association entre les niveaux de douleur perçus par le patient et le pourcentage de chaque médicament utilisé sera déterminée par régression linéaire multiple.

Objectif 3 : Objectif 3 : Évaluer les facteurs du patient et du dispositif qui contribuent à une utilisation prolongée ou supérieure aux opioïdes.

Objectifs : Les facteurs contribuant à l'utilisation prolongée d'opioïdes par les patients et au besoin de renouvellements répétés sont mal compris. Une analyse des facteurs contribuant à l'utilisation prolongée d'opioïdes et une détermination des taux d'utilisation d'opioïdes de base permettraient aux chirurgiens de la main d'avoir une meilleure compréhension des facteurs qui peuvent mettre un patient à risque ou d'identifier quand les patients dépassent les besoins typiques en opioïdes. L'identification de ces patients peut permettre un counseling accru, une orientation vers un spécialiste de la douleur ou une surveillance accrue. Les détails de la procédure opératoire et les besoins typiques en narcotiques guideront les prestataires dans la prescription de prescriptions d'opioïdes plus limitées adaptées à une procédure individuelle avec peu ou pas de renouvellements autorisés.

Variables de résultat et analyse : les patients seront séparés en groupes selon qu'ils ont utilisé plus de 80 % de leur ordonnance d'opioïdes ou s'ils ont demandé un renouvellement de leur ordonnance d'opioïdes au cours de la période d'étude de deux semaines. Une analyse univariée des facteurs démographiques des patients et des détails opératoires identifiera les facteurs potentiellement associés à des taux plus élevés de consommation d'opioïdes après la chirurgie. Des tests du chi carré seront effectués pour les variables catégorielles et des tests t de Student seront utilisés pour les variables continues. Une régression logistique binaire sera ensuite effectuée à l'aide des variables identifiées dans le dépistage univarié afin d'identifier les facteurs indépendants contribuant à un nombre plus élevé d'opioïdes utilisés après la chirurgie.