Nové použití transdermálního skopolaminu při snižování užívání narkotik v ambulantní chirurgii ruky

Cíl 1: Zjistit, zda přidání transdermálního skopolaminu ke standardnímu analgetickému režimu snižuje využití opioidů po ambulantní operaci ruky, jak uvádí pacienti Cíle: Zkoušející porovnají užívání opioidů mezi pacienty, kteří dokončili záznamy během předintervenční fáze studie, a pacienty intervenční fázi studie ke stanovení účinku zahrnutí skopolaminu jako léku do standardních pooperačních analgetických režimů po ambulantní operaci ruky. Protože toto je primární cíl naší studie, byla provedena a priori analýza síly. Na základě dvoustranného dvouvýběrového nezávislého t-testu se specifikovanou významnou úrovní 0,05, mocninou 0,8 a střední velikostí účinku 0,5; Každou část studie bude muset dokončit 64 pacientů, aby byla získána celková velikost vzorku 128 pacientů.

Výsledné proměnné a analýza: Absolutní počet zaznamenaných užívání opioidů během dvoutýdenního období studie bude porovnán mezi skupinami před intervencí a intervencí pomocí oboustranného nezávislého t-testu vzorků.

Cíl 2: Zjistit, zda pacient souhlasí s používáním multimodálních analgetik a zda je možné je doplnit o další látku. pacienti si vedou záznamy o užívání NSAID a acetaminofenu. Tento cíl částečně prokáže, zda je pacientům adekvátně poskytováno poradenství ohledně multimodální kontroly bolesti, protože pacienti s vysokou spotřebou opioidů by měli mít také vysokou míru užívání neopioidních analgetik. Zjistí také, zda je možné očekávat, že pacienti budou dodržovat zavedení nových léků do analgetických režimů. Stanoví základní míru užívání léků proti bolesti, které nejsou narkotické, celkově a stratifikované podle postupu. Může také dále podpořit existující důkazy, že neopioidní léky proti bolesti snižují potřebu opioidů a zároveň poskytují výraznější úlevu od bolesti než samotné opioidy.

Výstupní proměnné a analýza: Analyzovaná data budou zahrnovat procento jednotlivých použitých neopioidních léků proti bolesti (budou poskytnuty recepty, aby pacient mohl léky užívat nepřetržitě), skóre bolesti pacientů a procento užívaných opioidů. Procenta neopioidních léků proti bolesti a opioidních léků proti bolesti budou porovnána u jednotlivých pacientů pomocí párového t-testu. Souvislost mezi pacientem vnímanými hladinami bolesti a procentem každého použitého léku bude stanovena pomocí vícenásobné lineární regrese.

Cíl 3: Cíl 3: Posoudit pacientské a operační faktory, které přispívají k dlouhodobému nebo většímu než očekávanému užívání opiátů.

Cíle: Faktory přispívající k dlouhodobému užívání opioidů pacienty a potřebě opakovaného doplňování nejsou dostatečně pochopeny. Analýza faktorů přispívajících k dlouhodobému užívání opiátů a stanovení výchozích hodnot užívání opiátů by ručním chirurgům umožnilo lépe porozumět faktorům, které mohou pacienta vystavit riziku, nebo zjistit, kdy pacienti překračují typické požadavky na opiáty. Identifikace těchto pacientů může umožnit lepší poradenství, doporučení specialistovi na bolest nebo zvýšený dohled. Podrobnosti o operačním postupu a typických požadavcích na narkotika budou vodítkem pro poskytovatele při předepisování omezenějších předepisování opioidů vhodných pro individuální postup s několika nebo žádnými povolenými náplněmi.

Výsledné proměnné a analýza: Pacienti budou rozděleni do skupin podle toho, zda použili více než 80 % předepsaného opioidu nebo zda požádali o doplnění svého předpisu opioidů během dvoutýdenního období studie. Jednorozměrná analýza demografických faktorů pacienta a operativních podrobností identifikuje faktory, které jsou potenciálně spojeny s vyšší mírou spotřeby opiátů po operaci. Pro kategorické proměnné budou provedeny chí kvadrát testy a pro spojité proměnné studentovy t-testy. Binární logistická regrese pak bude provedena pomocí proměnných identifikovaných v jednorozměrném screeningu, aby se identifikovaly nezávislé faktory přispívající k vyššímu počtu opioidů užívaných po operaci.