En ny bruk av transdermal skopolamin for å redusere bruk av narkotiske midler i poliklinisk håndkirurgi

Mål 1: Finn ut om tilsetning av transdermalt skopolamin til et standard smertestillende regime reduserer opioidbruk etter poliklinisk håndkirurgi som rapportert av pasienter. intervensjonsstadiet av studien for å bestemme effekten av å inkludere skopolamin som medisin i standard postoperative smertestillende regimer etter poliklinisk håndkirurgi. Siden dette er hovedmålet med vår studie, ble det utført en a priori maktanalyse. Basert på en tosidig to-utvalg uavhengig t-test med et spesifisert signifikant nivå på 0,05, en potens på 0,8 og en moderat effektstørrelse på 0,5; 64 pasienter må fullføre hver del av studien for å gi en samlet prøvestørrelse på 128 pasienter.

Utfallsvariabler og analyse: Det absolutte antallet logget opioidbruk i løpet av den to uker lange studieperioden vil bli sammenlignet mellom pre-intervensjons- og intervensjonsgruppene ved å bruke en tosidig uavhengig t-test.

Mål 2: Bestem pasientens etterlevelse av bruk av multimodale smertestillende medisiner og muligheten for å supplere med et tilleggsmiddel. Mål: Under pre-intervensjonsstadiet av forsøket vil etterforskerne oppmuntre pasienter til å bruke ikke-opioide analgetika fremfor opioider og ha pasienter fører en logg over bruken av NSAID og paracetamol. Dette målet vil delvis fastslå om pasienter blir tilstrekkelig veiledet angående multimodal smertekontroll, da pasienter med høyt opioidforbruk også bør ha høye bruksrater av sine ikke-opioide analgetika. Det vil også fastslå om det er mulig å forvente at pasienter følger introduksjonen av nye medisiner i smertestillende regimer. Det vil etablere baseline rater av ikke-narkotiske smertestillende medisiner totalt sett og stratifisert etter prosedyre. Det kan også ytterligere støtte de eksisterende bevisene på at smertestillende ikke-opioidmedisiner reduserer opioidbehovet samtidig som de gir mer betydelig smertelindring enn opioider alene.

Utfallsvariabler og analyse: Data som analyseres vil inkludere prosentandelen av individuelle ikke-opioide smertestillende medisiner som brukes (resepter vil bli gitt slik at pasienten kan ta medisiner døgnet rundt), pasientsmerteresultater og prosentandelen av opioider som brukes. Prosentandeler av ikke-opioide smertestillende medisiner og opioide smertestillende medisiner vil bli sammenlignet på pasient-til-pasient basis ved å bruke en paret t-test. Sammenhengen mellom pasientoppfattede smertenivåer og prosentandelen av hver medisin som brukes vil bli bestemt med multippel lineær regresjon.

Mål 3: Mål 3: Vurder pasient- og operative faktorer som bidrar til langvarig eller større enn forventet opioidbruk.

Mål: Faktorene som bidrar til langvarig pasientbruk av opioider og behov for gjentatt påfyll er dårlig forstått. En analyse av faktorer som bidrar til langvarig opioidbruk og en bestemmelse av baseline opioidbruksrater vil gjøre det mulig for håndkirurger å få en bedre forståelse av faktorer som kan sette en pasient i fare, eller å identifisere når pasienter overskrider de typiske kravene til opioider. Identifikasjon av disse pasientene kan gi økt rådgivning, henvisning til smertespesialist eller økt overvåking. Detaljer om operasjonsprosedyren og typiske narkotiske krav vil veilede leverandørene i å forskrive mer begrensede opioidresepter som passer til en individuell prosedyre med få eller ingen autoriserte påfyllinger.

Utfallsvariabler og analyse: Pasienter vil bli delt inn i grupper basert på om de brukte over 80 % av opioidresepten eller om de ba om påfyll av opioidresepten innen den to ukers studieperioden. En univariat analyse av pasientdemografiske faktorer og operasjonsdetaljer vil identifisere faktorer som potensielt er assosiert med høyere forekomst av opioidforbruk etter operasjon. Chi square tester vil bli utført for kategoriske variabler og studentens t-tester vil bli brukt for kontinuerlige variabler. Binær logistisk regresjon vil deretter bli utført ved å bruke variabler identifisert i den univariate skjermen for å identifisere uavhengige faktorer som bidrar til et høyere antall opioider brukt etter operasjonen.